临检--尿液人绒毛膜促性腺激素(hCG)检查

尿液人绒毛膜促性腺激素（hCG）检查

（一）概述

由胎盘合体滋养细胞分泌的一种具有促进性腺发育的糖蛋白激素。hCG存在于孕妇的血液、尿液、初乳、羊水和胎儿体内。在受精后第6d受精卵滋养层形成时，开始分泌微量的hCG；受精卵着床后，采用特异性β-hCG抗血清能在母体血液中检测出hCG。在妊娠早期hCG 分泌量增高极快，大约1.7～2.0d即可增高1倍，至妊娠8～10周时血清浓度达到高峰，持续1～2周后迅速减低，妊娠晚期血清hCG浓度仅为峰值的10%，持续至分娩。hCG是唯一不随胎盘重量增加而分泌增多的胎盘激素，分泌后直接进入母血，几乎不进入胎血循环。hCG可通过孕妇血液循环而排泄到尿液中，血清hCG浓度略高于尿液，且呈平行关系。

hCG是由两个独立的非共价键相连的肽链（α亚基和β亚基）组成的糖蛋白激素，单个亚基不具有生物学活性，当其连接成完整的化合物时才具有活性。hCGα亚基的氨基酸数量及其排列顺序与卵泡刺激素（FSH）、黄体生长激素（LH）、促甲状腺激素（TSH）的亚基几乎相同，故hCGα亚基抗体均能与FSH、LH、TSH的α亚基发生交叉反应。

hCGβ亚基羧基端最后的28～32个氨基酸为其所特有，不存在于其他糖蛋白激素中，从而决定了其生物学活性及免疫学的高度特异性。因此，临床上均采用高效的抗hCGβ亚基单克隆抗体检查hCG。近年来，也采用抗β-hCG羧基末端肽单克隆抗体，以进一步提高hCG 检查的灵敏度和特异性。

（二）检测方法及评价

检测hCG的方法很多，目前临床上主要采用免疫学方法，如单克隆抗体胶体金试验、ELISA法、电化学发光免疫法、放射免疫试验、检孕卡法、胶乳凝集抑制试验、血凝抑制试验等。免疫学方法操作简单、快速，灵敏度高，其检测手段不断更新，正向着特异、快速、简便、敏感、普及的方向发展。生物学试验是早期检查hCG的主要方法。

单克隆抗体胶体金试验检测时，将试带条浸入被检尿液中（液面要低于两条抗体线）后迅速取出，尿液沿试带继续上行，尿液中β-hCG在上行过程中与金标记β-hCG单克隆抗体结合，当行至羊抗人hCG抗体线时，形成金标记的β-hCG单克隆抗体-尿hCG-羊抗人hCG 多抗复合物，在试带上显示紫红色线条。结果判断：在质控点和测定点各呈现红色为阳性；仅在质控点呈红色为阴性。若质控点和测定点均不呈现红色，表示试剂失效。单克隆抗体胶体金检测试剂盒有薄膜渗滤法（呈现2个红色斑点）和试带法（呈现2条红杠），灵敏度约为0.8～2.0ng／L，可半定量，广泛应用于临床和家庭。

-----单克隆抗体免疫胶体金法

（三）质量控制

1.标本采集与处理

宜采集首次晨尿（中段尿）100ml，离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿，应加热煮沸3min后，离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。

2.检验过程

每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。

3.假阳性

尿中LH、FSH、TSH等，可与hCG产生试验的交叉反应，呈现假阳性。为避免假阳性：①尽量采用单克隆抗体二点酶免疫法，减低交叉反应。②应在排卵期或排卵后3d，留尿检查。③对双侧卵巢切除的患者，可肌注丙酸睾酮，使LH下降，再留尿检查。

（四）参考值定性：阴性。定量：＜25IU/L。

（五）临床意义

1.早期妊娠诊断

妊娠后尿液hCG增高，一般妊娠后35～40d时，hCG为200ng/L以上；60～70d出现高峰，hCG可达6.4～25.6μg/L，常用的hCG检查方法即能显示阳性结果，单克隆抗体二点酶免疫法在受精卵着床后5～7d即能检测出hCG。

2.流产诊断和监察

①先兆流产：尿液hCG仍维持在高水平一般不会发生难免流产，如hCG在200ng/L以下并逐渐减低，则有流产或死胎的可能。

②不全流产：不全流产时，宫腔内尚有残留的胎盘组织，hCG检查仍可呈阳性；完全流产或死胎时hCG由阳性转为阴性。

3.异位妊娠的诊断异位妊娠时，只有60%～80%患者hCG呈阳性，但hCG阴性者仍不能完全排除异位妊娠。

4.妊娠滋养细胞疾病的诊断与病情观察①葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌等妊娠滋养细胞疾病患者，血清及尿液中hCG明显增高，hCG浓度往往明显大于正常妊娠月份值。②正常妊娠时，hCG峰值在停经后60～70d，可能与葡萄胎发病时间同期，而造成诊断困难。若连续测定hCG或与B超检查同时进行，即可作为鉴别。

③葡萄胎清除后12～16周，hCG转为阴性；若hCG减低缓慢或减低后又上升，或12～16周后仍未转为阴性者，则提示有妊娠滋养细胞肿瘤的可能。④妊娠滋养细胞肿瘤患者术后3周，hCG应小于4ng/L，8～12周呈阴性；如hCG不减低或不转阴性，提示可能有残留病灶，应定期检查，以预防复发。

5.其他畸胎瘤、睾丸间质细胞癌、肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、子宫颈癌等患者血液和尿液中hCG也明显增高。