前白蛋白测定SOP_PALB临床意义_检验科生化项目SOP
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Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD多项免疫类质控液。
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
使用新鲜血清标本，血清在2~8℃可稳定2天。
2.3注意事项
推荐选用血清。浑浊标本影响血清前白蛋白的测定。标本应避免脂血、溶血、黄疸。
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为抗-前白蛋白，抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物，液体；5~8孔为聚乙二醇，缓冲液，表面活性剂1.1 mmol/L，微生物抑制物，液体。
可作为早期肝功能损伤的诊断指标。比GPT特异，比白蛋白敏感。因为前白蛋白在肝脏合成，半衰期短。多数肝病患者前白蛋白下降50%以下，在坏死性肝硬化时几乎可降低至零。
前白蛋白是一种急性时相反应蛋白质，在急性时相反应过程中C-反应蛋白和α1-酸性糖蛋白升高，前白蛋白则迅速降低，如果前白蛋白持续保持低水平或进一步降低，提示预后不好，故前白蛋白也可作为急性时相反应诊断的指标。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司前白蛋白（PALB）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：354~355。
编写：审核：批准：
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
1检测原理
本前白蛋白检测方法的基础是颗粒加强的比浊度检测检测（PETIA）技术。包被前白蛋白抗体的胶乳颗粒在前白蛋白存在的样品中聚集。伴随胶乳颗粒的聚集产生的浊度的增加与前白蛋白浓度成正比。
前白蛋白+ Ab-颗粒前白蛋白-Ab-颗粒复合物（在383nm处吸收）
7性能参数
本法线性范围为20~500mg/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水、生理盐水、或浓度水平1定标液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
180~357mg/L。
9ห้องสมุดไป่ตู้床意义
蛋白质热量营养不良患者，血清前白蛋白浓度会降低。中等程度者，含量在100～160mg/L,严重者，血清前白蛋白含量低于80mg/L。此类病人如早期给予营养支持疗法，效果很好，大多数患者经治疗后可见血清前白蛋白的含量较快的升高。相比之下，同期白蛋白升高则不明显或升高较迟，即前白蛋白比白蛋白灵敏故前白蛋白可作为营养不良的诊断和监测。（比白蛋白灵敏）
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏与2-8℃的冰箱内。
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。
前白蛋白测定
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版本号：
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6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
6质量控制程序
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD多项免疫类质控液。
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
使用新鲜血清标本，血清在2~8℃可稳定2天。
2.3注意事项
推荐选用血清。浑浊标本影响血清前白蛋白的测定。标本应避免脂血、溶血、黄疸。
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为抗-前白蛋白，抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物，液体；5~8孔为聚乙二醇，缓冲液，表面活性剂1.1 mmol/L，微生物抑制物，液体。
可作为早期肝功能损伤的诊断指标。比GPT特异，比白蛋白敏感。因为前白蛋白在肝脏合成，半衰期短。多数肝病患者前白蛋白下降50%以下，在坏死性肝硬化时几乎可降低至零。
前白蛋白是一种急性时相反应蛋白质，在急性时相反应过程中C-反应蛋白和α1-酸性糖蛋白升高，前白蛋白则迅速降低，如果前白蛋白持续保持低水平或进一步降低，提示预后不好，故前白蛋白也可作为急性时相反应诊断的指标。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司前白蛋白（PALB）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：354~355。
编写：审核：批准：
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
1检测原理
本前白蛋白检测方法的基础是颗粒加强的比浊度检测检测（PETIA）技术。包被前白蛋白抗体的胶乳颗粒在前白蛋白存在的样品中聚集。伴随胶乳颗粒的聚集产生的浊度的增加与前白蛋白浓度成正比。
前白蛋白+ Ab-颗粒前白蛋白-Ab-颗粒复合物（在383nm处吸收）
7性能参数
本法线性范围为20~500mg/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水、生理盐水、或浓度水平1定标液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
180~357mg/L。
9ห้องสมุดไป่ตู้床意义
蛋白质热量营养不良患者，血清前白蛋白浓度会降低。中等程度者，含量在100～160mg/L,严重者，血清前白蛋白含量低于80mg/L。此类病人如早期给予营养支持疗法，效果很好，大多数患者经治疗后可见血清前白蛋白的含量较快的升高。相比之下，同期白蛋白升高则不明显或升高较迟，即前白蛋白比白蛋白灵敏故前白蛋白可作为营养不良的诊断和监测。（比白蛋白灵敏）
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏与2-8℃的冰箱内。
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。