复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化临床效果评价

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化临床效果评价

摘要目的评价复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎（乙肝）后肝硬化的临床效果。方法80例乙肝后肝硬化患者随机分成对照组和实验组，各40例。对照组患者给予恩替卡韦治疗，实验组患者在对照组的基础上联合复方鳖甲软肝片治疗。比较两组患者治疗效果及肝功能指标、肝纤维化指标。结果经治疗，实验组临床治疗总有效率85.0%高于对照组的65.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组患者治疗后的肝功能指标、肝纤维化指标均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在对乙肝后肝硬化患者进行治疗时，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗具有比较显著的临床疗效，具有临床应用价值。

关键词复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；乙型肝炎后肝硬化

肝硬化是临床中发生率较高的一种肝脏疾病，主要是因为肝脏存在较多的坏死肝细胞，形成纤维隔，结缔组织增生，残存肝细胞发生结节性不断再生，进而破坏肝脏结构，假小叶形成，让肝脏发生变形，进一步变硬[1-3]。临床研究结果显示胆汁淤积、血吸虫病、营养中度、循环障碍、酒精中毒、代谢障碍、病毒性肝炎、药物或者毒物中毒等均可能引起肝硬化。临床中在治疗乙肝后肝硬化患者时，重点是在抗病毒治疗的基础上，给予抗纤维化药物治疗，进而来对肝纤维化进程进行有效延缓，让患者生活质量提高[4，5]。本研究主要分析了复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取本院2013年1月～2016年1月收治的80例乙肝后肝硬化患者，均满足《病毒性肝炎防治方案》中的相关诊断标准[6]，乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）阳性或者阴性，近3个月内没有进行正规对症治疗。将患者随机分成对照组和实验组，各40例。对照组中，男22例、女18例；年龄23～59岁，平均年龄（40.1±7.3）岁；病程1～9年，平均病程（6.1±3.3）年；34例患者为肝硬化代偿期，6例患者为肝硬化失代偿期。实验组中，男23例、女17例；年龄23～59岁，平均年龄（40.9±7.5）岁；病程1～9年，平均病程（5.9±3.4）年；33例患者为肝硬化代偿期，7例患者为肝硬化失代偿期。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1. 2 方法对照组患者给予恩替卡韦治疗：口服恩替卡韦，1次/d，0.5 mg/次。实验组在对照组的基础上联合复方鳖甲软肝片治疗：口服复方鳖甲软肝片，3次/d，4片/次；同时口服恩替卡韦，同对照组。全部患者均给予为期半年时间的治疗。

1. 3 观察指标及判定标准对两组患者的临床疗效进行观察比较，临床疗效的判断标准[7]：经治疗患者谷丙转氨酶（ALT）值处于正常值范围，

HBV-DNA<105 copies/ml则为显效；经治疗患者ALT值处于正常值范围，HBV-DNA显著降低，但≥105 copies/ml则为有效；经治疗患者ALT值和HBV-DNA没有明显变化则为无效；经治疗患者ALT值和HBV-DNA显著上升则为恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。并对患者治疗后的肝功能指标和肝纤维化指标进行测量观察，肝功能指标包括ALT、总胆红素（TBIL）和谷草转氨酶（AST）；肝纤维化指标包括层粘连蛋白（LN）、透明质酸酶（HA）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）和Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）。

1. 4 统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检驗；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P ＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较经治疗，对照组患者中，显效17例、有效9例、无效10例、恶化4例，临床治疗总有效率为65.0%

（26/40）；实验组患者中显效24例、有效10例、无效2例、恶化4例，临床治疗总有效率为85.0%（34/40）；实验组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.2667，P＜0.05）。

2. 2 两组肝功能指标比较对照组患者治疗后的TBIL为（29.3±11.2）μmol/L，ALT为（65.8±18.2）U/L，AST为（58.3± 17.2）U/L；实验组患者治疗后的TBIL 为（24.1±8.3）μmol/L，ALT为（56.6±18.4）U/L，AST为（50.1±18.3）U/L；实验组患者治疗后的TBIL、ALT、AST值均显著低于对照组，差异有统计学意义（t=2.3592、2.2483、2.0650，P＜0.05）。

2. 3 两组肝纤维化指标比较对照组患者治疗后的HA为（218.2±119.7）ng/ml，PC-Ⅲ为（187.1±112.6）ng/ml，Ⅳ-C为（154.2±87.4）ng/ml，LN为（156.2±109.4）ng/ml；实验组患者治疗后的HA为（15

3.2±80.1）ng/ml，PC-Ⅲ为（136.4±7

4.7）ng/ml，

Ⅳ-C为（118.6±58.2）ng/ml，LN为（113.3±66.4）ng/ml；实验组患者治疗后的HA、PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN值均显著低于对照组，差异有统计学意义（t=2.8542、2.3730、2.1442、2.1201，P＜0.05）。

3 讨论

现阶段临床中在对乙肝后肝硬化患者进行治疗时，最常用的方式为抗肝纤维化和抗病毒。恩替卡韦作为一种口服脱氧鸟嘌呤核苷类似物，能对乙肝病毒进行有效抑制，从而对肝细胞炎症进行有效改善，对肝纤维化进行抑制[8-10]。复方鳖甲软肝片作为复方中药制剂，其组成包括连翘、冬虫夏草、板蓝根、紫河车、黄芪、当归、三七、赤芍、莪术、鳖甲等，具有益气养血、化瘀解毒的作用，在对肝纤维化、肝硬化和慢性肝炎进行治疗时，临床效果比较显著[11]。

临床研究结果显示[12-14]，复方鳖甲软肝片能让巨噬细胞功能有效增强，对肝纤维化进行抑制和阻断，进而对肝纤维进行溶解吸收，让胶原蛋白合成有效减少，让机体免疫力有效提高，促进恢复肝细胞，能对肝硬化严重程度进行有效预防。在对乙肝后肝硬化患者进行治疗时，联合应用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗能有效抑制HBV-DNA，进而对患者临床症状和肝功能指标进行显著改善[15]。分析本研究结果发现，实验组临床治疗总有效率85.0%高于对照组的65.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组患者治疗后的肝功能指标、肝纤维化指标均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，在对乙肝后肝硬化患者进行治疗时，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗具有比较显著的临床疗效，能对患者肝功能各项指标进行显著改善，对肝硬化进程有效延缓，具有临床应用价值。

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