QL─002：患者知情同意告知制度

1目的

为体现以人为本的精神和对患者权利的尊重，增进医患之间的信任，依据国务院《医疗机构管理条例》、《执业医师法》要求，结合我院实际情况，制订本制度。

2定义

患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

3管理办法

3.1医务科：

a 列出对患者执行书面“知情同意”的目录。

b 对临床医师进行相关培训。

3.2主管医师：

a 用患者易懂的方式和语言充分告知患者。

b 履行签字同意手续。

4具体要求

4.1由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能

力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

4.2履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决

定是口头告知或是同时履行书面同意手续。

4.3一般患者知情程序：

a适用范围：

1）普通患者。

2）急症患者。

3）危重患者。

b知情内容：

1）初步诊断。

2）疾病特点及检查。

3）治疗方法。

4）治疗的后果。

5）可能出现的不良反应、伴随风险。

6）有无其他可替代的诊疗方法。

7）特殊检查、特殊治疗及相关诊疗费用等。

c临床医师：

1）评估患者病情，做出诊疗计划。

2）及时告知患者。

3）所有诊疗行为，在取得患者的理解同意后方可实施。

4.4特殊患者知情程序：

a适用范围：

患者无法履行知情同意手续，又无法与家属联系，或家属无法在短时间内到达，

并且患者病情可能危及患者生命安全，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、

血液制品、麻醉等。

b临床医师紧急请示报告科主任、医务科或院总值班主任。

c科主任、医务科或院总值班主任：

1）评估患者病情。

2）确定下一步治疗方案。

3）在相关同意书上签字。

4.5手术、麻醉前患者知情程序：

a主管医师及术者：

1）术前查看患者。

2）执行患者术前告知，签署手术知情决定书。

b麻醉医师：

1）麻醉前、后访视患者并填写麻醉访视记录。

2）应告知患者麻醉的相关情况。

3）签署麻醉同意书。

4.6特殊诊疗告知：

a适用范围：

进行临床试验、药物试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必

须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。

b告知程序：

由主管医师向患者及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，由患者及家属

签署同意检查、治疗的意见。

4.7死亡患者进行尸体解剖病理检查前，必须有患者直系亲属的签字同意；国家有法规

规定需行尸检（如传染病）及因司法工作需要进行尸检者除外。

4.8患者拒绝接受诊疗告知：

a如果患者对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，反复沟通后患者执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行。

b主管医师：

1）应在病程记录中作详细记录。

2）向患者做出进一步的解释。

3）告知患者可能产生的后果。

4）向上级医师或科主任报告。

5）书写拒绝或放弃医学治疗告知书，并由患者或委托人签字。

获经批准

院长日期