中药材储存和养护标准操作规程

项目部门/职务姓名日期起草计划供应部

审核计划供应部

审核质量保证部

批准质量副总经理

颁发部门质量保证部等级生效日期

分发部门质量副总经理、质量保证部、质量控制部、计划供应部

1.目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。

2.范围：本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。

3.责任：检验员按此规程进行分析操作，计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。

4.内容：

4.1定义：

4.1.1遮光系指用不透光的容器包装，例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；

4.1.2密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人；

4.1.3密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；

4.1.4熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；

4.1.5阴凉处系指不超过20℃；

4.1.6凉暗处系指避光并不超过20℃；

4.1.7冷处系指2 ～ 10℃；

4.1.8常温系指10～30℃。

4.2分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。

4.3制定养护计划、方案：

4.3.1养护原则：以防为主，防治结合。

4.3.2存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。4.3.3重点养护品种：

4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；

4.3.3.2珍贵药材和饮片；

4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。

4.3.4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。

4.5养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：

4.5.1干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。

4.5.1.1摊晾法：也称阴干法，即将中药材置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。例如，陈皮水分多时易霉烂，水分少则易于干脆而损耗增加；若置于烈日则易于干枯变色，因此只能采用摊晾的方法。又如酸枣仁、柏子仁、桃仁、苦杏仁、火麻仁等药材，不宜曝晒，可放于光线不太强的地方或阴凉处加以摊晾，以免走油降低质量。

4.5.1.2高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。对于水分过高而又不能曝晒的药材，或者因为阴雨连绵，无法利用日光曝晒法时，可采用此法。使用此法时，要注意温度及时间的调节。

4.5.1.3石灰干燥法：应用生石灰吸取药材水分的方法称为石灰干燥法。一般采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋等工具。生石灰吸潮后变成熟石灰，吸收空气中的二氧化碳、生成碳酸钙时会放出水分，故应经常撤换，以保证药材的干燥。凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。

4.5.1.4木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。

4.5.1.5翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

4.5.1.6密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密

封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，

以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。

4.5.1.7曝晒法：曝晒也称为阳干法，是利用太阳光的热能使药材散发水分而干燥，同时利用其紫外光杀死霉菌及虫卵，因此曝晒可达到防霉、治虫的双重目的。直射阳光的温度有时50℃左右，凡曝晒不会影响其质量的药材，均可在阳光下直晒。但要随时注意药材本身水分是否已降至所需要求，否则过干会引起药材的脆裂，并增加损耗率。

4.5.2冷藏养护方法：采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。注意：进入冷库的药材含水量必须控制在安全水分范围内，最好是密封，以防湿气入侵。

4.5.3埋藏养护方法：

4.5.3.1石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。

4.5.3.2砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。

4.5.3.3糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。

4.5.3.4地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。

4.5.4化学药剂养护方法：

就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。

4.5.4.1硫磺熏蒸法：将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。

4.5.4.2磷化铝熏蒸法：采用塑料帐密封货垛或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、

搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。

4.5.5对抗同贮养护方法：