药剂学课件完整版

2 中华人民共和国药典
简称《中国药典》
1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在 实施的是2005年版。分一，二部，一部专门收 载中药，二部收载化学药品，抗生素，生物制品 及其制剂。
3 国外药典
世界上有40个国家编制了药典，另外还有3种区 域药典和装置编制的《国际药典》。如美国药典 简称，英国药典简称，日本药局方简称，国际药 典简称。
二 剂型的重要性 1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
三 药物传递系统（）
剂型发展的初期只是为了适应给 药途径而设计的形态，随着新剂型 新技术的发展，人们对药物制剂的 理解和认识有了质的飞跃，药物制 剂不再仅仅是一个具有一定剂型的 药物“配方”()，而是一个输送和 传递药物的“装置”()。
二 药品标准 药品标准是国家对药品的质量，规格和检验方法所作的技 术规定，使保证药品质量，进行药品生产，经营，使用， 管理及监督检验的法定依据。药品的国家标准是指《中华 人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品 标准。
三 处方药与非处方药 1 处方 系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种书面文件。 法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力。 医师处方：一是对个别病人用药的书面文件。 2 处方药与非处方药 处方药（ ） 非处方药( )： 已成为全球通用的非处方药的简称。
五 药物动力学（） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（ ） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
第五节 药典与药品标准简介ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ自学）
• 一 药典 • 1 概述 • 药典（)是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般
由国家药典委员会组织编纂，出版，并由政府颁布执行， 具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切，副作 用小，质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了各种 剂型的有关标准，检查方法等。一个国家的药典反映了这 个国家的药品生产，医疗和科学技术的水平。由于医药科 技水平的不断提高，新的药物和制剂不断被开发出来，对 药物和制剂的质量要求也更加严格，所以药品的检验方法 也在不断更新，因此，各国的药典经常要修订。如中国， 美国，日本的药典每五年要修订一次。
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药学基础研究
学
药物
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药剂学
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临床医学
产
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工业化大生
第二节 药物剂型与
• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式，简称剂型。
• 一 剂型的分类 • 1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，
固体剂型，气体剂型
• 2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型， 乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散 型，固体分散型
• 药物传递系统（ , ）的概念出现在 70年代初，80年代开始成为制剂研 究的热门话题。的研究目的是以适宜 的剂型和给药方式，用最小的剂量达 到最好的治疗效果。
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（ ） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
七 医药情报学（ ） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
第四节 药剂学的研究内容及进展
世界药剂学的研究进展：
20世纪50年代
物理药剂学时代（体外 论证）
20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评 价）
20世纪80年代
临床药学时代（临床质 量评定）
3 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，
颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
[计划学时] 2学时 [基本内容] 1药剂学的概念与任务。 2药剂学的分支学科。 3药物剂型与。 4 药剂学的沿革与发展。 5 药典、、与、处方药与非处方药。 [基本要求] 1掌握药物剂型的概念、重要性及分类方法。 2 熟悉药典在药剂中的重要作用，、与在生产与研
2.2.1 缓释和控制系统
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统()是本世纪后期医药学领域 的一个热门课题，取得了可喜的成果，如脂质 体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热敏感制 剂，敏感制剂。
3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
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二．药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程：
吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造（药化） 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分 子和载体材料（药剂）
如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研 究的内容。
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
二 物理药剂学（ ） 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学（ ） 主要介绍各种药用的高分子材料。
四 生物药剂学（） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与的机制及其过程，阐明药物， 剂型，生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门 独立学科，是药剂学的重要基础学科。
20世纪90年代-21世纪 时代（系统工程制品）
“三小”（剂量、毒、副作用）
“三效”（速效、高效、长效）
二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学，
界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临床 治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶 向给药系统是发展的主流。