国家中药重金属及农药残留残留标准
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
中国:
一)中国药典(2010
版)
药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求(× 10 -
6)
名称重金属总
量铅镉砷汞铜农药残留
六六六滴滴涕五氯硝基苯
甘草 5 0.3 2 0.2 20 0.2 0.2 0.1 黄芪 5 0.3 2 0.2 20 0.2 0.2 0.1 丹参 5 0.3 2 0.2 20
白芍 5 0.3 2 0.2 20
西洋参 5 0.3 2 0.2 20
金银花 5 0.3 2 0.2 20
阿胶 5 0.3 2 0.2 20
枸杞子 5 0.3 2 0.2 20
山楂 5 0.3 2 0.2 20
滑石粉40 2
白矾20
冰片 5 2
鹿角胶30 2
玄明粉20 20
芒硝10 10
石膏10 2
西瓜霜10 10
龟甲胶30
地龙30
煅石膏10 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM / T2-20 04)
适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业
品质检验
重金属及砷盐限量:
重金属总量≤ 20.0 mg/kg 。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg 。镉(Cd)≤0.3 mg/kg 。汞(Hg)≤0. 2 mg/kg 。铜(Cu)≤20.0 mg/kg 。砷(As)≤2.0 mg/kg 。农药残留限量:
六六六(BHC)≤ 0.1 mg/kg 。
二、 香港:(香港中药材标准第一册) 表 1 :药材中重金属限度
表 2 :药材中农药残留限度 三、澳门:(技術性指示第 02/2003 號)
重金属及砷盐限量: 1、 口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类 上限
砷( 无机 ) 镉( 水溶性)
每日 1500.00 微克 每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞 每日 36.00 微克
2、 外用中成药及传统药物:
DDT
≤ 0.1 mg/kg
五氯硝基苯 (PCNB )
≤ 0.1 mg/kg 。
艾氏剂 (Ald rin)
≤ 0.02 mg/kg 。
四、新加坡: (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 )) 重金属及砷盐限量:
铅(Pb ) ≤20
mg/kg 。
汞(Hg ) ≤0.5 mg/kg
。 铜(Cu ) ≤150 mg/kg 。
砷(As ) ≤5 mg/kg 。
镉(Cd )
≤5 mg/kg 。
五、 马来西亚:
重金属及砷盐限量 : :
铅(Pb ) ≤10
。
汞(Hg )
≤0.5 。
砷
5.00 ppm 铜 150.00 ppm 铅 20.00 ppm 汞
0.50
ppm
重金属种类
上限
≤3 mg/kg 。
砷(As)≤5 mg/kg 。
六、泰国:
重金属及砷盐限量:
适用范围:草药原料及产
品
铅(Pb)≤10
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg 。
砷(As)≤ 4 mg/kg 。
七、韩国:
重金属限量(药品安全厅2005-62 号):
1、植物性生药:
铅(Pb)≤5 mg/kg 。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg
砷(As)
2、鹿茸:
≤3 mg/kg 。
砷(As)
3、生药萃取物及制剂:
总重金属≤30 mg/kg 。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197 号)1、所有植物性生药:
农药名称许可标准( mg/kg) 总BHC(α, β, γ及δ -BHC的和) 0.2
总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT 及p, 0.1
p'-DDT 的和)
艾氏剂(Aldrin) 0.01
安特灵(Endrin) 0.01
狄氏剂(Dieldrin) 0.01
甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0
赛灭宁(Cypermethrin) 0.5
安杀番(Endosulfan)( α, β -硫丹和硫酸硫丹的0.2
和)
灭螨猛(Chinomethionat) 0.3
盖普丹(Captan) 2.0
五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1
四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1
陶斯松(Chloropyrifos) 0.5
甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0
扑灭宁(Procymidone) 0.1
2. 个别生药:
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1)萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗0.1 芍药0.1 黄芪0.1
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates) 红花0.1
3)待凯利(Difenoconazole)
甘草0.05
4)迈克尼(Myclobutanil)
芍药0.1
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹0.5 红花0.1
6)赛普洛(Cyprodinil) 芍药0.1
7)亚灭培(Acetamiprid) 黄芪0.1 红花0.1
8)三唑锡(Azocyclotin) 当归0.2