ISO9000质量管理体系基础知识培训
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2021/3/6
6. ISO9001:2008版标准中要求 必须建立并形成文件的六个程序
1. 文件控制
4. 不合格品控制
2. 记录控制
5. 纠正措施
3. 内部审核
6. 预防措施
2021/3/6
7. 公司质量管理体系文件架构
描述为实施质量体系 要素所涉及的各职能 部门的活动
(一级) 质量手册
(二级)
➢ 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和
适宜性。
2021/3/6
3.什么是ISO9000族标准
ISO
9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
代号
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
GB/T 19000
族
标准
2021/3/6
4.ISO9000修订阶段 由TC 176协调修订
2021/3/6
8、互利的供方关系
通过互利的关系，增强组织及其供方 创造价值的能力！
2021/3/6
三. ISO9001:2008标准 条款说明
2021/3/6
目录
引言 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量、分析和改进
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方 法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通过使 用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过 程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程 的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的结合和 相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a) 理解并满足要求；
2021/3/6
引言
0.1总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理 体系的设计和实施受下列因素影响：
a) 组织的环境、该环境的变化，以及与该环境有关的风险;
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供产品
e) 组织所采用的过程
f) 组织的规模和结构
统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的.
要求，对过程和产品进
A
行监视和测量，并报告
ห้องสมุดไป่ตู้结果；
A—改进：采取措施，以持续改进 ▪Action
过程业绩。
▪Do
D C
▪Check
2021/3/6
PDCA模型
大环套小环
不断上升的循环
A
AP
C DP
C
D
2021/3/6
客户满意
P
P
PA D A DC
改善
A DC
维持
C
改善
维持
7、基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或 直觉判断，是有效决策的基础。
1、以顾客为关注焦点
■ 组织依赖顾客而生存，所以应该了解顾客现 在和将来的要求，满足顾客的要求并争取超越顾 客的期望。
■ 在方针、目标的制定、组织结构的设定、管 理职责的划分、工作流程的设计等过程，都应体 现出组织是如何满足顾客需求的。
2021/3/6
2、领导作用
领导将本组织的宗旨、方向和内部环境 统一起来，并创造使员工充分参与实现组织 目标的环境。
ISO9000质量管理体系 基础知识培训
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9000:2005 质量管理八大原则及其应
用 三、ISO9001:2008 标准条款说明
2021/3/6
一、 ISO9000标准系列基础知识
2021/3/6
1. 什么是ISO ？
ISO 是“国际标准化组织” 的英语简称。其全称是
1987年版 1994年版 2000年版 2008年版
2021/3/6
5.ISO9000族的核心标准
▪ ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 ▪ ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ▪ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ▪ ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
2021/3/6
6、持续改进
持续改进是组织的一个永 恒
的目标！
2021/3/6
PDCA的定义
定义:过程改进的基本方法，由美国著名质量管理专家戴明博 士创立，也称为戴明循环。
P—策划：根据顾客要求和组织的 ▪Plan
方针，建立提供结果所
必要的目标和过程；
P
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品
2021/3/6
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量
管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制 定和修订.
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，
需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案 才能作为国际标准正式发布。
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
2021/3/6
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
◆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查
2021/3/6
3、全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的 收益。
2021/3/6
4、过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
2021/3/6
5、系统的管理方法
针对设定的目标、项别，理解并管理一 个由相互关联过程的组成体系，有助于提高 组织的有效性和效率。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解 和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适 用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管 理原则。
2021/3/6
0.2过程方法
性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
◆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力. ◆ 满足市场准入的要求
2021/3/6
二、ISO9000：2005/质量管 理八大原则及其应用
6. ISO9001:2008版标准中要求 必须建立并形成文件的六个程序
1. 文件控制
4. 不合格品控制
2. 记录控制
5. 纠正措施
3. 内部审核
6. 预防措施
2021/3/6
7. 公司质量管理体系文件架构
描述为实施质量体系 要素所涉及的各职能 部门的活动
(一级) 质量手册
(二级)
➢ 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和
适宜性。
2021/3/6
3.什么是ISO9000族标准
ISO
9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
代号
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
GB/T 19000
族
标准
2021/3/6
4.ISO9000修订阶段 由TC 176协调修订
2021/3/6
8、互利的供方关系
通过互利的关系，增强组织及其供方 创造价值的能力！
2021/3/6
三. ISO9001:2008标准 条款说明
2021/3/6
目录
引言 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量、分析和改进
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方 法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通过使 用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过 程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程 的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的结合和 相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a) 理解并满足要求；
2021/3/6
引言
0.1总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理 体系的设计和实施受下列因素影响：
a) 组织的环境、该环境的变化，以及与该环境有关的风险;
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供产品
e) 组织所采用的过程
f) 组织的规模和结构
统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的.
要求，对过程和产品进
A
行监视和测量，并报告
ห้องสมุดไป่ตู้结果；
A—改进：采取措施，以持续改进 ▪Action
过程业绩。
▪Do
D C
▪Check
2021/3/6
PDCA模型
大环套小环
不断上升的循环
A
AP
C DP
C
D
2021/3/6
客户满意
P
P
PA D A DC
改善
A DC
维持
C
改善
维持
7、基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或 直觉判断，是有效决策的基础。
1、以顾客为关注焦点
■ 组织依赖顾客而生存，所以应该了解顾客现 在和将来的要求，满足顾客的要求并争取超越顾 客的期望。
■ 在方针、目标的制定、组织结构的设定、管 理职责的划分、工作流程的设计等过程，都应体 现出组织是如何满足顾客需求的。
2021/3/6
2、领导作用
领导将本组织的宗旨、方向和内部环境 统一起来，并创造使员工充分参与实现组织 目标的环境。
ISO9000质量管理体系 基础知识培训
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9000:2005 质量管理八大原则及其应
用 三、ISO9001:2008 标准条款说明
2021/3/6
一、 ISO9000标准系列基础知识
2021/3/6
1. 什么是ISO ？
ISO 是“国际标准化组织” 的英语简称。其全称是
1987年版 1994年版 2000年版 2008年版
2021/3/6
5.ISO9000族的核心标准
▪ ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 ▪ ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ▪ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ▪ ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
2021/3/6
6、持续改进
持续改进是组织的一个永 恒
的目标！
2021/3/6
PDCA的定义
定义:过程改进的基本方法，由美国著名质量管理专家戴明博 士创立，也称为戴明循环。
P—策划：根据顾客要求和组织的 ▪Plan
方针，建立提供结果所
必要的目标和过程；
P
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品
2021/3/6
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量
管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制 定和修订.
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，
需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案 才能作为国际标准正式发布。
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
2021/3/6
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
◆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查
2021/3/6
3、全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的 收益。
2021/3/6
4、过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
2021/3/6
5、系统的管理方法
针对设定的目标、项别，理解并管理一 个由相互关联过程的组成体系，有助于提高 组织的有效性和效率。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解 和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适 用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管 理原则。
2021/3/6
0.2过程方法
性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
◆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力. ◆ 满足市场准入的要求
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二、ISO9000：2005/质量管 理八大原则及其应用