钠盐复盐硫酸氨基葡萄糖

骨关节炎易患人群
运动员
高强度的体 育活动，不当 的运动方式 膝、肩、肘、 髋等关节
肥胖人群
体重超重 脊柱、髋、 膝踝等关节
久坐人群
较少的体育 锻炼，肌肉量 少，长时间坐 立，反复的某 些动作 脊柱、肩、 腕关节
中、老年人
饮食不合理
包括维生素 的缺乏等全身 大部分的关节
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小结
1、骨关节炎中国患者患病率 2、骨关节炎的临床表现 3、骨关节炎最常受累部位 4、骨关节炎病变的本质 5、骨关节炎易患因素 6、骨关节炎易感人群
促软骨合成 抑制软骨的降解
• 促进蛋白聚糖、透明质酸等关节结构成 分的合成
抗炎
• 具有抗炎作用，抑制 IL-1β的NFκ B 活化途径， 抑制金属蛋白酶等分解代谢酶的产生、COX-
2、iNOS、炎症细胞因子的释放
——治疗骨关节炎的有效性研究多来自于硫酸氨基 葡萄糖药品（硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐）
双醋瑞因治疗OA的机制

2、核磁共振检查:可以显示关节软骨、韧带、半月板及关节腔积液等病变情况 血液检查： 血常规、血沉和CRP多正常，RF和ANA阴性，补体正常。少数炎症严重者血沉和 CRP可轻度增高，但血沉一般不超过30-35mm/h

滑膜液检查： 多为淡黄色透明，粘度多降低。白细胞总数轻度升高，以中性粒细胞为主

X线检查
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临床等效性
硫酸氨基葡萄糖与进口原研药物维固力相比疗效差异无统计学意义，具有临 床等效性。
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改善病情
缓解症状
影响预后
安全性
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国内氨基葡萄糖药物
商品名
维固力 谷力 永信 傲复力 保节力 留普安 普力得 葡立 维尔固 奥泰灵 步迈新 胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 片剂 胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 片剂 片剂 九力 片剂
COX-2
抑制剂
选择性抑制COX-2发挥抗炎镇痛作用 胃肠道不良反应减少 仍存在心肾不良反应风险
——非甾体消炎镇痛药一定要在医生指导下使用
非甾体抗炎镇痛类药物（NSAIDS）风险
消化道风险因素
1. 2. 3.
心脑肾风险因素
1. 2.
4. 5.
高龄（年龄＞ 65岁） 长期、大剂量应用 上消化道溃疡、消化道出血病 史 口服糖皮质激素 同时使用抗凝药物
临床疗效
国内外权威专家明确指出硫酸氨基葡萄糖疗效确切而盐酸则不然。
不论是从硫酸氨基葡萄糖制备工艺还是从软骨的生理代谢、药品的临床疗效来讲，硫酸氨基葡萄糖
是完全不同与盐酸氨基葡萄糖的
关 节 软 骨 软 骨 基 质
蛋白多糖聚合体 水、矿物质 胶原纤维
连 接 蛋 白
透明质酸
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关节软骨的正常代谢
软骨的微观结构
关节软骨的正常代谢
正常状态下软骨基质中蛋白多糖聚合体的示意图
骨关节炎的病理过程
蛋白多糖 合成降低
打破 平衡
蛋白多糖 分解升高
关节软骨 局部软化
关节结 构破坏
关节 疼痛
继发的有超氧化物自由基 胶原酶和磷脂酶的激活.
广东新兴同仁 山西康宝 北京康必得 山西中远威 浙江诚意 香港澳美 四川新斯顿 四川宝光 江苏正大清江
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氨基葡萄糖药物区别
-硫酸盐与盐酸盐
制备工艺
硫酸氨基葡萄糖的制备工艺远远复杂于盐酸氨基葡萄糖制备，且盐酸氨基葡萄糖 是制备硫酸氨基葡萄糖的原料。
软骨结构 生理代谢
从分子结构上来讲，硫酸氨基葡萄糖是组成硫酸软骨素、硫酸角质素的最基本的 物质，其也是组成蛋白多糖聚合体的基本物质。硫酸根是合成硫酸软骨素、硫酸 角质素必不可少的成分。
改善病情的药物
治疗目的：延缓疾病进 展，改善关节结构 ——软骨保护剂 ——IL-1β抑制剂
——MMP抑制剂
——多西环素 关节腔内注射
控制症状的药物类药物（NSAIDS）
非选择
选择性
性COX
抑制剂
抑制 COX-2发挥抗炎镇痛作用 抑制COX-1引发药物不良反应 增加胃肠道、心肾不良反应风险 引起血小板功能障碍
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对乙酰氨基酚（扑热息痛） 塞来昔布（西乐葆） 曲马多
起效快
作用特点
安全性
非甾体抗炎药物可能导致胃肠道 及心血管不良反应 个体化用药，阶梯镇痛 不推荐长期、大量、同类药物重 复配伍使用
用药原则
手术治疗-治疗目的
这些情况下需要进行手术治疗：

阻止关节破坏的进一步加重 症状严重口服药物无法缓解 关节功能严重受限 需要矫正畸形
骨关节炎的治疗
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骨关节炎治疗目标

减轻关节疼痛和僵硬 保持并改进关节活动度 减轻躯体障碍 提高健康相关的生活治疗 延缓关节破坏进展
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骨关节炎治疗原则
早期预防
早期诊断
早期治疗
最佳治疗方案：非药物和药物联合治疗
骨关节炎治疗方案
非药物治疗
治 疗 方 案 患者教育 物理治疗 自我行为管理 控制症状药物 改善病情药物 （DMOADs） 关节腔内注射 关节镜手术 外科手术
硫酸氨基葡萄糖
目录
1 2
骨关节炎概述
骨关节炎的发病机理 骨关节炎的诊断
3
4 5
骨关节炎的治疗
硫酸氨基葡萄糖
6
硫酸氨基葡萄糖推广总述
骨关节炎（Osteoarthritis，OA）
增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等
关节软骨纤维化 皲裂 溃疡 脱失 软骨下骨反应性增生
关节疾病
OA流行病学现状
抑制滑膜和软骨的IL-1β的基因表达
药物治疗-小结
骨关节炎药物
治疗目的 代表药物
改善症状类药物
“对症治疗”：快速控制症状
改善病情类药物
“对因治疗”：对关节有结构性改善 作用，可营养、保护关节软骨、抑制 炎症 硫酸氨基葡萄糖（硫酸氨基葡萄糖） 双醋瑞因（安必丁） 缓慢发挥对症状的缓解作用，长期服 用可改善关节间隙狭窄等结构性问题 除因个体差异导致的药物过敏反应之 外，此类药物不良反应较为少见 安全性好，可与改善症状类药物配合 使用，需要足疗程足量服药才能获得 最佳治疗效果
时间：3年
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临床疗效
结果:
安慰剂 （n=71） 关节间隙宽度 （mm） 5.46 （0.15） 硫酸氨基葡萄糖 （n=68） 5.39 （0.16）
关节间隙 （mm）
-0.31 （0.13）
+0.07 （0.12）
结论：与安慰剂组患者相比，硫酸氨基葡萄糖能够维持患 病关节的关节间隙保持不变，而对照组病人的患病关节间 隙显著狭窄。
手术治疗-治疗途径
关节镜
手术
手术治疗-治疗风险
一般风险
1、出血 2、感染（伤口感染、肺部感染） 3、深静脉血栓 4、褥疮 5、局部神经损伤
针对本疾病风险
1、人工关节使用寿命有限，应严格控制手术治疗的适用范围 2、关节假体下沉、松动、关节脱位 3、关节功能恢复时间较长
关节镜手术

游离体摘除术


• • • • • • •
全球患病率11.3% 中国患病率约为15% 75岁以上人群患病率为80%-90% 疼痛及功能障碍严重影响患者的日常生活 生活质量下降，带来沉重的社会、经济负担 欧洲每1.5分钟就有一个人因OA行关节置换术 骨关节炎致残率高，WHO称其为 “不死的癌症”
GlobalData reference code: GDHC157PRT.
骨关节炎的临床表现
关节疼痛 关节肿胀 活动受限 响声或摩擦音 畸形和功能障碍
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骨关节炎最常见受累的五大部位
• •
骨关节炎可能影响到全身各个关节， 其中最常见的有髋、膝、手、足、和脊椎等
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病变的关节软骨
正 常
骨关节炎
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手部的骨关节炎
手指关节变形，骨性膨大
膝关节的骨关节炎
严重的膝骨关节炎、令膝关节变形、 导致膝内翻和膝外翻
剂型
爱尔兰罗达 台湾信东 台湾永信 湖北普爱
生产厂家
0.25g 0.314g 0.25g 0.25g 0.314g 0.25g 0.24g 0.24g 0.24g 0.75g 0.24g 0.24g 0.75g
规格
酸根（盐基）
硫酸氨基葡萄糖（钠盐） 硫酸氨基葡萄糖（钠盐） 硫酸氨基葡萄糖（钠盐） 硫酸氨基葡萄糖（钠盐） 硫酸氨基葡萄糖（钠盐） 硫酸氨基葡萄糖（钾盐） 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖
膝关节的骨关节炎
骨关节炎的进展
随着病情的进展，关节间隙逐渐变窄，最后融合。
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骨关节炎易患因素
易感 因素
局部风险因素 • 肌力 • 体育活动 • 不正确的运 动方式 • 职业 • 关节损伤 系统性风险 • 饮食
不能改变的风 险 • 年龄 • 性别 • 遗传基因 • 种族
潜在 影响 因素
系统性风险 • 肥胖 • 骨代谢
骨关节炎的发病机理
软骨的组成
软骨细胞 关节软骨
软骨基质
分泌
合 成
硫酸软骨素
硫酸角质素
蛋白多糖聚合体
水
矿物质
中央蛋白
透明质酸等
II型胶原纤维
关节软骨的正常代谢
软 骨 细 胞
酶促反应 关节液中的 营养物质
生理活 性的氨 基葡萄 糖
硫酸软骨素 硫酸角质素 核心蛋白 蛋白多糖单体
关节软骨 关节液 滑膜
关节清理术
软骨移植
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小结
1、骨关节炎的治疗原则
2、骨关节炎的治疗方案分为哪几类？ 3、骨关节炎的治疗药物分为哪几类？分别有哪些 代表药物？ 4、非甾体抗炎药的风险有哪些？ 5、骨关节炎手术治疗的风险有哪些？
硫酸氨基葡萄糖
硫酸氨基葡萄糖
硫酸氨基葡萄糖：硫酸ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ基葡萄糖结晶（钠
盐复盐） 国内首个硫酸氨基葡萄糖胶囊 产品规格： 0.314g（相当于硫酸氨基葡萄糖 0.250g） 适应证：全身各个关节的原发性及继发性骨 关节炎，如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、 手、肩关节和踝关节等。 用法用量： 口服，最好在进餐时服用，一次 2粒，一日3次，连续服用4～12周或根据需 要延长
药物治疗
外科治疗
非药物治疗
日常生活行为管理：最重要也最容易被忽视
——避免伤害：减少爬楼梯、爬山，减少不良姿势 ——减肥：减轻关节负担 ——有氧运动：游泳、骑自行车、散步等等。运动要适度，不要长时间跑、跳、蹲 ——关节功能训练：非负重状态的屈伸关节，保持关节最大活动度；肌力训练
物理治疗：增加局部血液循环，缓解炎症
——热疗、水疗、针灸、按摩、牵引……
非药物治疗
活动辅助疗法：减轻关节负重 ——手杖、拐杖、助行器 ——手杖和拐杖的正确用法 辅助器械 ——矫形支具 ——减震鞋垫
药物治疗
控制症状的药物
治疗目的：缓解疼痛、改善 功能
——局部药物治疗 ——全身镇痛药物
对乙酰氨基酚 非甾体抗炎药（ NSAIDs ） 阿片类镇痛药
3. 4. 5.
6.
高龄（年龄＞65岁） 脑血管病史（有中风史或短 暂性缺血发作） 心血管病史 肾脏病史 同时使用血管紧张素转换酶 抑制剂及利尿剂 冠脉搭桥术围手术期
改善病情的药物——DMOADS
硫酸氨基葡萄糖 硫酸软骨素 软骨保护药物 双醋瑞因
IL-1β抑制剂
双醋瑞因
硫酸氨基葡萄糖治疗OA的机制
关节功能丧失
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骨关节炎的病理过程
正常状态下的蛋 白多糖电镜照片
骨关节炎病理状态下 的蛋白多糖电镜照片
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小结
1、正常软骨的组成 2、软骨的正常代谢中最重要的物质 3、骨关节炎的病理过程
骨关节炎的诊断
骨关节炎的诊断
影像学检查：最为重要 1、X线检查:早期无改变，随后表现为关节间隙狭窄，软骨下骨硬化，骨囊性变， 骨刺或唇样突起。晚期出现关节半脱位及畸形
关节间隙变窄， 可见骨质增生
核磁共振
MRI可以更加清楚的显示 关节周围的软组织，以及 软骨的破坏情况
关节镜检查
正常 X线未显示的病变
关节镜是评价关节软骨受损的最可靠手段，可以直 接观察透明软骨的肿胀及破溃情况
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小结-骨关节炎诊断
• • • • •
年龄 症状 关节表现 影像学检查结果 结合医生临床经验
Reginster Y-J et al
The Lancet, Vol357, Jan 27, 2001, P251-256
临床疗效
目的：确定硫酸氨基葡萄糖对骨关节炎的长期影响 方法：212位膝骨性关节炎的患者随机分成两组安慰剂组和 硫酸氨基葡萄糖组（剂量1500mg/日，连续服用三年） 多中心：比利时、美国、意大利、英国
硫酸氨基葡萄糖的作用机制
促软骨合成，抑制 软骨的降解
• 促进蛋白聚糖、透明质酸等关节结构成分 的合成
抗炎
• 具有抗炎作用，抑制 IL-1β的NFκ B活化途 径，抑制金属蛋白酶等分解代谢酶的产生、 COX-2、iNOS、炎症细胞因子的释放
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临床疗效
硫酸氨基葡萄糖对骨关节炎的长期影响
Long-term effects of Glucosamine sulfate on osteoarthritis