输液器与临床用药安全-培训

针头类型
¾ 侧孔针头 ¾ 斜面针头
操作方式
不同针刺方法的比较
方法 针梗与瓶塞的角度
1
90
2
60～75
3
60～75
斜面位置 用力方向 堵塞比例(%)
各方位 垂直快速
16.2
向下 斜面接触瓶塞快速 18.1
向上 背面接触瓶塞快速 5.6
四、空气过滤器
作用：保证液体的流量和患者用药安全 不足：其过滤作用有限
30
a3
20
a1
10
0 0 50 100 150
时间(min)
输液器中有毒物质的溶出
包括氯乙烯单体和增塑剂的溶出,增 塑剂与聚合物分子是物理性混合,在输 液过程中可能溶出而进入药液中,目前 最主要的增塑剂为邻苯二甲酸二-(2-乙
基己基)酯(DEHP)
影响机体正常 激素分泌
主要针对雄性个体
DEHP的毒性 特点
PVC与TPE输液器对药物的吸附实验
硝酸甘油输液
模仿临床 输液过程
输液前、0、5、 15、35、45min 分别收集流出液
硝酸异山梨酯 输液
模仿临床 输液过程
输液前、5、15、 30、60、90、120min
分别收集流出液
单硝酸异山 梨酯输液
模仿临床 输液过程
输液前、5、15、 30、60、90、
滤膜对药物的吸附
Medicines CA blend Nylon Polyvinylid-enefluoride Track
Atropine
21.86
Hydrocotisone 8.29
Metaraminol 5.75
Nimodipine 5.61
Chlorpromazine 5.26
Vitamine B1 5.20
Nikethamide 3.08
Fluracil
3.06
Etamsylate 3.02
Mexiletine 2.95
21.30 3.51 3.59 3.22 4.65 3.21 3.20 1.62 4.38 3.10
20.94 4.16 4.29 5.17 3.15 4.36 2.83 3.22 6.57 3.23
二、输液器质量
输液器质量对临床用药安全的影响主 要包括微粒和热源两个方面
输液微粒是输入液体中存在的非代谢 性颗粒杂质，其直径多在1-15μm，少数 可在50-300μm
微粒进入血液后对人体造成危害： 血管栓塞、肺肉芽肿、静脉炎、过敏反 应、热源反应、局部组织血栓和坏死
微粒的来源
微粒的来源
输液器具
15.17 2.77 5.77 2.86 0.63 2.48 2.56 2.59 3.43 2.62
预防药物吸附的措施
¾ 选用其它材质的输液器,如TPE ¾ 进行预饱和 ¾ 输液器包装上注明材质 ¾ 有吸附的药品说明书上注明该药物宜选
用何种输液器 ¾ 加强相关研究，特别是有关PVC输液器
吸附药物的规律的研究
输液器与临床用药安全
第三军医大学新桥医院 张恩娟
输液给药的特点
¾作用迅速，生物利用度高 ¾影响用药安全因素多
药品、环镜、操作、输液器….. ¾风险最大
与输液器相关的临床 用药安全主要表现在以下4个方面
输液器材质 输液器质量 针头质量 空气过滤器
一、输液器材质
输液器的材质:聚氯乙烯(PVC)、聚烯 烃热塑弹性体（TPE)、聚乙烯、聚丙烯、 和聚醋酸乙烯酯等
结束语
¾ 临床用药安全涉及用药过程方方面面 ¾ 输液给药是所有给药方式中最危险的给药
途径 ¾ 为了确保患者用药安全，需要注重各个环
节，需要多方共同努力 ¾ 药师应牢记自身社会职责，努力服务于患
者和社会
44.4 15 25～50 7.5 4 40～50 5 11～15 15～20 18 34～38
影响输液管路吸附的因素
¾流经输液管路药物的浓度 ¾输注溶液的流速 ¾输液溶媒的pH ¾输液管路长度
终端过滤器对药物的吸附
影响因素 ¾ 滤膜的材质:混合醋酸纤维素膜、尼龙
膜、尼龙增强膜、聚偏二氟乙烯膜、 聚丙烯纤维素膜、核孔膜 ¾ 滤膜的面积 ¾ 膜材的结构 ¾ 药物 ¾ 静电效应
提示目前重庆市场上使用的国内、外紫杉醇配套输液器大部分 为PVC材质
我们的工作：注射剂常用表面活性剂对PVC输 液器中DEHP的溶出实验
表面活性剂种类对DEHP溶出的影响
表面活性剂种类 加入量（ml） 体积（ml） 峰面积 DEHP溶出量(ug)
吐温80
吐温40
吐温20
聚氧乙烯 蓖麻油 卵磷脂
0.1
目前,国内外学者已从不同角度对无痛 注射器进行研究
不同针头的比较
名称
国家
优点
缺点
微型无痛针头 美国 注射时接触面积小,不会疼痛 载药量低
仿蚊子针头 日本 对人的神经刺激小,不会疼痛 针头很脆,易折断
传统针头上开孔 中国 避免药物局部堆积造成的疼痛 仍有明显痛感
仿生注射器针头 中国 无疼痛,且针头不易断
¾针头的选择:用一次性针头且不可反复多次穿刺 ¾合理用药 ¾药物的正确抽吸方法 ¾护理人员的水平：预冲输液器管道、抽吸药物角
度 ¾净化处置室内空气 ¾新型输液器的研制
热原反应
¾ 热原反应是指输液过程中可能污染的细 菌、病毒微生物及其残片、生物有机微 粒等致热原导致人体发热现象
¾ 临床表现：发冷、寒战、发烧、恶心、 呕吐、头晕、头痛、皮肤苍白等，严重 者体温可达42℃，以致昏迷、虚脱、四 肢发凉、血压下降，甚至有生命危险
PVC输液器对临床用药安全的影响主要 表现在：
对药物的吸附 有毒物质的溶出
吸附作用
¾ 危害 药物含量下降或药品质量发生变化
¾ 吸附部位 输液管路 终端过滤器
输液管路对药物的吸附
The rate of adsorption of PVC tube to medicine
Medicines Infusion solution Rate of adsorption(%)
毒性主要表现在 肝脏和生殖系统上
毒性作用的大小 累积增加
影响DEHP溶出的因素
¾ 液体的脂溶性成分多少
注射剂中加入附加剂的种类 药物的结构与浓度
¾ 接触时间 输液管长度 滴速
¾ 温度 ¾ 腹膜透析、体外循环、血液透析
预防DEHP对人体危害的措施
¾ 男性胎儿、男性新生儿和青春发育期 的男性应慎用PVC材质输液器
终端过滤器截留的主要是10μm以上的微粒，3-10μm的微粒数量仍较 多。因人体最小的毛细血管径为3μm-4μm,所以大于3μm的微粒足以阻塞 细小的毛细血管。精密过滤输液器可滤过3μm的微粒,保障了用药安全
预防微粒污染的措施
¾选用有终端过滤器的一次性输液器,输注化疗药物 和中药注射剂时最好为精密过滤输液器
我国正在研制的
仿生注射器针头
形状如图1,其针
壁与皮肤组织细
胞接触时存在间
隙,减少接触面
图1
积,减小摩擦力
(如图2),减少了
对神经的刺激,
减少疼痛感
图2
注：1、2、3为普通针头
输液器针头与微粒
¾ 针头加药时形成的胶塞碎屑，进入体内带 来危害
¾ 碎屑的形成与三个方面有关： 针头类型 针头型号：针头型号小一些、减少对瓶塞 的穿刺次数、避免加药注射器针头反复使 用 操作方式
输液器空气过滤器的微粒 滤除率与过滤器厂家、滤膜材质有关
空气过滤器滤出微粒及流量比较
输液器 厂名称 山东1 武进 北京 浙江 江苏 山东2
空气流量 mL/min 60 60 60 60 60 60
微粒滤除率 (%）
47.86 71.45 31.10 55.22 58.67 47.44
500mL液体 流量(min)
Nitroglycerin Diazepam Clonazepam Chlorpromazine Promethazine Cyclosporine A Insulin ZedorayTurmeric Urokinase Amiodarone Quinidine
NS NS NS NS NS NS 10% GS 5% GS 5% GS NS 5% GS
生产单位 ﹥25um
﹥10um
﹥5um
﹥2um
A
0.96
13.53
1072.8
4192.5
B
1.8
15.47
1276.4
5951.1
C
2.64
470.4
2604.8
5086.6
D
190.4 798.5
1423.2
5521.3
结果:提示不同厂家生产的一次性输液器质量有很大的差异,质量差的 输液器的终端过滤器几乎不起滤出作用
250
12186
168
0.5
100
181690 1008
0.5
100
0
0
结果表明
¾ 对DEHP的溶出能力为：吐温80>吐温40> 吐温20>聚氧乙烯蓖麻油>卵磷脂
¾ 100mL输液中含有0.1mL吐温80、吐温40、 吐温20、聚氧乙烯蓖麻油以及250mL输 液中含有0.2mL时通过PVC输液器后仅有 极少量的DEHP溶出，而当输液中含有 0.5mL上述4种表面活性剂时，能溶出较 多的DEHP。卵磷脂不能溶出DEHP
¾ 本实验目的在于考察目前临床使用的紫杉 醇注射液配套输液器中是否为PVC输液器
不同输液器中DEHP的溶出量
DEHP溶出 量(ug)
10000
8000
6000
4000
9393 6577
8194
8 4 7870 3 7
2000 1408 0
2413 0
12 34567 8
输液器编号
①-⑦为紫杉醇配套的输液器,其中④为美国 泰素配套输液器,除⑥号(为TPE输液器)外，其余几种 配套输液器均有不同程度的DEHP溶出
引起热原反应的原因有很多，而输液 器的污染是发生该反应的主要原因之一
预防措施：
¾ 严格控制输液器生产的每个环节 ¾ 医院把好进货渠道，制定相应标准对输
液器进行定期检查
¾ 在输液前可适当用无菌生理盐水冲洗管 道及针头
三、针头
输液器针头涉及临床安全方面主要包括 对皮肤刺激造成的疼痛感 微粒的污染两方面
4’36" 4’24" 4’10" 4’24" 4’12" 4’26"
滤材种类
亲水膜 亲水膜 亲水膜 亲水膜 塑料海绵 塑料海绵
测试结果说明空气过滤器只能滤过部分微 粒, 且不能阻止空气中细菌的污染
减少由空气过滤器 进入输液中微粒和细菌的措施
¾ 提高空气过滤器滤膜质量,建议使用疏水 膜
¾ 加强对生产企业监督管理,选用滤除率高、 安全、有效、稳定的滤膜应用于临床
¾ 保持输液环境的清洁,减少污染 ¾ 将新的输液装置用于临床如：静脉输液用
无菌气体装置
静脉输液用无菌气体装置
原理:输入250 ml瓶装 药液时,将空气针末 端连接一个盛装2个 大气压250 ml无菌 富氧气体装置, 输 液时,输液瓶内药液 规律地滴入莫菲氏 管内,匀速输入体内, 整个装置达到密闭 无菌,避免了空气中 的细菌进入机体
120min分别收集流出液
HPLC测定起始浓度 和各时间点的浓度
以初始浓度含量为100%，计算 每个药物各时间点的相对百分含量
我们的工作
吸 附 率 (%)
吸附率(%)
输液器对3种药物的吸附
20
硝酸异山梨酯
15
10
单硝酸异山梨酯
5
硝酸甘油
0 PVC1 PVC2 TPE
PVC对三种药物的吸附
40
a2
100
61163
412
0.2
250
22958
316
0.5
100
358849 1980
0.1
100
61599
347
0.2
250
20688285源自0.5100254611 1515
0.1
100
461223 256
0.2
250
15450
213
0.5
100
194165 1156
0.1
100
33040
197
0.2
输液操作
空气环境污染
输液器 生产和 储存过 程中产 生的微 粒如塑 料颗粒
等
检测其 微粒污 染指标 的实验 中多种 因素造 成的结 果偏差
其是否 有终端 过滤器 及其质
量
穿刺的 胶塞和 加药的 针头
切割玻 璃安瓿 时产生 的玻璃
屑
药物配 伍不当 产生的 结晶性 微粒等
终端过滤器对微粒的滤过
不同厂家生产的一次性输液器的终端过滤器的比较
¾ 开展相关实验,探明注射剂成分溶出 DEHP的规律,并在药品说明书中注明, 便于输液器的选择
¾ 选用其它材质的输液器 ¾ 研究材质更安全、经济的输液器
紫杉醇注射液 配套用输液器中DEHP溶出实验
¾ 紫杉醇注射液中为了增溶加入了聚氧乙烯 蓖麻油，其对DEHP有较好的溶解性。为了 保证临床用药安全，输注紫杉醇注射液应 使用非PVC输液器