中国POCT行业研究-体外诊断行业、行业概况

中国POCT行业研究-体外诊断行业、行业概况
1、体外诊断行业
体外诊断是指在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。

体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。

（1）全球体外诊断行业概况
根据EvaluateMedTech2018年9月发布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》，2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长，在2024年达到796亿美元的市场规模。

资料来源：EvaluateMedT ech
根据《World Preview 2018, Outlook to 2024》，全球体外诊断行业排名前5的公司分别为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的56%，居于行业垄断地位。

（2）国内体外诊断行业概况
随着中国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高，以及医疗技术的提高，中国体外诊断行业进入快速健康发展阶段，诊断产品的市场规模占全球市场份额也在逐步扩大。

2017年中国体外诊断市场规模约700亿元（出厂口径），未来5年有望保持15%以上的较快增速1。

相较于发达国家，中国体外诊断产业起步相对较晚：中国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的10%左右，人均每年的体外诊断支出还不足2美元，而成熟市场每人每年支出在25-30美元，日本超过30美元。

虽然经过最近几年的快速发展，中国体外诊断市场规模有所提升，
但与欧美成熟市场相比，差距依然很大。

总体来看，中国的体外诊断行业正处于快速增长期，具有巨大的发展空间。

2、POCT行业概况
POCT是Point of Care Testing的简称，是指临床即时诊断，与实验室处理反应后诊断相对应，是近年来体外诊断行业发展最快的方向之一。

POCT是一种检测技术平台，理论上所有的体外诊断项目都可以实现POCT即时检测，比较常见的有血糖、传染病、毒品、肝功能、肾功能、心肌标志物、肿瘤标记物、优生优育等。

POCT即时诊断产品因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可操作及检测结果可靠等特性，被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中。

（1）全球POCT行业概况
根据Rncos 2017年7月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2022》，POCT市场在全球范围内迅速发展，2016年规模预计达到202亿美元，在2016-2022年期间将保持在6.8%的年复合增长率，高于IVD行业6.1%的增速，在2022年达到300亿美元的市场规模。

资料来源：Rncos
POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。

从地域分布来看，全球POCT市场可以划分为北美、欧洲、亚太和其他地区。

截至2016年底,北美的POCT市场规模占全球POCT市场规模的39.3%，是全球最大的POCT消费区；欧盟地区市场规模占比为28.8%，是全球第二大POCT消费区域。

近年来，发展中国家的POCT市场增长迅速，这些市场的发展将会成为未来全球POCT市场规模扩大的主要动力。

资料来源：Rncos
（2）国内POCT行业概况
国内POCT市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低，因而存在巨大的潜在市场。

随着科技创新、中国政府对医疗基础设施的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题日益严重及患有糖尿病，肥胖症等慢性病及吸毒的人群逐年增加，中国POCT市场展现出巨大的发展潜力。

根据Technavio发布的《POCT Market in China》的数据显示，2013年中国POCT市场规模约为8亿美元，预计2013-2018年的复合增长率约为20.69%，在2018年将达到20.5亿美元的市场规模。

资料来源：Technavio
（3）POCT细分领域市场情况
①毒品POCT即时检测产品
毒品POCT即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因，海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测。

根据世界卫生组织发布的《World Drug Report 2018》，全球使用毒品的人数在过去8年中保持持续增长，2016年全球有2.75亿人至少使用了一次毒品。

其中，美国是世界最大的毒品消费国，全世界生产的毒品60%以上输往美国。

为应对日益严峻的毒品威胁，各地区政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。

从全球范围来看，对毒品滥用的即时检测将成为全球的明显趋势，毒品POCT即时检测产品市场在未来的数年中将有一个广阔的发展前景。

资料来源：世界卫生组织（WHO）
根据市场研究机构Trimark的统计，2015年毒品POCT即时检测产品市场规模已达到6.2亿美元，预计到2018年，将达到8.3亿美元的市场规模。

资料来源：Trimark
②传染病POCT即时检测产品
传染病POCT即时检测产品可以用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病，如肺结核、肝炎、流感，常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡，性传播疾病以及热带疾病，如疟疾和登革热等。

传染病具有较强的地域特征，在美国，性传播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有着较高的发病率；在非洲，传染病以热带疾病为主，如疟疾和登革热等疾病。

该市场最主要的驱动因素是全球不断提高的传染病发病率。

传染病POCT即时检测产品可以显著地提高传染病的监测能力，尤其在非洲、亚洲等医疗基础设施不够普及和完善的地区，传染病POCT即时检测产品能协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗，降低疾病在人群中传染的可能性，提升当地的医疗水平。

2016年传染病POCT即时检测产品市场规模约为15亿美元，根据Rncos预测，传染病POCT即时检测产品市场在2016-2022年期间将以9.6%的年复合增长率增长，到2022年，其市场规模将达到26亿美元。

资料来源：Rncos
③优生优育POCT即时检测产品
优生优育POCT即时检测产品主要通过检测女性体内的生殖激素，帮助女性确定其是否怀孕或找到其准确的排卵日。

优生优育检测主要采用尿检或者血检的方式，运用免疫纳米金层析技术进行检测。

该市场主要的驱动因素包括女性越来越重视自身健康的需求和隐私保护需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，妇科疾病患病人数上升等，均促进了优生优育POCT即时检测产品市场的发展。

2016年优生优育POCT即时检测产品市场规模约为12.5亿美元，根据Rncos 预测，优生优育POCT即时检测产品市场在2016-2022年期间将以7.4%的年复合增长率增长，到2022年，该市场规模将达到19.2亿美元。

资料来源：Rncos
④肿瘤标志物POCT即时检测产品
根据世界卫生组织2015年的估计，癌症是91个国家70岁前人群的主要死因，全球癌症的发病率与死亡率正呈迅速增长之态。

2018年全球癌症新增病例1,810万例，其中960万人将死于这一疾病，肺癌、乳腺癌以及结肠癌是发病率前三的癌症2。

随着全球癌症的发病率与死亡率的持续增长，肿瘤标志物POCT即时检测产品市场规模也将进一步扩大。

⑤心肌标志物POCT即时检测产品
随着心血管疾病发病率的上升，人们对于心肌标记物的检测产品有着较大的需求。

根据美国心脏协会的数据显示，心血管疾病是全球人类的头号杀手。

这类疾病在全球每年造成大约1,730万人死亡，预计将在2030年上升至2,360万人。

心肌标志物即时检测产品被广泛用于对心肌损伤的早期诊断和预防心血管疾病，如中风，血栓症，心脏病等，主要应用于医院的急症室。

心肌标志物POCT即时检测产品市场在2016年的市场规模约为12亿美元，根据Rncos的预测，该市场在2016-2022年期间将以7.7%的年复合增长率增长，在2022年达到19亿美元的市场规模。

资料来源：Rncos。