过程控制和统计过程控制资料
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从1980年开始我国张公绪教授首创了选控图、两种 质量诊断理论；又有多元逐步诊断理论、两种质量多元 诊断理论、相关多元诊断理论等。
过程能力和过程能力指数
过程能力：当过程处于统计状态（5M1E：人、机、 料、法、测、环）时过程符合容差范围的输出能 力。一般用特性值散布的6σ衡量。
强调几点： （a）应用前提:产品和过程的质量特性能用数据表征，且处
过程控制和统计过程控制
质量控制基本Baidu Nhomakorabea念
➢质量控制概念：是质量管理的一部分，其 目的是“致力于满足需要”，内容包括三 方面：
（1）识别并确定过程发现和排除产品实现 过程中的异常变异，使问题不带入下一道 工序，保证过程的稳定性和产品质量一致 性，这是一项预防工作，简称过程控制。
质量控制基本概念
（2）按规定的检验方案，对过程和产品（包括原材 料、半成品）进行检验，使检验合格的产品保持 一定的质量水平。这是一项验收工作，简称验收 检验。
✓ 通过诸如日点检，定期检查和维护保养，使设备始终处于良好状态。
5M1E 之三 料（ Material）
组织应通过采购信息，明确采购产品要求，应根 据对产品质量的影响采用适宜的方法控制并验证采购 产品质量（7.4），包括：
✓ 产品开发过程，应提供需采购物料的清单； ✓ 通过进货验证或供方货源处抽检手段，保证不合格物料不进入生
产现场； ✓ 对提供物料的供方实现动态评价，并作必要的调整； ✓ 对物料流动的全过程进行状态标识，防止不合格物的误用。
5M1E 之四 法（ Method）
✓ 大方面：包括过程方法、管理的系统方法、基于 事实的决策方法、质量管理体系的方法、统计方 法等。
✓ 小方面：质量体系和产品实现的各阶段所需的方 法（策划、设计、工艺、检验、改进等工具方 法）。
✓不断提高人员素质； ✓重视人—机系统； ✓注重人际关系。
5M1E 之二 机(Machine)
GB/T19001：2000要求：组织的管理者应能提供并维 护为实现产品符合性所需的各种基础设施，包括设备、工 作场所和支持性服务等（6.4）。这里包括两层意思：
✓ 选择和提高能满足产品要求的各种设备，设备的过程能力应满足过程 综合能力Cp的总体要求；
不调整 应引起注意 密切观察 应予调整
影响过程能力的因素及要求
过程质量及控制，主要取决于六个因素（5M1E）： 人（Man） 机（Machine） 料（Material） 法（Method） 测（Measurement） 环（Environment）
5M1E 之一 人(Man)
“员工是一个组织之本”，是过程控 制的主体，管理者应该做到：
尔电话实验室得休哈特（W.A.Shewhart）首创得的。 其出现使质量管理从“因袭管理”（单凭经验进行管理） 发展到过程管理的重要标志。SPC的重要手段是控制图 （休哈特控制图）主要作用是区分生产过程中的质量变 异性质，发现异常变异的性质异常变异和及时“报警” 以便采取纠正、预防措施，使过程恢复稳定。
2000版规定：组织应确定和管理为实现产品要求所 需的工作环境，并“应针对产品的符合性提供防 护”，应控制的环境因素包括：
✓ 物理环境因素：温度、湿度、噪音和振动、色彩和照明等； ✓ 化学环境因素：粉尘和有害气体； ✓ 心理环境因素：创造一个和谐、协调的工作气氛等； ✓ 作业环境因素：文明生产、安全生产、均衡生产等。
特级 >1.67 过高
过程能力分级
一级
二级
三级
1.67～1.33
1.33～1.00
1.00～0.67
充足
满足
不足
有过程能力的判断
四级 <0.67 严重不足
工序能力指数Cp
偏离系数
建议的措施
1.33＜Cp 1.33＜Cp 1.00＜Cp≤1.33 1.00＜Cp≤1.33
0.00<k<0.25 0.25<k<0.50 0.00<k<0.25 0.25<k<0.50
T 6σ
＝ T－2ε 6σ
k —— 偏离系数
k ＝ 2ε T
ε —— 偏移量（M－μ）
单边容差的过程能力
单向公差能力指数计算： （a）单侧公差上限：
Cpu ＝ Tu － X
3s
Tu ——公差上限
（b）单侧公差下限：
Cpu ＝
X －TL 3s
TL ——公差下限
过程能力的分级及Cpk值的调整
等级 Cp 过程能力
过程能力指数(无偏）
过程能力指数（Cp）：允许的容差范围（双边） 除以6σ的比值。（ μ=M）即：
Cp＝
T 6σ
≈
T 6s
T —— 公差范围（Tu－TL）
σ—— 总体标准偏差
s —— 样本标准偏差
过程能力指数(有偏）
当μ≠M时，过程能力指数用 Cpk 表示,（双边 容差）计算公式：
Cpk＝(1－k)
（3）通过质量审核、管理评审、过程控制、产品检 验以及顾客反馈等提供的信息，研究、分析和改 进过程，并最终使交付产品能持续满足顾客的要 求。这是一项改进性工作，简称过程改进
统计过程控制
统计过程控制概念：用统计技术进行的过程控制。 SPC(Statistic Process Control)是1924年由美国贝
于统计控制状态； （b）过程要求在稳定状态，这样才能保证过程能力具备再
现性，才能发现数据的分布异常；
（c）采用正态分布的6σ幅度的概率值来度 量过程能力，这种散布在理论上时经济合 理的，控制图上下控制限的幅度相一致；
（d）过程能力时客观存在的规律，当生产 情况发生变化，过程能力也会随之变化；
（e）过程能力是5M1E的综合结果，对于 自动化程度较高的过程有时需要单独计算 设备能力（σm）。
5M1E 之五 测（Measurement）
过程产品的监视和测量，是质量体系的基本要 求，也是质量改进的重要依据。对 测量装置和测 量的过程应控制：
✓ 测量装置的选择和使用应能满足被测产品的精度要求； ✓ 测量值的溯源性合理的校准周期； ✓ SPC方法对测量过程进行分析和控制； ✓ 标识和记录。
5M1E 之 六 环(Environment)
过程能力和过程能力指数
过程能力：当过程处于统计状态（5M1E：人、机、 料、法、测、环）时过程符合容差范围的输出能 力。一般用特性值散布的6σ衡量。
强调几点： （a）应用前提:产品和过程的质量特性能用数据表征，且处
过程控制和统计过程控制
质量控制基本Baidu Nhomakorabea念
➢质量控制概念：是质量管理的一部分，其 目的是“致力于满足需要”，内容包括三 方面：
（1）识别并确定过程发现和排除产品实现 过程中的异常变异，使问题不带入下一道 工序，保证过程的稳定性和产品质量一致 性，这是一项预防工作，简称过程控制。
质量控制基本概念
（2）按规定的检验方案，对过程和产品（包括原材 料、半成品）进行检验，使检验合格的产品保持 一定的质量水平。这是一项验收工作，简称验收 检验。
✓ 通过诸如日点检，定期检查和维护保养，使设备始终处于良好状态。
5M1E 之三 料（ Material）
组织应通过采购信息，明确采购产品要求，应根 据对产品质量的影响采用适宜的方法控制并验证采购 产品质量（7.4），包括：
✓ 产品开发过程，应提供需采购物料的清单； ✓ 通过进货验证或供方货源处抽检手段，保证不合格物料不进入生
产现场； ✓ 对提供物料的供方实现动态评价，并作必要的调整； ✓ 对物料流动的全过程进行状态标识，防止不合格物的误用。
5M1E 之四 法（ Method）
✓ 大方面：包括过程方法、管理的系统方法、基于 事实的决策方法、质量管理体系的方法、统计方 法等。
✓ 小方面：质量体系和产品实现的各阶段所需的方 法（策划、设计、工艺、检验、改进等工具方 法）。
✓不断提高人员素质； ✓重视人—机系统； ✓注重人际关系。
5M1E 之二 机(Machine)
GB/T19001：2000要求：组织的管理者应能提供并维 护为实现产品符合性所需的各种基础设施，包括设备、工 作场所和支持性服务等（6.4）。这里包括两层意思：
✓ 选择和提高能满足产品要求的各种设备，设备的过程能力应满足过程 综合能力Cp的总体要求；
不调整 应引起注意 密切观察 应予调整
影响过程能力的因素及要求
过程质量及控制，主要取决于六个因素（5M1E）： 人（Man） 机（Machine） 料（Material） 法（Method） 测（Measurement） 环（Environment）
5M1E 之一 人(Man)
“员工是一个组织之本”，是过程控 制的主体，管理者应该做到：
尔电话实验室得休哈特（W.A.Shewhart）首创得的。 其出现使质量管理从“因袭管理”（单凭经验进行管理） 发展到过程管理的重要标志。SPC的重要手段是控制图 （休哈特控制图）主要作用是区分生产过程中的质量变 异性质，发现异常变异的性质异常变异和及时“报警” 以便采取纠正、预防措施，使过程恢复稳定。
2000版规定：组织应确定和管理为实现产品要求所 需的工作环境，并“应针对产品的符合性提供防 护”，应控制的环境因素包括：
✓ 物理环境因素：温度、湿度、噪音和振动、色彩和照明等； ✓ 化学环境因素：粉尘和有害气体； ✓ 心理环境因素：创造一个和谐、协调的工作气氛等； ✓ 作业环境因素：文明生产、安全生产、均衡生产等。
特级 >1.67 过高
过程能力分级
一级
二级
三级
1.67～1.33
1.33～1.00
1.00～0.67
充足
满足
不足
有过程能力的判断
四级 <0.67 严重不足
工序能力指数Cp
偏离系数
建议的措施
1.33＜Cp 1.33＜Cp 1.00＜Cp≤1.33 1.00＜Cp≤1.33
0.00<k<0.25 0.25<k<0.50 0.00<k<0.25 0.25<k<0.50
T 6σ
＝ T－2ε 6σ
k —— 偏离系数
k ＝ 2ε T
ε —— 偏移量（M－μ）
单边容差的过程能力
单向公差能力指数计算： （a）单侧公差上限：
Cpu ＝ Tu － X
3s
Tu ——公差上限
（b）单侧公差下限：
Cpu ＝
X －TL 3s
TL ——公差下限
过程能力的分级及Cpk值的调整
等级 Cp 过程能力
过程能力指数(无偏）
过程能力指数（Cp）：允许的容差范围（双边） 除以6σ的比值。（ μ=M）即：
Cp＝
T 6σ
≈
T 6s
T —— 公差范围（Tu－TL）
σ—— 总体标准偏差
s —— 样本标准偏差
过程能力指数(有偏）
当μ≠M时，过程能力指数用 Cpk 表示,（双边 容差）计算公式：
Cpk＝(1－k)
（3）通过质量审核、管理评审、过程控制、产品检 验以及顾客反馈等提供的信息，研究、分析和改 进过程，并最终使交付产品能持续满足顾客的要 求。这是一项改进性工作，简称过程改进
统计过程控制
统计过程控制概念：用统计技术进行的过程控制。 SPC(Statistic Process Control)是1924年由美国贝
于统计控制状态； （b）过程要求在稳定状态，这样才能保证过程能力具备再
现性，才能发现数据的分布异常；
（c）采用正态分布的6σ幅度的概率值来度 量过程能力，这种散布在理论上时经济合 理的，控制图上下控制限的幅度相一致；
（d）过程能力时客观存在的规律，当生产 情况发生变化，过程能力也会随之变化；
（e）过程能力是5M1E的综合结果，对于 自动化程度较高的过程有时需要单独计算 设备能力（σm）。
5M1E 之五 测（Measurement）
过程产品的监视和测量，是质量体系的基本要 求，也是质量改进的重要依据。对 测量装置和测 量的过程应控制：
✓ 测量装置的选择和使用应能满足被测产品的精度要求； ✓ 测量值的溯源性合理的校准周期； ✓ SPC方法对测量过程进行分析和控制； ✓ 标识和记录。
5M1E 之 六 环(Environment)