纳米材料的欧盟定义及安全性评估

纳 米管 也应算 作纳米 材料
的 证 实
会 不 时地 对 推 荐 定 义进 行 修 改
２ 政 盟 瓷 砖 哦 挂 ” 术语 定 义的原 因 、目 的、应 用及发 展
２ １ 原 因 ．
现在许多 Ｅ Ｕ法 规 和技 术指 而且 ．有许 多关 于 方 法和 范 围 的 南标 准 支撑 法 规 的执 行 ．包 括 纳 问 题 ． 在 定 义制 定 的 准 备 工 作 时 米 材料 的特 定参 考 内容 同样 的 期 ，不 能 圆 满 的 回 答 例 如 ． 推
ｖ ｒｏ ｓ ｐｐ ｉａ ｉｎｓ ｗｈ ｃ ｐ ｓ ｓ ｅ ｉｕｓ ｈａｌ ｎ ｅ ｔ ｒ ｏ ｌ ｒ ｔ ｃ ｉｅ ｉｅ ｄ ｎ ｔ ｓ ｒｉｌ ａ ｉ ｕ ａ ｌｃ ｔｏ ， ｉ ｈ ｏ ｅ ｓ ｒｏ ｃ ｌｅ ｇ ｏ ｐｅ ｓ ｎａ ｐ ｏ ｅ ｔ ｆ ｌ ．Ｉ ｈｉ ａｔｃ ｅ， ｆ ｎ ａ ｎ ａ ｖ ｕ ｄ ｍｅ ｔｌ ｗｏ ｋ ｉ ｃ ｕ ｉ ｇ ｔ ｅ ｎ ｎ ｍａｅ ｉ ｌｄ ｆｎ ｔ ｎ ｆｏ Ｅｕ ｏ ａ ｍｍｉｓｏ ｒ ｎ ｌ ｄ ｎ ｈ ａ ｏ ｔ ｒａ ｅ ｉｉ ｒ ｍ ｒ ｐｅ ｎ Ｃｏ ｉ ｏ ｓ ｉ ｎ， ｔ ｅ ｓａ ｄ ｒ ｅ ｅｏ ｍｅ ｔ ａ ｄ ｒ ｓ ａ ｃ ｈ ｔｎ ａ ｄ ｄ ｖ ｌｐ ｎ ｎ ｅ ｅ ｒｈ
目前 ．欧盟 内外 的一些 国家 材 料经 常应 用 于 不 同场所 ．为 了 荐 定 义 没 有 提 及 纳 米 结 构 材 料 和 国际组 织 已经 使用 了 “ 纳米 材 保 证立 法领 域 的一 致 性 ．制 定 推 首先 ．不清 楚推 荐 定 义对 纳 米 材
料 ”工作 定 义 ．所 有这 些定 义 都 荐 定 义 来 提 供 贯 穿 一 致 的 参 考
３１ 推 荐 定 义 强 调 尺 寸 ． 推 荐 定 义 不 强 调 纳 米 特 定 性 质 ． 而 是 尺 寸 ．欧 盟 法 律 巾 的 一
固体产品 、部件或构件） 。
与 者 和 国际 团 体 的 开 放 的态 度 ．
为 了避 免 术语 混 淆 和不 同法 并认 为讨 论 如何 将 定 义应 用 于 不 些 定 义和非 欧盟 国家 的一 些 定 义 律 条文 之 间 的矛盾 ．推 荐定 义提 同 领 域 、 如何 形 成 进 入 ２ １ ０ ４年 也是 如此 欧盟 认 为 尺寸 是 唯 一
定 修 改 另 Байду номын сангаас ．与 ＩＯ 术 语 不 家委 员会 程序 调 整 了定 义 推 荐 含 在 内 另 一 个 要 考 虑 的 重 要 方 Ｓ
同 ．欧盟 的 “ 米 材 料 ”定 义仅 的定 义将 用作 进行 调整 的依据 纳 限 于包 含粒 子 的材 料 （ 除 了非 ２３ 应 用 及 发 展 排 ． 粒子 材料 ．如蛋 黄 酱 中的蛋 白质
１引言 ＿
ｊ
料 有 助 于改 善生 活 品 质并 且 可 以 料 ”指 含有 粒子 的天然 或 人 造 的
随着 纳 米 技 术 的 迅 速 发 展 ． 增 强 工业 领 域 的竞 争力 ．但 这些 材料 ．粒子 以 自由态 、聚集 态 或
数 百 种 含有 纳米 材 料 的产 品 ．如 材 料 也 可能 对环 境 造成 威 胁 和 引 团 聚体形 式 存在 ．对数 浓 度 粒径 油 漆 、涂 料 、润 滑 剂 、催 化 剂 、 起 健 康 与安 全方 面 的问题 这 些 分 布 中 ５ ％或 以上 的粒 子 而 言 ． ０
Ｎ ｎ ｓ ｉｎ ｅａ ｄＴ ｃ ｎ ｌ ｙ ｈｎ ｓ ｃ ｄ ｍｙｏ ｃｅ ｃ ｓ ｅ ｉ ，１ ０ ０ ａ ｏ ｃｅ ｃ ｎ ｅ ｈ ｏｏ ，Ｃ ｉｅ ｅＡ ａ ｅ ｆ ｉｎ ｅ ，Ｂ ｉ ｇ １ ） ｇ Ｓ ｊ ｎ ０ ９
【 ｂ ｔ ｃ】Ｗｉ ｈ ａｉ ｄｖｌ ｍ ｎ ｏ ｎｎｔ ｈ ｏ ｇ ，ｍ ｒ ａｄ ｍ ｒ ｎｎｍ ｔ ｉｓａｅｂｉ ｓｄｉ Ａ ｓｒ ｔ ａ ｔ ｔ ｒ ｄ ｅｅ ｐ ｅｔ ｆ ａｏ ｃｎｌ ｙ ｏ ｎ ｏ ａｏ ａ ｒ ｌ ｒ ｅ ｇｕｅ ｈ ｅ ｐ ｏ ｅ ｏ ｅ ｅ ｅａ ｎ ｎ
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【 ｅｗｏｄ 】Ｅ ｒｐａ ｏ ｍｉｉｎ ｎｎｍ ｔ ｉ ； ｅｎｔ ｎ ｓｆｔ ａｓｓ ｎ；ｔｎ ａｄ Ｋ ｙ ｒｓ ｕｏｅｎＣ ｍ ｓ ｏ； ａｏ ａｅ ａ ｄｆ ｉｏ；ａｅ ｓｅｓ ｔｓ ｄｒ ｓ ｒｌ ｉ ｉ ｙ ｍｅ ａ
面 涉 及 到 ５ ％ 阈 值 ． 它 将 根 据 最 ０
新 的科 学 知识 和 实践 经 验 重新 确
在关 于定 义 内容 和 将 来应 用 定 。
或胶 束 ） ．并 且 不 包 括 内部 或 表 的重 要讨 论 中 ．欧 盟委 员 会 参与 ３ 纳米 材 料定 义针对 尺寸
面结 构在 １ １ ０ ｍ 范 围 的诸 如计 的 公 共 咨 询 和 一 些 随 后 的 事 项 ． ～０ ｎ 算机芯片之类 的纳米结构材料 （ 如 表 明 了完全 同意 需要 维 持 所 有参
。
职 业 安 全 与 健 康
Ｇ Ｐ ＰＥ
纳米材料的欧盟定义及安全性评估
郭玉婷 葛 广路 （ 中国科学 院纳米 标准 与检 测重 点实验 室 国家 纳米 科学 中心 北京 １ ０ ９ ） ０ １ ０
【 摘
要】 随着纳米技术 的不断发展 ，纳米材料在越 来越 多的场所得到应 用，这就对个体防护领域提 出了新
ｒ ｌ ｔｄ ｔ ｎ ｎ ｍａｅ ｉ ｌ ａｅｙ ａ ｓ ｓ ｍｅ ｔ ｉ Ｓ ａ ｄ ｅ ａ ｅ ｏ ａ ｏ ｔ ｒ ｓ ｆ ｔ ｓ ｅ ｓ ｎ ｎ Ｉ Ｏ ｎ ＮＩ Ｔ， ｔ ｅ ｓａ ｄ ｒ ｉａｉｎ ｏ ａ ｏ ｅ ｈ ｏ ｏ ｙ ＥＨＳ ｉ ａ Ｓ ｈ ｔ ｎ ａ ｄ ｚ ｔ ｆ ｎ ｎ ｔｃ ｎ ｌｇ ｏ ｎ
化妆 品 、药 品等 ， 已经在 包 括 工 解 决 ．是 欧 盟新 出现 和新 识 别健 况 下 。以 及 考 虑 到 环 境 、健 康 、
作 场 所 在 内的地 方 投入 使 用 预 康 风 险科 学 委员 会 ｆＣ Ｎ Ｈ 若 安全 或竞 争 力 的情 况 下 ．数 目分 Ｓ Ｅ Ｉ Ｒ）
Ｇｕ ｔ ｇ ｏ Ｙｕ ｉ Ｇ ｅ Ｇｕ ｎ ｌ ｎ ａ ｇｕ
（ ｅ Ｌ ｂ ｒｔｒ ｏ ｔｎ ａｄｚ ｔ ｎ ｎ Ｍｅ ｓ ｒｍｅ ｔ ｏ ｌ ｎ ｔｃ ｎ Ｉｇ ， Ｎ ｔ ｎ ｌ ｅ ｔｒ ｆ ｒ Ｋ ｙ ａ ｏ ａｏｙ ｆ Ｓ ａ ｄ ｒｉａｉ ａ ｄ ｏ ａ ｕｅ ｎ ｆｒ Ｏｅ ｈ ｏｏ ｙ ａｉ ａ Ｃ ｎｅ ｏ ａ ｏ
效应与安全性评价研 究等基础性 工作 。以期为纳米材料的监 管和安 全性评估提供参考 。
【 关键词 】 欧盟
纳米材料
定义
安全性评 估 标 准
Ｉ ｔ ｏ ｌ ｃ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ０ ｍ ｉｓｏｎ Ｄｅ ｉ ｔｏｎ ｏ ｒ ｄｕ ｔｏ ｏ Ｅｕ ｏ［ ｎ Ｃｏ ｎ Ｏ Ｕ Ｏ ｃ Ｃ Ｏ ￣ｕ ｏｐ ｅ ｍ Ｓ Ｏｎ Ｕｅ ｓ ｉ ｆｎｉｉ ｆ Ｓ ｔ Ｏ ｔ Ｎａ ｏｍ ａ ｅ ｉ ｌ ｎ ｔ ｆ ｔ ｓ ｓ ｍ ｅ ｔ ｎ ｔ ｒａ ｄ Ｉｓ Ｓａ ｅ ｙ Ａｓ ｅ ｓ ａ ｎ
有 当前 推荐 的定 义那样 准确
分 类 到 目前 为 止 ． Ｅ 法 律 中 Ｕ
构 ．不 清楚 什 么 界 限值 可 以用 于
欧 盟 采 用 国 际 标 准 化 组 织 使 用 的定 义还 没有 达 到 推荐 的定 区分 纳 米 结 构 材 料 和 非 纳 米 结 构 （Ｓ “ 米材 料 ” 术语 作 为定 义那 样 仔 细 审 察 的 水 平 ． Ｕ 的 材 料 因此 ．预计 推 荐性 定 义 将 ＩＯ） 纳 Ｅ
的挑 战 。本 文 简要 介 绍 纳 米 材 料 的欧 盟 定 义 ， 国际标 准化 组 织 （Ｓ ） 美 国 国 家标 准 与 技 术研 究 院 （ Ｓ Ｉｏ 、 ＮＩＴ） 纳 米 材 料 安 全 性评 估相 关标 准及 研 究 ． 国 内职 业 场 所 纳 米技 术 健 康 和 安全 标 准 的制 定 、重 要 纳 米 材 料 的 生物
常 重视 ．普遍 认 为 ．虽 然纳 米 材 义 ，定 义 的 内容 为 ： “ 米 材 的富勒 烯 、石 墨烯 薄 片 和单 壁 碳 纳
２１ ０ ２年 第 ２期 中 国个 体 防 护 装 备 ４ １
职 业 安全 与健 康
Ｃｈ ｎ ｒｏ ｌＰ ｏ ｅ ｔｖ ｑ ｉ ｍ ｅ ｉ ａ Ｐｅ ｓ ｎａ ｒ ｔ ｃｉ ｅＥ ｕ ｐ ｎｔ
料 的 考 虑 是 否 适 用 于 这 些 材 料 的
已经 过谨 慎地 审 议 但 不 同工 作 因此另 一个 基 本 的 目的 是确 保 纳 特征 。第二 ，类 似 于 粒 子 ．大 量 定 义 间存 在差 别 ．大 多数 定义 没 米 材料 在各 个 行业 中具 有 同样 的 的 同体 材料 含 一定 程 度 的纳 米 结
计到 ２１ ０ ５年 ．纳 米 材 料 市 场 将 干科 学意见 的主题
布 阈值 ５ ％可 以用 １ ５ ％之 间 ０ ％～ ０
的某一 值替 换 除 以上提 到 的 之
增至 数千亿 欧元 。欧盟 （ Ｕ）对 Ｅ
为 此 ．欧 盟 于 ２ １ ０ １年 １ ０月
于 纳米 材 料 的潜在 风 险 和监 管 非 １ 日颁 布 了 推 荐 的纳 米 材 料 定 外 ．一 维或 多维 尺寸 在 １ｍ 以下 ８ ｎ
供 了对 “ 米 材 料 ” 术 语 的 一 种 纳
修订 的系统 化 的信息 是重要 的
通 用 的 、清 晰 和 可 测 量 的标 杆 ，
共 同理解
２２ 目的 ．
该 推荐 定 义 的广 度是 深 思熟 可用 于鉴 定 那些 由于 粒子 尺 寸 而 虑 的结 果 ．排 除其 他 因素 ．集 中 展现 特定 性 质或 风 险 ．从 而 应 表
义 的基础 ．为 了保 证其 在 监管 语 共 同立 法 者 已经认 识 到 这 点 ．例 会 在 ２ １ ０ ４年 ｌ ２月 前 进 行 审 核 ．
境 下 的实 用 性 ．对 该术 语 做 了一 如 ．化妆 品法 规 制定 后 又 通过 专 确 定 是 否 这 些 类 型 的 材 料 应 该 包
建筑 材 料 、电子 设 备 、汽 车 零部 风 险 ．以及 在何 种 程度 上它 们 可 其 一 维 或 多 维 的 尺 寸 在 １ｎ ｍ～ 件 、抗 菌 服 装 、 电池 、清 洁 剂 、 以通 过 欧洲 现行 的风 险评 估 方法 １ ０ｎ 大 小 范 围 内 在 特 定 情 ０ ｍ
Ｃｈ。。 。ｅ。。。。。ｒ。。。。。。ｑ。ｐ。。 — 。。ｎ。ｐ。 ｓ。ａ。。 。。ｃ 。。。。。。。—ｔ 。。 。。。。。。。。。ｏ ｅ。。ｅ。。ｕ。。 ｅ ’。 ａ 。 ｒ ｏ。。 Ｐ。 。。 ｉ 。 。 。 ｍ 。 ｉ 。 。 ｎ ｌ 。。 。 ｖ Ｅ 。 ｉ 。 ｎ 。 。 ｔ ｔ。 。