三、医药发明专利申请流程及实务操作,张清奎-精品文档

－防止权利滥用；紧急状态／公共利益；依 存专利。
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一.专利申请与专利保护的范围
9.科研成果的申请策略：
－申请之前不公开,先检索评估授权前景； －分析和寻找最佳保护类型及种类；
－把握好申请时机,及时申请并满足基本要 求(实验数据)；
－写好申请文件,合理概括并留好退路(实施 例和从属权利要求)；
－遵守审批程序(按时缴费/办理手续/答复 审查意见)。
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一.专利申请与专利保护的范围
6.专利保护的期限及手段：
• 期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计 保护10年,自申请日起算。
• 手段： －申请后公开前,保密,过渡,互不影响； －公开后授权前,支付适当费用,临时保护； －授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权
时可向法院起诉或要求管理机关处理。 • 时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日
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二.专利申请程序和申请文件的要求
3.申请文件的种类及要求：
• 请求书:写明发明名称、发明人、申请人、 代理人、联系地址等信息；
• 说明书:对发明的内容做出清楚完整的说明; • 权利要求书:清楚、简要地限定要求专利保
护的范围； • 摘要:简要说明发明的技术要点； • 遗传资源直接来源和原始来源说明表(仅限
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二.专利申请程序和申请文件的要求
1.专利申请及审查程序：
• 申请：递交或寄交申请文件并缴费； • 初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查； • 公开：发明专利申请满18个月公开； • 实审请求：自申请后3年内提出； • 实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审； • 审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)； • 对驳回决定不服可在3个月内请求复审； • 任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求； • 当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。12
于依赖遗传资源完成的发明)。
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三.不丧失新颖性公开的有关内容
1.国际展览会上首次公开：
• 国际展览公约规定的由国际展览局注册或 者认可的国际展览会,需要出具证明；
2.规定的学术会议上首次发表：
• 国务院主管部门或全国性学术团体召开； －上述情况需要自申请起两月内提供证明。
3.他人未经申请人同意而泄漏。
期2年。
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一.专利申请与专利保护的范围
7.专利保护的基本规则：
• 保护范围以批准的权利要求书的内容为准； • 诉讼时效为得知侵权之日起两年； • 侵权判断适用全面覆盖、等同、禁止反悔
和现有技术抗辩等原则； • 有把握的可以请求财产保全和诉前禁令； • 赔偿额为实际损失、非法所得、许可费的
倍数或1－100万元。
有设计有明显区别；不与在先权利冲突。 6
一.专利申请与专利保护的范围
5.专利权的基本特点：
• 专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争 (只保护冠军);
• 时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查 登记薄);
• 地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无 效);
• 公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现 才行)。
申请实务 2
一.专利申请与专利保护的范围
1.专利保护的对象及效力：
－对象： • 发明－对产品或方法的新的技术方案； • 实用新型－对产品形状、构造的改进； • 外观设计－产品形状、图案和色彩的富于
美感并适于工业应用的新设计。 －效力： • 产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口； • 方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/
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一.专利申请与专利保护的范围
4.专利保护的主要条件：
－发明和实用新型： • 新颖性：不属于现有技术，无在先申请； • 创造性：比现有技术有突出的实质性特点和显著
的进步； • 实用性：能够制造或使用Biblioteka Baidu有积极效果； • 充分公开：使本领域技术人员能够实现； • 修改限制：先申请制，不许增加新内容。 －外观设计：不属于现有设计，无在先申请；与现
医药发明专利申请 流程及实务操作
国知局医药生物审查部部长 张清奎 2019.6.17
zhangqingkuisipo.gov
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主要内容
一.专利申请与专利保护的范围—申请策 略的制定
二.医药发明专利申请程序和专利申请 文件的要求
三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.保密专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利
卵、种子等)。
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一.专利申请与专利保护的范围
3.可以授予专利权的医药发明：
－药物化合物、天然物质、微生物、功能基 因等；
－药物组合物、中药复方、生物制品等； －医疗器械、用具等(发明/实型); －上述产品的制备方法或处理方法； －落实到药物制备过程的医疗新用途; －药品新包装(可以申请外观设计保护)。
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一.专利申请与专利保护的范围
8.对专利权的限制手段：
• 专利法第五条和第二十五条的排除（违反 法律、社会公德或公共利益；科学发现、 智力规则、治疗方法、动植物等）；
• 专利法第六十九条（侵权的例外）：
－权利一次用尽；
－先用权；
－临时过境；－科研使用； －临床试验。
• 专利法第六章（48－58条，强制许可）：
• 必要时需要证明。 －6月宽限期不是优先权期限。
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四.保密专利的申请实务
1.种类： －国防；－其他。
2.申请途径：－直接请求；－视为请求。
3.审查流程：－初审专人审查; －确定保密不公
开,直接进实审； －授权时仅公告专利号和申请 日; －解密后公布全文。
4.审查期限：
－请求后,需要保密审查应及时通知；4个月未收 到通知视为不需要保密。
二.专利申请程序和申请文件的要求
2.国际专利申请（PCT）：
• 目的：简化手续；节省费用；推迟决策。 • 程序： －以中文在本国提出国际申请； －18月国际公开(有检索报告)； －30月进入国家阶段审查。 • 我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，
我局同时成为国际检索和初审单位； • 可以单独或通过PCT途径申请国外专利。
进口其直接产品； • 外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。
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一.专利申请与专利保护的范围
2.不授予专利权的医药生物发明：
－违反国家法律法规的发明(遗传资源)； －有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)； －以天然状态存在的物质(科学发现); －疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方
法); －动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精