双黄连口服液及颗粒剂

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连翘:连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用, 是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒、发 热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状, 其抑菌作用与金银花大体相似。
黄芩:黄芩临床应用上已有2000多年的 历史。如今仍然是清热燥湿、泻火解毒 的要药。除中医配方外,大量用作中成 药原料。
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处方
双黄连口服液: 金银花 15g 黄 芩 15g 连 翘 30g
【制法】以上三味,黄芩切片,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时, 合并煎液,滤过,滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0~2.0, 保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节PH值 至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0, 60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至PH值7.0,挥尽乙醇备用;金 银花、连翘加水温浸半小时后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩 至相对密度为1.20~1.25(70~80℃测),冷至40℃时缓缓加入乙醇,使含醇量达75 %,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时, 滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入黄芩提取物,并加水适量,以40%氢氧 化钠溶液调节PH值至7.0,搅匀,冷藏(4~8℃)72小时,滤过,滤液加入蔗糖12g, 搅拌使溶解,再加入香精适量并调节PH值至7.0,加水制成40ml,搅匀,静置12小时, 滤过即得。
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双黄连颗粒剂 金来自百度文库花15g 黄 芩 15g 连 翘 30g
【制法】黄芩: 第一阶段:黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,二、三次各l小时, 合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃)的清膏,于80℃时加入 2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1.0~2.0,保温l小时,静置24小时; 第二阶段:滤 过,沉淀用水洗至pH值为5.0,继续用70%乙醇洗至pH值为7.0,置于烧杯中,低温 (低于60℃)干燥,粉碎后过六号筛备用。 (2)金银花、连翘: 第一阶段:金银 花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,分次滤过,合并滤液,滤液 至烧杯中浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃)的清膏,冷至40℃时搅拌下缓缓 加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时。 第二阶段:滤取上清液,残 渣加75%乙醇适量,充分搅拌,静置12小时。 第三阶段:滤过,合并乙醇液,回收 乙醇至无醇味,蒸发皿中浓缩成相对密度为1.30~1.32(60~65℃)的清膏,减压干 燥,粉碎成细粉。(安装减压干燥箱) (3)第三阶段:合并金银花、连翘提取物和 黄芩提取物细粉,混匀,称重。加入糊精调节至10g,混合均匀,用60%乙醇调节干 湿度,通过16目筛制粒。将制得的颗粒在60~90℃进行干燥,必要时用16目筛整粒 使颗粒均匀一致。把干燥好的颗粒分装于药用塑料袋。流程图
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试剂与仪器:
药 品:
黄芩,连翘,金银花,蔗糖,糊精, 黄芩苷对照品,绿原酸对照品,连翘苷对照品
试 剂:
2mol/L盐酸,PH试纸,70%乙醇,40%氢氧化钠 氯仿,甲醇,10%硫酸乙醇溶液,冰醋酸,乙晴
实验仪器:
蒸发皿、铁锅,电磁炉,电磁搅拌器、恒温水浴锅、温度计、 大烧杯、小烧杯、漏斗、滤纸、量筒、药筛、玻璃棒、容量瓶 (50、10ml)、移液管(5ml)、硅胶G薄层板、层析缸、毛细 管、吹风机、研钵; 旋转蒸发仪、紫外光灯、电子分析天平、 高效液相色谱仪;
双黄连口服液及颗粒剂
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双黄连口服液是人们常用于治疗发热 咳嗽的OTC药品。它是由金银花、黄芩、连 翘三味中药经过提取制成的纯中药制剂口服 液,有清热解毒的功效,主治外感风热所致的 发热,咳嗽,痰黄,咽痛,口干。常用于感冒, 上呼吸道感染,咽炎,急性扁桃体炎,肺部感染 等疾病的治疗。该药一直用于临床使用,由于疗效确切,价格低廉,深 受感冒发热患者欢迎,是家庭小药箱的抗感冒药之一。 在双黄连口服液 中,金银花、黄芩、连翘都起到了重要的作用。其中金银花清热解毒, 凉散风热。黄芩清热燥湿,泻火解毒。连翘清热解毒,消肿散结。
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双黄连制剂功效为疏风解表, 清热解毒,用于风热感冒。双黄连由金 银花、黄芩、连翘三种成分组成,三种 原材料都属于常见药材,其中金银花和连 翘作为常用抗病毒中药材近期价格有所上 涨,商家惜售,上涨幅度不算大。
金银花:金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经, 具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治 胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。 其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、 败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、 腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。 同时金银花茶有独特的减肥功能,还能抑制与 杀灭咽喉部的病原菌,对老人和儿童有抗感染 功效。所以,经常服用金银花浸泡或煎剂有利 于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝 热型高血压的治疗与康复。
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理化鉴定(颗粒剂):
(1)取本品1g,加75%乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供 试品溶液。 另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别用75%乙醇制成每1ml各含0. 4 mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各3~5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展 开剂,置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光 斑点。在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品0.5g,加甲醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶 液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤 液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品 色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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