胺碘酮说明书

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胺碘酮针:
【说明书修订日期】
核准日期:年月日
【警告】
警示语:本品在如下情况下禁用:窦性心动过缓和窦房阻滞,病人未安置人工起搏器;病窦综合征,病人未安置人工起搏器(有窦结停搏危险)等。

【药品名称】
注射用盐酸胺碘酮
【英文名】
Amiodarone Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuan Andiantong
【成份】
本品主要成分为盐酸胺碘酮,化学名称为(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)-氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。

分子式:C25H29I2NO3·HCl
分子量:681.78
辅料为甘露醇、聚山梨酯80、苯甲醇。

【性状】
本品为类白色或微黄色的粉未或疏松块状物。

【适应症】
抗心律失常药,用于治疗严重的心律失常,尤适用于下列情况:
—严重的室上性心律失常
—心动过速伴预激综合症
—室性心律失常
注射用盐酸胺碘酮,仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。

【规格】
0.15g
【用法与用量】
静脉滴注:
负荷剂量:
通常剂量为5毫克/公斤体重,加入250毫升5%葡萄糖溶液中,于20分钟至2小时内滴注,24小时可重复2~3次,滴注的速度应根据反应的效果而调整,治疗效果在最初的几分钟内即可出现,然后逐渐减弱,因此需开放一条输液通道维持。

维持剂量:
10~20毫克/公斤体重/24小时,(通常为600~800毫克/24小时,注意可增至1200毫克/24小时)加入250毫升葡萄糖维持数日,从静脉滴注的第一天起同时接受口服治疗。

静脉注射:
剂量为5毫克/公斤体重,任何情况注射时间不得短于3分钟,根据药物特性,浓度应低于600毫升/升,只可用5%葡萄糖,输注液不得与其他药物混合。

【不良反应】
—脸红、多汗、恶心、脱发
—血压下降,通常是轻中度而短暂的。

曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告
—心动过缓,尤其是老年病例,有明确的心动过缓(窦性停搏少见)病例报道
—致心律失常效应:有引起房室传导阻滞、室速、室颤(与普罗帕酮合用)的报道—转氨酶升高,通常是轻微的(为正常值的1.5-3倍)减量后可恢复正常,甚至可自动恢复正常
—少数急性肝功能障碍(一些单纯病例),伴有血清转氨酶升高和/或黄疸,可危及生命,应停止给药
—在长期给药治疗过程中,少见慢性肝脏疾病的报道,文献记载有假性酒精性肝炎的病例,基于可能出现的临床体征和生化变化(肝肿大,转氨酶高于正常值的1.5-5倍),应对肝功能进行监测。

转氨酶升高,即使是轻微的,在治疗后持续6个月以上,应确诊为慢性肝脏疾病。

停止给药后临床体征和生化变化异常将有所恢复,但也有不可逆转的病例报道—其他的特殊反应(个别病例)发生于静脉注射后:过敏性休克、轻度的颅内高压(假性脑瘤)。

在严重呼吸衰竭,尤其在哮喘病人中的支气管痉挛和/或窒息。

—局部反应:使用中心静脉导管可避免静脉滴注后发生静脉炎。

【禁忌】
本品在如下情况下禁用:
—窦性心动过缓和窦房阻滞,病人未安置人工起搏器
—病窦综合征,病人未安置人工起搏器(有窦结停搏危险)
—高度传导障碍,病人未安置人工起搏器
—严重的低血压,循环衰竭
—甲状腺机能亢进,因为胺碘酮可能加重症状
—已知对碘或对胺碘酮过敏
—妊娠4-6个月和7-9个月
—哺乳期
—与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用:
Ⅰa类抗心律失常药(奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等)
Ⅲ类抗心律失常药(索他洛尔、多非利特、伊布利特等)
某些安定类药物(甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等)
其他药物:苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等(见药物相互作用)
【注意事项】
-电解质紊乱,尤其是低钾血症:与低钾血症有关的情况必须考虑,因为后者可促进致心律失常效应的发生。

在给药前应纠正低钾血症。

-建议定期检查肝功能(转氨酶)以监测任何可能由本品所致的肝功能异常(见不良反应)。

-一般情况下不建议静脉注射,因为存在血液动力学方面的危险(严重低血压,循环衰竭)。

在可能的情况下应尽量采用静脉滴注。

-静脉注射只有在紧急情况下而交替治疗无效时采用,治疗必须在持续心电监测的心监护病房内进行。

-低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心衰等是静脉注射的禁忌症(可能会加重病情)。

-剂量一般在5毫克/公斤体重,任何情况注射时间不得短于3分钟,第一次静脉注射后15分钟内不得重复注射。

-不得在同一注射器内与其他制剂混和,如需持续治疗,采用静脉滴注。

(参照剂量和用法)
-使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液,禁用生理盐水稀释。

-糖尿病患者使用,注意血糖变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:动物研究未提供证据表明本品有致畸作用,可预计对人体无致畸作用。

事实上,到目前为止,对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用。

在临床研究中,目前尚未有足够的数据表明在妊娠开始三个月给药胺碘酮有任何潜在的致畸作用。

因为胎儿的甲状腺在妊娠的14周开始与碘结合,在此之前给药对胎儿的甲状腺无任何影响,但是在此之后,使用本品产生的碘超负荷将导致胎儿生物学的甚至有临床表现的甲状腺功能低下(甲状腺肿)。

所以,本品禁用于第四个月后的妊娠期妇女。

哺乳:胺碘酮及其代谢产物,还有碘,在母乳中的浓度高于在血液中的浓度,因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险,故本品禁用于哺乳母亲。

【儿童用药】
无儿童患者用药的相关资料。

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

【老年用药】
本品可使老年病人心率明显减慢。

应在心电监护下使用。

【药物相互作用】
禁止与下列药物联合应用:
某些可导致尖端扭转性室速的药物:Ⅰa类抗心律失常药(奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等)和Ⅲ类抗心律失常药(索他洛尔、多非利特、伊布利特等),某些安定类药物(甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等),苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等。

增加室性心律失常的危险性,尤其是可导致尖端扭转性室速。

不宜与下列药物联合应用:
注射用硫氮卓酮
有心动过缓和房室传导阻滞的危险。

如果此联合应用是必须的,则只可在持续的临床观察和心电图监测的条件下联合应用。

甲丙二苯卓,喷他脒
增加室性心律失常的危险性,尤其是可导致尖端扭转性室速。

如果有可能,停止可导致尖端扭转性室速的药物而不是抗感染药物;如果此联合应用不可避免,事先先采取措施控制QT并监测心电图。

与下列药物联合应用需特别注意
口服抗凝药
醋硝香豆素和华法令,抗凝药效果加强和出血危险性的增加要求更频繁地检查凝血酶原水平和INR,在合用和停用本品后均应调整口服抗凝药的剂量。

环孢菌素
通过降低其肝代谢水平使得环孢菌素浓度升高,并有肾脏中毒的危险,因此减少环孢菌素的剂量和监测肾功能是必须的。

环孢菌素血药浓度监测和在合用胺碘酮时和停用胺碘酮后调整环孢菌素的剂量是必要的。

洋地黄类药物
抑制自律性(严重心动过缓)和导致房室传导障碍。

地高辛:因为地高辛清除率的降低可导致地高辛血药浓度升高。

临床和心电图监测,如果有必要,应测定地高辛血药浓度并调整地高辛的用量。

导致心动过缓的药物(心动过缓钙阻滞剂:硫氮卓酮口服剂、维拉帕米;β-受体阻滞剂;可乐定;胍法辛)
增加室性心律失常的危险性,尤其是可导致尖端扭转性室速心动过速。

临床和心电图监测。

可导致低血钾的药物(可导致低血钾的利尿剂,刺激性泻剂,静注两性霉素B,糖皮质激素,替可克肽等)
增加室性心律紊乱危险性,尤其是可导致尖端扭转性室速。

在本品给药前应纠正低血钾症,并进行临床、电解质、心电监测。

苯妥英
可提高苯妥英血药浓度水平,伴过量症状(尤其是神经系统症状)(苯妥英的肝脏代谢降低)。

一旦出现过量症状应进行临床监测,减少苯妥英的剂量,并检测苯妥英的血药浓度。

抗胆碱酯酶药(他克林,rivastigmine,donezepil)
有导致严重心动过缓的危险。

应进行常规临床监测。

全身麻醉
已有报告全身麻醉时可能发生严重并发症:对阿托品无反应的心动过缓,低血压,传导异常,心输出量降低,个别外科手术后立即出现严重的呼吸道并发症,这些并发症可能是致命的(成人呼吸窘迫综合症,肺水肿),可能与高血氧浓度相互作用有关,术前应通知麻醉师,病人正在服用胺碘酮。

【药物过量】
目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。

口服胺碘酮过量的文献资料甚少。

有心动过缓,室性心律失常,尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的病例报道。

治疗应根据具体症状而定。

基于胺碘酮的药代动力学特性,需对病人进行长期监测,尤其是心脏功能监测。

胺碘酮及其代谢物不能被透析。

【药理毒理】
通常认为胺碘酮为第Ⅲ类抗心律失常药,但它具有全部四类(Vaughan Williams分类)抗心律失常药的电生理特性。

类似第Ⅰ类药,能阻断钠通道;类似第Ⅱ类药,有非竞争性的抗交感神经的作用;长时间应用,其主要作用之一是延长心脏动作电位时程,即有第Ⅲ类药的作用。

胺碘酮对结组织的负性频率作用与Ⅳ类药的作用相似。

除阻断Na+通道外,胺碘酮还能阻断心肌的K+通道,从而延缓传导和延长不应期。

其抗交感神经作用和阻断Ca2+通道和K+通道的作用导致了本品对窦房结发挥负性传导作用,同时减慢房室结的传导和延长其不应期。

其扩张血管作用能降低心脏负荷,从而降低心肌氧耗。

毒理研究:
遗传毒性:Ames试验和微核试验等结果为阴性。

生殖毒性:未进行胺碘酮静脉给药对生殖能力的研究。

但雄性和雌性大鼠在交配前9周开始口服剂量为90mg/kg/天(以体表面积计,约为人最大推荐剂量的1.4倍),能降低生育率。

妊娠大鼠口服剂量为25mg/kg/天(以体表面积计,约为人最大推荐剂量的0.4倍),对胎儿无毒副反应。

剂量为50mg/kg/天或更高时,出现睾丸轻度移位并增加了某些颅骨和指(趾)骨的不完全骨化。

剂量为100mg/kg/天或更高,胎儿的体重减轻。

剂量为200mg/kg/天,吸收胎增加(这些剂量以体表面积计,约分别为人最大推荐剂量的0.8、1.6、3.2倍)。

在所进行的两种品系小鼠的其中一种,可观察到对胎儿生长和存活的毒副作用(约为人推荐维持剂量的0.04倍)。

兔子静脉给予胺碘酮剂量分别为5、10和25mg/kg/天(以体表面积计,约分别为人最大推荐剂量的0.1、0.3和0.7倍)。

各给药组中的母兔、包括对照组均有死亡发生。

在10mg/kg及其更高的剂量有胚胎毒性(明显的少数足月胎儿,增加吸收胎并伴随着同窝仔的体重较低)。

在5mg/kg剂量组,未观察到胚胎毒性。

在任何组未见致畸胎作用。

大鼠静脉给予胺碘酮剂量为25、50和100mg/kg/天(以体表面积计,约为人最大推荐剂量的0.4、0.7和1.4倍),在100mg/kg组观察到母鼠的毒性(体重减轻和食物消耗减少)及胚胎毒性(增加吸收胎、降低同窝仔的活存数量、降低体重,延迟胸骨和掌骨的骨化)。

所以应对胎儿权衡利弊后,才能用于怀孕期。

本品可通过人乳分泌。

已证实,授乳大鼠的哺乳后代,可减低生活能力并降低体重。

所以,使用时应权衡对双方的利弊。

致癌性:未进行胺碘酮静脉给药的致癌作用的研究。

但大鼠口服胺碘酮,从统计学上,能剂量依赖性的增加甲状腺肿瘤的发生(滤泡腺肿和/或癌),即使在最低剂量5mg/kg/天(以体表面积计,约为人最大推荐剂量的0.08倍),甲状腺肿瘤的发生也比对照组多。

【药代动力学】
—注射后15分钟其作用达到高峰,以后的四小时逐渐下降。

—如不再重复注射,药物会逐渐清除;如重复注射或继续口服治疗,将形成组织蓄积。

胺碘酮片:
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月06日
【药品名称】
盐酸胺碘酮片
【英文名】
Amiodarone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】
Yansuan Andiantang Pian
【成分】
本品主要成份为盐酸胺碘酮。

化学名称;(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐
化学结构式;
分子式:C25H29I2NO3·HCl
分子量:681.78
【性状】
本品为类白色片。

【适应症】
适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。

可用于持续房颤、房扑时室率的控制。

除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

【规格】
0.2g
【用法用量】
口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2片~3片),分2~3次服,1~2周后根据需要改为每日0.2~0.4g(1片~2片)维持,部分病人可减至0.2g(1片),每周5天或更小剂量维持。

治疗严重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3片~6片),分3次服,1~2周后根据需要逐渐改为每日0.2~0.4g(1片~2片)维持。

【不良反应】
(1)心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。

①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应;
②房室传导阻滞;
③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时;
以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。

由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。

(2)甲状腺:
①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。

发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗;
②甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。

(3)胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。

(4)眼部:服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。

这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。

少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。

(5)神经系统:不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药1年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。

(6)皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。

其他过敏性皮疹,停药后消退较快。

(7)肝脏:肝炎或脂肪浸润,氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。

(8)肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8~1.2g)。

主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。

临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变,血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。

需停药并用肾上腺皮质激素治疗。

(9)其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。

【禁忌】
(1)严重窦房结功能异常者禁用;
(2)Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用;
(3)心动过缓引起晕厥者禁用;
(4)各种原因引起肺间质纤维化者禁用;
(5)对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。

(2)对诊断的干扰:
①心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征;
②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高;
③甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。

甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。

(3)下列情况应慎用:
①窦性心动过缓;
②Q-T延长综合征;
③低血压;
④肝功能不全;
⑤肺功能不全;
⑥严重充血性心力衰竭。

(4)多数不良反应剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查:
①血压;
②心电图,口服时应特别注意Q-T间期;
③肝功能;
④甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3~6个月1次;
⑤肺功能、肺部X射线片,每6~12个月1次;
⑥眼科检查。

(5)本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。

对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。

而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷;
(6)本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可以通过胎盘进入胎儿体内,大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。

新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。

已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。

本品及代谢物可从乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。

【儿童用药】
儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。

【老年用药】
老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

【药物相互作用】
(1)增加华法林的抗凝作用,该作用可自加用本品后4~6天,持续至停药后数周或数月。

合用时应密切监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。

(2)增强其他抗心律失常药对心脏的作用。

本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。

与Ⅰa类药合用可加重Q-T间期延长,极少数可致扭转型室速,故应特别小心。

从加用本品起,原抗心律失常药应减少30%~50%剂量,并逐渐停药,如必须合用则通常推荐剂量减少一半。

(3)与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。

如果发生则本品或前两类药应减量。

(4)增加血清地高辛浓度,亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平,当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%,如合用应仔细监测其血清中药浓度。

本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。

(5)与排钾利尿药合用,可增加低血钾所致的心律失常。

(6)增加日光敏感性药物作用。

(7)可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99m Tc]。

【药物过量】
有报道服用3~8克胺碘酮致过量中毒的,但没有死亡和后遗症报道。

动物实验证实胺碘酮的LD50较高(>3000mg/kg)。

发生药物过量中毒时,需立即监测心电和血压,严重心动过缓者可用β-受体激动剂或临时起搏器。

低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。

【药理毒理】
本品属Ⅲ类抗心律失常药。

主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。

同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ
及Ⅳ类抗心律失常药性质。

减低窦房结自律性。

对静息膜电位及动作电位高度无影响。

对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。

由于复极过度延长,口服后心电图有QT间期延长及T
波改变,可以减慢心率15~20%,使PR和Q-T间期延长10%左右。

对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。

可影响甲状腺素代谢。

本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。

【药代动力学】
口服吸收迟缓且不规则。

生物利用度约为50%,表观分布容积大约60L/kg,主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。

其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。

最低的是脑、甲状腺及肌肉。

在血浆中62.1%与白蛋白结合,33.5%可能与β脂蛋白结合。

主要在肝内代谢消除,代谢产物为去乙基胺碘酮。

单次口服800mg时半衰期为4.6小时(组织中摄取),长期服药半衰期(t1/2)为13~30天。

终末血浆清除半衰期可达40~55天。

停药后半年仍可测出血药浓度。

口服后3~7小时血药浓度达峰值。

约1个月可达稳态血药浓度,稳态血药浓度为0.92~3.75μg/m1。

4~5天作用开始,5~7天达最大作用,有时可在1~3周才出现。

停药后作用可持续8~10天,偶可持续45天。

原药在尿中未能测到,尿中排碘量占总含碘量的5%,其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。

血液透析不能清除本品。

《临床用药参考》:
【药物名称】
中文通用名称:胺碘酮
英文通用名称:Amiodarone
其他名称:安纯酮、安律酮、安托美、胺碘达隆、可达隆、时刻、威力调心灵、盐酸胺碘酮、盐酸乙碘酮、乙胺碘呋酮、乙碘酮、Amiodarone Hydrochloride、Amiodaronum、Ancoron、Angiodarona、Angoron、Atlansil、Cordarex、Cordarone、Leurquin、Miodaron、Ritmocardyl、Rythmarone、Sedacoron、Trangorex。

【临床应用】
[SFDA说明书适应症]
1.口服用于:(1)房性心律失常(心房扑动、心房颤动转律、转律后窦性心律的维持)。

(2)结性心律失常。

(3)室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心
律过速或纤颤的预防)。

(4)伴W-P-W综合征的心律失常。

(5)也可用于其他药物治疗无效的阵发性室上性心动过速。

2.静脉滴注用于不宜口服给药的严重心律失常。

尤其适用于:(1)房性心律失常伴快速室性心律。

(2)W-P-W综合征的心动过速。

(3)严重的室性心律失常。

(4)体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心复苏。

[其他临床应用参考]
1.持续室性心动过速(VT)的心脏停搏或去纤颤、CPR以及血管加压方式无效的心室颤动VF)。

2.控制血流动力稳定的单型VT,正常基线QT间期的多型VT,或者不明起源的宽QRS 波心动过速。

3.控制由于前刺激的房性心律失常下的副传导通路造成的心室率加快。

4.控制稳定的窄QRS波心动过速。

5.控制心房颤动和心力衰竭(无其他通路)患者的心率。

6.阵发性室上性心动过速(SVT)。

7.预防心血管手术后的心房颤动。

8.作为辅助ICD(去颤器)的药物治疗来控制症状性室性心动过速。

9.心脏高级生命支持。

【药理】
[药效学]
本药常用其盐酸盐,属于Ⅲ类抗心律失常药,同时还具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞功能,以及轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常特性。

本药通过阻滞钠通道减慢心室内传导;通过阻断β肾上腺素受体、阻滞钙离子通道减慢心率和房室结传导;通过抑制钾通道延长心房、心室的复极。

其主要电生理效应是延长所有心肌组织包括窦房结、心房肌、房室结、希氏束、浦氏纤维以及心室肌的动作电位时间、复极时间和不应期,有利于消除折返,因此能有效地治疗多种室性和室上性心律失常。

但由于其毒性反应,目前仅在其他抗心律失常药无效或不能耐受时,用于可危及生命的或血流动力学不稳定的心律失常。

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