病原微生物危害风险评估

病原微生物危害风险评估
病原微生物危害风险评估_官方征稿论文预读: 摘要:1病原微生物危害风险评估要素
1.1病原微生物背景资料病原微生物的背景资料主要包括:生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量一效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性及转归、与其它生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、诊断,预防和治疗方案等;这些数据与资料可从国家监测数据、流行病学调查、行业调查、已发表的科研论著、医学微生物学和传染病学教科书中查询.
1.2动物实验活动危险分析对拟从事动物实验活动的危害分析是取得评估结论必不可少的依据,其内容应包括:拟进行动物实验的病原微生物风险分析;实验动物相关的风险分析;包括所有进入工作场所的实验动物饲养人员和可能涉及的动物实验人员的活动风险分析;设施、设备等相关的风险分析.
1.3人员相关的风险分析应对所有涉及病原微生物的动物实验操作人员的知识背景、工作经验、工作能力、个人心理素质以及健康状态可能影响工作的压力等进行评估,对动物实验室管理者还应进行管理能力与处理紧急事故能力的测评.
1.4
其他风险的分析与评价在风险分析中还应考虑到意外事件、事故带来的风险;被误用和恶意使用的风险;应急措施及预期效果评估;设施、设备和环境的评估;降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估:对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估.
2风险评估过程
病原微生物危害风险评估是一个主观的过程,本设施对开展的动物实验,通过以下步骤进行风险评估.
2.1鉴定病原微生物的危害,进行初步风险评估首先考虑病原微生物的基本特征,包括对易感宿主致病性)引起疾病的严重性)是否有预防措施和有效的治疗方法.初步确定生物安全水平,并保证与风险评估有很好的关联性.本设施为特定的ABSL,2
级别动物实验室,配备了相应级别的生物安全柜和双扉高压锅等安全设备,同时重点考虑病原微生物的气溶胶传播途径.
2.2鉴定动物实验操作过程中的危害动物实验操作过程中主要的危害有病原微
生物的浓度)悬液的体积)产生气溶胶的设备及操作过程、利器的使用等.涉及动物的实验会造成很多伤害,例如抓伤和咬伤)暴露于动物源性感染因子和实验处理过程产生感染性的气溶胶中,还要考虑所有实验过程产生的感染性废弃物处理的可行性和可靠性.
2.3确定适当的生物安全防护水平,根据风险评估制订防范措施适当的生物安全防护水平和额外的防范措施要求综合考虑操作技术)安全设备和安全设施.在有些情况下,实际使用的感染因子要求更高的防范措施,如果实验过程中经常暴露于实验动物产生的感染性气溶胶中,就必须增加额外的防范措施.
2.4评价员工安全操作方面的熟练性和安全设备的完整性对实验室相关人员以
及公众的安全保护取决于实验室技术人员本身的防患意识和技能.在风险评估时,实验室负责人应确保实验室技术人员能熟练地掌握病原微生物学实验技术,能熟练地使用处理感染因子的安全设备,以及良好的操作习惯.对于实验室设备的风险评估要考虑是否配备?级生物安全柜(?级BSC)?可能产生微生物气溶胶的操作是否都在?级BSC中操作?实验室产生的感染性废弃物是否经过高压蒸汽灭菌器的处理以及感染
实验所使用的动物饲养设备的安全性评估和人员采取何种物理防护措施.以上安全设备和个人防护准备是否有物理和生物的可靠性验证和动物实验室设施的结构和布
局是否符合国家标准的要求,为了保证实验室人员的安全,还应对下列因素进行评价:个人的培训)处理感染因子的经验)无菌技术和使用生物安全柜的熟练程度)对突发事件的应急处理能力以及技术人员的职业道德和责任等.
2.5组织生物安全专业人员、实验动物伦理委员会审查风险评估由专业人士审
查风险评估和选择保障设施是非常有益的,应该作为一种常规工作定期开展,由实验动物伦理委员会审查潜在高风险程序应成为一种标准做法.本设施成立了各级实验动物伦理审查委员会,在动物实验活动开始前,有专业人员进行审查风险评估,风险评估通过后,方能进行动物实验活动.
3本设施动物实验病原微生物危害风险评估分析
自2012年至2015年,本设施对所承接的动物实验进行了病原微生物危害风险
评估.依照4小结
据原创论文数据统计分析,本文小结认为生物安全的核心是生物风险评估.生物风险评估的核心主要是风险鉴定与识别;制定降低风险的方案;残余风险鉴定;执行和再评估.其意义在于确定生物安全防护水平(实验室);确定保藏、运输、灭活、销毁的条件;潜在危害分析与意外事故处理程序;个人防护;制定微生物操作程序;健康保障与监督程序.动物实验室生物安全评价是保证实验室生物安全的最主要环节之一,该评价是在对拟进行的病原微生物危害评估审核的基础上,评估根据危害评估结果所制定的操作程序与管理制度以及动物实验室设备设施是否能满足生物安全要求.该评估是首先明确在动物实验操作实施过程中在无控制措施情况下可能产生的危害进行评价,并决定在实验操作与管理上的控制措施;分析采取了控制措施情况下的残余风险,并建立监测控制措施.要做好动物实验室生物安全工作,首先要做好各种动物实验活动所涉及的病原微生物的危害度评估,在动物实验室生物安全管理中,病原微生物的危害度评估是生物安全的核心工作,对于保证生物安全具有非常重要的意
义.在实际工作中,风险评估对确定生物安全防护水平、制定实验室操作规程、编写仪器设备操作程序和管理规定,都具有重要的指导作用.。