肝素钠体外抗凝敏感性分析
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中国医院药学杂志 2002 年第 22 卷第 10 期 Chin Hosp Pharm J, 2002 O ct , Vol 22, No. 10
# 639 #
#经验介绍#
灭活, 但必须有抗凝 血酶 Ó ( AT- Ó ) 的存在。 肝素钠 结合 于 A T- Ó 的赖氨酸残基上, 导致其 构象发生改变, 并使其精氨 酸 反应 部位更易与凝血酶 的丝 氨酸 活性中 心结 合而形 成无 活
肝素钠体外抗凝敏感性分析
聂升 刚, 左 丽, 邵世川 ( 泰 安 市 中心 医 院, 山 东 泰 安
2 71 00 0)
[ 中 图分类 号] R969. 4 5213( 2002) 10-0639-01
[ 文献 标识码] A
[ 文章编 号] 1001-
性的复合物, 从而使凝血酶丧失其使 纤维蛋白 原转变为纤 维 蛋白单体的作用, 大量肝素钠能直接 结合于凝 血酶而使其 活 性丧失[ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2] 。由于肝素钠在体内外被代谢 或分解, 体内外作 用 肯定有差异, 但是, 个体内外凝血因子和抗凝血酶 Ó ( A T- Ó ) 的水平是一致的, 因而, 体 内外 的相关 性是 很密切 的。我 们 认为进行体外敏感性测试是可行的, 但是由于 个体差异的 显 著性和不确定性, 因此必须进行个体的 敏感性实验。
在查体的几百 份标 本 中筛 选了 A PT T 在 24. 2~ 31. 8 s 间、极差为7. 6 s, T T 在14. 3~ 18. 2 s、极差为3. 9 s 的 40 份标 本。将 测 得 A PT T 、T T 的 血 浆 吸 出 0. 5 mL , 加 入 浓 度 为 10000 U# L - 1的肝 素钠 溶液 10 LL , 立即 上机 测试。 将测 得 A PT T 、T T 的同一份血浆吸 出 3 mL , 分别 加入 6 支试 管内, 然后, 在各管内加入不同量 的 10000 U# L - 1的 肝素。结果 见 表 1, 2。 表 1 凝血活酶时间和 凝血酶时间测试结果
在做细菌 内毒素 检查 时, 要 用内 毒素 工作标 准品 ( compar e standard endotoxin, CSE) 作为鲎试验灵敏度复核、干扰试 验、阳 性 对 照 和 供 试 品 阳 性 对 照。 内 毒 素 工 作 品 的 效 价 ( EU) 往往比鲎 试剂 的灵 敏度 大得 多, 一般 为 10~ 100 EU / 支。所以在做检查 时要稀 释很 多倍才 能使 用。为了 减便 操 作, 本药检 室采用一种低效价的 内毒素工作标准品 ( L ow- EU CSE)- 阳性对 照 内 毒 素 专 用于 实 验 中 的 阳 性 对 照 ( posit ive control, PC) 和 供 试 品 阳 性 对 照 ( positive product control, PPC) 。但在多年的实验 中有时 出现 PC 或 P PC 为阴 性的 情 况。为了考察 Low- EU CSE 的效价均匀 性, 减 少操作系统 的 误差, 本文采用了 3 个 批号共 60 支的 Low- EU CSE 进行 30 次鲎试验的 PC 和 P PC, 现报道如下。 1 仪器与材料
鲎试剂 ( K= 500 EU # L- 1 , 规 格 0. 5 mL , 批 号: 000923, 0108010) ; 细菌内毒素检查用水( BET ) ( 规格 5 mL/ 支, 批号: 0104060, 112250) ; 细菌内毒素工 作标准 品( 规格 10 EU / 支, 批 号: 001003 ) ; L ow- EU CSE ( 规 格 0. 5 EU / 支, 批 号 0012040, 0112121, 0108424) ; 以上产 品均为湛 江安度斯生 物 有限公司。10% 葡 萄糖 注射 液( 规 格 250 mL , 本 院生 产, 批 号: 010524, 020410) 。 2 方法与结果 2. 1 鲎试剂灵敏度复核 按中国 药典2000年 版附录细菌 内
R SD/ % 8. 0 35. 0 5. 1 36. 8
注: 与加肝素相比, P < 0. 01。
表 2 不同浓度肝素对 同一份标本的影响
T ab 2 I nfluence of different heparin level to the same sample
肝素量 LL
0 4 6
AP T T s
T ab 1 Result of A PT T and T T test
项目
加肝素前 APTT 加肝素后 APTT
加肝素前 TT 加肝素后 TT
x ? s/ s 28. 0 ? 2. 3 105. 9 ? 37. 0* 15. 8 ? 0. 8 42. 9 ? 15. 8*
极差/ s 7. 6
120. 8 3. 9 54. 2
肝素钠除抗凝 及溶 栓外, 还 具有降 血脂、抗补 体、抗炎、 抗过敏、抗动脉粥样 硬化 等作用 , 但 其出 血作 用限制 了肝 素 钠的应用[ 1] 。由于疾 病、患者药 物的 生物 利用度 等原 因, 每 个人的凝血状态极不一致, 有时, 出血倾向 已经形成, 给病 人 造成痛苦和危险。因此, 本文对个体 体外肝素的 敏感性进 行 研究分析。
参考文献: [ 1] 汪钟, 郑植荃. 现代血栓病学[ M ] . 北京: 北京医科 大学中日 协
和医科大学联合出版社, 1997. 480. [2] 丛玉隆, 王淑娟. 今日临床 检验[ M ] . 北京: 中 日科学 技书出 版
社, 1999. 182. [ 收稿日期] 2001-12- 20
1 仪器与试剂
以上结果表明, 肝素钠 在体 外的作 用是 非常 显著 的, 当 血浆中的肝素钠含量达到100~ 1000 U# mL- 1 时可使凝血 酶
低效价 内 毒素 工作 标 准品 效 价均 匀 性 试验
王迎春 ( 顺德市杏坛医院, 广东 顺德 528325)
[ 摘要] 目 的: 考 察 低 效 价 内 毒 素 工 作 标 准 品 ( LO W- EU CSE) 效价均匀性。方法: 采 用 3 个批 号的低效价内毒素工作 品进行 30 次 鲎 试验 的 阳 性 对 照 ( PC) 和 供 试 品 阳 性 对 照 ( PPC) 。结果: 有一批号 有 3 支阴 性, 一批中 1 支阴性, 其 余 为阳性。结论: 低效价内毒素工作标准品批号间 有差异。 [ 关键词] 低 效价内 毒素 工作标 准品; 效 价均匀 性; 细菌 内 毒素 [ 中图分类号] R927. 12 [ 文献 标识码 ] A [ 文章编 号] 10015213( 2002) 10-0639-02
SY SM EX 全自动凝血分析仪( 日本东亚公司) ; 活化部 分 凝血活酶时间 ( APT T ) , 凝 血酶 时间 ( T T ) 试剂 均为 日本 东 亚公司产品, 批号分 别为 527132, 515459; 肝 素钠( 徐 州万 邦 生化制药有限公司, 批号 0110115) 。
2 方法与结果
23. 6 36. 7
45
TT s
14. 5 20. 1 25. 3
肝素量 LL
8 10 12
A PTT s
53. 6 68. 6 80. 3
TT s
31. 2 39. 5 46. 6
3 讨论 在临床工作中, 究竟用 多大 剂量、血药 浓度 为多 少才 能
保证肝素钠的安 全使 用, 现在, 实验 室能 做到 的是用 药后 的 监测。也就 是在使用肝素 钠后 一定时 间内 进行 APT T 的 监 测。为此, 笔者做了以上肝素钠 体外敏感性 试验。表 2 的 个 体实验我们找出了本 个体 的肝 素钠的 血浆 最佳浓 度为 1600 ~ 1800 U# L- 1 , 本 个体的 细胞 压积 为 45% , 由此 可知, 本 个 体的血药最佳浓度为880~ 990 U# L- 1 。
# 639 #
#经验介绍#
灭活, 但必须有抗凝 血酶 Ó ( AT- Ó ) 的存在。 肝素钠 结合 于 A T- Ó 的赖氨酸残基上, 导致其 构象发生改变, 并使其精氨 酸 反应 部位更易与凝血酶 的丝 氨酸 活性中 心结 合而形 成无 活
肝素钠体外抗凝敏感性分析
聂升 刚, 左 丽, 邵世川 ( 泰 安 市 中心 医 院, 山 东 泰 安
2 71 00 0)
[ 中 图分类 号] R969. 4 5213( 2002) 10-0639-01
[ 文献 标识码] A
[ 文章编 号] 1001-
性的复合物, 从而使凝血酶丧失其使 纤维蛋白 原转变为纤 维 蛋白单体的作用, 大量肝素钠能直接 结合于凝 血酶而使其 活 性丧失[ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2] 。由于肝素钠在体内外被代谢 或分解, 体内外作 用 肯定有差异, 但是, 个体内外凝血因子和抗凝血酶 Ó ( A T- Ó ) 的水平是一致的, 因而, 体 内外 的相关 性是 很密切 的。我 们 认为进行体外敏感性测试是可行的, 但是由于 个体差异的 显 著性和不确定性, 因此必须进行个体的 敏感性实验。
在查体的几百 份标 本 中筛 选了 A PT T 在 24. 2~ 31. 8 s 间、极差为7. 6 s, T T 在14. 3~ 18. 2 s、极差为3. 9 s 的 40 份标 本。将 测 得 A PT T 、T T 的 血 浆 吸 出 0. 5 mL , 加 入 浓 度 为 10000 U# L - 1的肝 素钠 溶液 10 LL , 立即 上机 测试。 将测 得 A PT T 、T T 的同一份血浆吸 出 3 mL , 分别 加入 6 支试 管内, 然后, 在各管内加入不同量 的 10000 U# L - 1的 肝素。结果 见 表 1, 2。 表 1 凝血活酶时间和 凝血酶时间测试结果
在做细菌 内毒素 检查 时, 要 用内 毒素 工作标 准品 ( compar e standard endotoxin, CSE) 作为鲎试验灵敏度复核、干扰试 验、阳 性 对 照 和 供 试 品 阳 性 对 照。 内 毒 素 工 作 品 的 效 价 ( EU) 往往比鲎 试剂 的灵 敏度 大得 多, 一般 为 10~ 100 EU / 支。所以在做检查 时要稀 释很 多倍才 能使 用。为了 减便 操 作, 本药检 室采用一种低效价的 内毒素工作标准品 ( L ow- EU CSE)- 阳性对 照 内 毒 素 专 用于 实 验 中 的 阳 性 对 照 ( posit ive control, PC) 和 供 试 品 阳 性 对 照 ( positive product control, PPC) 。但在多年的实验 中有时 出现 PC 或 P PC 为阴 性的 情 况。为了考察 Low- EU CSE 的效价均匀 性, 减 少操作系统 的 误差, 本文采用了 3 个 批号共 60 支的 Low- EU CSE 进行 30 次鲎试验的 PC 和 P PC, 现报道如下。 1 仪器与材料
鲎试剂 ( K= 500 EU # L- 1 , 规 格 0. 5 mL , 批 号: 000923, 0108010) ; 细菌内毒素检查用水( BET ) ( 规格 5 mL/ 支, 批号: 0104060, 112250) ; 细菌内毒素工 作标准 品( 规格 10 EU / 支, 批 号: 001003 ) ; L ow- EU CSE ( 规 格 0. 5 EU / 支, 批 号 0012040, 0112121, 0108424) ; 以上产 品均为湛 江安度斯生 物 有限公司。10% 葡 萄糖 注射 液( 规 格 250 mL , 本 院生 产, 批 号: 010524, 020410) 。 2 方法与结果 2. 1 鲎试剂灵敏度复核 按中国 药典2000年 版附录细菌 内
R SD/ % 8. 0 35. 0 5. 1 36. 8
注: 与加肝素相比, P < 0. 01。
表 2 不同浓度肝素对 同一份标本的影响
T ab 2 I nfluence of different heparin level to the same sample
肝素量 LL
0 4 6
AP T T s
T ab 1 Result of A PT T and T T test
项目
加肝素前 APTT 加肝素后 APTT
加肝素前 TT 加肝素后 TT
x ? s/ s 28. 0 ? 2. 3 105. 9 ? 37. 0* 15. 8 ? 0. 8 42. 9 ? 15. 8*
极差/ s 7. 6
120. 8 3. 9 54. 2
肝素钠除抗凝 及溶 栓外, 还 具有降 血脂、抗补 体、抗炎、 抗过敏、抗动脉粥样 硬化 等作用 , 但 其出 血作 用限制 了肝 素 钠的应用[ 1] 。由于疾 病、患者药 物的 生物 利用度 等原 因, 每 个人的凝血状态极不一致, 有时, 出血倾向 已经形成, 给病 人 造成痛苦和危险。因此, 本文对个体 体外肝素的 敏感性进 行 研究分析。
参考文献: [ 1] 汪钟, 郑植荃. 现代血栓病学[ M ] . 北京: 北京医科 大学中日 协
和医科大学联合出版社, 1997. 480. [2] 丛玉隆, 王淑娟. 今日临床 检验[ M ] . 北京: 中 日科学 技书出 版
社, 1999. 182. [ 收稿日期] 2001-12- 20
1 仪器与试剂
以上结果表明, 肝素钠 在体 外的作 用是 非常 显著 的, 当 血浆中的肝素钠含量达到100~ 1000 U# mL- 1 时可使凝血 酶
低效价 内 毒素 工作 标 准品 效 价均 匀 性 试验
王迎春 ( 顺德市杏坛医院, 广东 顺德 528325)
[ 摘要] 目 的: 考 察 低 效 价 内 毒 素 工 作 标 准 品 ( LO W- EU CSE) 效价均匀性。方法: 采 用 3 个批 号的低效价内毒素工作 品进行 30 次 鲎 试验 的 阳 性 对 照 ( PC) 和 供 试 品 阳 性 对 照 ( PPC) 。结果: 有一批号 有 3 支阴 性, 一批中 1 支阴性, 其 余 为阳性。结论: 低效价内毒素工作标准品批号间 有差异。 [ 关键词] 低 效价内 毒素 工作标 准品; 效 价均匀 性; 细菌 内 毒素 [ 中图分类号] R927. 12 [ 文献 标识码 ] A [ 文章编 号] 10015213( 2002) 10-0639-02
SY SM EX 全自动凝血分析仪( 日本东亚公司) ; 活化部 分 凝血活酶时间 ( APT T ) , 凝 血酶 时间 ( T T ) 试剂 均为 日本 东 亚公司产品, 批号分 别为 527132, 515459; 肝 素钠( 徐 州万 邦 生化制药有限公司, 批号 0110115) 。
2 方法与结果
23. 6 36. 7
45
TT s
14. 5 20. 1 25. 3
肝素量 LL
8 10 12
A PTT s
53. 6 68. 6 80. 3
TT s
31. 2 39. 5 46. 6
3 讨论 在临床工作中, 究竟用 多大 剂量、血药 浓度 为多 少才 能
保证肝素钠的安 全使 用, 现在, 实验 室能 做到 的是用 药后 的 监测。也就 是在使用肝素 钠后 一定时 间内 进行 APT T 的 监 测。为此, 笔者做了以上肝素钠 体外敏感性 试验。表 2 的 个 体实验我们找出了本 个体 的肝 素钠的 血浆 最佳浓 度为 1600 ~ 1800 U# L- 1 , 本 个体的 细胞 压积 为 45% , 由此 可知, 本 个 体的血药最佳浓度为880~ 990 U# L- 1 。