药品研发项目管理心得与方法

三横四纵在药品研发中的应用

前言：数据完整性问题是当前业内关注和议论的重点，数据完成性不仅体现在药品生产领域，实际上在药品研发领域也很重要。一般认为数据完整性大体可分为数据不全、缺数据，数据不真实、数据造假两大类。庄主认为这些仅是数据完整性的表现，深层次的问题逻辑性问题被追究的仍然比较少。很多人在数据的逻辑性问题上的认识还比较片面。庄主在多年的项目管理过程中总结了一套“三横四纵”的管理工具，从源头就进行设计来进行管理，多可能的数据完整性问题进行系统的防范与整理。

1. “三横四纵”的理论来源

三横四纵的灵感来源于PMP矩阵管理知识和GMP的4M管理理念即人、物、法、器管理。三横即时间、数据、逻辑性，三横之间层层递进；四纵即人、物、法、器之间环环相扣；重要的是三横和四纵共同的存在于项目系统中，形成一个整体。横向线和纵向线相互交叉将项目分割成20个基本控制模块，这些基本模块即相互独立又有机的统一在一起，构成了研发项目的控制点。

2. “三横四纵”的应用实例

2.1 单个项目管理中的“三横四纵”

2.1.1 计划编制阶段

首先，确定项目的目标，将目标按阶段进行分解，形成特定时间节点的任务；其次，对特定时间节点的认为进行量化形成支持任务完成的数据；再次，用逻辑性将获得数据的人、物、法、器的资源需求列出；最用将人、物、法、器的资源需求对应到数据（资源需求量）、时间（资源需求节点）从而形成一个闭环，完成项目计划的逻辑性编制。辅以”鱼骨“模型对技术细节进行风险分析和对策构建，最终构成项目计划。

2.1.2 结果验收与审计阶段

当完成阶段性目标或整体目标后，以科研结果的获得为起点检查操作（或单元操作、或分析操作）的时间点或时间段与数据（资源配置，如物料采购入库时间；或数据的获得，如分析数据的获得时间）之间的逻辑性关系。从而检查项目实施的真实性，并构建数据的有序性。

2.2 项目集管理中的”三横四纵“

多个项目的统一管理构成了项目集管理，如何同时开展多个项目是研发公司或组织一直以来研究的管理重点问题。其核心在于将有效的资源进行统筹管理以期达到利益或收益最大化。

通过“三横四纵”这一工具，可以将多个项目进行有机的串联，再根据各个项目各自的目标对各项目的阶段资源需求进行分配，最后在“三横四纵”工具下对资源分配进行系统优化。系统的采用“三横四纵”的方法进行项目集调整可以避免拍着脑袋做资源配置的“拍脑管理“。使得资源分配和任务目标的形成有序的对应。

3. 结束语

药品研发是一项系统的工作，需要多个部门协调作战，而且研发项目的复杂性越来越高，行业要求越来越高，研发周期越来越长，研发成本越来越高。”三横四纵“的管理工具适合于单个项目或多个项目的管理。