我国药品定价模式探讨与优化建议
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在新特药的定价方面，政府制定了种种优惠政 策，目的在于鼓励新特药的研发。然而由于新特药 审批政策过于宽松，药企在实际执行过程中可通过 申报新药从而轻松规避政府的价格管制。所以，医 药市场上受到政府价格管制降价后的药品基本上都 消失了，然后一些生产企业把降价后的药品通过改 变药品剂型，或者加入少量无关紧要的成分重新申 报注册成新药，然后利用新特药优惠政策重新定价 为高价药 品。 新 一 批“新 药 ”推 向 市 场 后 直 接 导 致 大批降价药退市，造成了恶性循环，扰乱了正常的药 品流通秩序。因此，药品注册审批漏洞促成高价药 驱逐廉价药现象，而且也为制药企业的“让利”、“回 扣”创造了条件。 1． 3 药品集中招标采购对药品采购价格的控制失 灵
澳大利亚主要通过制定药品的医保报销价格来 控制药品费用，其药品医保报销价格的制定主要有 两种方法： 第一种是基本价格定价。在 PBS 目录中 的绝大部分药品都是采用基本价格定价方式，一般 选用某一治疗亚类中最低价格的药品作为基本药 品，并且厂家都愿意接受这个最低价格，然后其他药 品都将以基本价格为基准来进行定价。当一个产品 能证明其比基本药品在成本效果方面更为优越时， 该药品制定的价格可以比基本价格高。当一个新药 品列入 PBS 中时，PBAC 将对药品间特定的相对性 作出评述，而 PBPA 也将根据这些相对性对药品进 行定价。当某种药品在申请进入 PBS 目录时的报 价明显低于目录内的药品时，目录内的药品必须重 新提供成本 － 效果资料，否则必须降价。第二种则 是成本加成定价。一般只有当一个治疗亚类中只有 一个药品，或对基本药品进行定价时，才使用成本加 成定价方式确定基本价格［1］。
【Abstract】 In order to solve the main problems of the drug pricing model in China，through analyzing characteristics of pricing model in Australia and Japan，this article puts forward some optimization suggestions whose principle is to associate the drug pricing work with the health care system closely： The suggestions include expanding the medical insurance reimburse catalogue，optimizing the function of government pricing departments through allowing health care institution to participate in drug pricing，applying the pharmacoeconomics evaluation to formulate the drugs reimbursement reference price and establishing drug price dynamic adjustment mechanism for the timely adjustment of drug prices．
了一个高定价、大回扣的高价药供应路径助推药价 虚高。
2 澳大利亚与日本定价模式
我国目前正大力推行全民医保，在未来政府将 是各制药厂商的最大买家，如何有效控制药品价格、 降低药品费用是一个必须解决的问题。对此，针对 目前出现的问题，我们不妨借鉴一下国外相关做法。 2． 1 澳大利亚
在澳大利亚，若药品得到了上市的注册证，原则 上可按任意价格销售，但由于全民医疗保险制度成 熟、完善，药品保险项目（ PBS） 管理的药品已经覆盖 了整个国家 90% 左右的药品市场，药厂为了扩大市 场销售量都会尽力让产品进入 PBS 报销目录。因 此必须提交药品药物经济学方面的研究资料供 PBS 下属的药品保险咨询委员会（ PBAC） 审查评估。
推行药品集中招标采购制度是希望通过提高药 品集中度来提高控价能力，以触底竞价的方式降低 药品采购价。然而制度运行中存在一个严重的问 题，就是招标主体错位导致的招采分离。作为招标 办的政府部门既不是药品的采购主体，也不是药品 的使用主体，然而却能决定药品进入公立医院的资 格与价格。而且在药品评标方面，评审专家不可能 在短时间对药品的性价比作出准确的判断，所以在 决定哪些药企哪些药品中标的过程中存在很大的操 作空间。当政府部门拥有如此强大的行政审批权来 筛选企业的权力时，他们也就拥有了利用这个权力 进行地方保护以及寻租的手段。于是药企为了让自 家药品进入招标目录，便通过各式各样的公关手段 谋取高价中标，以满足公立医院购销高价药的偏好， 并且留足用于给医院返利和给医生回扣，由此形成
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现代医院 2016 年 1 月第 16 卷第 1 期 医院管理篇 Modern Hospital Jan 2016 Vol 16 No 1
我国药品定价模式探讨与优化建议
黄海荣 陈继芳 赖银君 梁萍萍 姜仁仁 白丽萍
【摘 要】 针对目前我国药品定价模式出现的主要问题，通过分析澳大利亚和日本两国定价模式特点， 提出了以药品定价与医保制度紧密结合为原则的相关优化建议： 扩大医保报销目录； 优化集中政府定价部门 的职能，让医保机构参与到价格制定工作中； 引入药物经济学制定药品医保报销参考价，发挥医保控价作用； 建立药品价格动态调节机制，及时调整药价。
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参考文献
［1］ 王景明． 浅谈以公共所有制实现医院改革［J］． 中国医院管理 管理，2014，34（ 2） ： 6 － 7．
［2］ 刘 涌，王世玲． 公立医院改革“北京模式”： 存量改革第三路 径［J］． 企业界，2013，12： 40 － 43．
［3］ 李 玲，江 宇． 关于公立医院改革的几个问题［J］． 国家行政 学院学报，2010（ 4） ： 107 － 110．
通过比较借鉴澳大利亚和日本两国经验为我国药品 定价模式提出优化建议。 1 目前我国药品价格管理主要出现的问题
1． 1 最高销售价政策的失灵为药企抬高药价提供 了便利
政府只制定药品最高销售价格，并允许药品经 营单位可以对药品进行降价销售，其目的是让医疗
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机构与零售药店之间展开竞争，促使药价下降。但 由于医疗机构在药品销售市场的垄断地位，最高销 售价政策已失灵。制药企业为了满足公立医院对高 价药的偏好，便趁机虚报生产和销售成本，并将各种 宣传、临床科研费及灰色费用统统计入生产成本，争 取获得较高药品价格。而对于最高销售价的制定是 按照社会平均成本加成定价法来确定的。这种定价 方法的关键是要获得企业真实的生产成本信息［3］。 但是，不管是在原材料上还是在研发工艺上，药品生 产的整个过程都具有很强的专业性，而且药品的种 类繁多，所以以政府价格管理部门现有的人力、专业 知识水平来制定科学、合理的最高销售价格是不可 能做到的。 1． 2 宽松的新药审批和单独定价使高价药不断涌 现
［4］ 单大圣． 全 面、深度推进公立医院改革［J］． 中国医 院 院 长， 2014（ 15） ： 86 － 87．
［5］ 文学国，房志武． 中国医药卫生体制改革报告［M］． 北京： 社会 科学文献出版社，2015： 54 － 93．
［6］ 广东省政府发展研究中医改课题组． 广东省公立医院改革路 径（ 下） ［J］． 广东经济，2014（ 4） ： 50 － 55．
PBAC 是一个完全独立于政府的机构，吸收了 几乎所有的利益相关集团成员，有药学专家、经济 学专家、流行病学专家、医疗保险方面的代表、药品 生产企业的代表、消费者代表等，负责依据药品生产 经营成本及药品疗效等因素对药品进行经济学评 价，其审核结果，是药品能否进入 PBS 目录的主要 依据，也是药品保险定价机构（ PBPA） 与医药企业 谈判决定药品价格的主要依据。
［10］ 王景明． 社会办医应从公共所有制突围［J］． 中国医院院长， 2014（ 3） ： 86 － 87．
［11］ 方鹏骞，闵 锐，邹晓旭． 我国县级公立医院改革关键问题与 路径选择［J］． 中国医院管理，2014，34（ 1） ： 4 － 8．
现代医院 2016 年 1 月第 16 卷第 1 期 医院管理篇 Modern Hospital Jan 2016 Vol 16 No 1
①类似药效比较定价法，即将新上市的药品与 已上市类似药物进行比较，结合药品创新程度定价。 当新药比对照药品更具创新性和有用性时，则根据 药品创新加算标准给予不同幅度的加价。而当新药 比对照药品缺乏创新性和有用性时，则选取药价目 录中所有类似药在过去 6 年内的最低日费用和 10 年内的平均日费用的最低值测算新药价格。②成本 定价法，即当没有类似药品与新药比较时，新药价格 通过生产成本加合理利润和费用的方法制定。③比 价法，即新药价格计算后，按照国际平均价格和规格 间的比价系数进行调整定价的方法。当新药价格高 于国际平均价格 1. 5 倍或低于国际平均价格 0. 75 倍时分别予以下调或上调，但对有类似药品却不具 备创新性的新药则除外。国际价格的参考范围为美 国、英国、德国和法国。另外，非通用规格会根据通 用规格的计算价格按照相应系数计算价格，合理调 整不同规格间的价格关系。④对原研药品和仿制药 品实行差别定价。当仿制药品进入药价目录后，首 仿药按照原研药价格的 70% 制定，其他仿制药品 按照已有仿制药的最低价格制定。当原研药和仿制 药数量在 20 个以上时，继续进入目录的仿制药品 按照最低 价 格 的 90% 制 定。⑤ 定 期 药 品 价 格 调 整。中央医药品协会每两年都会对政府定价的所有 药品进行价格调查。通过对所有批发商、部分医院 和诊所进行为期 1 个月的价格调查，然后根据药品 市场实际批发价与政府制定的零售价之间的价差是 否超过国家规定的合理区间对药品价格进行调整。
长期以来，药品价格虚高问题一直是全社会关 注的焦点之一。而目前我国药品定价模式的不完善 是造成药价虚高问题的一个主要原因。对此，本文 首先分析目前药品定价模式出现的主要问题，然后
ห้องสมุดไป่ตู้
黄海荣 陈继芳 赖银君 梁萍萍 姜仁仁 学卫生管理学院 广东广州 510182 通信作者 ： 白丽萍
白丽萍 ： 广州医科大
【Key words】 Drug； Pricing Model； Optimization 【Author's address】 Department of Health Service Management，Guangzhou Medical University，Guangzhou 510182，China
【关键词】 药品； 定价模式； 优化 中图分类号： Ｒ － 01； Ｒ19 － 0 文献标识码： B doi： 10． 3969 / j． issn． 1671 － 332X． 2016． 01． 026
Drug Price Model in China and Its Optimization HUANG Hairong，CHEN Jifang，LAI Yinjun，et al
卫生部依据基本价格对药剂师进行补偿，而在 基本价格以上的费用须由病人支付。另外，澳大利 亚同时也实施了通用名替换政策，鼓励病人有更多 的机会来决定其对药品的支付水平。
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［7］ 庄一强． 中国民营医院发展报告［M］． 北京： 社会科学出版社， 2015： 20 － 25．
［8］ 丁建中． 论公共所有制［J］． 齐齐哈尔师范学院学报（ 哲学社会 科学版） ，1994（ 2） ： 17 － 24．
［9］ 丁建中． 论个人所有制与公共所有制的关系［J］． 经济科学， 1998（ 5） ： 45 － 50．
2． 2 日本 在日本，厚生劳动省下设的药价计算组织和中
医协是负责药品价格管理工作的主要机构。其中药 品价格计算组织负责药品价格的测算等相关工作， 下设秘书处负责日常工作并召集医学、药学以及经 济方面的专家进行价格测算和审议； 中医协负责对 药价计算组织提交的计算结果进行评定，并决定是 否提交大臣批准载入药价目录。日本政府管理价格 的范围为列入保险目录的所有药品，其中几乎包含 了所有 的 处 方 药 品，制 定 价 格 的 方 法 主 要 有 几 种［2］。
澳大利亚主要通过制定药品的医保报销价格来 控制药品费用，其药品医保报销价格的制定主要有 两种方法： 第一种是基本价格定价。在 PBS 目录中 的绝大部分药品都是采用基本价格定价方式，一般 选用某一治疗亚类中最低价格的药品作为基本药 品，并且厂家都愿意接受这个最低价格，然后其他药 品都将以基本价格为基准来进行定价。当一个产品 能证明其比基本药品在成本效果方面更为优越时， 该药品制定的价格可以比基本价格高。当一个新药 品列入 PBS 中时，PBAC 将对药品间特定的相对性 作出评述，而 PBPA 也将根据这些相对性对药品进 行定价。当某种药品在申请进入 PBS 目录时的报 价明显低于目录内的药品时，目录内的药品必须重 新提供成本 － 效果资料，否则必须降价。第二种则 是成本加成定价。一般只有当一个治疗亚类中只有 一个药品，或对基本药品进行定价时，才使用成本加 成定价方式确定基本价格［1］。
【Abstract】 In order to solve the main problems of the drug pricing model in China，through analyzing characteristics of pricing model in Australia and Japan，this article puts forward some optimization suggestions whose principle is to associate the drug pricing work with the health care system closely： The suggestions include expanding the medical insurance reimburse catalogue，optimizing the function of government pricing departments through allowing health care institution to participate in drug pricing，applying the pharmacoeconomics evaluation to formulate the drugs reimbursement reference price and establishing drug price dynamic adjustment mechanism for the timely adjustment of drug prices．
了一个高定价、大回扣的高价药供应路径助推药价 虚高。
2 澳大利亚与日本定价模式
我国目前正大力推行全民医保，在未来政府将 是各制药厂商的最大买家，如何有效控制药品价格、 降低药品费用是一个必须解决的问题。对此，针对 目前出现的问题，我们不妨借鉴一下国外相关做法。 2． 1 澳大利亚
在澳大利亚，若药品得到了上市的注册证，原则 上可按任意价格销售，但由于全民医疗保险制度成 熟、完善，药品保险项目（ PBS） 管理的药品已经覆盖 了整个国家 90% 左右的药品市场，药厂为了扩大市 场销售量都会尽力让产品进入 PBS 报销目录。因 此必须提交药品药物经济学方面的研究资料供 PBS 下属的药品保险咨询委员会（ PBAC） 审查评估。
推行药品集中招标采购制度是希望通过提高药 品集中度来提高控价能力，以触底竞价的方式降低 药品采购价。然而制度运行中存在一个严重的问 题，就是招标主体错位导致的招采分离。作为招标 办的政府部门既不是药品的采购主体，也不是药品 的使用主体，然而却能决定药品进入公立医院的资 格与价格。而且在药品评标方面，评审专家不可能 在短时间对药品的性价比作出准确的判断，所以在 决定哪些药企哪些药品中标的过程中存在很大的操 作空间。当政府部门拥有如此强大的行政审批权来 筛选企业的权力时，他们也就拥有了利用这个权力 进行地方保护以及寻租的手段。于是药企为了让自 家药品进入招标目录，便通过各式各样的公关手段 谋取高价中标，以满足公立医院购销高价药的偏好， 并且留足用于给医院返利和给医生回扣，由此形成
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现代医院 2016 年 1 月第 16 卷第 1 期 医院管理篇 Modern Hospital Jan 2016 Vol 16 No 1
我国药品定价模式探讨与优化建议
黄海荣 陈继芳 赖银君 梁萍萍 姜仁仁 白丽萍
【摘 要】 针对目前我国药品定价模式出现的主要问题，通过分析澳大利亚和日本两国定价模式特点， 提出了以药品定价与医保制度紧密结合为原则的相关优化建议： 扩大医保报销目录； 优化集中政府定价部门 的职能，让医保机构参与到价格制定工作中； 引入药物经济学制定药品医保报销参考价，发挥医保控价作用； 建立药品价格动态调节机制，及时调整药价。
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参考文献
［1］ 王景明． 浅谈以公共所有制实现医院改革［J］． 中国医院管理 管理，2014，34（ 2） ： 6 － 7．
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1． 1 最高销售价政策的失灵为药企抬高药价提供 了便利
政府只制定药品最高销售价格，并允许药品经 营单位可以对药品进行降价销售，其目的是让医疗
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机构与零售药店之间展开竞争，促使药价下降。但 由于医疗机构在药品销售市场的垄断地位，最高销 售价政策已失灵。制药企业为了满足公立医院对高 价药的偏好，便趁机虚报生产和销售成本，并将各种 宣传、临床科研费及灰色费用统统计入生产成本，争 取获得较高药品价格。而对于最高销售价的制定是 按照社会平均成本加成定价法来确定的。这种定价 方法的关键是要获得企业真实的生产成本信息［3］。 但是，不管是在原材料上还是在研发工艺上，药品生 产的整个过程都具有很强的专业性，而且药品的种 类繁多，所以以政府价格管理部门现有的人力、专业 知识水平来制定科学、合理的最高销售价格是不可 能做到的。 1． 2 宽松的新药审批和单独定价使高价药不断涌 现
［4］ 单大圣． 全 面、深度推进公立医院改革［J］． 中国医 院 院 长， 2014（ 15） ： 86 － 87．
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［10］ 王景明． 社会办医应从公共所有制突围［J］． 中国医院院长， 2014（ 3） ： 86 － 87．
［11］ 方鹏骞，闵 锐，邹晓旭． 我国县级公立医院改革关键问题与 路径选择［J］． 中国医院管理，2014，34（ 1） ： 4 － 8．
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①类似药效比较定价法，即将新上市的药品与 已上市类似药物进行比较，结合药品创新程度定价。 当新药比对照药品更具创新性和有用性时，则根据 药品创新加算标准给予不同幅度的加价。而当新药 比对照药品缺乏创新性和有用性时，则选取药价目 录中所有类似药在过去 6 年内的最低日费用和 10 年内的平均日费用的最低值测算新药价格。②成本 定价法，即当没有类似药品与新药比较时，新药价格 通过生产成本加合理利润和费用的方法制定。③比 价法，即新药价格计算后，按照国际平均价格和规格 间的比价系数进行调整定价的方法。当新药价格高 于国际平均价格 1. 5 倍或低于国际平均价格 0. 75 倍时分别予以下调或上调，但对有类似药品却不具 备创新性的新药则除外。国际价格的参考范围为美 国、英国、德国和法国。另外，非通用规格会根据通 用规格的计算价格按照相应系数计算价格，合理调 整不同规格间的价格关系。④对原研药品和仿制药 品实行差别定价。当仿制药品进入药价目录后，首 仿药按照原研药价格的 70% 制定，其他仿制药品 按照已有仿制药的最低价格制定。当原研药和仿制 药数量在 20 个以上时，继续进入目录的仿制药品 按照最低 价 格 的 90% 制 定。⑤ 定 期 药 品 价 格 调 整。中央医药品协会每两年都会对政府定价的所有 药品进行价格调查。通过对所有批发商、部分医院 和诊所进行为期 1 个月的价格调查，然后根据药品 市场实际批发价与政府制定的零售价之间的价差是 否超过国家规定的合理区间对药品价格进行调整。
长期以来，药品价格虚高问题一直是全社会关 注的焦点之一。而目前我国药品定价模式的不完善 是造成药价虚高问题的一个主要原因。对此，本文 首先分析目前药品定价模式出现的主要问题，然后
ห้องสมุดไป่ตู้
黄海荣 陈继芳 赖银君 梁萍萍 姜仁仁 学卫生管理学院 广东广州 510182 通信作者 ： 白丽萍
白丽萍 ： 广州医科大
【Key words】 Drug； Pricing Model； Optimization 【Author's address】 Department of Health Service Management，Guangzhou Medical University，Guangzhou 510182，China
【关键词】 药品； 定价模式； 优化 中图分类号： Ｒ － 01； Ｒ19 － 0 文献标识码： B doi： 10． 3969 / j． issn． 1671 － 332X． 2016． 01． 026
Drug Price Model in China and Its Optimization HUANG Hairong，CHEN Jifang，LAI Yinjun，et al
卫生部依据基本价格对药剂师进行补偿，而在 基本价格以上的费用须由病人支付。另外，澳大利 亚同时也实施了通用名替换政策，鼓励病人有更多 的机会来决定其对药品的支付水平。
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现代医院 2016 年 1 月第 16 卷第 1 期 医院管理篇 Modern Hospital Jan 2016 Vol 16 No 1
［7］ 庄一强． 中国民营医院发展报告［M］． 北京： 社会科学出版社， 2015： 20 － 25．
［8］ 丁建中． 论公共所有制［J］． 齐齐哈尔师范学院学报（ 哲学社会 科学版） ，1994（ 2） ： 17 － 24．
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医协是负责药品价格管理工作的主要机构。其中药 品价格计算组织负责药品价格的测算等相关工作， 下设秘书处负责日常工作并召集医学、药学以及经 济方面的专家进行价格测算和审议； 中医协负责对 药价计算组织提交的计算结果进行评定，并决定是 否提交大臣批准载入药价目录。日本政府管理价格 的范围为列入保险目录的所有药品，其中几乎包含 了所有 的 处 方 药 品，制 定 价 格 的 方 法 主 要 有 几 种［2］。