导入QC080000三步曲,详细解说版范文

导入QC三步曲，详细解说版（自已总结的）

关于QC我们大家都了解他是关于产品有害物质过程控制系统（HSPM），它是基于ISO9000：2001的基础上建立起来的体系，是对于ISO9000：2001的有效补充。但若是公司已有TS16949体系，那么对于体系的建立有大大的便利了，在此我就依TS16949为基础导入QC。

对于TS大家都了解，它是由几大部分组成的，然而QC也同样是由几大部分组成的。这样就构成了一一对应的关系。在导入QC是，我们完全可以根据QC的条文再结合TS部分进行融合，这样就节省了单独建立QC体系文件的麻烦。

进入正题，谈谈建立QC的一些步骤：

1．建立客户清单。

2．建立HSF清单。（也就是物料BOM清单）

3．组织完成HSF控制计划。

4．组织完成对所有原物料及成品的测试（测试要求根据客户要求。）并制定HSF 的减免计划。

5．建立QC体系文件。

5．1 完成HSPM品质手册（建立手册的方法参照TS的要求）

5．2完成程序文件的修订（与HSF相关部门文件的修订）

6．供应签订合同，要求供应的所有原物料不含有客户要求与WEEE与ROHS的禁用物质，或者要求供方提供相应的有害物质的消减计划。

可粗略的分为以上几个大的步骤。如果以上几步完成好了。相信通过认证没有太大的问题了！！！

欢迎大家给予指正！供参考！！！！转载请注明出自六西格玛品质论坛

https://www.360docs.net/doc/ff452120.html,/cdb/,本贴地址:https://www.360docs.net/doc/ff452120.html,/cdb/viewthread.php?tid=

谈下我的见解,请供参考:

关于在企业内如何推行ROHS,应该建立内部管理体制,可以从以下方面进行:

1.制定相应的方针;

2.供应商选择标准及材料选择标准,并管控;

3.对设备\食品的管理方法;

4.制造污染防止(包括二次污染)

5.源头追溯体制;

6.对ROHS物质方面进行检验\出货检验管理方法;

7.不合格品管制;

8.一般物料管理;

9.教育\培训,全体人员周知.

基本上与9000等管理体系差不多,但对供应商的管理与制造的管理更为严格.

仅供参考.

本人以2003开始接触SS00259有害物质管控标准，开始接触时。真实头痛，之所以头痛，主要是不懂，经过这几年的辅导及推行经验，总结了以下几点：

1、推行QC难处：

a、物料均质物质难裁解，主要是产品成份表不详细、豁免条令不断的更改，不过，这是对企业是有利的。

b、企业内部对QC体系认识度太过于浅化，造成思想、态度不统一。

c、供应商配合度不及时，提供的报告不完善或根本就不知道该怎么去填，如：《产品宣告表》，供应商是QC主要的监控点及重点处。

d、产品标识落实到最小单位，各部门难接受。

e、客户对产品无有害物质标准要求不统一，造成统筹规范混乱，文件、现场、出货难区分。

f、产品均质物质ICP报告难整合，产品无有害物质证明度难说服客户。

g、各部门记录追溯性差，表单充分性不够完善。

h、各环节所用的辅料难把控，提供无有害物质证明少（往往辅料数量少，供应商无法提供给你ICP报告），难保持一天或几小时清理一次。

i、防止各环境混料、用错料监控度难落实到每个员工操作中。

2、必须具备的管控表单：

1、HSF过程管制表。

2、ROHS合格供应商清单表。

3、环保保证书、4M变更表、供应商调查表。

4、产品宣告表。

5、生产过程履历表

6、MSDS表

7、仓库ROHS产品管控表、现场产品流动一览表

8、ICP整合一慨表

9、高、低风险供应商一慨表

3、必须具备的标识：

1、供应商来料品名、数量、规格、料号、状态等标识卡

2、检验合格后，转换本公司统一的标识卡（可根据公司自身需要

制定）

3、过程流动标识牌

4、余料标识牌

5、现场、仓存、区域规划标识牌

6、出货环保标识卡（一般是客户指定的标圈）

QC推行步骤

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{LYSOO_QCW}

卓锋企管的顾问师将QC、RoHs、WEEE、加州65等完全融入到设计、生产服务的各个环节，从产品设计、验证、原料的采购、检验、生产、仓储，出货到客户的回馈，每个环节都遵循P-D-C-A的运作循环。通过不断的持续改进，建立日益完善的QC：2005有害物质管理体系，提高企业内部人员整体素质，提升企业形象。

卓锋企管在QC：2005方面如此丰富的辅导经验，可确保贵公司在预定的时间内顺利通过QC：2005认证及取得管理绩效。

序号专案工作主要内容工具或方法输出结果及目标

阶段 1 诊断分析/标准培训

1.1 推行组

织成立

及推行

计划确

认

＆#8226; 由最高管理者任命一名中层以上人员担任

管理者代表, 全程参与系统的实施, 以肩负起本次

贯标活动的主要责任. ＆#8226; 成立由各部门主管

或业务骨干为主的系统推行小组, 以带领/ 监督全

员具体落实有关系统各项活动. ＆#8226; 讨论并确

认本<< 辅导计划任务书>> 的辅导范围和进度等

＆#8226; 《辅

导计划任务

书》

1. 管理者代表/ 推行组成

员名单 2. 确认的《辅导计

划任务书》

1.2 诊断分

析

＆#8226; 访问现场，系统的分析目前有害物质管理状

况，明确现状与QC 标准、RoHs 要求的差距

＆#8226; 过

程方法＆

#8226; 检查

表

1. 差距分析报告

2. 改进意

见及建议 3. 系统整合初步

构想

1.3 管理层＆#8226; 管理层认知培训＆#8226; QC 来源＆＆#8226; PPT 1. 把握实施有害物质管理

认知培训#8226; QC 标准条文＆#8226; RoHs ＆#8226; 过

程方法

教材系统的意义/ 原则/ 程序

/ 理念/ 标准.

1.4 质量系

统框架、

方针目

标框架

＆#8226; 确定HSF 系统框架、HSF 方针、HSF 目

标

＆#8226; 目

标方针展开

＆#8226; 各

种目标框架案

例

＆#8226; 有害物质管理系

统文件展开表＆

#8226; HSF 方针、HSF

目标框架＆#8226; HSF

目标管理系统框架建立

1.5 过程

识别

＆#8226; 分析/ 识别/ 确定组织内输入与输出都直

接与外部顾客相关的要求、过程以及实现这些过程所

需要的支持过程和管理过程.

＆#8226; 过

程方法

1. 各工作、活动、工艺流程

图和支持文件、表单

1.6 文件编

写培训

＆#8226; 结合案例及标准要求，运用过程方法就质量

手册/ 程序文件/ 作业文件以及表单等撰写的基本

原则/ 程序/ 要点及注意事项进行讲解. ＆

#8226; 现场演练

＆#8226; 文

件撰写教材

＆#8226; 过

程方法

＆#8226; 掌握文件撰写方

法

1.7 阶段总

结

＆#8226; 比照进度计划，监控实施进度、效果

＆#8226; 工

作总结报告

阶段性工作总结报告

阶段 2 系统规划/文件建立阶段

2.1 系统框

架规划

＆#8226; 结合差距/ 过程分析和标准要求就有害物

质管理系统框架/ 程序文件进行规划, ＆#8226; 优

化并确定组织结构，明确职责与权限. ＆#8226; 确

定HSF 系统文件负责部门、撰写人员及进度。

＆#8226; QC

标准＆

#8226; 过程

方法

1. 文件架构

2. 程序文件清

单 3. 组织结构图

2.3 方针目

标规划

＆#8226; 指导组织基于对现状和竞争者的分析以及

顾客期望的识别, 并结合组织的所有者和管理者的

愿望来确定HSF 方针, 制订可实现/ 富有挑战的

目标. ＆#8226; 指导确定部门目标/ 过程指标.

＆#8226; 目

标管理

1.HSF 方针

2. 年度HSF

目标 3. 各部门年度HSF

目标/ 过程指标

2.4 质量手

册规划

＆#8226; 根据QC 标准要求和HSF 系统框架规划

结果，结合组织现状，指导撰写具有符合性/ 充分性

和适宜性的质量系统的纲领性文件-<>,

描述组织的方针目标/ 实现的方法途径/ 职责及权

限等, 以指导系统的全面建立/ 实施和监控.

＆#8226; QC

标准＆

#8226; 案例

1. 《HSF 手册》初稿

2.5 过程规

划

＆#8226; 结合主要过程识别结果/ 文件架构/ 程序

文件清单以及QC 标准的要求就程序文件所需控制

的过程进行的识别/ 分析/ 优化和确定. 并运用流

程图与文字描述相结合的方式系统的规定这些过程得

＆#8226; QC

标准＆

#8226; 案例

＆#8226; 过

1. 流程图初稿

2. 作业指南

清单 3. 表单清单

以良好实现的途径与方法. ＆#8226; 指导规划支持

过程实现所需的作业文件以及相应表单.

程方法

2.6 手册定

稿发布

＆#8226; 就《HSF 手册》初稿进行审定, 以确保其

具备符合性/ 充分性/ 适宜性. ＆#8226; 最高管

理者审定签字签章

＆#8226; QC

标准

1. 《HSF 手册》

2. 《HSF

手册》发布实施

2.7 程序文

件定稿

发布

＆#8226; 就《流程图》初稿进行审定, 以确保其具

备符合性/ 充分性/ 适宜性. ＆#8226; 最高管理

者/ 管理者代表审定签字签章＆#8226; 确定《流程

图》实施的责任部门

＆#8226; QC

标准

1. 《流程图》

2. 《流程图》

发布实施

2.8 支持性

文件指

导

＆#8226; 结合《作业指南》清单, 就各作业的方法/

程序等进行分析/ 确定. ＆#8226; 管理规定等其他

三级文件的分析和确定. ＆#8226; 结合《表单》清

单, 就目前现有的及需要增补的质量记录表格的格

式/ 内容/ 有效性/ 适宜性等方面进行分析/ 整合

和确定.

＆#8226; 案

例

1. 《作业指南》

2. 《管理

规定》等 3. 《表单》

阶段 3 实施及改进

3.1 系统文

件培训

＆#8226; 公司内部组织系统文件培训

＆#8226; 上

课讲解

＆#8226; 熟练掌握文件要

求；＆#8226; 明晰工作流

程，要求；

3.2 系统运

行

＆#8226; 全员全面实施系统文件文件的内部学习

文件的贯彻实施文件实施的效果评测文件实施过程

中的问题改善

＆#8226; 全

部系统文件

1. 文件得以全面落实

2. 系

统运行中暴露出的改善事项

3.3 内审员

培训

（* ）

＆#8226; 系统审核培训就组织内部对本系统进行监

控/ 审核/ 评价的人员实施其审核技能的培训: 1.

运用过程方法实施系统审核 2. 审核的规划 3.QC 审

核要点 4. 不符合项判定5. 改进措施/ 验证6. 审

核员的素质＆#8226; 案例分析

＆#8226; 《内

审培训教材》

＆#8226; 过

程方法审核的

方法＆

#8226; QC

标准

1. 合格的内审员

3.4 内部审

核

＆#8226; 指导内审员进行系统运行状况的全面检

查, 针对相关部门结合QC 要素就各过程进行审

核, 以验证系统的符合性/ 有效性: ＆#8226; 指

导编制审核计划＆#8226; 指导实施审核＆

#8226; 指导不符合项的判定＆#8226; 指导编制审

＆#8226; 过

程方法＆

#8226; 《检查

表》＆

#8226; 系统

1. 审核报告

2. 纠正预防措

施

核报告＆#8226; 指导实施纠正预防文件

3.5 管理评

审

＆#8226; 由最高管理者主持, 针对质量系统运行的

适宜性/ 有效性/ 充分性进行评审: 1. 各专案的资

料准备, 如: 过程绩效/ 持续改进/ 年度质量目标

/ 顾客满意度/ 顾客抱怨/ 交付服务等2. 规划会议

议程 3. 实施评审4. 撰写管理评审报告 5. 对未能

满足要求的专案进行分析, 并采取纠正和预防措施

＆#8226; 管

理评审会议

1. 管理评审报告

2. 纠正预

防措施

3.6 最后改

善及迎

审指导

＆#8226; 模拟第三方验证机构进行质量系统的全面

审核, 以发现不符合项. ＆#8226; 指导全面完善.

＆#8226; 指导迎审: 1. 验证准备( 文件资料/ 后

勤支持等) 2. 接受审核人员提问的技巧 3. 审核中常

被问到的问题 4. 审核中常被记作不符合项的问题等

＆#8226; 《检

查表》＆

#8226; 系统

文件＆

#8226; 过程

方法

1. 不符合项清单

2. 纠正预

防措施 3. 掌握迎审技巧

阶段 4 第三方验证/注册

4.1 验证申

请

＆#8226; 协助公司选择确定验证机构. ＆

#8226; 协助申请验证( 办理相关手续).

＆#8226; 《验

证机构比较

表》

1. 确定验证机构

2. 提交申

请

4.2 预审＆#8226; 第三方验证机构的现场预审1. 通过现场预审2. 《不符合项报告》

4.3 正审＆#8226; 第三方验证机构的现场正式评审1. 通过现场正式评审2. 《不符合项报告》

4.4 纠正措

施

＆#8226; 依据验证机构开具的《不符合项报告》, 指

导关闭不符合项.

1. 《不符合项关闭文件》

4.5 证书＆#8226; 颁证 1.QC 证书

4.6 服务＆#8226; 对系统运行实施动态跟踪, 以解决出现的

新问题.

＆#8226; 持

续改进

1. 有害物质管理系统优化