中国实验动物产业化发展探讨

中国比较医学杂志 2011 年 10 月第 21 卷第 10 、11 期 Chin J Comp Med，October 2011 ，Vol． 21． No． 10 ，11
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生命科学研究在当今世界发展中具有重要的 战略地位，该领域的 发 展 对 缓 解 以 至 于 解 决 人 类 社 会发展面临的健康、食 品、资 源、环 境 等 重 大 制 约 因 素具有十分重要作用。实验动物作为生命科学研 究的基础和重要支 撑 条 件，它 几 乎 涉 及 到 与 生 命 科 学有关的各个领域，关 系 到 国 民 经 济 的 发 展 和 科 学 技术的进步。
在国民经济中发挥 的 重 要 作 用，世 界 各 国 和 相 关 组 织分别制定出台了相应的实验动物和动物实验标 准、准则和 法 规，并 设 立 了 相 应 机 构 以 规 范 实 验 动 物的生产和应用。 特 别 在 经 济 发 达 国 家，实 验 动 物 学已经发展成为独 立 的 科 学 研 究 与 生 产 部 门，并 建 立了完整的法律、法 规 及 完 善 的 教 育、科 研、生 产 管 理与应用体系，有力 地 推 动 着 各 项 相 关 事 业 与 科 学 技术的发展。 1. 2 实验动物生产供应产业化体系比较完善，并取 得一定的经济效益
YANG Zhi-wei （ Key Laboratory of Human Diseases Comparative Medicine，Ministry of Health； Institute of Medical Laboratory Animal Science，Chinese Academy of Medical Sciences； Key Laboratory of Human Diseases
随着实验动物 科 学 研 究 的 不 断 深 入，欧 美 日 等 发达国家，尤其是美 国 投 入 大 量 资 金 开 发 实 验 动 物 资源，一些水生动 物、野 生 动 物 逐 步 被 开 发 利 用、被 实验动物化，成为 较 理 想 的 疾 病 动 物 模 型。 突 变 品 系的培育、转基因动 物 模 型 的 培 育 也 大 量 增 加 了 品 种、品系的 数 量。 目 前 欧 美 日 实 验 动 物 品 系 有 200 多个物种，2 万 6 千多个实验动物品系，其中有 2607 个品系 为 常 规 实 验 动 物。 其 他 为 亚 系、重 组 近 交 系、同类系、同 源 重 组 近 交 系、转 基 因、基 因 突 变 品 系等。 1. 4 实验动物相关产品的产业化体系比较完善
【摘要】 实验动物作为生命科学研究的基础和重要支撑条件，其产业化程度已经成为一个国家科学 技 术 发 展 水平和能力的重要标志，在国民经济中发挥着重要 作 用。 实 验 动 物 产 业 领 域 主 要 包 括 实 验 动 物 培 育 及 生 产 供 应 、 实验动物相关产品研发和生产供应、动物实验技术 服 务 三 个 方 面，其 服 务 于 各 个 科 技 领 域。 我 国 实 验 动 物 产 业 起 步较晚。随着我国生命科学研究的发展和综合国力的 提 升，我 国 实 验 动 物 产 业 也 得 到 快 速 发 展，实 验 动 物 产 业 化 初具规模。但是，我国目前实验动物产业发展还存在 一 些 问 题，主 要 体 现 在 产 业 规 模 化 不 够，缺 乏 具 有 一 定 规 模、 在国内外占主导地位的企业； 产品质量和服务质量有待进一步提高； 质量管理和监督体系不健全； 人才队伍不足。 建议加大政府支持力度，合理布局，培育产业化集团； 加强质量管理和监督体系建 设，提 高 产 品 或 服 务 质 量； 加 强 人 才 队 伍 建 设 ，提 高 服 务 能 力 。 以 提 升 实 验 动 物 科 学 发 展 水 平 ，推 动 人 类 健 康 事 业 的 发 展 。
在经济发 达 国 家，如 美 国、日 本、西 欧 等，已 经
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形成了由 少 数 有 一 定 规 模 的 企 业 将 实 验 动 物 作 为 标准化的商品向社 会 供 应，并 建 立 了 较 为 成 熟 的 生 产繁育 技 术 体 系、质 量 控 制 体 系 和 产 业 化 营 销 网 络，向社会提供高 质 量、标 准 化 的 各 种 实 验 动 物，不 仅为生命科学研究 和 医 药 研 发 提 供 了 重 要 支 撑，也 为这些企业创造了客观的经济效益。由于规模大、 综合效益高、质 量 保 证，形 成 了 可 以 自 我 造 血 的 良 性循环。在美国，从 事 实 验 动 物 供 应 的 机 构 或 企 业 主要集中在 4 家，分别是 Jackson Lab，Charles River， Harlan，Taconic，他们都建立了 完 善 的 生 产、质 控、营 销体系。其中，Jackson Lab 是 一 家 专 业 从 事 小 鼠 实 验动物模型研制和 供 应 的 非 盈 利 组 织，年 提 供 实 验 动物（ 小 鼠 ） 约 300 万 只，2010 年 小 鼠 销 售 收 入 约 1． 2 亿美元； Charles River 是一家专业从事实验动物 产业的企业，也是全 球 最 大 的 大 小 鼠 实 验 动 物 供 应 商，在全球美洲、欧 洲 和 亚 洲 共 7 个 国 家 20 个 生 产 基地，2011 年该公司收入 11. 3 亿美元，其中动物模 型销售收入占 59% ，即 8 亿美元。日本的 SLC、英国 的 BK 公司等也是世界上有一定生产规模的实验动 物生产供应企业。 1. 3 实验动物品种、品系不断增加
2011 年 10 月 第 21 卷 第 10、11 期
中国比较医学杂志 CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE
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October，2011 Vol． 21 No． 10，11
檵檵殝 专论
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中国实验动物产业化发展探讨
杨志伟
（ 中国医学科学院，北京协和医学院，医学实验动物研究所，卫生部人类疾病比较医学重点实验室， 国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室，北京 100021）
“实验动物”是指经人工饲养、繁育，遗传背景明确 或来源清楚，携带的微生物及寄生虫受到控制，用于科 学研究、教学、生 产 和 检 定 以 及 其 他 科 学 实 验 的 动 物， 包括实验大 鼠、小 鼠、兔、豚 鼠、犬、猴、猪 等 等。 因 此， 实验动物产业所涉及的领域包括实验动物的生产繁育 和供应、实验动物饲养繁殖所需要的辅助产品、利用实 验动物开展有关动物实验技术服务 3 个方面。
实验动物 产 业 化 是 指 以 现 代 工 业 化 的 生 产 方 式、用标准化的生产 操 作 规 程 进 行 大 规 模 的 实 验 动 物和相关产 品 生 产 和 技 术 服 务，以 降 低 成 本，保 证 产品质量的稳定和统一。发达国家的实验动物及 相关产品和服务在 市 场 经 济 制 约 下，己 经 成 为 专 业 化商品，并形成了 实 验 动 物 产 业。 这 一 产 业 是 以 实 验动物的生产供应 为 主 体，形 成 实 验 动 物 相 关 产 品 如饲料、垫料、笼架 具、仪 器 设 备 及 工 程 设 施 的 商 品 化、社会化 和 产 业 化，以 及 利 用 实 验 动 物 开 展 有 关 动物实验技术服务的规范化和产业化。
实验动物 产 业 化 随 着 生 物 医 药 产 业 发 展 而 不 断发展，实 验 动 物 作 为 生 命 科 学 的 基 础，其 产 业 化 程度已经 成 为 一 个 国 家 科 学 技 术 发 展 水 平 和 能 力 的重要标志。
1 国外实验动物产业现状
1. 1 实验动物组织机构、法律、法规日益健全 鉴于实验 动 物 在 各 科 技 领 域 的 广 泛 应 用 以 及
Animal Models，State Administration of Traditional Chinese Medicine； Beijing Union Medicine College，Beijing 100021，China）
【Abstract】 Laboratory animal science is an essential element to support life science research． Its industrialization has been recognized as an important indicating and plays an important role in the development of science technology and economy in a country． The industrialization of laboratory animal science consists of laboratory animal breeding and supply， related products of laboratory animals，service of laboratory animal experiments，which serves for many fields of scientific research． The laboratory animal industrialization was initiated only for few decades． With the development of life science research and the improvement of comprehensive national power in China， the laboratory animal industrialization was development rapidly in the country． However，several problems remain to be resolved in the field in China： 1） China lacks of companies with big scale and great influence in our country even in the world； 2 ） The quality of products / service remains to be improved； 3） The system of quality management and supervision remains to be strengthened； 4） China lacks of professionals of the field． According to the problems，the following strategies are suggested so as to improve the development of laboratory animal sciences as well as human being health in China： 1 ） To provide powerful policy and financial support by government， so as to found several large-scale companies in the field； 2 ） To strengthen the development of quality management and supervision system，so as to improve the quality of products and services； 3） To pay more attention to fostering human resources，so as to improve the capability of the supply and services．
【中图分类号】R332 【文献标识码】A 【文章编号】1671-7856（ 2011） 10、11-0076-05 doi： 10． 3969 / j． issn． 1671． 7856． 2011． 10、11． 018
Discussion on Laboratory Animal Industrialization in China