阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

专项康复
・临床研究・
阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究
麦桂英,蔡广惠,黄金满,李英,何广贤,戴俊平
【收稿日期】　2005201227
【作者简介】　麦桂英(19522),女,主治医师,主要从事精神分裂症(尤其是精神分裂症的早期干预)以及情感性精神障碍方面的研究。

(广州市精神病医院二科,广东广州510370)
【摘要】　目的:比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效。

方法:72例符合CCMD 23精神分裂症患者分为2组各36例,分别予阿立哌唑(A 组)和利培酮(B 组)治疗6周,采用阳性症状与阴性症状量表及不良反应症状量表评定疗效与副反应。

结果:2组疗效及不良反应发生率比较差异无显著性意义。

结论:阿立哌唑和利培酮对精神分裂症疗效相当,副反应差异亦不显著;但在锥体外系反应、内分泌改变及体重增加方面,阿立哌唑优于利培酮。

【关键词】　阿立哌唑;利培酮;精神分裂症;疗效;安全性
【中图分类号】　R49;R749.3　【文献标识码】　A 【文章编号】　100122001(2005)0320184202
Comparative Study on the E ffect of Aripiprazole and Risperidone on Schizophrenia M A I Gui 2y ing ,CA I Guang 2hui ,HUA N G J in 2M an ,et al.Guangz hou Psychiat ric Hos pital ,Guangzhou 510370,China
【Abstract 】　Objective :To compare the efficacy and safety of aripiprazole and risperidone in the treatment of
schizophrenia.Methods :Seventy 2two patients with sihizophrenia by CCMD 23were randomly allocated to two group s treated with aripiprazole or resperidone respectively for 6weeks.The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS )and Treatment Emergent Side effect Scale (TESS )were used to evaluate the efficacy and adverse effect respectively.Results :The clinical efficacy and the incidence of adverse effect in the two group s had no significant difference.Conclusion :Aripiprazole is as effective and safe as risperidone for the treatment of sihizophrenia and fe 2wer side effect.The incidence of adverse effect in two drugs has no any significant difference.But It shows that aripiprazole is superior to risperidone in extrapyramidal symptoms ,endocrine change and weight gain.
【K ey w ords 】　aripiprazole ;risperidone ;schizophrenia ;efficacy ;safety
非典型抗精神病药阿立哌唑2002年11月获美国FDA 批准,2004年底国产阿立哌唑也在国内开始使用。

本文选择阿立哌唑(博思清)与利培酮治疗精神分裂症进行随机对照研究,以探讨阿立哌唑的疗效和副作用以及其用药的安全性。

1　资料与方法
111　对象　2004年11月以来在广州市精神病医院
住院或门诊治疗的精神分裂症患者72例,均符合
CCMD 23精神分裂症诊断标准[1],其阳性症状和阴性症状量表(PANSS )评分≥60分,排除躯体疾病、脑器质性疾病、酒精和药物依赖患者、妊娠或哺乳期妇女及有严重攻击行为或有自杀企图患者。

72例患者随机分为2组各36例。

①阿立哌唑组(A 组):男19例,女17例;年龄18-60岁,平均(27.8±8.9)岁;病
程1个月-9年,平均(4.7±2.5)年。

②利培酮组(B
组):男18例,女18例;年龄17-60岁,平均(28.1±8.5)岁;病程1个月-10年,平均(4.8±2.9)年。

2组一般资料比较差异无显著性意义。

112　方法　治疗前1周2组患者均服用抗精神病类药物。

A 组口服阿立哌唑,起始剂量为每天5mg 或10mg ,在2周内依据疗效及副反应逐渐调整至每天20-30mg ,平均(23.2±3.3)mg ;B 组口服利培酮,起始剂量每天1-2mg ,以后逐渐调整至3-6mg ,平均(4.1±1.6)mg ,并酌情配合使用苯二氮类和抗胆碱能药物。

113　疗效评定　2组患者治疗前、治疗后第2及6周未时根据PANSS 减分率按4项标准评定临床疗效[2]:PANSS 总减分率≥75%为痊愈;≥50%,<75%为显著进步;≥25%,<50%为好转;<25%为无效。

采用副反应量表(TESS )[3]评定不良反应;监测血常规、肝肾功能、心电图和体重。

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481・Chinese Journal of Rehabilitation ,J une 2005,Vol.20No.3
114　统计学处理　数据用( x±s)表示,t及χ2检验。

2　结果
临床疗效比较,治疗6周后,A组痊愈12例(33.3%),显著进步11例(30.6%),好转9例(25.0%),无效4例(11.1%),显效率63.9%,有效率88.9%;B组分别为11例(30.6%)、10例(27.8%)、10例(27.8%)、5例(13.9%)和58.4%及86.2%,2组疗效比较差异无显著意义(χ2=0.08)。

PANSS量表评分,2组总分及各因子分均在治疗第2周末时与治疗前比较明显下降;至治疗第6周末下降更显著,2组间比较差异无显著性意义,见表1。

TESS量表评定,A组嗜睡、恶心呕吐的发生率比B组明显;B组肌强直、震颤、口干、体重增加以及内分泌改变的发生率比A组明显,但2组间总不良反应分比较,差异无显著性意义,见表2。

表1　2组治疗前后PANSS总分及各因子分比较 x-±s
时间
A组(n=36)
阳性症状阴性症状精神病理总分
B组(n=36)
阳性症状阴性症状精神病理总分
治疗前26.2±5.122.9±5.239.2±6.988.3±16.326.3±5.822.7±4.738.9±6.187.9±17.0治疗后(周)　222.3±6.1①19.8±5.9①35.7±6.8①77.8±16.8①22.5±7.2①20.1±4.8①35.6±6.5①78.2±16.7① 615.1±6.7②12.9±7.1②28.3±6.6②56.3±15.7②15.5±6.3②13.9±6.1②29.2±6.8②58.6±13.2②
与治疗前比较①P<0.05,②P<0.001
表2　2组治疗后TESS评分比较 例(%)临床症状A组(n=36)B组(n=36)χ2
总不良反应13(36.1)20(55.7) 1.73
兴奋或激越01(2.8) 1.01
失眠3(8.3)2(5.6)0.46
嗜睡6(16.7)①1(2.8) 2.05
肝功能异常1(2.8)2(5.6)0.59
肌强直05(13.9)② 2.41
震颤04(11.1)② 2.13
静坐不能1(2.8)4(11.1) 1.41
口干04(11.1)② 2.13
视物模糊01(2.8) 1.01
便秘01(2.8) 1.01
恶心呕吐6(16.7)①1(2.8) 2.05
血压降低1(2.8)2(5.6)0.59
头昏和昏厥5(13.9)6(16.7)0.33
心动过速1(2.8)2(5.6)0.59
心电图异常01(2.8) 1.01
体重增加04(11.1)② 2.13
月经改变和泌乳011(30.6)③ 3.98
与B组比较①P<0.05;与A组比较②P<0.05,③P<0.01
3　讨论
本文结果显示,2组用药的起效时间均在第2周,至第6周时PANSS总分、各因子分值下降更明显,说明阿立哌唑、利培酮对精神分裂症患者的阳性及阴性症状、精神病理均有效。

TESS评定显示阿立哌唑的副反应比利培酮要低。

阿立哌唑属喹啉酮类衍生物,通过抑制中脑2边缘通路多巴胺功能的亢进,对呈现阳性症状的精神分裂症患者有治疗作用;对52H T2A有拮抗作用[4],此特征与减少锥体外系副反应(EPS)和阴性症状相关;对52H T1A有激动作用,此特征可改善阴性症状、认知损害及焦虑症状[5];能维持正常的多巴胺能生理功能,不影响运动功能和催乳素水平[6]。

本文A组患者除嗜睡和恶心呕吐相对较明显外,无其他不良反应,仅1例出现静坐不能,说明阿立哌唑疗效好,副反应少,安全性高。

利培酮属苯丙异恶唑衍生物,是一种强52H T2A和相对弱的多巴胺D2受体拮抗剂,仍保留D2受体拮抗剂的抗精神病作用特点[7],与经典型的抗精神病药比较,较少引起EPS,可能是由于52H T/D2受体亲和力的升高所致。

本文B组11例患者随着利培酮用量加大,EPS机率增加,出现性和生殖功能紊乱,这与D2受体拮抗有关;另外,服用利培酮的患者体重增加亦较明显,故要避免继发的并发症。

阿立哌唑及利培酮均副反应差异不大,是安全有效的非典型抗精神病药,但从EPS、内分泌改变以及体重增加方面,阿立哌唑优于利培酮。

【参考文献】
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中国康复・2005年6月・第20卷第3期。