盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效
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通讯作者： 宋 超（ 1982-） ，男，主管药师，主要从事临床药理学研究。 第一作 者： 杨 静 （ 1982-） ，女，硕 士，主 管 药 师，主 要 从 事 临 床 医 学
研究。
1. 2. 1 纳入及排除标准 参考美国精神病学会《精神障碍诊 断与统计手册》修订第 4 版，内容如下： ①根据病史及精神检 查其主要临床表现为痴呆综合征； ②起病缓慢，呈进行性，可有 一段时间不恶化，但不可逆； ③病程在 4 个月以上； ④通过神经 系统检查及脑电图、CT 检查排除脑动脉硬化及其他原因引起 的痴呆。纳入标准： ①符合上述 AD 诊断标准； ②年龄≥60 岁； ③排除血管性痴呆； ④排除抑郁状态或抑郁症； ⑤排除其他严 重心、脑、肝、肾疾病； ⑥代理人签署知情同意书，同意试验。排 除标准： ①意识不清； ②年龄 ＜ 60 岁； ③血管性痴呆或其他影响 认知功能的神经系统疾病； ④其他精神病，如抑郁症； ⑤严重器 质性疾病，脑出血、脑栓塞等； ⑥不同意试验。
〔关键词〕 盐酸多奈哌齐； 石杉碱甲； 阿尔茨海默病 〔中图分类号〕 R349 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（ 2012） 21-4631-03； doi： 10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2012. 21. 011
美国在 2000 年阿尔茨海默病（ AD） 病例数为 450 万，年龄 每增加 5 岁，AD 病人的百分数将上升 2 倍，60 岁人群的患病率 为 1% ，而 85 岁人群的患病率为 30%〔1〕。该病目前尚无疗效 非常肯定的治疗药物，因此寻找可能的 AD 治疗药物在临床上 非常必要。本研究源自文库比较盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗 AD 的临床疗效。
1. 3 统计学方法 应用 SPSS13. 0 软件进行分析，数据资料以 x ± s 表示，应用重复测量方差分析； 计数资料应用 Ridit 分析。
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2结果 2. 1 两组治疗前后 MMSE 评分比较 治疗前两组的 MMSE 评分比较差异无统计学意义（ P = 0. 81） ； 治疗后 1 个月，对照组 的 MMSE 评分较治疗前明显改善（ P = 0. 03） ，治疗组的较治疗 前改善不明显（ P = 0. 10） ，两组的 MMSE 评分比较差异无统计 学意义（ P = 0. 18） ； 治疗后 3 个月，两组的 MMSE 评分比较差异 无统计学意义（ P = 0. 15） ，两组均较治疗后 1 个月的 MMSE 评 分明 显 改 善 （ P = 0. 03 ） ； 治 疗 后 6 个 月，治 疗 组 优 于 对 照 组 （ P = 0. 02） ，对照组与治疗后 3 个月比较差异无统计学意义，治 疗组明显优于治疗后 3 个月（ P = 0. 03） 。见表 1。 2. 2 两组治疗前后 ADL 评分比较 治疗组与对照组在治疗 前及治疗后 1、3、6 个月的 ADL 评分比较差异均无统计学意义 （ P = 0. 63，0. 59，0. 52，0. 61） ； 但同组内比较，两组均较上一治 疗周期末有明显改善（ P = 0. 03） 。见表 2。 2. 3 两组认知功能疗效比较 两组认知能力总有效率均随时 间的延长而增加（ P = 0. 02） ； 治疗后 1、3 个月两组的认知功能 改善总有效率比较无显著差异（ P = 0. 71，0. 38） ，而治疗后 6 个 月治疗组总有效率明显优于对照组（ P = 0. 03） 。见表 3。
1. 2. 3 疗效评价标准 认知功能应用 MMSE 量表进行评分； 行为功能应用 ADL 评分量表进行评价； 两组患者于治疗前及 治疗后 1、3、6 个月分别进行评价。MMSE 评 分 评 定 疗 效： 显 效： 提高≥5 分； 有效： 提高 2 ～ 4 分； 无效： 提高 0 ～ 1 分。ADL 评分评定疗效： 显效： 下降≥10 分； 有效： 下降 3 ～ 9 分； 无效： 下 降 0 ～ 2 分。
1. 2. 2 治疗方法 两组均予基础治疗，包括改善脑血流、营养 脑神经、抗氧化等治疗，不给予其他改善认知药物治疗。对照 组在基础治疗基础上给予口服盐酸多奈哌齐，5 mg· 次 － 1 · d － 1 ，睡前服。连续服用半年。治疗组在基础治疗基础上给予 口服石杉碱甲片，100 μg，2 次 / d，连续服用半年。
1 资料与方法 1. 1 研究对象 选择 2010 年 3 月至 2011 年 10 月在我院住院 或门诊治疗的 AD 患者 200 例，其中男 106 例，女 94 例； 年龄 60 ～ 80〔平均（ 68. 9 ± 3. 8） 〕岁。按随机数字表原则随机分为对 照组（ 盐酸多奈哌齐组） 和治疗组（ 石杉碱甲组） ，每组 100 例。 治疗组： 男 55 例，女 45 例，平均年龄（ 70. 0 ± 4. 3） 岁，简易智能 精神状态检查量表（ MMSE） 评分为（ 14. 85 ± 4. 27） 分，日常生 活活动能力量表（ ADL） 评分为（ 39. 53 ± 5. 21） 分。对照组： 男 51 例，女 49 例，平 均 年 龄 （ 67. 0 ± 3. 8 ） 岁，MMSE 评 分 为 （ 14. 36 ± 4. 32） 分，ADL 评分为（ 38. 32 ± 5. 63） 分。两组性别、 年龄、MMSE 评 分、ADL 评 分 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义 （ P ＞ 0. 05） ，具有可比性。 1. 2 方法
盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效
杨 静 杨传英 宋 超 （ 山东省交通医院，山东 济南 250031）
〔摘 要〕 目的 观察盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病（ AD） 的临床疗效。方法 将 200 例 AD 患者随机分为盐酸多奈哌齐组（ 对 照组） 及石杉碱甲组（ 治疗组） 各 100 例，分别给予相应药物治疗，于治疗前及治疗后 1、3、6 个月观察两组 MMSE、ADL 评分情况。结果 治疗 1 个月 后对照组 MMSE 评分较治疗改善（ P ＜ 0. 05） ，而治疗组改善不明显； 治疗 3 个月后两组 MMSE 评分均较治疗 1 个月明显改善（ P ＜ 0. 05） ； 治疗 6 个月 后，治疗组 MMSE 评分优于对照组（ P ＜ 0. 05） ，且治疗组明显优于治疗 3 个月（ P ＜ 0. 05） 。两组治疗 1、3、6 个月 ADL 评分均较上一治疗周期末有明 显改善（ 均 P ＜ 0. 05） 。两组认知能力有效率均随时间的延长而增加（ 均 P ＜ 0. 05） ； 治疗 6 个月治疗组总有效率优于对照组（ P ＜ 0. 05） 。两组日常生 活能力有效率均随时间的延长而增加（ 均 P ＜ 0. 05） ，组内比较无统计学差异（ P ＞ 0. 05） 。结论 石杉碱甲治疗 AD 疗效肯定，与多奈哌齐基本一致， 随着应用时间的延长，其疗效优于多奈哌齐。
研究。
1. 2. 1 纳入及排除标准 参考美国精神病学会《精神障碍诊 断与统计手册》修订第 4 版，内容如下： ①根据病史及精神检 查其主要临床表现为痴呆综合征； ②起病缓慢，呈进行性，可有 一段时间不恶化，但不可逆； ③病程在 4 个月以上； ④通过神经 系统检查及脑电图、CT 检查排除脑动脉硬化及其他原因引起 的痴呆。纳入标准： ①符合上述 AD 诊断标准； ②年龄≥60 岁； ③排除血管性痴呆； ④排除抑郁状态或抑郁症； ⑤排除其他严 重心、脑、肝、肾疾病； ⑥代理人签署知情同意书，同意试验。排 除标准： ①意识不清； ②年龄 ＜ 60 岁； ③血管性痴呆或其他影响 认知功能的神经系统疾病； ④其他精神病，如抑郁症； ⑤严重器 质性疾病，脑出血、脑栓塞等； ⑥不同意试验。
〔关键词〕 盐酸多奈哌齐； 石杉碱甲； 阿尔茨海默病 〔中图分类号〕 R349 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（ 2012） 21-4631-03； doi： 10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2012. 21. 011
美国在 2000 年阿尔茨海默病（ AD） 病例数为 450 万，年龄 每增加 5 岁，AD 病人的百分数将上升 2 倍，60 岁人群的患病率 为 1% ，而 85 岁人群的患病率为 30%〔1〕。该病目前尚无疗效 非常肯定的治疗药物，因此寻找可能的 AD 治疗药物在临床上 非常必要。本研究源自文库比较盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗 AD 的临床疗效。
1. 3 统计学方法 应用 SPSS13. 0 软件进行分析，数据资料以 x ± s 表示，应用重复测量方差分析； 计数资料应用 Ridit 分析。
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2结果 2. 1 两组治疗前后 MMSE 评分比较 治疗前两组的 MMSE 评分比较差异无统计学意义（ P = 0. 81） ； 治疗后 1 个月，对照组 的 MMSE 评分较治疗前明显改善（ P = 0. 03） ，治疗组的较治疗 前改善不明显（ P = 0. 10） ，两组的 MMSE 评分比较差异无统计 学意义（ P = 0. 18） ； 治疗后 3 个月，两组的 MMSE 评分比较差异 无统计学意义（ P = 0. 15） ，两组均较治疗后 1 个月的 MMSE 评 分明 显 改 善 （ P = 0. 03 ） ； 治 疗 后 6 个 月，治 疗 组 优 于 对 照 组 （ P = 0. 02） ，对照组与治疗后 3 个月比较差异无统计学意义，治 疗组明显优于治疗后 3 个月（ P = 0. 03） 。见表 1。 2. 2 两组治疗前后 ADL 评分比较 治疗组与对照组在治疗 前及治疗后 1、3、6 个月的 ADL 评分比较差异均无统计学意义 （ P = 0. 63，0. 59，0. 52，0. 61） ； 但同组内比较，两组均较上一治 疗周期末有明显改善（ P = 0. 03） 。见表 2。 2. 3 两组认知功能疗效比较 两组认知能力总有效率均随时 间的延长而增加（ P = 0. 02） ； 治疗后 1、3 个月两组的认知功能 改善总有效率比较无显著差异（ P = 0. 71，0. 38） ，而治疗后 6 个 月治疗组总有效率明显优于对照组（ P = 0. 03） 。见表 3。
1. 2. 3 疗效评价标准 认知功能应用 MMSE 量表进行评分； 行为功能应用 ADL 评分量表进行评价； 两组患者于治疗前及 治疗后 1、3、6 个月分别进行评价。MMSE 评 分 评 定 疗 效： 显 效： 提高≥5 分； 有效： 提高 2 ～ 4 分； 无效： 提高 0 ～ 1 分。ADL 评分评定疗效： 显效： 下降≥10 分； 有效： 下降 3 ～ 9 分； 无效： 下 降 0 ～ 2 分。
1. 2. 2 治疗方法 两组均予基础治疗，包括改善脑血流、营养 脑神经、抗氧化等治疗，不给予其他改善认知药物治疗。对照 组在基础治疗基础上给予口服盐酸多奈哌齐，5 mg· 次 － 1 · d － 1 ，睡前服。连续服用半年。治疗组在基础治疗基础上给予 口服石杉碱甲片，100 μg，2 次 / d，连续服用半年。
1 资料与方法 1. 1 研究对象 选择 2010 年 3 月至 2011 年 10 月在我院住院 或门诊治疗的 AD 患者 200 例，其中男 106 例，女 94 例； 年龄 60 ～ 80〔平均（ 68. 9 ± 3. 8） 〕岁。按随机数字表原则随机分为对 照组（ 盐酸多奈哌齐组） 和治疗组（ 石杉碱甲组） ，每组 100 例。 治疗组： 男 55 例，女 45 例，平均年龄（ 70. 0 ± 4. 3） 岁，简易智能 精神状态检查量表（ MMSE） 评分为（ 14. 85 ± 4. 27） 分，日常生 活活动能力量表（ ADL） 评分为（ 39. 53 ± 5. 21） 分。对照组： 男 51 例，女 49 例，平 均 年 龄 （ 67. 0 ± 3. 8 ） 岁，MMSE 评 分 为 （ 14. 36 ± 4. 32） 分，ADL 评分为（ 38. 32 ± 5. 63） 分。两组性别、 年龄、MMSE 评 分、ADL 评 分 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义 （ P ＞ 0. 05） ，具有可比性。 1. 2 方法
盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效
杨 静 杨传英 宋 超 （ 山东省交通医院，山东 济南 250031）
〔摘 要〕 目的 观察盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病（ AD） 的临床疗效。方法 将 200 例 AD 患者随机分为盐酸多奈哌齐组（ 对 照组） 及石杉碱甲组（ 治疗组） 各 100 例，分别给予相应药物治疗，于治疗前及治疗后 1、3、6 个月观察两组 MMSE、ADL 评分情况。结果 治疗 1 个月 后对照组 MMSE 评分较治疗改善（ P ＜ 0. 05） ，而治疗组改善不明显； 治疗 3 个月后两组 MMSE 评分均较治疗 1 个月明显改善（ P ＜ 0. 05） ； 治疗 6 个月 后，治疗组 MMSE 评分优于对照组（ P ＜ 0. 05） ，且治疗组明显优于治疗 3 个月（ P ＜ 0. 05） 。两组治疗 1、3、6 个月 ADL 评分均较上一治疗周期末有明 显改善（ 均 P ＜ 0. 05） 。两组认知能力有效率均随时间的延长而增加（ 均 P ＜ 0. 05） ； 治疗 6 个月治疗组总有效率优于对照组（ P ＜ 0. 05） 。两组日常生 活能力有效率均随时间的延长而增加（ 均 P ＜ 0. 05） ，组内比较无统计学差异（ P ＞ 0. 05） 。结论 石杉碱甲治疗 AD 疗效肯定，与多奈哌齐基本一致， 随着应用时间的延长，其疗效优于多奈哌齐。