化妆品功效评价概述

相应化妆 品功效评价方法还未有成文的法规性文件 ，但
是其针对化妆品功能性评价 的方法 ，是以 日本香妆品学
如何对化妆品功效进行合理有效地评估 ，需要综合
会志撰写 的 《化妆品功能评价方法指南 》为主要参考依 考虑产品的功能、有效成分 、作用机理、产品剂型等多
据 ，例 如 ：抗 皱 化妆 品 的功 效性 主观 评 价 ，是 以 日本 香 种 因 素 。依据 评 价 方法 的作 用 机理 和 作用 对 象 ，可大 致
学 的发展，各种新型 的无创性皮肤检查设备和仪器相继
发布的 《化妆品监督 管理条例 》修订草案送审稿中，明 而化 妆 品 的功 效 性评 价 主要 依 赖 于 检测 机 构 和企 业 内部
确提出 “化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据 （相 的评价 系统 。
关文献资料或者研究数据 ），化妆品生产者对化妆 品功
效宣称负责 ，必要时国家食 药监管部门应 当制定验证指
受 社会 监 督 ” 。 由此 可见 ，化 妆 品 的功 效 性 以及 如 何 对 化妆 品安全 技 术 标 准文 件 ，在 第 八 章对 人 体 功效 评 价 检
其 开展 科学有 效 的评估 已然成 为重要 的研究 课题 。
验方法进行 了规定 ，内容包括人体功效评 价检验方法 总
则 、防晒化妆品防晒指数 （ＳＰＦ值 ）、防水性能、长波紫
第一季刊
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化妆 品功效评价概述
陶丽莉
北京 日化协会
随着 居 民可 支 配 收入 的 提 升 ，国人 对 外 在 形象 的要 妆品学会志中的皱纹分级为标准 。在美 白产品的管理中，
求和认知逐步提高 ，及核心消费人群的增加 ，持续推动 日本 的美 白原 料清 单 收纳 了 １５种原 料 。企业 可通 过 自身
微 镜 照相 技 术 和计 算 机 处理 系统 的结 合 能够 对 红 斑 、色
２．１生物物理方法
素沉着 以及皮肤上的伤疤等皮肤颜色进行扫描并进行色 度 定 量 ，以此来 评 价 皮肤 色 度 的 变化 ，包 括 在 人体 上 进
随着现代生物物理学 、光学 、信 息技术和计算机科 行 的色素沉着抑制试验等 。
方法。美 白和抗皱类化妆 品是根据食品药品安全处发布 测定 ＳＰＦ值 ，并在标签上予 以标识 。
的体外法和人体法评价其功效 ，且有 ９种原料被纳入美
白原料 清单。韩 国化妆 品功效性评价基本是 以评价指南
２０１１年 ｌ２月 ，中华人民共和国工业和信息化部发布
为准 ，但指南并非唯一评价方法，化妆品企业可以在政 ＱＢ／Ｔ ４２５６—２０１ １《化妆品保湿功效评价指南》，且指南 中
我国化 妆 品功 效 评 价研 究 尚处 于起 步 阶 段 ，相关 的
导原则进行功效验证；化妆 品生产者应 当将有关文献资 技术和标准滞后于化妆 品工业 的发展 ，在一些领域仍属
料 、研 究数 据 或 者 功效 验 证 材料 在 指 定 的 网站 公 开 ，接 空 白。２０１５年 《化妆 品安全技术规范 》作为最新版本 的
已成为 一种必 然发展 趋势 。
在 台湾 ，对 于美 白化妆 品 的功 效 评价 ，只要 是 获 得
在政策法规 和监管层面 ，我们也能窥其变化 。２０１５ 认证的实验室 ，可根据 自身的 ＳＯＰ评价美 白功效 即可，
年以前，监管部 门重点关注化妆 品的安全性 ，对化妆 品 说 明 台湾 现 阶段 针 对 化妆 品功 效评 价 还 没有 明确法 规 文
１化妆 品功效评价现状
外 线 防护指数 （ＰＦＡ值 ）测定 方法 。
现 阶 段 ，防 晒化 妆 品是 目前 唯 一 一个 具 有 国际性 统
在韩 国，化妆品功效评价 已有相关性文件 ，即 《关 一
的功效评价体系的产 品。防晒指数 ＳＰＦ值是表示防晒
于功能性化妆品的有效性评 价指南 》，出处是韩 国食 品 化 妆 品保 护皮肤 免受 日光 晒伤程 度 的一个 相对 定 量指标 。
医药 品安 全 厅 医药 品 评价 部 医药 外 品 队。指 南 中包 括 美 我 国和 欧 盟 都是 以美 国 ＳＰＦ评 价方 法 为 蓝 本 ，建 立 ＳＰＦ
白和 抗 皱 等机 能 性化 妆 品 （韩 国归类 法 ）的指 导 性 评价 值 标 准 测定 方 法 ，我 国凡 具 有 防 晒 功效 的 化妆 品 均 按此
的功 效 宣称 没 有 相关 的法 律 法规 进 行监 管 ，虚 假 和 夸 大 件 ，只以科学依据为基准作为评定标准。
宣传屡见不鲜，不仅损 害消费者利益 ，扰乱市场秩序 ，
还会严重阻碍民族化妆品品牌的健康发展。而在 ２０１５年
在欧洲 和美 国 ，政府 部 门主要监管 化妆 品 的安 全性 。
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北 京 日 化 ＢＥＩＪｌＮＧ ＤＡｌＬＹ ＣＨＥＭ ｌＣ ＡＬ
２０１６年 １月 第 １期
总 第 １２２期
分为生物物理方法 、图像分析系统、生物化学方法 、细
图像 分析 技 术 是 随着 计 算机 数 字 化技 术 的发 展 而 产
胞生物学方法、分子生物学方法 、动物试验 、人体试验等。 生的 ，由于其科学性和客观性 ，被应用 于诸多领域 。显
府认可的检测机构，对化妆 品进行功效评价 ，其提供的 明确 注 明 “该判 定 标 准 不是 化 妆 品保 湿 功 效判 定 的 唯一
评 价结 果只要 具有 科学性 ，监 管部 门也会认 可 。
方法 ”。
在 日本 ，现阶段化妆 品市场已经处于饱和状态 ，但
抗皱 、美 白等功能性化妆品的销售量还在持续增长。而 ２化妆 品功效评价方法
中 国化妆 品行 业 （美 容 及个 人 护 理 品 ）的增 长 。且 伴 随 或具有资质的检测机构，向政府提供美 白原料使用范围
国民素质的提高，消费者对化妆品功能性诉求越来越高。 的科学依据 ，由此可见 ，１３本化妆 品企业 内部应该具有
在 保证 化 妆 品 安全 性 的 前提 下 ，赋 予 化妆 品特 定 的功 效 完善 的化妆 品功 效评 价系统 。