食品生产许可与添加剂生产许可课件演示(31张)
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证部门应予以核实.
第一章 食品生产许可
三、食品生产许可证的发放要求（31条、27条） 1、《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行
《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》 第二十七条
《审查通则（2004 《现场核查表》
版》必备条件
中对应条款
（一）具有与拟生产经营的食 品品种、数量相适应的食品原 料处理和食品加工、包装、储 存等场所，保持该场所环境整 洁，并与有毒、有害场所以及 其他污染源保持规定的距离；
例如：《乳品质量安全监督管理条例》、 国家发改委发布的有关产业政策、 《乳制品加工行业准入条件》、 《乳制品工业产业政策》等。
（八）食品生产经营人员应当保持个人卫 生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿 戴清洁的工作衣、帽
（九）用水应当符合国家规定的生活饮用 水卫生标准
（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体 安全、无害
《审查通则（2004版》 必备条件
（九）储运要求
（三）原辅材料要求
现行《现场核查表》 对应条款
运输中产品防护 5.3.2
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围
2、对象——食品生产许可证发放对象是食品生产 加工企业 。
是指有固定的厂房（场所）、 加工设备和设施，按照一定的 工艺流程，加工、制作、分装 用于销售的食品的单位和个人。
食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产 许可范围之内（食品生产加工小作坊） 。(29条)
⑶生产普通食品应使用食品原料， 使用新的食品原料从事食品生产 应取得国务院卫生行政部门的准 予使用许可。(44条)
第一章 食品生产许可
新的食品原料包括： 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从
动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的 食品原料；在食品加工过程中使用 的微生物新品种；因采用新工艺生 产导致原有成分或者结构发生改变 的食品原料等。（适用于《新资源 食品管理办法》，依法申请，经卫 生部公布后可用作食品原料）
《食品安全法》中关于生产许 可制度的具体内容及要求
鄂鸿雁 浙江省质量技术监督局
食品安全监管处
目录
● 生产许可制度概述 ● 生产许可制度的定义、对象和范围 ● 发放生产许可证的主要要求 ● 生产许可工作程序 ● 实施生产许可过程中应注意问题
第一章 食品生产许可
一、食品生产许可概述
1、依据：《食品安全法》第二十九条 2、实施时间 2002年7月 5类食品 2003年7月 10类食品 2005年1月 13类食品 2006年9月 7类食品 2006年12月 26类食品 2008年1月1日起所有纳入食品生产许可 的产品均开始无证查处。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第一章 食品生产许可
● 3、我省食品企业获证情况
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围: 1、定义——是指行政机关根据法人的申请，经依法
审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为
包括三项基本内容
1 食品生产企业必备条件审查制度 2 强制检验制度 3 食品质量安全标志制度
（即 “QS”标志）
（二）生产资源要求
（六）人员要求 （十）质量管理要求
车间要求： 2.2.1;2.2.5; 生产资源提供： 3.1.1
1.1.1;1.1.2; 3.2.2； 3.2.3；3.2.4；6.2.1； 1.3.1;1.3.2;4.1; 5.1.1;5.2;6.2.2;
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待 （四）生产加工要求
加工人员卫生要求 3.2.4 细则中具体要求
细则中有相应要求
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
3、《食品安全法》第二十七条 第11项内容理解 （十一）法律、法规规定的其他要求 指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有 食品生产中的卫生安全要求，因此法律、 法规规定的与食品生产有关的其他要 求，食品生产者同样应当遵循。
《审查通则（2004版》 现行《现场核查
必备条件
表》对应条款
（二）具有与拟生产经营的食品品种、数量相适 应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更 衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防 蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾 和废弃物的设备或者设施；
（三）有食品专业安全技术人员、管理人员和保 证食品安全的规章制度；
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围 3、准入产品范围——实施生产许可的食品特指经
过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用 的制品
需要注意的几点: ⑴未经加工或仅经过初加工的
种植、养殖等产品不发放生产 许可证 (2条)
第一章 食品生产许可
⑵实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加 药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布 的既是食品又是中药材的物质。(50条)
第一章 食品生产许可
判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、法 规 标准的规定,可以参考以下原则: 1.是否属于传统上认为是食品原料; 2.是否属于批准使用的新资源食品; 3.是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品 管理物质的; 4.是否列入GB2760及卫生部公告的,GB14880卫生部 公告的; 5.是否其他我国法律法规允许使用物质. 原则:不在以上范围物质,企业举证, 发放生产许可
（一）环境卫生要求； （二）生产资源要求
企业场所要求： 2.1.1;2.1.2; 2.1.3;2.1.4; 2.2.2；2.3.1;
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行 《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条
加工食品与直接入口食品、原料与成本交叉污染，
避免食品接触有毒物、不洁物；
工艺布局要求 2.2.4；
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
2、第二十七条（六）（八）（九）（十）项 与现行《食品 质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条
（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工 具和设备应当安全、无害，保持清洁，防 止食品污染，并符合保证食品安全所需的 温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有 害物品一同运输
第一章 食品生产许可
三、食品生产许可证的发放要求（31条、27条） 1、《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行
《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》 第二十七条
《审查通则（2004 《现场核查表》
版》必备条件
中对应条款
（一）具有与拟生产经营的食 品品种、数量相适应的食品原 料处理和食品加工、包装、储 存等场所，保持该场所环境整 洁，并与有毒、有害场所以及 其他污染源保持规定的距离；
例如：《乳品质量安全监督管理条例》、 国家发改委发布的有关产业政策、 《乳制品加工行业准入条件》、 《乳制品工业产业政策》等。
（八）食品生产经营人员应当保持个人卫 生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿 戴清洁的工作衣、帽
（九）用水应当符合国家规定的生活饮用 水卫生标准
（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体 安全、无害
《审查通则（2004版》 必备条件
（九）储运要求
（三）原辅材料要求
现行《现场核查表》 对应条款
运输中产品防护 5.3.2
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围
2、对象——食品生产许可证发放对象是食品生产 加工企业 。
是指有固定的厂房（场所）、 加工设备和设施，按照一定的 工艺流程，加工、制作、分装 用于销售的食品的单位和个人。
食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产 许可范围之内（食品生产加工小作坊） 。(29条)
⑶生产普通食品应使用食品原料， 使用新的食品原料从事食品生产 应取得国务院卫生行政部门的准 予使用许可。(44条)
第一章 食品生产许可
新的食品原料包括： 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从
动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的 食品原料；在食品加工过程中使用 的微生物新品种；因采用新工艺生 产导致原有成分或者结构发生改变 的食品原料等。（适用于《新资源 食品管理办法》，依法申请，经卫 生部公布后可用作食品原料）
《食品安全法》中关于生产许 可制度的具体内容及要求
鄂鸿雁 浙江省质量技术监督局
食品安全监管处
目录
● 生产许可制度概述 ● 生产许可制度的定义、对象和范围 ● 发放生产许可证的主要要求 ● 生产许可工作程序 ● 实施生产许可过程中应注意问题
第一章 食品生产许可
一、食品生产许可概述
1、依据：《食品安全法》第二十九条 2、实施时间 2002年7月 5类食品 2003年7月 10类食品 2005年1月 13类食品 2006年9月 7类食品 2006年12月 26类食品 2008年1月1日起所有纳入食品生产许可 的产品均开始无证查处。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第一章 食品生产许可
● 3、我省食品企业获证情况
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围: 1、定义——是指行政机关根据法人的申请，经依法
审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为
包括三项基本内容
1 食品生产企业必备条件审查制度 2 强制检验制度 3 食品质量安全标志制度
（即 “QS”标志）
（二）生产资源要求
（六）人员要求 （十）质量管理要求
车间要求： 2.2.1;2.2.5; 生产资源提供： 3.1.1
1.1.1;1.1.2; 3.2.2； 3.2.3；3.2.4；6.2.1； 1.3.1;1.3.2;4.1; 5.1.1;5.2;6.2.2;
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待 （四）生产加工要求
加工人员卫生要求 3.2.4 细则中具体要求
细则中有相应要求
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
3、《食品安全法》第二十七条 第11项内容理解 （十一）法律、法规规定的其他要求 指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有 食品生产中的卫生安全要求，因此法律、 法规规定的与食品生产有关的其他要 求，食品生产者同样应当遵循。
《审查通则（2004版》 现行《现场核查
必备条件
表》对应条款
（二）具有与拟生产经营的食品品种、数量相适 应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更 衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防 蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾 和废弃物的设备或者设施；
（三）有食品专业安全技术人员、管理人员和保 证食品安全的规章制度；
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围 3、准入产品范围——实施生产许可的食品特指经
过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用 的制品
需要注意的几点: ⑴未经加工或仅经过初加工的
种植、养殖等产品不发放生产 许可证 (2条)
第一章 食品生产许可
⑵实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加 药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布 的既是食品又是中药材的物质。(50条)
第一章 食品生产许可
判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、法 规 标准的规定,可以参考以下原则: 1.是否属于传统上认为是食品原料; 2.是否属于批准使用的新资源食品; 3.是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品 管理物质的; 4.是否列入GB2760及卫生部公告的,GB14880卫生部 公告的; 5.是否其他我国法律法规允许使用物质. 原则:不在以上范围物质,企业举证, 发放生产许可
（一）环境卫生要求； （二）生产资源要求
企业场所要求： 2.1.1;2.1.2; 2.1.3;2.1.4; 2.2.2；2.3.1;
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行 《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条
加工食品与直接入口食品、原料与成本交叉污染，
避免食品接触有毒物、不洁物；
工艺布局要求 2.2.4；
第一章 食品生产许可
三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求
2、第二十七条（六）（八）（九）（十）项 与现行《食品 质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条
（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工 具和设备应当安全、无害，保持清洁，防 止食品污染，并符合保证食品安全所需的 温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有 害物品一同运输