他克莫司血药浓度检测方法比较与差异研究
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法， 且均 已进 行 了广泛 的修 改 ， 改后 的方法 与原 来 修 的方 法 之 间 结果 是 有 差 别 的口 ， 多 研 究 论 述 了 ｑ］许
・
２ ２ ２ ０例 肾移 植 患者 不 同方 法 测得 浓度 相 关性 ． ０ 分 析 （ 图 １ 见 ）
２５ ２ Ｏ
１ ５ １ Ｏ ５
关 键 词 他 克 莫 司 ； 物 浓 度 ； 测 方 法 药 检 中 图分 类 号 ： ７ Ｒ９ 文 献标 识码 ： Ａ
他 克莫 司 （ Ｋ５ ６ 是 由真菌 提取 的大环 内酯 类 Ｆ ０） 药物 ， 有强 大 的免疫 抑制作 用 。 具 因该 药物在 水 中的
溶解度 低 ， 造 时与水溶 性 多聚物 （ 制 羧丙 基 甲基纤 维 素） 制成 固体 扩 散剂 ， 口服 吸 收具 有 较好 的稳 定性 。
１ ２ 方 法 ．
Ｐ＜Ｏ ０ ， 组数据 差 异有显 著性 。 ． ５两
３ 讨 论
标 本 同时用 ＭＥ Ａ 法 和 Ｅ Ｉ Ａ 法测 定 ， Ｉ Ｉ ＬＳ ＭＥ Ａ 法 试 剂 和 仪 器 由美 国 Ａｂ ｏｔ 司提 供 ， Ｌ Ｓ 法 ｂｔ 公 Ｅ ＩＡ 试 剂盒 由意 大利 Ｄ ａ ｏ ｉ 司提供 。 ｉＳ ｒ ｎ公
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ＭＥ Ａ 修 改前后 结果 的差 异 ＿ ］ 由于方 法学 上 的不 Ｉ ２ 。
ＤｉＳ ｒｎ 司 ａ ｏ ｉ公
同， 以上 两种 方法 的检测 结果 也存 在一定 的差异 。 许
图 １ ０ 例 肾移植患者不同方法测得浓度相关性分析图 ２０
两组数据的相关性系数为：＝０９８６ ｒ ．０ 。
他 克莫 司血药 浓 度检 测 方 法 比较 与差 异研 究
董新 华 ， 尚丽红
（ 西 省 第二 人 民 医 院 ， 山 山西 太 原 ００１） ３ ０ ２
‘
摘 要 目的 ： 回顾 性 分 析 肾 移 植 患 者 临床 检 测 他 克 莫 司 血 药 浓 度 由 于 实 验 室 采 用 方 法 的不 同 而 对 结 果 造 成 的差
异 。方 法 ： 用 意 大 利 Ｄ ａ ｏ ｉ 司酶 联 免 疫 吸附 试 验 （ Ｌ Ｓ 法 和 美 国 Ａｂ ｏｔ 司微 粒 子 酶 联 免 疫 分 析 （ Ｅ Ａ） 应 ｉＳ ｒ ｎ公 Ｅ Ｉ Ａ） ｂｔ公 Ｍ Ｉ
法 分 别 对 ２ ０份 。 植 术 后 患 者 标 本 进 行 检 测 ， ０ 肾移 比较 两 种 方 法 对 结 果 造 成 的差 异 。结 果 ： 种 方 法 在 保证 各 自实 验 最 两 佳 条 件 下 进 行 ， 检验 结 果 Ｐ＜ Ｏ ０ ， 异 有 显 著 性 ， 过线 性 回 归法 分 析 得 知 ， 浓 度 小 于 ９ ４ ９６ｎ ／ ｔ ．５差 通 在 ． ８ ｇ ｍＬ的 范 围 内 ， Ｅ Ｉ Ａ 法 检 测 值 低 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 ； 大 于 ９ ４ ９６ ｇ ｍＩ 范 围 内 ， Ｉ Ｓ 法 检 测 值 高 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 。 论 ： ＬＳ Ｉ 在 ． ８ ／ ｎ Ｅ Ａ Ｉ Ｉ 结 两 者 方 法 学 上 的差 异 不 会 超 出 患 者 药 物 治 疗 的影 响 限度 ， 种 方 法具 有 很 好 的线 性 关 系 ， 关 性 系数 很 高 ， 者 的 检 两 相 两 测 结 果 可 以通 过 回归 方 程 来 互 相 推 算 。
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４ ０・ ３
Ｐ ｏ ｅ ｄ ｎ ｆＣｌ ｉａ ｅ ｉｉ ｅ Ｊ ｎ ２ １ ， ｌ１ ． Ａ ｒ ｃ ｅ ｉｇｏ ｉ ｃ ｌ ｎ Ｍ ｄ ｃｎ 。 ｕ ． ０ ０ Ｖｏ ９ Ｎｏ ６
来自百度文库
文章 编 号 ： ６ １ ６ １ ２ １ ） ６ １ ７ —８ ３ （ ０ ０ ０ Ａ— Ｏ ３ —Ｏ ４Ｏ ２
两种 方法 检测 结果 的平 均差 异 ： Ｍ Ｉ 测定值－Ｅ Ｉ ＥＡ法 Ｉ Ａ法 Ｓ 测定值＝０２０ 土１ ５（± ） ．９ ０ ． ５ 。 ６ ２ ３ 统 计学方 法 ． 两 组数 据进 行 配 对 ｔ 验 的结 果为 ：一２ １ ５ 检 ｔ ．４ ，
凝， 标本 存放 于 ４ 。 Ｃ冰箱保 存 （ ） ＜１ｄ 。
２ １ 两 种方 法检 测结果 比较 （ ． 见表 １ ）
两种方法检测结果 的回归方程 ： ＭＥＡ 法测定值 一１５７８ ．３ × ＬＳ 法测定值 。 Ｉ ．６ ＋０８５ Ｅ ＩＡ
多文 献都 认 为 Ｅ Ｉ Ａ 法 比 ＭＥ Ａ 法检 测 的数 值 结 ＬＳ Ｉ
果 要低 ＿ ］ ４ 。 １ 资 料 与 方 法
１ １ 实 验对 象 ． 选 取本 院 ２ ０例 肾移 植 患者 的样本 ， 本 采集 ０ 标 时 间为 口服 Ｆ ０ Ｋ５ ６前 ， 采集 上肢 静 脉 血 ， ＤＴ 抗 Ｅ Ａ
窟 篁 墨《 ０ 表 １ ２ ０例 肾 移 植 患 者 两 种 方 法 测 得 浓 度 结 果 ０
体 外试 验 Ｆ ０ Ｋ５ ６免 疫抑 制 作 用 比环 孢 素 Ａ（ ｓ Ｃ Ａ） 强 ５ ～１ ０倍口 。 ０ ０ ］ 目前 ， Ｋ５ ６作 为一种 强有 力 的新 Ｆ ０ 型免 疫抑 制 剂 ， 器 官 移植 临 床 中 的应 用 越来 越 广 在 泛。 临床 越来 越需要 更快 速与 更为 敏感 的 Ｆ ０ Ｋ５ ６检 测方法 。现 在最 为广泛 应用 的两 种方法 是酶 联免 疫 吸 附试验 （ Ｌ Ｓ 法 与微粒 子 免疫 分 析 法 （ Ｉ Ｅ ＩＡ） ＭＥ Ａ）
２ 结 果
此 次 研 究 ， 种 方 法 均 在 最 佳 条 件 下 操 作 两
（ Ｌ Ｓ 法 ： 温 ２ ～２ 。 手工 操作 部分 无 明显 失 Ｅ ＩＡ 室 Ｏ ５ Ｃ，
误 ； Ｉ 法 ： 器 状 态 良好 ， 工 操作 部 分 无 明 显 ＭＥ Ａ 仪 手
失误 ） 且定标 准确 ， ， 质控 良好 。
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２ ２ ２ ０例 肾移 植 患者 不 同方 法 测得 浓度 相 关性 ． ０ 分 析 （ 图 １ 见 ）
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１ ５ １ Ｏ ５
关 键 词 他 克 莫 司 ； 物 浓 度 ； 测 方 法 药 检 中 图分 类 号 ： ７ Ｒ９ 文 献标 识码 ： Ａ
他 克莫 司 （ Ｋ５ ６ 是 由真菌 提取 的大环 内酯 类 Ｆ ０） 药物 ， 有强 大 的免疫 抑制作 用 。 具 因该 药物在 水 中的
溶解度 低 ， 造 时与水溶 性 多聚物 （ 制 羧丙 基 甲基纤 维 素） 制成 固体 扩 散剂 ， 口服 吸 收具 有 较好 的稳 定性 。
１ ２ 方 法 ．
Ｐ＜Ｏ ０ ， 组数据 差 异有显 著性 。 ． ５两
３ 讨 论
标 本 同时用 ＭＥ Ａ 法 和 Ｅ Ｉ Ａ 法测 定 ， Ｉ Ｉ ＬＳ ＭＥ Ａ 法 试 剂 和 仪 器 由美 国 Ａｂ ｏｔ 司提 供 ， Ｌ Ｓ 法 ｂｔ 公 Ｅ ＩＡ 试 剂盒 由意 大利 Ｄ ａ ｏ ｉ 司提供 。 ｉＳ ｒ ｎ公
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同， 以上 两种 方法 的检测 结果 也存 在一定 的差异 。 许
图 １ ０ 例 肾移植患者不同方法测得浓度相关性分析图 ２０
两组数据的相关性系数为：＝０９８６ ｒ ．０ 。
他 克莫 司血药 浓 度检 测 方 法 比较 与差 异研 究
董新 华 ， 尚丽红
（ 西 省 第二 人 民 医 院 ， 山 山西 太 原 ００１） ３ ０ ２
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摘 要 目的 ： 回顾 性 分 析 肾 移 植 患 者 临床 检 测 他 克 莫 司 血 药 浓 度 由 于 实 验 室 采 用 方 法 的不 同 而 对 结 果 造 成 的差
异 。方 法 ： 用 意 大 利 Ｄ ａ ｏ ｉ 司酶 联 免 疫 吸附 试 验 （ Ｌ Ｓ 法 和 美 国 Ａｂ ｏｔ 司微 粒 子 酶 联 免 疫 分 析 （ Ｅ Ａ） 应 ｉＳ ｒ ｎ公 Ｅ Ｉ Ａ） ｂｔ公 Ｍ Ｉ
法 分 别 对 ２ ０份 。 植 术 后 患 者 标 本 进 行 检 测 ， ０ 肾移 比较 两 种 方 法 对 结 果 造 成 的差 异 。结 果 ： 种 方 法 在 保证 各 自实 验 最 两 佳 条 件 下 进 行 ， 检验 结 果 Ｐ＜ Ｏ ０ ， 异 有 显 著 性 ， 过线 性 回 归法 分 析 得 知 ， 浓 度 小 于 ９ ４ ９６ｎ ／ ｔ ．５差 通 在 ． ８ ｇ ｍＬ的 范 围 内 ， Ｅ Ｉ Ａ 法 检 测 值 低 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 ； 大 于 ９ ４ ９６ ｇ ｍＩ 范 围 内 ， Ｉ Ｓ 法 检 测 值 高 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 。 论 ： ＬＳ Ｉ 在 ． ８ ／ ｎ Ｅ Ａ Ｉ Ｉ 结 两 者 方 法 学 上 的差 异 不 会 超 出 患 者 药 物 治 疗 的影 响 限度 ， 种 方 法具 有 很 好 的线 性 关 系 ， 关 性 系数 很 高 ， 者 的 检 两 相 两 测 结 果 可 以通 过 回归 方 程 来 互 相 推 算 。
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Ｐ ｏ ｅ ｄ ｎ ｆＣｌ ｉａ ｅ ｉｉ ｅ Ｊ ｎ ２ １ ， ｌ１ ． Ａ ｒ ｃ ｅ ｉｇｏ ｉ ｃ ｌ ｎ Ｍ ｄ ｃｎ 。 ｕ ． ０ ０ Ｖｏ ９ Ｎｏ ６
来自百度文库
文章 编 号 ： ６ １ ６ １ ２ １ ） ６ １ ７ —８ ３ （ ０ ０ ０ Ａ— Ｏ ３ —Ｏ ４Ｏ ２
两种 方法 检测 结果 的平 均差 异 ： Ｍ Ｉ 测定值－Ｅ Ｉ ＥＡ法 Ｉ Ａ法 Ｓ 测定值＝０２０ 土１ ５（± ） ．９ ０ ． ５ 。 ６ ２ ３ 统 计学方 法 ． 两 组数 据进 行 配 对 ｔ 验 的结 果为 ：一２ １ ５ 检 ｔ ．４ ，
凝， 标本 存放 于 ４ 。 Ｃ冰箱保 存 （ ） ＜１ｄ 。
２ １ 两 种方 法检 测结果 比较 （ ． 见表 １ ）
两种方法检测结果 的回归方程 ： ＭＥＡ 法测定值 一１５７８ ．３ × ＬＳ 法测定值 。 Ｉ ．６ ＋０８５ Ｅ ＩＡ
多文 献都 认 为 Ｅ Ｉ Ａ 法 比 ＭＥ Ａ 法检 测 的数 值 结 ＬＳ Ｉ
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１ １ 实 验对 象 ． 选 取本 院 ２ ０例 肾移 植 患者 的样本 ， 本 采集 ０ 标 时 间为 口服 Ｆ ０ Ｋ５ ６前 ， 采集 上肢 静 脉 血 ， ＤＴ 抗 Ｅ Ａ
窟 篁 墨《 ０ 表 １ ２ ０例 肾 移 植 患 者 两 种 方 法 测 得 浓 度 结 果 ０
体 外试 验 Ｆ ０ Ｋ５ ６免 疫抑 制 作 用 比环 孢 素 Ａ（ ｓ Ｃ Ａ） 强 ５ ～１ ０倍口 。 ０ ０ ］ 目前 ， Ｋ５ ６作 为一种 强有 力 的新 Ｆ ０ 型免 疫抑 制 剂 ， 器 官 移植 临 床 中 的应 用 越来 越 广 在 泛。 临床 越来 越需要 更快 速与 更为 敏感 的 Ｆ ０ Ｋ５ ６检 测方法 。现 在最 为广泛 应用 的两 种方法 是酶 联免 疫 吸 附试验 （ Ｌ Ｓ 法 与微粒 子 免疫 分 析 法 （ Ｉ Ｅ ＩＡ） ＭＥ Ａ）
２ 结 果
此 次 研 究 ， 种 方 法 均 在 最 佳 条 件 下 操 作 两
（ Ｌ Ｓ 法 ： 温 ２ ～２ 。 手工 操作 部分 无 明显 失 Ｅ ＩＡ 室 Ｏ ５ Ｃ，
误 ； Ｉ 法 ： 器 状 态 良好 ， 工 操作 部 分 无 明 显 ＭＥ Ａ 仪 手
失误 ） 且定标 准确 ， ， 质控 良好 。