(优质医学)梅毒感染的实验室检测流程及策略

国务院2012年1月13日《中国预防控
制艾滋病五年行动计划（21011-2015
来自百度文库年）》
2013年1月实施《性病防治管理
办法》
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主要内容
梅毒流行病学简介 梅毒实验室检测流程 罗氏梅毒检测试剂多中心研究结果 梅毒实验室检测策略
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医学实验室认可经验交流会-杭州三台山 2011.11.29
牧区人群梅毒感染率 = 48%
部分城市地区人群梅毒感染率 = 5%
部分农村地区人群梅毒感染率 = 2-3%
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我国梅毒流行现状
我国梅毒基本消灭(1950-1964年)
通过三大措施，梅毒在我国实现基本消灭 健康教育和宣传运动 免费梅毒筛查（梅毒血清制动试验、荧光抗体试验） 治疗
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作为重大防治成就、学术成就， 赢得国际上的广泛认可。
1978年获得全国科学大会奖 发表论文《我国对梅毒的控制和
消 的消灭灭》》、《梅毒的传播及在中5国
我国梅毒流行现状
中国梅毒报告发病趋势
梅毒报告病例数448 620例，居甲乙类传染病第3位 梅毒报病较2011年增长4.41%，隐性梅毒增长的贡献率99.6%
常用梅毒实验室检测方法
病原学检测
血清学检测
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病原学检查
原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑 等皮损部位组织液或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗视 野显微镜下，光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺 旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行 检测。 方法： （1）暗视显微镜检查
1980s
EIA被FDA批准用于确认试验和血液筛查
2000 2001 2008
英国公共健康实验室指南：EIA可以作为替 代VDRL/RPR+TPHA的选择之一
FDA批准EIA用于临床诊断
欧盟指南推荐：EIA/CIA/TPPA用于筛查， 不再推荐VDRL/RPR
2009
www.fda.gov. EST医urDo学ptreea实antm验guein室dtegl认iunied可oelni经nteh验2e0m交06an流–agU会emS-eC杭nDt 州oCf s三yp台hil山is 202008 11.11.29
（2）镀银染色法 （3）核酸检测（血液标本？） 注：梅毒螺旋体目前体外人工培养还没有获得成功，仅能
医学实通验过室认接可种经验兔交流睾会丸-杭等州三部台位山 2进01行1.1有1.2限9 增殖。
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病原学检查的临床意义
螺旋体检查是诊断早期梅 毒的最佳方法，对于患者的 早期诊断、及时治疗、预后 和尽早切断传染源都有十分 重要的意义。
梅毒感染的实验室检测 流程与策略
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主要内容
梅毒流行病学简介 梅毒实验室检测流程 罗氏梅毒检测试剂多中心研究结果 梅毒实验室检测策略
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全球梅毒流行现状
据最新估计，全球每年有1200万新发梅 毒感染病例，其中200万为孕妇
我国梅毒流行现状
我国政府梅毒控制相关政策
梅毒控制主要措施： 提高梅毒实验室检测质量 加强梅毒筛查力度 医学实验室认可经验交流会-杭州三台山 2011.11.29
卫生部于2010年6月3日下发了关于 《中国预防与控制梅毒规划（20102020年）》
卫生部2011年2月12日下发《预防艾 滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方 案》
梅毒螺旋体抗原血清学检测
抗原为梅毒螺旋体特异蛋白（包括螺旋体重组特 异抗原），检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体 抗原的抗体。
感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈 阳性，则患者终身阳性。
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梅毒螺旋体抗原血清学试验方法
梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA)
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非梅毒螺旋体抗原血清学检测
方法包括：
（1）快速血浆反应素环状卡片试验 (RPR)
（2）甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）
（3）性病研究实验室试验 (VDRL)等。
基本成分是心磷脂 卵磷脂和胆固醇
抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉眼
所见
上述方法的敏感性和特异性都基本相似
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梅毒感染新发病例 (单位：百万)
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WHO. 2011; WHO. 2012; UNICEF. 2011.
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我国梅毒流行现状
梅毒起源于美洲，然后从美洲到西班牙，从欧洲到亚洲印
度，1505年从印度传入广东岭南（“广东疮”），后传到全
国各地。
少数民族地区居民梅毒感染率 = 10%
如未见到梅毒螺旋体，并 不能排除患梅毒的可能性。
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梅毒血清学检测方法
非梅毒螺旋体抗原血清学试验 （非特异性梅毒抗体）
梅毒螺旋体抗原血清学试验 （特异性梅毒抗体）两类方法。
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美国CDC-APHL报告：EIA/CIA用于筛查
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2014欧洲梅毒管理指南
自动化的化学发光检 测已经用于许多大型 的欧洲实验室，尤其 适合对无症状的人群 和献血者进行高通量 的筛查。
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医学实验室认可经验交流会-杭州三台山 2011.11（.2此9 幻灯片内容源自中国疾病预防控制中心性病控制中心龚向东教授）
我国梅毒流行现状
梅毒是一个可以临床治愈的传染病
病例诊断依据 病史 症状 实验室检查
实验室检查结果对梅毒诊断及判愈有决定性意义 7
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梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA)
梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）
化学发光免疫分析法（CLIA）
梅毒免疫层析法-梅毒快速检测 (RT)
荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）
梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）
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梅毒螺旋体免疫学检测的发展历 程