工业药剂学完整版

五、 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一 门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十分 迅速，对指导制剂设计，剂型改革，安全合理用药 等提供了量化控制指标。
临床药学（临床药剂学）（Clinical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，合理，有效用药的科学。与药 剂学有一定的联系，但是与病理、药理和药效关系密切， 故很难称其为药剂学的分支学科。
三、 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics）
主要介绍各种药用的高分子材料。
四、 生物药剂学（Biopharmaceutics） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与
的机制及其过程，阐明药物，剂型，生物因 素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发 展成一门独立学科，是药剂学的重要基础学 科。
希腊医药学家格林（公元129-199年）奠定欧洲药 剂学基础，各种植物药浸出制剂
工业革命浪潮中，制剂进入大生产，片剂、注射剂、 胶囊剂、橡胶硬膏剂等近代剂型出现，各学科发展 为药剂学建立了理论基础
1847年德国药师莫尔出版《药剂工艺学》
3 药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程：
吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除
改善药物疗效: ➢ 对药物自身进行结构改造（药化）
➢ 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分子 和载体材料（药剂）
如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研究 的内容。
综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
药学基础研究
药物学
药剂学
临床医学
工业化大生产
第二节 药物剂型与DDS
药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要 的给药形式，简称剂型。
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
20世纪50年代
物理药剂学时代（体外论证）
20世纪60-70年代 生物药剂学时代（体内评价）
20世纪80年代
临床药学时代（临床质量评定）
20世纪90年代-21世纪 DDS时代（系统工程制品）
“三小”（剂量、毒、副作用）
“三效”（速效、高效、长效）
课程介绍
学时：40 学分：2.5 课程性质：必修 先修课程：物理化学、化工原理、药用
高分子材料学 课程内容：主要介绍药物剂型的概念，
各种剂型的特点，基本的制备方法及质 量标准等内容。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳
“三定”（定量、定时、定位）
二 药剂学的研究内容： 1﹑药剂学基本理论研究 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化
学，界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂
2.2 药物传递系统
药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临床治 疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶向给药 系统是发展的主流。
一 剂型的分类 1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固体剂
型，气体剂型 2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，乳剂
型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体 散型
3 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，
颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，阴道，尿道，耳道，鼻腔等。
给药形式。 药物制剂（pharmaceutical preparation）：将某
一种药物制成特定的剂型。 药剂学（pharmaceutics）:是研究药物制剂、剂型
的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等）
药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80年代 开始成为制剂研究的热门话题。DDS的 研究目的是以适宜的剂型和给药方式， 用最小的剂量达到最好的治疗效果。
第三节 药剂学的分支学科
一 、工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论，工艺技 术，生产设备和质量控制的科学，是药剂学 的核心学科。 二、 物理药剂学（Physical pharmaceutics） 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学 有关剂型性质的科学，是药剂学体系的理 论基础。
处方举例：
红霉素 淀粉 淀粉浆（10%） 硬脂酸镁
制成 片剂
1亿单位 0.0575Kg 0.01Kg 0.0036Kg
（主药 ） （填充剂、崩解剂 ） （粘合剂） （润滑剂）
二．药剂学发展的历史回顾 1 我国古代：
2 欧洲古代药剂学：
希腊人希波克拉底（公元前460前-377年）年创立 医药学
第五节 药典与药品标准简介
一 药典 1 概述 药典（Parmacopoeia)是一个国家记载药品标准，规
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
三 药物传递系统（DDS）
剂型发展的初期只是为了适应给药途径 而设计的形态，随着新剂型新技术的发展， 人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞 跃，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂 型的药物“配方”(Formulation)，而是一 个输送和传递药物的“装置”(Device)。
2.2.1 缓释和控制系统
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药学领域的一个 热门课题，取得了可喜的成果，如脂质体，纳米囊， 纳米粒，磁导向制剂，热敏感制剂，pH敏感制剂。
3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发