2019医药行业消化介入专题研究报告
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消化内镜发展经历了四次变革
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗： • 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等； • 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的ERCP治疗、消化道出血治疗等；
软镜市场垄断度高，国产替代空间广阔：1）2018年全球软镜市场规模预计为105亿美元，行业增速9%左右，日本企 业奥林巴斯、富士、宾得等合计占据90%以上的市场份额，其中奥林巴斯一家独大，占据65%左右。2）2018年国内 软镜市场规模预计达到40亿元，行业增速15%左右。国内软镜市场由奥林巴斯、富士、宾得合计占据95%以上的市场 份额。近年来，以开立医疗和澳华医疗为代表的的国产企业开始逐渐实现技术突破，并陆续推出了多款消化内镜，产 品性能与外资差距在逐渐缩小，在医院端已获得良好的反馈，国产替代趋势有望加速。
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也 从最早的诊断拓展至诊疗一体。
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
投资建议：我们认为国内消化介入领域市场前景广阔，消化内镜+诊疗耗材需求旺盛。国内相关标的为：设备开立医 疗，耗材南微医学，胶囊内镜：安翰科技和金山科技。重点推荐：开立医疗：国产消化内镜龙头，有望率先实现国产 替代；南微医学：国产内镜诊疗耗材龙头，国内市占率快速提升，海外市场稳步增长。
风险提升：产品或大幅降价；产品研发进展不及预期；新产品放量或低于预期。
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
国产内镜诊疗耗材技术持续提升，市场份额有望持续提升：1）2017年全球市场规模约50亿美金，增速5%左右，其 中由波科、奥林巴斯、库克合计占据70%左右的市场，南微医学仅占据2%左右；2）2018年国内内镜耗材市场规模 接近20亿元，行业增速20%左右，其中波科、奥林巴斯和库克合计占据60%左右市场，国内龙头南微医学占比20% 左右，我们判断国内市场空间超过75亿元，以南微医学为代表的国产企业技术持续突破，市场份额有望市场提升。
2016年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的1294家综合医院中，共完成1144.9万例次消化内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为777.1万例次、264.9万例次，占比分别为67.9%和23.1%，内镜 下切除术84万例，占比7.3%，ERCP技术8万例次，占比0.7%。
2016年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
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Fra Baidu bibliotek
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔 五、投资建议及相关标的：开立医疗+南微医学
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
2019医药行业消化介入专题研究报告
核心观点
消化内窥镜是内窥镜的主要类型，为消化道早癌诊断和治疗的最佳手段：1）中国消化系统疾病高发，早癌生存率远 低于日韩。2015年中国新发癌症患者429.2万例，其中食管癌、胃癌、结直肠癌占全球新发病例比例分别为51%、 31%和24%，均位于全球首位。2）早癌筛查可显著改善患者生存率，国内提升空间巨大：2012年的国内抽样数据显 示中国胃镜检查率仅为日本的1/5，肠镜检查率是是日本的1/7，是美国的1/9。日本食管癌I/IV期患者五年生存率分 别为77.9%、11.5%，日本胃癌I/IV期患者五年生存率分别为87.9%、6.7%。2016年我国消化道早癌整体检出率为 12.5%，而日本和韩国早期胃癌的诊治率为70%和50%，国内消化道早癌筛查与治疗提升空间巨大。
消化内镜分类（按临床应用功能）
内窥镜
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜
消化内镜 耳鼻喉内镜
泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的TNM分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定40-45岁作为胃癌筛查的起始临界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至40岁，我国作为胃癌高发地区且40岁以上人群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将40岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗： • 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等； • 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的ERCP治疗、消化道出血治疗等；
软镜市场垄断度高，国产替代空间广阔：1）2018年全球软镜市场规模预计为105亿美元，行业增速9%左右，日本企 业奥林巴斯、富士、宾得等合计占据90%以上的市场份额，其中奥林巴斯一家独大，占据65%左右。2）2018年国内 软镜市场规模预计达到40亿元，行业增速15%左右。国内软镜市场由奥林巴斯、富士、宾得合计占据95%以上的市场 份额。近年来，以开立医疗和澳华医疗为代表的的国产企业开始逐渐实现技术突破，并陆续推出了多款消化内镜，产 品性能与外资差距在逐渐缩小，在医院端已获得良好的反馈，国产替代趋势有望加速。
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也 从最早的诊断拓展至诊疗一体。
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
投资建议：我们认为国内消化介入领域市场前景广阔，消化内镜+诊疗耗材需求旺盛。国内相关标的为：设备开立医 疗，耗材南微医学，胶囊内镜：安翰科技和金山科技。重点推荐：开立医疗：国产消化内镜龙头，有望率先实现国产 替代；南微医学：国产内镜诊疗耗材龙头，国内市占率快速提升，海外市场稳步增长。
风险提升：产品或大幅降价；产品研发进展不及预期；新产品放量或低于预期。
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
国产内镜诊疗耗材技术持续提升，市场份额有望持续提升：1）2017年全球市场规模约50亿美金，增速5%左右，其 中由波科、奥林巴斯、库克合计占据70%左右的市场，南微医学仅占据2%左右；2）2018年国内内镜耗材市场规模 接近20亿元，行业增速20%左右，其中波科、奥林巴斯和库克合计占据60%左右市场，国内龙头南微医学占比20% 左右，我们判断国内市场空间超过75亿元，以南微医学为代表的国产企业技术持续突破，市场份额有望市场提升。
2016年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的1294家综合医院中，共完成1144.9万例次消化内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为777.1万例次、264.9万例次，占比分别为67.9%和23.1%，内镜 下切除术84万例，占比7.3%，ERCP技术8万例次，占比0.7%。
2016年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
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Fra Baidu bibliotek
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔 五、投资建议及相关标的：开立医疗+南微医学
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
2019医药行业消化介入专题研究报告
核心观点
消化内窥镜是内窥镜的主要类型，为消化道早癌诊断和治疗的最佳手段：1）中国消化系统疾病高发，早癌生存率远 低于日韩。2015年中国新发癌症患者429.2万例，其中食管癌、胃癌、结直肠癌占全球新发病例比例分别为51%、 31%和24%，均位于全球首位。2）早癌筛查可显著改善患者生存率，国内提升空间巨大：2012年的国内抽样数据显 示中国胃镜检查率仅为日本的1/5，肠镜检查率是是日本的1/7，是美国的1/9。日本食管癌I/IV期患者五年生存率分 别为77.9%、11.5%，日本胃癌I/IV期患者五年生存率分别为87.9%、6.7%。2016年我国消化道早癌整体检出率为 12.5%，而日本和韩国早期胃癌的诊治率为70%和50%，国内消化道早癌筛查与治疗提升空间巨大。
消化内镜分类（按临床应用功能）
内窥镜
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜
消化内镜 耳鼻喉内镜
泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的TNM分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定40-45岁作为胃癌筛查的起始临界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至40岁，我国作为胃癌高发地区且40岁以上人群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将40岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。