药物制剂设备 第六章 制粒设备

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
第六章 制粒
含义:把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经
加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
目的
1.改善流动性; 2.防止各成分的离析; 3.防止粉末飞扬及器壁上的粘附; 4.调整堆密度,改善溶解性能; 5.改善片剂生产中压力的均匀传递; 6.便于服用,携带方便,提高商品价值等。(意 义不大,可忽略)
现代工业生产技术 A.高速混合制粒机,一个容器内进行混合、 高速混合制粒机, 高速混合制粒机 一个容器内进行混合、 捏合、制粒过程。 捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机,一台机器内完成混合、 常用一步制粒机, 常用一步制粒机 一台机器内完成混合、 制粒、干燥等过程。 制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制 粒方法。 粒方法。
喷雾制粒及设备
喷雾制粒:喷雾制粒 喷雾制粒: 是将药物溶液或混悬 液用雾化器喷于干燥 室内的气流中, 室内的气流中,使水 分迅速蒸发以制成球 状干燥细颗粒的方法。 状干燥细颗粒的方法。 近年来喷雾干燥制粒 法在制药工业中得到 广泛的应用与发展, 广泛的应用与发展, 如抗生素粉针的生产、 如抗生素粉针的生产、 微型胶囊的制备、固 微型胶囊的制备、 体分散体的研究以及 中药提取液的干燥都 利用了喷雾干燥制粒 技术。 技术。
特点: ①结构合理,具有混合制粒的功能,粉尘飞扬 极少,方便清洗,符合GMP的生产要求。 ②操作时主、辅料干粉混合2min,变湿后再搅 拌4~5min,造粒1~4min,工效比传统工艺 提高4~5倍。 ③本法属流态化造粒,成粒近似球形,质地结 实,细粉少,压片时流动性好,压成的片剂 硬度较高,崩解度、溶出性能较好。 ④制粒时消耗的黏合剂比传统工艺减少25%, 干燥时间缩短。
常用制粒方法
湿法制粒、干法制粒,其中湿法制粒更为常用。
制粒方法
湿法制粒
干法制粒
湿法制粒
定义:是指在药物粉末中加入黏合剂,使粉 末聚集在一起而制成颗粒的方法。 优点: 外形美观 耐磨性较强 应用最为广泛 压缩成形性好
பைடு நூலகம்
摇摆式颗粒机 工作部分结构:加料斗(由长方体不锈钢制造)、 六角滚筒(刮粉轴)、筛网及管夹等组成。 工作原理 以强制挤出型为机理。六角滚筒作左右 往复摆动,滚筒上固定有若干截面为梯形的“刮 刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤 压与剪切作用,将其物料经不同目数的筛网挤出成 粒。 操作 滚筒摆动的速度60~100r/min。由加料斗 加入软材,经颗粒机后,制得颗粒落于盘内。筛网 具有弹性,其与滚筒接触的松紧程度应适当掌握, 如料斗软材存量多而筛网装得比较紧,制得的湿粒 粗而紧,反之则制得颗粒细而松。
4、一步制粒:是指混合、制粒、干燥在同一设备中 一步制粒:是指混合、制粒、 进行 ⑴流化沸腾制粒法 流程: 流程: 原辅料 沸腾状态
粘合剂或 湿润剂
湿颗粒
干颗粒 设备: 设备:流化沸腾制粒机
沸腾制粒原理:物料 沸腾制粒原理: 粉末在容器内, 粉末在容器内,在自 下而上的气流作用下, 下而上的气流作用下, 保持悬浮的流化状态 悬浮的流化状态, 保持悬浮的流化状态, 液态黏合剂向流化层 内喷入,粉末状的物 内喷入, 料聚结成颗粒, 料聚结成颗粒,这种 制粒方法称为沸腾制 粒法。 粒法。 由于在一台机器内完 成了混合 制粒、 混合、 成了混合、制粒、干 等过程, 燥等过程,所以也称 一步制粒” 为“一步制粒”。
干法制粒
工艺流程 物料→压成薄片或大片→ 物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒 该方法不加任何液体,适用于对湿热敏感的药物, 该方法不加任何液体,适用于对湿热敏感的药物, 容易压缩成形的药物制粒。 容易压缩成形的药物制粒。 制备方法 ⑴滚压法 ⑵重压法
⑴滚压法及设备 利用转速相同的二个滚动圆筒之间的缝隙, 利用转速相同的二个滚动圆筒之间的缝隙,将药物 粉末滚压成片状物, 粉末滚压成片状物,然后通过颗粒机破碎制成一定 大小颗粒的方法。 大小颗粒的方法。 不加入任何黏合剂, 不加入任何黏合剂,靠压缩力的作用使粒子间产生 结合力。不需干燥的过程,适用于热敏性物料、 结合力。不需干燥的过程,适用于热敏性物料、遇 水易分解的药物。 水易分解的药物。
⑴滚压法及设备
原理:利用转速相同的二个滚 原理: 动圆筒之间的缝隙,将粉末滚 压成片状物,然后通过颗粒机 破碎制成一定大小颗粒。 结构: 结构:加料斗,螺杆输送器, 相对旋转的两挤压轮,粉碎机, 收集器等。 操作: 操作:粉料通过螺杆的输送和 压缩被推送到两挤压轮上部, 粉料在三面受压的状态,挤压 轮转动,粉料被送往两挤压轮 间的空隙(空隙可调节)被挤 压成硬条片,然后转入下部打 碎、筛分等。
特点: 特点: 滚压、碾碎、整粒于一体, 方法简单,省工省时。 不加入任何黏合剂,靠压 缩力的作用使粒子间产生 结合力。 不需干燥的过程,适用于 热敏性物料、遇水易分解 的药物。
(2)重压法及设备 (2)重压法及设备 原理: 原理:压片法系将固体粉末首先在重型压片机上压 实,制成直径为20~25mm的胚片,然后再破碎成 所需大小的颗粒,该法又称重压片法、大片法。 设备: 设备:压片机 操作简单,但由于压片机需用巨大 压力,冲模等机械损耗较大,原料也有一定损失。
特点: ①在一台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至 是包衣等操作,简化工艺、节约时间、劳动 强度低; ②制得的颗粒粒密度小、粒子强度小,但颗粒 圆整、粒度均匀,流动性、压缩成形性好。
湿法制粒的方法
喷雾干燥制粒 流程: 流程:
原辅料 液滴 干颗粒
粘合剂或 湿润剂 雾化器
混合浆
设备: 设备: 喷雾干燥器
项目十二 片剂生产
特点 结构简单、操 作方便、装拆和清理 方便。 适用于湿法制粒、干 法制粒,并适用于整 粒。 视频
高速混合制粒机 工作部分结构:容器、搅拌浆、切割刀 工作原理: 粉体物料+黏合剂 容器 混合浆混合 软 材 侧置切割刀 湿颗粒。 Flash
快速混合制粒:将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内, 快速混合制粒:将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内, 靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。 靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。
步骤:沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥
操作方法 将粉状物料置于流化室内,流化 室底部的筛网比较细(60-100目),并由不 锈钢制成。外界空气经过滤并加热后经筛网 进入流化室,气流使药物粉末呈流态状循环 流动,达到均匀混合,然后喷入雾状黏合剂 润湿容器内粉末,粉末被润湿而聚结成颗粒, 继续流化干燥到颗粒中有适宜的含水量,即 得。
相关文档
最新文档