麻醉药品及精神药品的使用原则

9)患者不再使用麻醉药品、 9)患者不再使用麻醉药品、第一 患者不再使用麻醉药品 类精神药品时， 类精神药品时，医疗机构应当要 求患者将剩余的麻醉药品、第一 求患者将剩余的麻醉药品、 类精神药品无偿交回医疗机构， 类精神药品无偿交回医疗机构， 由医疗机构按照规定销毁处理。 由医疗机构按照规定销毁处理。
二、麻醉药品、精神药品国际管制概况 麻醉药品、 （一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史: ）、麻醉药品、精神药品国际管制简史: 麻醉药品 世界范围内对麻醉药品管制，有近100年历 100年历 世界范围内对麻醉药品管制，有近100 1909年 上海国际禁毒会议” 史：从1909年，“上海国际禁毒会议”； 主要有《麻醉药品单一公约》《精神药物公约》 主要有《麻醉药品单一公约》《精神药物公约》 》《精神药物公约 《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》 禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》
麻醉药品和精神药品治疗原则 中南大学湘雅三医院药剂科 刘 世坤
第一节 概述 一、麻醉药品、精神药品滥用的危害 麻醉药品、
药物滥用（drug abuse):系指人们反复\大 abuse):系指人们反复 系指人们反复\ 药物滥用（ 量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药 物,是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。 是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。 可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生 可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生 ）， “戒断症状”。 戒断症状”
医疗机构发现下列情况， 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫 生行政部门、公安机关药品监督管理部门报告： 生行政部门、公安机关药品监督管理部门报告： 在储存、保管过程中发生麻醉药品、 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精 神药品丢失或者被盗、被抢的； 神药品丢失或者被盗、被抢的； 发现骗取或者冒领麻醉药品、 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品 的。
麻醉药品、 麻醉药品、第一类精神药品注射剂
处方为一次用量；其他剂型处方不得
超过3日用量； 超过3日用量；控缓释制剂处方不得 超过7 超过7日用量
加强安全管理：专人负责、专柜加锁、 加强安全管理：专人负责、专柜加锁、专用 帐册、专用处方、专册登记。 帐册、专用处方、专册登记。 处方保存三年备查。 处方保存三年备查。 罂粟壳指定的零售药店零售，禁止单味零售。 罂粟壳指定的零售药店零售，禁止单味零售。 处方加盖乡镇卫生院以上医疗单位公章。 处方加盖乡镇卫生院以上医疗单位公章。
四、我国特殊管理的药品的法律法规 一）国务院制定并颁布的四个法规 《麻醉药品管理办法》1987年11月28日 麻醉药品管理办法》1987年11月28日 精神药品管理办法》1988年11月15日 《精神药品管理办法》1988年11月15日 医疗用毒性药品的管理办法》1988年12月 《医疗用毒性药品的管理办法》1988年12月 放射性药品管理办法》1989年 13日 《放射性药品管理办法》1989年1月13日 药品管理法》2001年修订 《药品管理法》2001年修订
7)医疗机构应当为使用此类药品的患 7)医疗机构应当为使用此类药品的
者建立相应的病历。麻醉药品注射剂仅 限于医疗机构内使用或者由医务人员 出诊至患者家中使用；为院外使用麻
醉药品非注射剂型、 醉药品非注射剂型、精神药品患者开 具的处方不得在急诊药房配药。 具的处方不得在急诊药房配药。
8)医疗机构应当为使用麻醉药 8)医疗机构应当为使用麻醉药 品非注射剂型和精神药品的患者建 立随诊或者复诊制度，并将随 立随诊或者复诊制度， 诊或者复诊情况记入病历。 诊或者复诊情况记入病历。
2002年 2002年2月《医疗机构麻醉药品、一 医疗机构麻醉药品、 类精神药品供应管理办法》，将医疗机 类精神药品供应管理办法》 构麻醉药品供应办法改为按剂型分类管 构麻醉药品供应办法改为按剂型分类管 理。即注射剂实行“计划制”管理，除 注射剂实行“计划制”管理， 注射剂以外的其它麻醉药品及第一类精 神药品实行“备用制”管理。 神药品实行“备用制”管理。 实行
（一）品种范围
阿片类 可卡因类 大麻类 合成麻醉品类(如哌替啶、美沙酮、 合成麻醉品类 如哌替啶、美沙酮、芬太 如哌替啶 及卫生、 尼）及卫生、药监部门指定的其它易成 瘾僻的药品，药用原植物及其制剂。 瘾僻的药品，药用原植物及其制剂。
目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、 目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢 埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、 埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙 吗啡、 阿片、 哌替啶、 罂粟壳、 酮 、吗啡、 阿片、 哌替啶、 罂粟壳、罂粟秆 浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双 浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、 氢可待因、蒂巴因、 可待因、右丙氧芬、 氢可待因、蒂巴因、 可待因、右丙氧芬、 乙 基吗啡、布桂嗪 强痛定）、福尔可定共二十 强痛定）、 基吗啡、布桂嗪(强痛定）、福尔可定共二十 一种。这些品种包括其盐和制剂。 。 一种。这些品种包括其盐和制剂。
4)门诊药房应当固定发药窗口， 4)门诊药房应当固定发药窗口，有明显 门诊药房应当固定发药窗口 标志，并由专人负责麻醉药品、 标志，并由专人负责麻醉药品、第一类 精神药品调配。 精神药品调配。 5)执业医师经培训、考核合格后， 5)执业医师经培训、考核合格后，取得 执业医师经培训 麻醉药品、 麻醉药品、第一类精神药品处方资格
二、 麻醉药品的使用
1、使用单位采购麻醉药品管理 、 1）《麻醉药品购用印鉴卡》麻醉药品只限于医 ） 麻醉药品购用印鉴卡》 疗、教学和科研需要。此卡有效期为3年，并保留 教学和科研需要。此卡有效期为 年 2年备查。 年备查。 年备查 2）《麻醉药品申购单》医疗机构采购麻醉药品 ） 麻醉药品申购单》 年备查。 时，必须填送此单。申购单保留2年备查。 必须填送此单。申购单保留 年备查
10)具有处方权的医师在为患者首次 10)具有处方权的医师在为患者首次 开具麻醉药品、 开具麻醉药品、第一类精神药品处 方时，应当亲自诊查患者，为其建立 方时， 患者， 相应的病历，留存患者身份证明复印 要求其签署《 件，要求其签署《知情同意书》。病 历由医疗机构保管。 历由医疗机构保管。
11)医疗机构应当要求使用麻醉 11)医疗机构应当要求使用麻醉 药品非注射剂型和第一类精神药品的 复诊或者随诊一次。 患者每4个月复诊或者随诊一次。
三、供应方式
1978年国家卫生部门发布《 1978年国家卫生部门发布《麻醉药品管理 年国家卫生部门发布 条例》 条例》，规定对医疗机构使用麻醉药品实行限 量供应。 量供应。 1994年卫生部发布《 1994年卫生部发布《医疗机构麻醉药品供 年卫生部发布 应办法》将医疗机构麻醉药品“限量供应” 应办法》将医疗机构麻醉药品“限量供应”改 为“计划供应”。 计划供应”
6)开具麻醉药品、 6)开具麻醉药品、第一类精神药品使用 开具麻醉药品
专用处方，医生开具此类处方时应当在病 历中记录。医生不得为他人开具不符合
麻醉药品、 规定的处方或者为自已开具麻醉药品、第 一类精神药品处方。 一类精神药品处方。
麻醉药品和第一类精神药品处 方的印刷用纸为淡红色，处方右 上角分别标注“麻”、“精一”； 精一” 第二类精神药品处方的印刷用
二）、药品监督管理局发布的管理规章 ）、药品监督管理局发布的管理规章 《戒毒药品管理办法》1999年6月 戒毒药品管理办法》1999年 麻黄素管理办法》1999年 《麻黄素管理办法》1999年4月 咖啡因管理办法》2001年 《咖啡因管理办法》2001年2月 罂粟壳管理暂行规定》1998年10月 《罂粟壳管理暂行规定》1998年10月 医疗机构麻醉药品、 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供 应管理办法》2000年 应管理办法》2000年2月
三、药物依赖性的定义： 药物依赖性的定义：
周期性地或连续地用药而产生的， 周期性地或连续地用药而产生的，人体 对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而 对于药品的心理上的、或生理上的、 有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地 有之的一种依赖状态， 要连续的行为和其它反应。 要连续的行为和其它反应。
精神依赖性： 精神依赖性：是指药物使人产生一种心满意 足的愉快感觉， 足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它 以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。 以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。 断药就产生种种异常反应，称戒断症状。 断药就产生种种异常反应，称戒断症状。 耐受性是：指原来能够产生一定药理现象的 耐受性是： 药物和剂量，经过多次应用后， 药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种 药理现象，或有了量的区别。 药理现象，或有了量的区别。 身 身体依赖性：是指机体对该药产生适应， 身体依赖性：是指机体对该药产生适应，当突然
12)麻醉药品 12)麻醉药品非注射剂型和第一类精 需要带出医疗机构外使用时， 神药品需要带出医疗机构外使用时， 具有处方权的医师在患者或者其代 办人出示下列材料后方可开具麻醉 药品、第一类精神药品处方： 药品、第一类精神药品处方：
（一）二级以上医院开具的诊断证明； 二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份 患者户籍簿、 证明； 证明； （三）代办人员身份证明。 代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人 员身份证明复印件。 员身份证明复印件。
2005年 2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻 国务院重新修订并颁布了《 醉药品和精神药品管理条例》 醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11 2005年 月1日起施行,同年制定: 日起施行,同年制定: 《麻醉药品临床应用指导原则》 麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 精神药品临床应用指导原则》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 麻醉药品、精神药品处方管理规定》
3)医疗机构应当建立并严格执行麻醉药 3)医疗机构应当建立并严格执行麻醉药 品、第一类精神药品的采购、验收、储 第一类精神药品的采购、验收、 存、保管、发放、调配、使用、报残损、 保管、发放、调配、使用、报残损、 销毁、丢失及被盗案件报告、 销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查 等制度，制定各岗位人员职责。 等制度，制定各岗位人员职责。日常工 作由药学部门承担。 作由药学部门承担。
纸为白色，处方右上角标注“精 二”。
麻醉药品、精神药品处方格式分三部分： 麻醉药品、精神药品处方格式分三部分： （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患 前记：医疗机构名称、处方编号、 者姓名、性别、年龄、身份证明编号、 者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊 病历号、代办人姓名、性别、年龄、 病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证 名编号、科别、开具日期等， 名编号、科别、开具日期等，并可添列专科 要求的项目。 要求的项目。 （二）正文： 正文： （三）后记： 后记：
第二节 麻醉药品的管理
一、概述
定义： 定义：麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依 赖性、能成瘾僻的药品。 赖性、能成瘾僻的药品。 提示： 提示： ①麻醉药品（麻醉品）与 麻醉药的区别。 麻醉药品（麻醉品） 麻醉药的区别。 ②药物依赖性—是由药物与机体作用造成的 药物依赖性 是由药物与机体作用造成的 一种精神状态，有时也包括身体状态， 一种精神状态，有时也包括身体状态，表 现为一种强迫性或定期用药的 行为和其 它反应。 它反应。 药物依赖性包括精神依赖性和身体依赖性。 药物依赖性包括精神依赖性和身体依赖性。
（二）两重性实行药监和公安的
双严格管理
医学－－麻醉药品具有突出的镇痛作用, 医学－－麻醉药品具有突出的镇痛作用,是 －－麻醉药品具有突出的镇痛作用 临床治疗和缓解疼痛必不可少的药品。 临床治疗和缓解疼痛必不可少的药品。 法学－－它具有严重毒性，即药物依赖性， 法学－－它具有严重毒性，即药物依赖性， －－它具有严重毒性 可使人产生瘾僻， 可使人产生瘾僻，是一类对个人和社 会具有严重毒害的毒品。 会具有严重毒害的毒品。