蒸汽发生器设备验证

蒸汽发生器设备验证

设备名称：电热蒸汽发生器

制造厂商：山东新华医疗器械股份有限公司

使用部门：制剂室

型号：ZFQ-T型

出厂日期：2015-11-24

设备编号：20152511/20152519/20152200/20153125

验证文件编码：tes-val-04-05

起草人：

审核人：

批准人：（签名）

南京市中西医结合医院

制剂室

目录

1. 概述 (3)

2. 验证目的 (4)

3．验证方案 (4)

4. 验证项目 (5)

4.1设施验证 (5)

4.2 设备验证 (5)

4. 3文件验证 (6)

4.4安装验证..............................................................................┉7 4.5校验验证 (7)

4.6运行确认 (8)

4.7性能确认 (8)

4.8 异常情况处理程序 (9)

5．日常监测程序与验证周期 (9)

6. 验证结果评定与建议 (9)

7. 验证最终审核意见 (9)

附件 (9)