骨化三醇治疗血透患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察

骨化三醇治疗血透患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的：探讨骨化三醇冲击治疗慢性肾功能衰竭血透患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效和安全性。方法：选取2013年2月-2014年4月在苏州相城人民医院肾内科就治的慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者，共69例，观察经骨化三醇冲击治疗4、8、12、24周后，血钙、血磷和血iPTH水平的变化。结果：与治疗前相比，经骨化三醇治疗后4、8、12、24周，所有患者血iPTH均有下降，且呈持续下降趋势，8、12、24周与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；24周的观察期结束后，共有52例病例的iPTH下降到目标范围内，iPTH 总有效率达到75.4%。经骨化三醇治疗后，所有患者血钙略有上升，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：骨化三醇（罗盖全）是治疗SHPT的有效方法，目前已得到临床广泛认可，可明显降低早期SHPT的iPTH，且安全可靠，值得推广。

[Abstract] Objective：To investigate the efficacy and safety of Calcitriol in the treatment of secondary hyperparathyroidism（SHPT）following long-term hemodialysis.Method：A total of 69 patients at end stage renal disease that required maintenance hemodialysis were enrolled into this clinical trial during the period from Feb 2013 to Apr 2014 at Suzhou Xiangcheng People’s Hospital.Serum levels of calcium，phosphorus，and iPTH were assayed for patients treated with Calcitriol prior to treatment and 4 weeks，8 weeks，12 weeks，and 24 weeks to investigate changes in these parameters.Result：When compared to pre-treatment，the serum level of iPTH for all subjects was decreased after Calcitriol treatment for 4 weeks，8 weeks，12 weeks，and 24 weeks，there were significantly differences between 8 weeks，12 weeks，24 weeks and before treatment（P＜0.05）.After 24 weeks’treatment of Calcitriol，iPTH level in 52 subjects was down regulated to the targeted levels with an effective rate of 75.4%.After treatment，serum level of calcium in all subjects was observed increased slightly but with no significant difference（P>0.05）.Conclusion：It is concluded that Calcitriol is beneficial and safety in the treatment of secondary hyperparathyroidism following long-term hemodialysis.

[Key words] Chronic renal failure；Calcitriol；Secondary hyperparathyroidism；Rocaltrol

维持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）目前依然是慢性肾功能衰竭患者（chronic renal failure）的主要治疗方式，可明显提高患者的生存时间，但是，肾功能衰竭及长期血液透析所引起的并发症也将随之增加，继发性甲状旁腺功能亢进（secondary hyperparathyroidism，SHPT）就是慢性肾功能衰竭患者的常见并发症之一。SHPT对骨和关节系统、心血管系统、中枢神经系统、血液系统等均可造成不可逆损伤[1]。早期进行临床干预治疗可以延缓SHPT的发展，特别是临床上应用活性维生素D3（1，25-二羟基维生素D3）以来，这一并发症得到了很好的控制；然而治疗过程中活性维生素D3易引起高血钙和高血磷等治疗风险。本研究通过自身对照的方法观察骨化三醇治疗血透患者继发性甲状旁腺

功能亢进的疗效及安全性，为临床治疗提供参考。1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年2月-2014年4月在苏州相城人民医院肾内科的慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者，共69例，其中男40例，女29例，年龄24～75岁，平均（50.8±14.4）岁；透析龄0.5～5年。其中，原发病慢性肾炎42例，高血压肾损伤13例，糖尿病肾病3例，多囊肾3例，过敏紫癜性肾炎2例，其他6例。入选标准：（1）所有患者接受常规规律性血液透析大于3个月；（2）每周规律透析3次，每次透析（4.0±0.5）h；（3）均未接受过活性维生素D3治疗；（4）治疗开始前所有患者的iPTH值均大于300 pg/ml，钙磷乘积小于4.04 mmol2/L2。

1.2 骨化三醇治疗方法

本研究应用的药物为罗氏制药有限公司生产的骨化三醇胶丸（罗盖全），国药准字J20100056，规格：0.25 μg/粒。根据甲状旁腺素（iPTH）的水平采用以下治疗方案：（1）当iPTH为300～500 pg/ml，骨化三醇1～2 μg，每周2次，透析后当晚空腹服用；（2）当iPTH为500～1000 pg/ml，骨化三醇2～4 μg，每周2次，透析后当晚空腹服用；（3）当iPTH>1000 pg/ml，骨化三醇4～6 μg，每周2次，透析后当晚空腹服用；（4）治疗期间，血钙>2.54 mmol/L，血磷>1.94 mmol/L，停用骨化三醇；血钙在2.37～2.54 mmol/L，减少含钙的磷结合剂用量；血磷1.78～1.94 mmol/L，加用碳酸钙餐中口服；（5）当iPTH下降到150 pg/ml，停用骨化三醇；当iPTH 在150～300 pg/ml，骨化三醇可维持剂量、减量或停用[2]。

1.3 观察指标及评价

检测所有患者治疗前，以及经骨化三醇治疗后4、8、12、24周的血钙、血磷和血iPTH，总观察期设定为24周。根据K/DOQI指南，本研究以维持性血液透析患者的血iPTH水平应降至150～300 pg/ml（16.5～33 pmol/L）为标准[3-4]。

1.4 统计学处理

应用SPSS 15.0软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

69例病患均进行充分透析及饮食服药指导，无退出本研究病例。如表1所示，经骨化三醇治疗后，所有患者血钙略有上升，但与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。经骨化三醇治疗后4、8、12、24周，所有患者血iPTH均有下降，且呈持续下降趋势，8、12、24周与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。根据K/DOQI指南，本研究以维持性血液透析患者的血iPTH水平应降至150～300 pg/ml（16.5～33 pmol/L）为标准，24周的观察期结束后，共有52例达到目标范围内，iPTH总有效率达到75.4%。