曲妥珠单抗输注反应

曲妥珠单抗输注反应
曲妥珠单抗是一种重组 DNA 衍生的人源化单克隆抗体，用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER-2）过表达的乳腺癌与胃癌。

临床使用过程中常出现输注相关反应 (IRR)，严重者可危及生命。

一、IRR 症状
IRR 包括一系列症状，表现为发热、寒战，偶尔会有恶心、呕吐、疼痛、头痛、晕眩、皮疹和乏力。

大多数情况下症状发生在曲妥珠单抗输注过程中或 24 小时内。

严重的 IRR 包括呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速、血氧饱和度下降、呼吸窘迫、室上性快速性心律失常和荨麻疹。

二、处理措施
对于发生轻至中度输注反应患者，中断静脉输注有助于控制症状，症状减轻后，可恢复输注给药。

解热镇痛药如对乙酰氨基酚、抗组胺药如苯海拉明等可治疗以上症状。

对于所有发生呼吸困难或临床显著的低血压患者，应当立即停止输注曲妥珠单抗，同时给予药物及支持治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气，并对患者进行监控直至症状完全消失。

三、剂量调整
1.对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率；
2.对呼吸困难或临床明显低血压患者应立即停止输注；
3.对发生严重和危及生命的输注反应患者，强烈建议永久停止曲
妥珠单抗的输注。

四、特殊人群
由于晚期恶性肿瘤并发症或合并症导致静息状态下呼吸困难的患者，致命性输注反应的风险可能会更高。

因此，对这些患者的治疗应非常谨慎，并考虑每位患者风险/获益比。

五、注意事项
1.输注时间首次输注时输注时间约为 90 分钟，如患者首次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30 分钟，不可以静推或静脉快速注射。

2.溶媒选择溶解：应当使用配套提供的稀释液溶解；对苯甲醇过敏的患者，应使用无菌注射用水溶解。

3.稀释应当选择 0.9% 氯化钠注射液 250 ml。

4.贮存条件未拆封药物：应 2～8℃避光保存和运输；溶解液：使用配套提供的稀释液溶解的溶液在 2～8℃可稳定保存 28 天（不得冷冻）；使用无菌注射用水溶解的曲妥珠单抗只能使用一次。

稀释液：一旦输注液配好应立即使用，如果在无菌条件下稀释的，可在 2～8℃冷藏保存 24 小时。

六、配伍禁忌
曲妥珠单抗不可与其它药混合，不能使用 5% 的葡萄糖注射液稀释，因其可使蛋白聚集。

参考文献
1. 中华人民共和国药典临床用药须知（2015 版）
2. 药品说明书：曲妥珠单抗。