吉西他滨联合奥沙利铂对胆管癌疗效的Meta分析

·论著·

吉西他滨联合奥沙利铂对胆管癌疗效的

Meta 分析

杨锐　李红波　王兵　邹声泉

［摘要］　目的　分析吉西他滨+奥沙利铂治疗进展期胆管癌（BTC ）的效果。方法　联合应用PubMed 、

Medline 、Embase 和谷歌学术搜索，搜索词条为：吉西他滨、奥沙利铂、胆管癌、胆道、胆囊、胆管。凡是应用吉西他滨+奥沙利铂治疗进展期（不能切除或者转移的）BTC 、属于随机对照临床试验的研究均纳入研究范畴。治疗结果的分析包括反应率（RR ），总生存率（OS ），无进展生存时间（PFS ）。合并比值比（ORs ）、中位生存期的差异以及95%可信区间（CIs ）用于治疗结果的判断。结果　最初有47篇文献纳入研究，最终三个开放的随机对照试验（两个Ⅱ期，一个Ⅲ期）符合标准并进行Meta 分析。其中两个研究比较吉西他滨+奥沙利铂与单用吉西他滨的效果，另一个研究对吉西他滨+奥沙利铂或氟尿嘧啶-亚叶酸作比较。研究中纳入的患者总数从54~410例。分析显示联合应用吉西他滨和奥沙利铂的患者可以获得更好的临床效果。RR ：OR =2.639，95%CI =1.210~5.757，Z =2.439，P =0.015；中位生存期差异（OS ）=3.822个月，95%CI =1.798~5.845个月，Z =3.702，P <0.001；无进展生存差异（PFS ）=3.268个月，95%CI =1.996~4.541个月，Z =5.035，P <0.001。结论　在进展期BTC 中，吉西他滨+奥沙利铂的联合化疗较其他的化疗方案可

以提高存活率。

［关键词］　胆管癌；　有效性；　吉西他滨；　奥沙利铂；　Meta 分析

［中图分类号］R735.8　［文献标识码］A　［DOI ］10.3969/j.issn.1005⁃6483.2014.03.006Efficacy of gemcitabine plus oxaliplatin agents for biliary tract cancers ：a meta⁃analysis YANG Rui ，LI Hong⁃bo ，WANG Bing ，et al.（Department of General Surgery ，Tongji Hospital ，Tongji Medical Col⁃lege of Huazhong University of Science and Technology ，Wuhan 430030，China ）

［Abstract ］

　Objective To evaluate the efficacy of gemcitabine +oxaliplatin regimens in the treat⁃ment of advanced biliary tract cancer

（BTC ）.Methods The terms “gemcitabine ”，“oxaliplatin ”，“cholangiocarcinoma ”，“biliary ”，“gallbladder "”and “bile duct ”were used to search PubMed ，Medline ，Embase and Google Scholar.All randomized trials using gemcitabine +oxaliplatin for advanced （unresect⁃

able or metastatic cancer ）

BTC were included.Response rate （RR ），overall survival （OS ），progression⁃free survival （PFS ），odds ratios （ORs ），median survival and 95%confidence intervals （CIs ）were analyzed to e⁃valuate outcomes.Results Forty⁃seven records were identified in the initial search.Ultimately ，three open

randomized trials

（two phase 2and one phase 3）were included in the meta⁃analysis.Two studies involved comparing gemcitabine +oxaliplatin with gemcitabine alone ，

and the other study compared gemcitabine +oxaliplatin with fluorouracil plus folinic acid.The total number of patients ranged from 54to 410.The re⁃sults revealed that the patients treated with gemcitabine +oxaliplatin showed better outcomes.RR ：OR =2.639，95%CI =1.210to 5.757，Z =2.439；P =0.015；pooled difference in median OS =3.822months ，95%CI =1.798to 5.845months ，Z =3.702，P <0.001；pooled difference in median PFS =3.268months ，95%CI =1.996to 4.541months ，Z =5.035，P <0.001.Conclusion Advanced BTC patients treated with gemcitabine +oxaliplatin may get better outcomes than with other chemotherepy regimens.

［Key words ］　biliary tract cancer ；　efficacy ；　gemcitabine ；　oxaliplatin ；　meta⁃analysis

基金项目：中国高新技术研究发展计划资助（863计划）（项目编号：2010DFA31870）

作者单位：430030　武汉，华中科技大学同济医学院附属同济医院普外科

通讯作者：邹声泉，Email ：sqzou@

胆管癌（biliary tract cancer ，BTC ）包括胆管上皮癌

和胆囊癌，占所有胃肠道恶性肿瘤的3%［1］。多见于亚洲国家，在日本BTC 是癌症中导致死亡的十大原因

之一［2］

。大多BTC 患者在进展期才得以确诊，预后极差［3］，5年生存率为5%~40%，确诊后的中位生存期小于9个月［4］。提高BTC 患者的治疗效果迫在眉睫。

BTC 的治疗方法包括手术切除、肝移植以及化疗。手术切除是唯一可能治愈的方法，但只有13%~55%的

患者有手术机会［5］，部分患者行肝移植联合使用新辅

助放疗可以获得相对高的生存率，大多BTC 患者仍以

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