医药中间体、原料药

医药中间体与原料药

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1、中间体

所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品.这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成.这也是什么是医药中间体的概念对于医药人才来说至关重要.

目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上.经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口.而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口.那么,我国医药中间体领域面临哪些发展机遇呢?

目前,我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等.其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%.

喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得.由于我国萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一,有80%以上的含氟中间体供应出口.从整体上看,我国氟苯类中间体发展较早,目前生产能力普遍过剩;三氟甲苯类中间体发展较晚,近年来发展速度较快;而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类,我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一.这也就是什么是医药中间体中的一个合理解释.

纵观整个行业,目前我国医药中间体生产有六大特点:一是生产企业多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间;二是生产企业地域分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区;三是随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大;四是产品更新速度快.一个产品一般面市3~5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润;五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈;六是与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药.以上从几个方面介绍了什么是医药中间体,对于医药求职者来说是一个指南针;七是西方国家专利将到期的产品容易成为市场热点，大部分有技术实力的厂家都会在这一阶段进行研究来申请专利。

2、原料药

通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。

这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。

例：

新康泰克

【药品名称】

通用名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

商品名：新康泰克(CONTAC NT)

【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏

(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。

其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。

原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。