风湿科常用生物制剂
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• 细胞因子：
– TNF-a拮抗剂：益赛普，类克 , 阿达木 ，恩利
– IL-1拮抗剂：阿那白滞素 – 抗炎细胞因子： – 干扰素： – 其它细胞因子： • 细胞内信号传递和转录因子： • 趋化因子和粘附分子： • T细胞活化：阿巴西普
• B细胞介导的治疗：美罗华
JC. Shanahan. Curr Opin Rheumatol 15(3):226-236,2003
我们怎样面对生物制剂到来？
.
恩利 （Etanercept ）
注射用依那西普 FDA批准适应症：类风湿关节炎
强直性脊柱炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周
用药安全性问题
1、详细收集资料，严格筛选适应证 （最小危险性和最大受益）
2、告知患者潜在的危险性 3、有急性感染者不能用 4、治疗过程中出现严重感染应该立即停药 5、慢性、反复感染是相对禁忌症 6、应该警惕出现结核感染或其他机会感染的可能 7、不用于心衰或有脱髓鞘病变病人
1982 年 FDA 批准了第一个基因工程药物--重组人胰岛素 1983 年 Mullis 发明了聚合酶链式反应 (PCR) 技术 1990 年人类基因组(Human Genome Project)计划启动 1997 年克隆羊多利诞生 2000 年人类基因组序列草图完成
.
靶向治疗的概念
• 靶向治疗概念，最早由德国细菌学家于1906 年提出
• 靶向治疗目的是提高治疗部位的药物浓度， 降低不良反应，减少药物用量，提高药物的 安全性、有效性和患者的顺从性
• 目前主要应用于肿瘤和自身免疫性疾病治疗
Baidu Nhomakorabea物治疗和生物制剂
• 包括：
– 细胞因子药物 – 治疗性抗体 – 重组可溶性受体 – 基因药物 – 寡核苷酸药物 – 基因治疗 – 细胞治疗
生物制剂研发进展
风湿科常用生物制剂
.
近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
1953 年 Watson 与 Crick 发现了 DNA 的双螺旋结构 1956 年 Kornberg 发现了 DNA 聚合酶 1966 年破译了氨基酸三联密码子
1970 年发现了核酸限制性内切酶 1975 年研制出了第一个单克隆抗体
.
近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
益赛普 （Etanercept）
来源：全人受体-抗体融合蛋白 FDA批准适应症：类风湿关节炎
幼年型类风关 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 银屑病 给药途径：皮下注射 给药间隔期： 1周
类克（Infliximab）
英夫利昔单抗 来源:人-鼠嵌合单克隆体 FDA批准适应症：类风湿关节炎
强直性脊柱炎 克隆氏病 银屑病关节炎 难治性溃疡性结肠炎 给药途径：静脉 给药间隔期：诱导期：2周-3周 维持期：6周-8周
阿达木单抗 （Adalimumab）
来源:人源化单克隆抗体 FDA批准适应症：类风湿关节炎
银屑病关节炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周
– TNF-a拮抗剂：益赛普，类克 , 阿达木 ，恩利
– IL-1拮抗剂：阿那白滞素 – 抗炎细胞因子： – 干扰素： – 其它细胞因子： • 细胞内信号传递和转录因子： • 趋化因子和粘附分子： • T细胞活化：阿巴西普
• B细胞介导的治疗：美罗华
JC. Shanahan. Curr Opin Rheumatol 15(3):226-236,2003
我们怎样面对生物制剂到来？
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恩利 （Etanercept ）
注射用依那西普 FDA批准适应症：类风湿关节炎
强直性脊柱炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周
用药安全性问题
1、详细收集资料，严格筛选适应证 （最小危险性和最大受益）
2、告知患者潜在的危险性 3、有急性感染者不能用 4、治疗过程中出现严重感染应该立即停药 5、慢性、反复感染是相对禁忌症 6、应该警惕出现结核感染或其他机会感染的可能 7、不用于心衰或有脱髓鞘病变病人
1982 年 FDA 批准了第一个基因工程药物--重组人胰岛素 1983 年 Mullis 发明了聚合酶链式反应 (PCR) 技术 1990 年人类基因组(Human Genome Project)计划启动 1997 年克隆羊多利诞生 2000 年人类基因组序列草图完成
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靶向治疗的概念
• 靶向治疗概念，最早由德国细菌学家于1906 年提出
• 靶向治疗目的是提高治疗部位的药物浓度， 降低不良反应，减少药物用量，提高药物的 安全性、有效性和患者的顺从性
• 目前主要应用于肿瘤和自身免疫性疾病治疗
Baidu Nhomakorabea物治疗和生物制剂
• 包括：
– 细胞因子药物 – 治疗性抗体 – 重组可溶性受体 – 基因药物 – 寡核苷酸药物 – 基因治疗 – 细胞治疗
生物制剂研发进展
风湿科常用生物制剂
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近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
1953 年 Watson 与 Crick 发现了 DNA 的双螺旋结构 1956 年 Kornberg 发现了 DNA 聚合酶 1966 年破译了氨基酸三联密码子
1970 年发现了核酸限制性内切酶 1975 年研制出了第一个单克隆抗体
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近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
益赛普 （Etanercept）
来源：全人受体-抗体融合蛋白 FDA批准适应症：类风湿关节炎
幼年型类风关 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 银屑病 给药途径：皮下注射 给药间隔期： 1周
类克（Infliximab）
英夫利昔单抗 来源:人-鼠嵌合单克隆体 FDA批准适应症：类风湿关节炎
强直性脊柱炎 克隆氏病 银屑病关节炎 难治性溃疡性结肠炎 给药途径：静脉 给药间隔期：诱导期：2周-3周 维持期：6周-8周
阿达木单抗 （Adalimumab）
来源:人源化单克隆抗体 FDA批准适应症：类风湿关节炎
银屑病关节炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周