第三章注射剂与滴眼剂练习题

第三章灭菌制剂与无菌制剂

一、名词解释

1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液

1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称

2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间

3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞

4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水

5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间

为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间

5.渗透压与血浆相等的溶液

6.与红C张力相等的溶液

二、简答题

1影响湿热灭菌的主要因素？

2热原的性质有哪些？

3简述热原的性质及除去热原的方法。

11简述10%葡萄糖输液的制备过程。P136

4【处方】

维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂

碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂

注射用水加至1000ml

（1）分析处方中各成分的作用。

（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化

（3）写出制备流程。

5【处方】

葡萄糖50g 100g 250g 500g

盐酸适量调PH值 PH调节剂

注射用水加至 1000ml

（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？

（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？

（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？

三、选择题

A 型题

1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是

A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法

2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是

A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用

3需进行微粒检查的注射剂是

A.10ml以上的注射剂

B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂

C.混悬型注射剂

D.100ml以上的静脉滴注用注射液

E.凡进行热原检查的注射剂

4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品

A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点

5微孔滤膜滤器的灭菌可采用

A热压灭菌 B干热灭菌 Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌

6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是

A.0.22 um

B.0.45 um

C.0.22-0.45 um

D.0.65-0.80 um

E.0.8 um 以上

7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0

A.F值

B.F0值

C.D值

D.Z值

E.Nt值

8流通蒸气灭菌法的温度为

A.121℃

B.115℃

C.109℃

D.100℃

E.80℃

9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是

A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇

10下列对热原性质的正确描述是

A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生

A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排

12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于

A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用

13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌

A煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C紫外照射 D.115℃ 30分钟 E干热

14药典规定注射用水的水源为

A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水

15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为

A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法

16中国药典规定的注射用水应是

A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水

17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是

A.O2

B.H2

C.CO2 D空气 E.N2

18氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为

A.0.52

B.0.56

C.0.50

D.0.58

E.以上均不是

19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是

A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是

20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠

A.0.72克

B.0.18克

C.0.81克

D.1.62克

E.1.71克

21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂

A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸

22注射用青霉素粉针临用前应加入

A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精

23注射剂的等渗调节剂应选用

A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠

24热原组成中致热活性最强的是

A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖

25具有局部止痛和抑菌双重作用的是

A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞

26注射剂生产中末端过滤用的滤器是

A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗 E微孔滤膜滤器

27下列注射剂的优点叙述中错误的是