2018年第三方医学检验市场竞争格局和概况

2018第三方医学检验市场竞争格局与概况

在分级诊疗和医保控费政策的引导下，近年来第三方医学检验市场年均复合增速超30%，2017年第三方医学检验市场总收入约为120亿元,渗透率不足5%,远低于发达国家50%左右的渗透率,我国ICL行业具有广阔的发展前景。为此，我们拟在本报告中讨论如下问题：

1、相较于传统医疗机构检验科，ICL行业有哪些优势？

2、ICL行业现阶段市场竞争格局，行业发展状况如何？

3、政府政策引导对ICL行业产生怎样的影响？

4、医学检验服务业务分类特点，行业有哪些特点？

5、未来国内ICL行业有怎样的发展趋势，国内有哪些类型公司切入ICL 行业？

行业概况

独立医学实验室（ICL, Independent Clinical Laboratory）是经卫生行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关医疗责任，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。

与医疗机构检验科相比，ICL主要优势体现在成本和专业化程度两大方

面：1）通过集中为各类医疗机构提供医学检验外包服务，集中采购设备和试剂可有效降低采购成本，集中检验大量样本可减少单次检验的固定成本。2）集中化检验也使得ICL可以实现专业化分工，开展医院检验科由于样本少、成本高而无法进行的高端复杂性检验。通过专业化分工和规模化经营，ICL 在检验项目种类、效率和水平方面领先医疗机构检验科。

政策和需求推动行业发展

受益于分级诊疗和医保控费，ICL行业解决痛点，发展前途光明。

分级诊疗逐步打开基层市场：我国医疗资源分配不均严重，基层医疗资源和服务能力相对较差，导致患者盲目倚重大型医院，造成医疗资源的浪费。2017年占比11%的三级医院承担了53%的就诊人次，年平均病床使用率高达97.9%。分级诊疗通过实现基层首诊、双向转诊、急慢分诊、上下联动的诊疗模式，将优质医疗资源有效下沉，因此二级及以下基层医院的就诊率和检验需求将得到显著释放。

随着分级诊疗的逐步推行，诊疗量下沉，基层医疗机构检验样本增加，资金预算有限和人员配备不足，成为现阶段制约基层医疗机构接诊能力的关键问题。ICL 能有效解决基层成本控制和诊疗专业化的问题，起到降本增效的作用，有助于推进分级诊疗建设。

医保控费提高公立医院检查外包意愿：近年来国家为了控制医疗费用的不合理增长，监管部门多次出台政策下调医院检查费用，防止从“以药养医”转变成“以检查补医”的情况发生，避免“大检查”等过度医疗行为的发生。

市场现状

1.第三方医学检验处于发展初期，院内检验仍占据主导地位

2010年我国ICL市场规模仅为12亿元，2017年达到125亿元，年复合增长率超30%，发展速度极快。2016年全国公立医院医学检验收入约为2,500亿元，ICL占比不到5%。

国内医疗资源分布不均，三甲医院检验外包动力低：发达国家和地区医疗体系和资源相对成熟，社区医院和私人诊所占比相对较高，从而带动ICL 产业发展。目前我国医疗资源分布不均问题较为明显，优质医疗资源和检验样本目前主要集中在三甲医院，由于三甲医院拥有完善的设备和专业的检验流程，因此检验外包动力不强。国内地级市、县等医疗机构将成为ICL提升渗透率的主要客户群。

对标发达国家，国内ICL行业发展空间大：我国独立医学实验室可展开检测项目数量也远远小于发达国家。美国、日本等发达国家大型ICL可检测项目超过4,000项，目前国内大型ICL检测项目在2,000种左右。总体来看我国ICL市场无论在收入、渗透率还是检测项目数量上与发达国家相比都有较大的发展空间。

2.ICL行业发展迅猛，机构数量增速迅猛，以形成4+X的格局

近年来中国ICL市场发展迅猛，检验机构数量由2010年的89家增加至2018年的接近1,300家。近两年新增数量尤为明显，两年内新增检验机构数量已超过16年前的总和。众多基于分子诊断等新技术的公司在产品获批前，普遍通过成立ICL推广自身品牌。

由于ICL行业壁垒相对较高、规模优势明显，目前国内ICL市场已形成

“4+X”的格局，金域医学、迪安诊断、艾迪康和达安基因四家公司合计市场占有率达到70%，其中金域医学市占率超过30%，2017年第三方医学诊断服务营收达到35.9亿。

3.ICL行业参与者呈现出多元化态势

近年来国内ICL行业参与者呈现多元化态势，除传统四大龙头外，各类公司依托自身资源或渠道优势纷纷加快行业布局。如体外诊断试剂和仪器产品生厂商、基因测序等新技术服务提供商、体外诊断流通商以及药企等。

体外诊断产品公司：生产公司依托产品价格优势切入ICL市场。目前A 股安图生物、凯普生物、美康生物等体外诊断上市公司，开始布局第三方医学检验实验室业务。其中美康生物布局已取得一定成功，公司公告显示截止

2018年上半年，公司共设立了近40家区域检验共享中心，区域检验共享中心，2018年上半年实现诊断服务收入2.33亿元，同比增长163.56%。

新技术服务提供商：收益于临床检验需求的不断提高，基因测序技术在临床应用的普及，新技术服务提供商，在产品获批前开展第三方检验实验室业务，在提升品牌知名度的同时帮助获取临床数据，提升公司实力。

体外诊断产品流通商：产品流通商依托自身多年积累渠道优势开展第三方检验实验室业务，例如：2017年润达医疗与中国科学院上海高等研究院、巨星医疗控股有限公司共建第三方独立医学检验实验室-中科润达。此外，中科润达与罗氏诊断共建三大（罗氏示范实验室），打造国际领先的高质量高自动化的医学检验实验室。

药企：2018年初，药明康德集团与梅奥诊所（MayoClinic）合资成立了药明奥测，在专注体外诊断的高端特检的同时，打造体外诊断的服务平台，引进梅奥诊所的三千多项的检测项目，不断向精准医疗领域延申布局。

医学检验业务分类

检验技术按临床应用频率及应用范围划分，可分为常规检验和高端检验两类。常规检验应用范围较广，大型三甲医院还是基层医疗机构均有广泛的应用；高端检验更偏重于个性化设计，多需要结合多种检验技术手段，对检验设备、试剂和检验人员的经验、操作技术水平都提出了较高的要求。在医学检验技术发展较为成熟的美国市场，常规检验项目的竞争已经非常激烈，因此高端检验项目的增长已成为成熟医学检验市场发展的驱动力之一。

行业经营特点

1.医学检验实验室服务具有一定的服务半径：从第三方医学检验行业本身的特性看，常规检验项目订单多具有客户分散、数量多、单笔金额小、频