《药品基础知识培训》PPT课件

3.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。
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（六）药品的类别
1 .传统分类法
包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的安全性需要对其流通
使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品、放射性药品等特殊管理药品。
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（一）药品的概念
2.药 材：一般是指未经加工的中药原料药。
3.中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗 疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包 括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品 。 4.中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配 或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药 ，而日本、美国、英国等许多国家的药事法，药 品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了 人用药和兽用药。
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（一）药品的概念
明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药） 和现代药（化学药品等）均是药品。这一规定有 利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。 如: 清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等.
2、国外标准
3、药品批准文号：是国家食品药品监督管理局对企业 生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验 构对样品进行检验），符合规定条件的发给该药品一 个表示批件的文号。
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（五）药品的名称
药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管 理的内容，药品的命名也是药品管理工作标准化 中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类 通用名、商品名（商标名）、别名。
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（六）药品的类别
5.按处方药品与非处方药品分类：
⑴非处方药（OTC）:指经国家批准，不需要执业医师或执 业助理医师处方，即可自行判断、购买和使用。
非处方药警示语是什么？“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和 使用。”
非处方药可开架销售
⑵处方药（RX）:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买和使用的药品。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX
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（六）药品的类别
6.临床用药的分类：
⑴抗微生物药物
(抗生素类药；磺胺类药；其它抗菌药：喹诺酮类、呋喃类；抗结核、抗真菌及抗病毒药。)；
⑵中枢神经系统药物（中枢兴奋药及抗抑郁药；催眠、镇静及抗癫痫药；抗精神失常药；抗
15-30分钟服用。
【不良反应】
【禁 忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女】
【药物相互作用】
【贮藏条件】
【规 格】每片10mg
【包 装】
【有效期】
【批 号】
【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003
【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。
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（二）药品的特殊性
1.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制 定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标 准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标 注册。如：多潘立酮片(吗丁啉)
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（五）药品的名称
2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物 制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标 名通过注册即为注册药名，常用®表。
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（六）药品的类别
2 .以剂型为基础的综合分类
片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、液体 制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、缓释制剂 、控速释药、固体分散体
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（六）药品的类别
3.按医药商业保管习惯分类： 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯，将
品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类。 4.按国家基本药物与非基本药物分类： ⑴国家基本药物；⑵非国家基本药物
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（一）药品的概念
wk.baidu.com
多潘立酮片说明书
【药品名称】通用名：多潘立酮片
商品名：吗丁啉
英文名：
汉语拼音:duopanlitongpian
【药物组成】
【性 状】 本品为白色。
【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。
【药理作用】
【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。
【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各 批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
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（四）药品的标准
1、国家标准：国家对药品的质量，规格和检验方法所作 的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营 、使用、管理及监督检验的法定依据。 <中国药典〉 〈部颁标准〉
药品基础知识培训
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（一）药品的概念
1.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法 和用量的物质。
以上的定义有以下的含义：
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（一）药品的概念
其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功与主治，用法和用量的物质，这就与 保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食 品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法 也不同。
面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产 、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3.药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 。
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（三）药品质量特征
药品质量：是指能满足规定需求和需要特征的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生 不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人 们使用药品的唯一目的。
1.药品的特殊性 ⑴专属性----对症治疗，患什么病用什么药 。 ⑵两重性----防病治病，不良反应 。 ⑶质量的重要性----符合法定质量标准的合。格药品才能
保证疗效。 ⑷限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁
报废要储备。
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（二）药品的特殊性
2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方