2020年疫苗行业研究报告

一、疫苗：是人类在医学领域里最伟大的发明

疫苗成为 20 世纪以来人类平均寿命快速增长的最大助力之一。1977 年，世界卫生组织（WHO）宣布天花病毒在全世界范围内被根除，抒写疫苗发展史上最为辉煌的一页。根据WHO 统计，疫苗目前每年可以预防200-300 万例死亡，许多曾被认为无法治愈的高致死性传染疾病，包括狂犬病、破伤风、脊髓灰质炎等都因对应疫苗的研发问世而不再令人闻之色变。

疫苗亦被列入 20 世纪 10 项最伟大的公共卫生成就之一。2019 年，WHO 将“疫苗犹豫”与埃博拉、登革热、HIV 等共同列为 2019 年全球健康十大威胁之一，疫苗犹豫指的是对接种疫苗持抵触或者犹豫态度。根据WHO 统计结果，每年仍有约 150 万儿童死于现有疫苗可预防的疾病，若全球疫苗接种覆盖率改善，该 150 万例死亡可进一步避免。

（一）疫苗控制疾病效果良好，大幅下降传染病患病率

疫苗控制多种恶性传染病传播。疫苗通过将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法，制成用于预防传染病的自动免疫制剂。自疫苗出现以来，多种恶性传染病得以根治，包括 1977 年 WHO 宣布天花从地球上灭绝，全球脊髓灰

质炎野生病例数由 1988 年的 35 万例降至 2019 年仅56 例，而麻疹、风疹、白喉等传染病均得到有效控制。

疫苗显著降低儿童染病及死亡率。随着全球免疫用疫苗接种率提高，全球五岁以下儿童死亡人数显著降低。根据 WHO 统计，全球五岁以下儿童超半数死亡病例可通过简单且可负担的预防干预措施加以避免，如麻疹、脊髓灰质炎、白喉、破伤风、百日咳、肺炎链球菌和 B 型流感嗜血杆菌以及轮状病毒等。伴随儿童期致命疾病疫苗的出现及量产，儿童染病及死亡率持续下滑。

（二）疫苗节约高额医疗卫生支出，成为全球医疗卫生投资热点

疫苗节约高额的医疗卫生支出。疫苗使用可以在有效预防疾病，促进社会的健康发展的同时，降低昂贵的医疗费用，减少因为发病导致的经济损失和社会危害。根据中国医药报报道，美国疫苗研发的 1 美元投资将带来2~27 美元的医疗支出节约；而在 11 个西欧国家展开的一项调查显示，每个麻疹病例的治疗成本为 209~480 欧元，而麻疹疫苗接种的成本则仅为每人 0.17~0.97 欧元（中国医药报 2016 年 4 月 29 日：疫苗的价值无可替代——专访中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光教授）。

疫苗成为全球医疗卫生投资热点。伴随着疫苗研发与生产在全球范围内由公立机构逐步扩张至私人企业，疫苗带来的投资效益越来越被青睐。疫苗行业具有研发周期长，难度大等特征，前期依赖巨额的投入，因而单一品种疫苗市场竞争通常不激烈，一旦研发成功后，将为企业带来丰厚的业绩增量。以 HPV 疫苗为例，默沙东九价疫苗研发时长超过10 年，自2006 年上市后销售额CAGR 达 19.23%，2019 年实现销售额 23.08 亿元。

（三）疫苗覆盖约 2/3 的重要传染病，新型疫苗是未来发展方向

目前疫苗覆盖约 2/3 的重要传染病。自巴斯德 19 世纪末发明了首个细菌减毒活疫苗以来，伴随生物科学技术额发展，疫苗技术历经 4 次技术革命，种类不断丰富，从减毒活疫苗至重组疫苗，量产能力及安全性都有显著提升。根据 WHO、FDA、EMA、NMPA 等机构信息，截至 2018 年底，全球共批准针对 41 种疾病的 77 种预防性疫苗，覆盖约 2/3 的重要传染病。但与此同时，“疫苗犹豫”导致传染病呈现回潮和增多的趋势，并且目前仍有约 20 余种疾病如疟疾、丙型肝炎、HIV、登革热、MERS 等缺少有效的疫苗。

疫苗具有多种分类方法：按其使用目的可分为治疗性疫苗和预防性疫苗；按疫苗的制备原理可分为灭活疫苗、

减毒疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗；按照疫苗的成分及来源可分为蛋白/多肽疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗、类毒素疫苗、重组病毒疫苗、细胞疫苗等；按照疫苗的效价多少可分为单价疫苗、二价疫苗、多价疫苗（如 13 价肺炎球菌疫苗，九价 HPV 疫苗等）等。按照疫苗是否由多种疫苗组成可分为普通疫苗和联合疫苗（如百白破联合疫苗及麻腮风联合疫苗）等。

联合疫苗及多价疫苗是未来发展热点。联合疫苗及多价疫苗因其更高的疾病控制效率及预防覆盖率而成为未来研发青睐的热点，而基因工程疫苗所具备的安全性优势和较强的量产能力，也成为未来疫苗生产研发的趋势。

二、全球疫苗市场：寡头垄断格局，品种驱动行业增长

（一）全球疫苗行业：小而美的细分赛道

全球疫苗市场较小但增速较快。根据EvaluatePharma 统计，2018 年全球疫苗市场规模约305 亿美元，仅占全球药物市场份额的 3.5%，但2018-2024 年 CAGR 达到 6.6%，在所有治疗领域中位列第 4。随着全球不同地区疫苗接种率的提高以及重磅新型疫苗和多联多价疫苗的陆续上市，预计 2024 年全球疫苗市场规模将达到 448 亿美元，市场份额将达到 3.7%（+0.2pp），位于所有治疗领域第 4 位。

北美市场占比最高，亚非拉澳地区发展潜力大。北美洲市场份额占全球疫苗市场份额超过 60%，欧洲市场份额接近 20%，欧美地区疫苗市场发达主要是因为当地医疗保障完善，当地居民疫苗接种意识较强，且免疫规划纳入疫苗种类更多。

新型疫苗为疫苗中的“高净值产品”，主导全球疫苗市场。全球疫苗可分为三类：1）传统疫苗，2）新型疫苗和 3）具有针对性、区域性、爆发性的疫苗（如黄热病疫苗、日本脑炎疫苗）。其中，新型疫苗一般指两大类：以新技术研发的疫苗：例如采用不同腺病毒载体或结合技术，研发的疫苗将具有更好的免疫原性及预防效果；

针对新亚型或不同菌株病毒的疫苗：例如采用新的抗原，主要针对现在无疫苗覆盖的疾病。新型疫苗的尽管销量低于传统疫苗，但占据着全球疫苗市场主要份额，目前市场价值最高的肺炎疫苗（PCV）领域，完全由新型疫苗覆盖，其余排名前列疫苗市场价值也均完全或大部分由新型疫苗贡献。

（二）全球疫苗市场呈寡头垄断格局，龙头企业借并购实现强者恒强

全球四大疫苗厂商合占约 88.5%的市场份额。全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约有 20 余家，其中四大巨头葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞 2019 年疫苗