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m a t e分析森林图快速

的解读

何瑶全科医学 201530130606

题目一:请解读如下森林图。要求:500字左右。

这张森林图,我们又可以叫它meta分析,它是对研究设计相同或者相似且具有相同目的的,但是又相互独立的多个研究结果(证据)进行系统的综合定量分析,计算其合并效应量,并作出结果解释。

如上图,gao2014的实验中实验组(experimental total)样本量为293,而其中有31个问题样本(experimental events),对照组(control total)样本量为289,问题样本(control events)为40,权重(weight)为16.0%,比值比(OR)为0.74,95%可信区间(95%CI)为(0.45,1.21),其横线与OR=1相交,表示无统计学意义;由此类推,我们不难分析出hu2001的实验结果、li2009年的实验结果和wang2009的实验结果,他们的实验中横线都与OR=1相交,表示无统计学意义。zang2011的实验中实验组(experimental total)样本量为812,而其中有84个问题样本(experimental events),对照组(control total)样本量为815,问题样本(control events)为152,权重(weight)为60.3%,比值比(OR)为0.5,95%可信区间(95%CI)为(0.38,0.67),其横线与OR=1不相交,表示有统计学意义。有分析图可见,

li2009的实验样本量最小,权重最小,zang2011的实验样本量最大,权重最大,结果较其他组准确。实验组(experimental total)样本数为1693,对照组(control total)样本数为1358,问题样本数中,实验组(experimental events)为180,对照组(control events)为249,权重(weight)100%,比值比OR=0.57,95%可信区间(95%CI)为(0.46,0.70),其可信区间表现为菱形,位于图中竖线左侧,与竖线不相交,有统计学意义。

异质性检验(heterogeneity)为:卡方检验(ChI²)结果为2.65,自由度(df)为

4,P=0.62>0.1,没有异质性;I z=0%没有异质性意义,所以有统计学意义。合并效应量(test for overall effect)的检验Z = 5.22, P < 0.00001,我们可以认为外界因素或施加因素效果差异性大。

参考文献:1王建华《流行病学》第8版.人民卫生出版社.78-79,186-188。

血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的临床效果

(随机双盲对照试验)

1研究目的:采用双盲双模拟的设计方案,评价血府逐瘀汤治疗稳定型心绞的临床疗效。联合三家医院,用随机双盲双模拟的实验方法,给与病人服用血府逐瘀汤加减,以硝酸甘油和速效救心丸为对照,评价三种药物在稳定型心绞痛治疗方面的差异性。

2 研究背景 :随着人类生活水平不断上升,人们追求健康的愿望越来越强烈,而冠心病、心绞痛等疾病发病率却逐年上升,运用传统医药为增加人们疾病治愈率,提高人们生活质量,具有极强的临床意义。

3研究方法

3、1试验研究对象及分组

3、1、1试验研究对象

于三家医院(ABC)各挑选70名患者作为受试对象,一共210名患者(具体人数视医院情况而定),采用双盲双模拟的实验方法,给予三种药物为主的治疗方法。

纳入标准:

1.符合稳定型心绞痛诊断标准和心血瘀阻证辨证者;

2.年龄大于18岁且小于或等于65岁者,性别不限;

3.知情同意参加本项研究,并签署知情同意书者。

排除标准:

1.年龄小于18岁或大于65岁者;

2.具有其他原发或并发疾病如高血压、糖尿病、恶性肿瘤、甲状腺功能失常等者;

3.显著营养不良者;

4.肝、肾功能异常者;

5.身体残疾或/和患有心理、精神疾病者;

6.怀孕、哺乳期妇女;

7.具有相关药物过敏史者;

8.不能配合研究者。

终止试验标准:

1.拒绝继续参与试验研究者

2.不能依从试验步骤者

剔除标准:

1.发生不良反应者

2.需使用可使心电图发生改变的药物

3、1、2研究分组

采用随机分组的方法将受试患者随机分为对照组和实验组,

分组方法:

A医院实验组组给予血府逐瘀汤,对照组给予外形和口味都和血府逐瘀汤相同的安慰剂

B医院实验组组给予硝酸甘油,对照组给予外形和口味都和硝酸甘油相同的安慰剂

C医院实验组组给予速效救心丸,对照组给予外形和口味都和速效救心丸相同的安慰剂

3、3观察指标

症状体征:治疗前、治疗中、治疗后检查患者心悸、胸闷、气短、左侧肩臂痛、胸痛及向后背放射,同时实时监测受试者脉搏、血压、呼吸、心率等实验室指标:受试者及时监测血常规、尿常规、肝功能心电图、心肌酶、肾功能等

3、4评价方法:收集患者各项指标,运用所学知识分析患者生理情况并运用软件等工具分析结果,使实验结果直观可靠。

3、5疗效及安全评价标准:

痊愈:症状、体征、实验室检查指标均转为正常

显效:症状、体征、实验室检查指标其中一项未恢复正常,或有好转但不明显进步:症状、体征、实验室检查指标其中两项未恢复正常,或有好转但不明显无效:患者症状、体征、实验室检查指标均无明显变化,且患者自诉无明显改善(临床疗效应视患者具体情况而定,不可过于死板)

3、6安全评价(具体说明不良反应)。

各医院实验开展方法及评价事宜不尽相同,以教学为主。患者参加实验人数也不同,以临床为主,样本数量过低影响研究结果则以大样本数据为主。

4、研究预期结果:

1.血府逐瘀汤疗效优于其他硝酸甘油和速效救心丸两组;

2.血府逐瘀汤疗效优于其他硝酸甘油或速效救心丸其中一组;

3.血府逐瘀汤疗效于硝酸甘油和速效救心丸组疗效持平;

4.血府逐瘀汤疗效劣于硝酸甘油和速效救心丸组其中一组;

5.血府逐瘀汤疗效劣于其他硝酸甘油和速效救心丸两组;

5、经费预算

药物及加工费用、诊疗费、人工费、安慰剂费用、数据统计费用等.

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