《认证与认可》课件

2 认证 certification
由第三方对产品、过程或服务达到规定要 求给出书面保证的程序。
3 认可 accreditation
由权力机构对机构或人员具备执行特定任 务的能力进行正式承认的程序。
4 测试 testing
进行一个或多个试验的行动。
5 试验 test
依据规定的程序测定产品、过程或服务的一 种或多种特性的技术操作。
6 检验 inspection
通过观察和判断以及适当的测量、测试所进 行的合格评价。
7 合格评价 conformity evaluation
对产品、过程或服务达到规定要求的程度所 进行的系统的检查。
8 验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的
认定。
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如：
“通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符 合性评价”。
2 检验机构 inspection body
从事检查活动的机构。
注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。 ISO/IEC指南2中给出的其他定义也适用。
3 测试实验室 testing laboratory
从事试验的实验室。
注：“测试实验室”可指法律实体或技术实体，或同时指 法律和技术实体。
2 我国《强制性产品认证管理规定》规 定的模式（以下单一模式或模式的组合）
a) 设计鉴定； b) 型式试验； c) 制造现场抽取样品检测或检查； d) 市场抽样检测或检查； e) 企业质量保证体系审核； f) 获得认证后的后续跟踪检查。
产品认证模式依据产品的性能，对人体健康、环境 和公共安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周 期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。
——合格认证（合格认证的产品必须 符合有关国家标准和/或行业标准的要求）。
三 产品质量认证的基本模式
1 ISO/IEC导则65《产品认证机构通用 要求》规定的模式
a) 型式试验或检查； b) 型式试验或检查，样品抽自市场或供方仓库或 二者兼有之； c) 百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品 检验或检查； d) 批检验或检查； e) 设计鉴定； f) 实施上述某项评定活动的同时，可能实施生产 过程监督或供方质量体系评定与监督，或二者兼有。
——变换方法进行计算； ——将新设计规范与已证实的类似设计规范进
行比较； ——进行试验和演示； ——文件发布前的评审。
9 合格保证 assurance of conformity
为了提供使人们相信产品、过程或服务满足 规定要求的声明所开展的活动。
注：对产品而言，声明的形式可以是文件、标签或 其他等效方式，它也可以印在有关产品的公告、产品目 录、发货单或用户手册上。
四 产品质量认证标志（举例）
——我国3C标志； ——英国风筝标志； ——美国UL标志； ——德国DIN标志； ——日本JIS标志； ——欧洲CE标志。
五 认证后产品的监督管理
通常，认证后产品的监督管理有以下方面 工作：
——定期或不定期的制造现场和（或）市 场抽样检测或检查；
——定期对企业质量体系进行监督或复查 审核；
我国的认证认可体制
第二节 产品质量认证
一 产品质量认证的基本概念
产品质量认证是第三方认证机构依据特定 标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否 满足规定要求而给出书面证明的活动。
二 产品质量认证的类别
1 按认证性质区分
——强制性认证； ——自愿（推荐）性认证。
2 按认证种类区分
——安全认证（安全认证的产品必须 符合相应规定的有关强制性标准的要求）；
10 供方声明 supplier’s declaration
由供方对产品、过程或服务达到规定要求给 出书面保证的程序。
注：为了避免任何混淆，不宜使用“自我认证” （self-certification）。
11 型式试验 type testing
根据一个或多个代表生产产品的样品所进行 的合格测试。
三 认证与认可的区别
——对企业是否正确使用认证证书和认证 标志的监督管理等。
第三节 实验室认可
一 几个相关百度文库基本概念
1 检查 inspection（GB/T18346-2001） 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的
核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在 专业判断的基础上，对通用要求的符合性。
注1：过程检查包括人员、设施、技术和方法。 注2：检查结果可用于支持认证。 注3：在ISO/IEC指南2中将检查inspection（检验）定义为
第八部分
认证与认可
第一节 概述
一 质量认证的发展简史
英国风筝标志（1903年）
二 关于认证和认可的几个基本概念
1 合格评定 conformity assessment
有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。
注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和 检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）； 注册、认可和批准以及它们的组合。
4 （实验室）能力测试 (laboratory)
proficiency testing
通过实验室间的对比确定实验室的测试水 平。
1. 二 实验室认可的具体原则
2.
1 自愿原则
3.
2 非歧视原则
4.
3 专家评审原则
5.
4 国家认可原则
1. 三 实验室认可的意义
2.
1 市场的需要
3.
2 竞争的需要
4.
3 管理的需要
5.
4 贸易便利化的需要
四 实验室认可用的两项标准
——ISO/IEC17025：1999 《检测和 校准实验室能力的通用要求》
（GB/T15486-2000） ——ISO/IEC17020：1998 《各类检 查机构的通用能力》（GB/T18346-2001）
谢谢大家！