镍钛合金支架安全隐患
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DAZS覆膜支架置入后可明显见于 食道通畅无内部增生现象
8
封堵瘘口效果明显
①
②
③
④
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9
回收DAZS覆膜支架过程中可见 食管壁完好无损伤
回收DAZS覆膜支架后可见支架完好
无损伤回收过程方便快捷安全
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10
镍钛记忆合金支架常见并发症
1.移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而 出现支架移位或脱落 。
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5
增生手术后去除的镍钛合金支架
镍钛合金支架增生基本完全封堵
h
6
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合金丝的材料设计生产
时最佳膨胀温度峰值为36℃，此
时镍钛合金丝硬度较高。人体正
常温度在36℃以上，镍钛合金丝
会处于持续膨胀状态，因此会出
现记忆疲劳现象，容易导致镍钛
合金丝断裂。断裂后的镍钛合金
丝会随着食道蠕动插入食管壁威
因此生存期超过3个月的患者h 不建议使用此类型支架。11
DZAS覆膜支架位移或脱落是在以下情况
1、放置支架1到2周内吞食大块食物或者长纤维食物，吞食速度较快 容易推动支架引起位移或脱落。因此建议置入支架后2周内吃流质食 物，后可吃半流质食物。
2、选择支架的长度、内径与病变部位不符；支架位置与食道内病变 位置放置不合理，如病变上下段应长出2-3cm。
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பைடு நூலகம்
4
镍钛合金支架置入特点
支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下 端口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增 生，增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁 上，导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭 窄，最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可 能。再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。
胁周围器官，造成食管气管瘘污 长期置入镍钛合金支架断裂的安全隐患 染胸腔，刺破胸腔静脉、动脉血
管造成大出血，危害生命。
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7
DZAS覆膜支架置入特点
支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵 效果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生 长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统 金属支架长期置入后无法取出的问题；两 端采用软膜边设计，能很好的贴服在食管 壁上，对食管的机械刺激较小，不会对食 管造成穿孔；采用的分段连接结构是一种 软性连接，使支架具有良好顺应性，可塑 性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损 和减少支架的移位；支架长期置入仍可回 收，置入2年内可取出或更换。临床应用范 围和安全性均优于记忆合金支架。
和售后服务。
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2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主 动脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。
3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次 狭窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻 合口狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内 堵塞形成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
DZAS覆膜支架与传统支架对比
济南德尔曼科技有限公司
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1
其他类型支架
目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合 金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架， 由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆 合金支架。
此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛 苦和麻烦。
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2
材质上的区别
镍钛合金支架材料
有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐 蚀；但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的 钛氧化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。
有文献表明[1]，NITI合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度 存在 ,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损 颗粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收 ,同样也增加了镍的析出， 或为癌的源凶。
3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。
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12
不适反应与刺激
1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架 引起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服 镇痛药或镇静剂对症处理。属于正常反应。）
2.组织增生 （硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须 每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换 支架。）
[1]:李永滨,孙明学等.镍及镍钛合金的致癌机制.军医h进修学院学报.2006
3
DZAS型覆膜食管支架材料
是以医用外科植入型317L铂金不锈钢
经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利 工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架
内外覆有高强度医用硅橡胶膜。DZAS医 用硅橡胶膜也是现在我国唯一一家经过国 家食品药品监督管理局模拟胃液放置实验 验证检测的产品。完全可以达到长期有效 的安全使用效果。对人体无任何伤害，可 以保证在身体零伤害环境下有着最好的治 疗效果。使病人、医生都可安心使用。
在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选
择的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型
支架的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
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13
重点注意问题
DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统支架的区 别与优势。
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济南德尔曼科技有限公司 将竭诚为您提供最优质的技术支持
DAZS覆膜支架置入后可明显见于 食道通畅无内部增生现象
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封堵瘘口效果明显
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回收DAZS覆膜支架过程中可见 食管壁完好无损伤
回收DAZS覆膜支架后可见支架完好
无损伤回收过程方便快捷安全
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镍钛记忆合金支架常见并发症
1.移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而 出现支架移位或脱落 。
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增生手术后去除的镍钛合金支架
镍钛合金支架增生基本完全封堵
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镍钛合金支架安全隐患
镍钛合金丝的材料设计生产
时最佳膨胀温度峰值为36℃，此
时镍钛合金丝硬度较高。人体正
常温度在36℃以上，镍钛合金丝
会处于持续膨胀状态，因此会出
现记忆疲劳现象，容易导致镍钛
合金丝断裂。断裂后的镍钛合金
丝会随着食道蠕动插入食管壁威
因此生存期超过3个月的患者h 不建议使用此类型支架。11
DZAS覆膜支架位移或脱落是在以下情况
1、放置支架1到2周内吞食大块食物或者长纤维食物，吞食速度较快 容易推动支架引起位移或脱落。因此建议置入支架后2周内吃流质食 物，后可吃半流质食物。
2、选择支架的长度、内径与病变部位不符；支架位置与食道内病变 位置放置不合理，如病变上下段应长出2-3cm。
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镍钛合金支架置入特点
支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下 端口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增 生，增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁 上，导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭 窄，最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可 能。再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。
胁周围器官，造成食管气管瘘污 长期置入镍钛合金支架断裂的安全隐患 染胸腔，刺破胸腔静脉、动脉血
管造成大出血，危害生命。
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DZAS覆膜支架置入特点
支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵 效果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生 长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统 金属支架长期置入后无法取出的问题；两 端采用软膜边设计，能很好的贴服在食管 壁上，对食管的机械刺激较小，不会对食 管造成穿孔；采用的分段连接结构是一种 软性连接，使支架具有良好顺应性，可塑 性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损 和减少支架的移位；支架长期置入仍可回 收，置入2年内可取出或更换。临床应用范 围和安全性均优于记忆合金支架。
和售后服务。
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2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主 动脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。
3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次 狭窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻 合口狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内 堵塞形成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
DZAS覆膜支架与传统支架对比
济南德尔曼科技有限公司
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其他类型支架
目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合 金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架， 由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆 合金支架。
此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛 苦和麻烦。
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材质上的区别
镍钛合金支架材料
有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐 蚀；但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的 钛氧化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。
有文献表明[1]，NITI合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度 存在 ,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损 颗粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收 ,同样也增加了镍的析出， 或为癌的源凶。
3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。
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不适反应与刺激
1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架 引起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服 镇痛药或镇静剂对症处理。属于正常反应。）
2.组织增生 （硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须 每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换 支架。）
[1]:李永滨,孙明学等.镍及镍钛合金的致癌机制.军医h进修学院学报.2006
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DZAS型覆膜食管支架材料
是以医用外科植入型317L铂金不锈钢
经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利 工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架
内外覆有高强度医用硅橡胶膜。DZAS医 用硅橡胶膜也是现在我国唯一一家经过国 家食品药品监督管理局模拟胃液放置实验 验证检测的产品。完全可以达到长期有效 的安全使用效果。对人体无任何伤害，可 以保证在身体零伤害环境下有着最好的治 疗效果。使病人、医生都可安心使用。
在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选
择的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型
支架的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
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重点注意问题
DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统支架的区 别与优势。
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