生物技术领域发明专利申请的审查与撰写

说明书的撰写要求
案例3： 没有足够的实验数据
【发明内容】：发明要求保护一系列多肽，其来自同一蛋白质，根据肽片段在原始蛋白质上的起始和截至位 点命名，肽1为C414-603，肽2为C394-606，肽3为C394－603，肽4为C429-603，说明书中仅有实验数据证实肽1对戊型 肝炎病毒具有高度免疫活性，从该基础上推断肽2－4也具有同类的免疫活性。
【发明内容】：一种活酵母细胞衍生物LYCD的生产方法，该方法是将活酵母细胞置于极端环境下刺激培 养产生对抗极端环境的活性物质，经提取得到LYCD，其能抵制极端环境，具有抗氧化多功能。说明 书中仅描述了生产方法及这种LYCD具有各种功能的结论，没有提供实验数据验证得到的LYCD具有说 明书中声称的技术效果。
藻类等。
未经任何处理、存在于自然界的微生物－科学发现 经过分离成为纯培养物，具有特定的工业用途－专利保护的客体
生物技术领域发明专利申请的类型
基因或DNA片段：包括从微生物、植物、动物或人体 分离获得的，以及通过其他手段制 备得到的。
自然界找到的以天然形态存在的－科学发现 首次从自然界分离或提取出来的、其碱基序列是现有技术不曾 记载的，在产业上有利用价值－专利保护的客体
说明书的撰写要求
二、说明书充分公开的要求 1.清楚完整记载发明的内容，能够实现：
说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。（专利法26条 第3款）
清楚的含义： －清楚记载解决什么技术问题，解决技术问题的方案及有益的效果。 －表述清楚:不得含糊不清或者模棱两可。
说明书的撰写要求
发明专利申请的情况
二.国内企业发明专利申请和授权快速增长 2001－2009年国内企业发明专利申请和授权量（单位：件）
发明专利申请的情况
三.国内外生物技术领域在中国的发明专利申请趋势 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年
生物技术领域发明专利申请的类型
基因工程产品：指通过基因重组、细胞融合等人工 操作基因技术获得的产品，包括基 因（或DNA片段）、载体、重组载体、 转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、 单克隆抗体等。
2.2方法发明：一种包含时间过程要素的活动。 例如：制备基因、载体、多肽或蛋白质、抗体等的方法，蛋白的分离纯化方法等。
0 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年
全球生物技术领域PCT专 利申请
我国生物技术领域PCT专 利申请
第二部分 生物技术领域发明专利
申请的类型
生物技术领域发明专利申请的类型
1.法律依据： 专利法第2条第2款： 发明是指对产品、方法或者其改进提出的新的技术方案。
2.生物领域发明专利申请的类型： 2.1产品发明： 微生物：包括细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、
生物技术领域发明专利申请的类型
2.3用途发明：将产品用于某一方面的用途 例如:一种SARS疫苗在制备预防和治疗SARS疾病药物中的用途。
第三部分 生物技术领域申请文件的撰写要求
生物技术领域申请文件的撰写要求
第一节 说明书的撰写要求
说明书的撰写要求
一.说明书的法律作用： • 判断是否充分公开发明的依据（法26条3款）； • 审查中修改权利要求的依据（法33条）； • 支持权利要求（法26条4款）； • 侵权诉讼中解释权利要求（法59条）。
说明书的撰写要求
【分析】： 本领域公知，序列结构的差异会导致肽功能的改变或缺失，现有技术没有教导肽1的N端和/或C端增加 或缺失部分氨基酸残基后仍能保持其特定免疫活性，因此，本领域技术人员不能仅根据肽1来推断肽2 －4的效果，同样需要实验数据来证实肽2－4的免疫活性。
2.记载必要的实验数据 －如果技术方案必须依赖实验结果加以证实才能成立，未给出实验数据则认为不能实现。 －新的药物化合物或组合物，应记载其具体医药用途或者药理作用，记载解决技术问题或达到预期技术
效果的实验室实验或者临床实验的定性或定量数据。
说明书的撰写要求
案例1： 没有完整记载发明的技术方案
【发明内容】：一种发酵工艺，要解决的问题是使发酵过程中溶解氧浓度达到最佳从而使菌体快速生长。 说明书中指出通风量和搅拌速度对形成最佳溶氧浓度是至关重要的。但对如何寻找到合适的搅拌速
国内申请 国Baidu Nhomakorabea申请
发明专利申请的情况 四.截至2009年底在中国有效的生物技术领域国内外专利情况
6000 5000 4000 3000 2000 1000
0 2009年
国外 国内
发明专利申请的情况
五.近几年我国和全球生物技术领域PCT专利申请情况
9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000
生物技术领域发明专利申请的审 查与撰写
• 发明专利申请的情况 • 生物技术领域发明专利申请的类型 • 生物技术领域申请文件的撰写要求 • 生物技术领域典型的几类产品的撰写要求 • 生物技术领域发明专利申请的实质审查
第一部分 发明专利申请的情况
发明专利申请的情况
一.国内发明专利申请和授权保持高速增长的态势 2001-2009年国内发明专利申请和授权量（单位：件）
完整的含义： －应当包括对理解发明不可缺少的内容，实现发明所需的内容； －凡是所属领域的技术人员不能从现有技术中直接、唯一地得出的有关内容，均应当在说明书中描述。 能够实现的含义： －是指所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容，就能够实现该发明的技术方案，解决其技术问
题，并且产生预期的效果。
说明书的撰写要求
度和通风量，说明书没有做任何描述。
说明书的撰写要求
【分析】： 现有技术中虽然有测量溶解氧浓度的方法，也有控制通风量和搅拌速度的方法，但是没有公开通风量与 搅拌速度结合在一起控制溶解浓度达到最佳浓度的方法，本领域技术人员无法实现本发明。
【结论】 存在公开不充分的缺陷
说明书的撰写要求
案例2： 仅有结论，没有实验数据
说明书的撰写要求
【分析】： 说明书中没有公开具体的LYCD的结构特征和性能参数，本领域技术人员就无法从其本身推知其是否具有 声称的功能，另外，没有实验数据说明LYCD活性物质的功能，也就无法判断发明是否真正得到了 LYCD活性物质以及该物质是否具有说明书中声称的功能和效果。
【结论】 存在公开不充分的缺陷