循证医学——现代医学的革命和挑战

获 得 丰 厚 的 利 润 。 全 球 心 血 管 治 疗 领 域 最 大 规 模 的 临 床 试 验 一ＶＡＬＵＥ试验 （缬沙坦控 制高血压 长期应用 疗评估 试验 ） 注册 了在 ３２个 国家 １０００多个 中心 、一 共 １５２４５名 高血压 患 者 ，其 试 验 时 间 长 大 ５年 ，这 是 一 项 非 常 巨 大 的 工 程 。 反 之一些小 型的医药 企业 ，特别 是 许多 国内企业 ，没有 能力 或 不 愿 意进 行 临 床 试 验 ，导 致 市 场 份 额 减 少 ，甚 至 卷 入 知 识 产 权纠纷之 中。所 以国内医药企业 如果想 立足 于不 败之 地 ，必 须 奋 起 直 追 ，努 力 缩 小 与 国 外 同 行 之 间 的 距 离 ，加 大 研 发 投 资 。
患 者 的 选 择 结 合起 来 ，为 每 个 患 者 做 出最 佳 的 医 疗 决 策 。
者 ，作为这些指南 的起 草者 和临 床实 验 的参 与者 ，必须 承担
循 证 医 学 对立 于传 统 的 经 验 性 医 学 模 式 ，医 学 在 其 发 展 新知识 的传播 和灌 输 。基层 医疗 工 作者 直接 与广 大患 者接
医学创新 ２０１０年 ８月 第 ７卷第 ２２期 Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ，Ａｕｇｕｓｔ．２０１０，Ｖｏ１．７ Ｎｏ．２２
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· ｅ３ｅ，术 讲 座 ·
循 证 医学 —— 现代 医学 的革 命 和 挑 战
胡云衢 任 海波 陈会 海 尹 照华
【关键词 】 循证医学 ； 现代医学 ； 革命 ； 挑战
近 年 来 随 着 科 学 的发 展 新 的 药 物 和 技 术 不 断 涌 现 ，各 医 药公司为 了推广产 品 ，谋求 占有市 场 ，不 惜拨 巨资 进行 临 床 试验。世界各国药 品管理机 构均 要求 药 品开 发商 在投 放市 场 之 前 有 大 规模 人 群 研 究 资 料 ，这 在 一 定 程 度 上 加 速 了 循 证 医学的发展 ，为临床试验提供 了丰富 的资金来 源 。各 家权威 的 医学 机构 在 近 年来 发 布 的 指 南 明显 增 多 ，同样 得 益 于 大 量
没有认真 的探讨真 正原 因所 在 ，导致 医学发展滞后 。
少 ，研究 数据存在偏差 ，不恰 当的 引入临床 引起灾 难性 后果 ，
２Ｏ世 纪 ８０年 代 末 在 心 血 管 病 学 领 域 内进 行 的 ＣＡＳＴ研 上世纪 ６０年代初 在西德 、美 国 、荷 兰和 日本等 国使用反 应停 究 （心 律失 常抑 制试 验 ）开 辟 了循 证 医 学 研 究 的先 河 。这 项 引 发 的新 生 儿 短 肢 畸 形 便 是 很 好 的 例 子 。 循 证 医 学 观 念 的
提出更加迫切要求 医药 企业 进行 临床 试验 来证 明药物 安全 性和有效性 。 由于 国外 医 药企 业 ，特别 是 跨 国企 业 依 靠技 术 、资金方 面的优 势 ，在研发新 的药 物后可 以组织 国 内，甚至 国际合作 ，进行 大规模 临床试验 ，随后 推广 临床试 验的结果 ，
卡尼 治 疗 组 的 总 病 死 率 （７．７％ ）同 样 高 于 安 慰 剂 组 （３．Ｏ％ ）… ，其结果大出研究者所料 ，这使 多年来被 医学界接 受 的 理 论 受 到 了 挑 战 。 在 随后 进 行 的 ＣＡＳＴ—ＩＩ研 究 ，同 样 证明了新 的心律失常抗 莫雷 西嗪并不 优于安 慰剂 ］。ＣＡＳＴ 研究 的意义不仅在 于提 出 了心 肌梗 死后无 需 预防性 使 用心 律 失 常 药 物 的 观点 ，同时 是 在 医 学 领 域 内掀 起 了 一 场 循 证 医 学 的革 命 。它 动摇 了 以 经验 为 基 础 的 传 统 医 学 理 论 ，为 医 学 研 究 的发 展 提 供 了新 的 思 路 。 它 证 明传 统 的 医 学 模 式 必 须 进 行 改 变 ，所 有 的 诊 断 和 治 疗 方 法 均 应 通 过 充 分 的 证 据 来 证 明其安全性和有效性 ，个人或少数人 的经验 决不能被 盲 目推 广 和 应 用 。
历程 中 ，一 直 被 看 作 是 一 门 经 验 性 科 学 。在 医 疗 实 践 中 ，医 触 ，他们的知识水平 决定 了整 体行 业 的水 平 ，专业 知识 的更
生根据 临床经 验 、临床资 料和 对疾病 的理解 来诊 治患 者 ，由 新 不 足 ，将 导 致 严 重 的后 果 。
于缺乏证据的指导 ，临床实践 中不 乏很 多错误 的观点 和经验
试 验 研 究 了心 肌 梗 死 后 无 症 状 性 或 轻 微 症 状 的 室 性 心 律 失 常患者服用恩卡尼 、氟卡尼等抗心律 失常药 物后是 否能 降低 心 律 失 常 引起 的 死 亡 。 研 究 结 果 发 现 ，与 安 慰 剂 组 （１．２％ ） 相 比 ，氟 卡 尼 、恩 卡 尼 治 疗 组 病 死 率 （４．５％ ）增 加 ；氟 卡 尼 、恩
循证医学 ，顾名 思义 就是 遵循 证据 的 医学 ，不 同于 传统 的 临 床试 验 数 据 。
的以经验为主的医学模 式 ，是现代 医学领 域 的一 场划 时代 的
循证 医学不仅改变 了传统 的医学模 式 ，同时对 医务人员
革命 。循证医学的哲 学思 想起 源 于 １９世 纪 中叶 ，强调 任何 提 出 了 更 高 的 要 求 。 医 务 人 员 必 须 不 断 更 新 知 识 ，不 断 学
循 证 医 学模 式 的 提 出为 医药 公 司 提 出 了更 严 格 的 要 求 。

积累 ，甚至教科书 中的很多理论 也来 自编写 者们 的经验 。当 虽然药物 在研 发过程要 经历 Ｉ、Ⅱ和 Ⅲ期 临床 试验 ，但 在循
实践 与理论不 相符 时 ，医生将 其归 因 于个体 之 间的差 异性 ， 证 医学观 念提 出之前 ，Ⅲ期 临床 ，即人体试 验 例数 往往 比较
医 疗 决 策 的 制 定 应 遵 循 和 应 用 科 学 证 据 ，强 调 在 疾 病 的 诊 断 习 、不 断 实 践 ，才 能 保 证 较 高 的 医 疗 技 术 水 平 ，不 被 时 代 淘
和治疗过程中 ，将个 人 的专业 知识 与 现有 的最好 研 究证 据 、 汰 ，终身学 习 已成 为 医疗 工 作 的基 本 要求 。高 级 医疗 工作