HBA1c临床应用中的几个问题
糖尿病肾病患者HBA1c检测及临床意义
糖尿病肾病患者HBA1c检测及临床意义摘要：糖尿病肾病是糖尿病患者最常见的并发症之一，且在全球范围内呈现不断增长的趋势，因此，控制血糖水平对糖尿病肾病的防治至关重要。
HbA1c是一种常用指标，用于评估糖尿病患者长期的血糖控制情况。
本文介绍了糖尿病肾病及HBA1c检测，旨在探讨糖尿病肾病患者HbA1c检测的临床意义及其在临床应用中的价值，以其为糖尿病肾病患者的检测及治疗提供参考。
关键词：糖尿病肾病；HBA1c检测；临床意义一、引言糖尿病肾病是糖尿病患者最常见的且最具临床意义的并发症之一[1]。
随着糖尿病患者数量的增加，糖尿病肾病的发病率和死亡率也在不断上升。
早期发现和及时干预糖尿病肾病至关重要，而HbA1c（糖化血红蛋白A1c）作为一种常用指标，可以评估糖尿病患者长期的血糖控制情况，对于糖尿病肾病的检测和临床管理具有重要的意义[2]。
二、糖尿病肾病的概述（一）糖尿病肾病的定义和分类糖尿病肾病，也被称为糖尿病性肾病，是指由于长期不良的血糖控制导致的肾脏受损和疾病的一种并发症。
它是糖尿病患者最常见的并发症之一，也是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一。
根据病理学表现和肾小球滤过率（GFR）的改变，糖尿病肾病可分为以下几个阶段：1.糖尿病肾病的肾小球滤过率正常或增加期（肾小球高滤期）：此阶段肾小球滤过率正常或略有增加，尚未出现显著的肾功能损害，但肾小球的超滤压力增加，肾小球滤过率的改变可被纳入正常范围内。
2.糖尿病肾病的肾小球滤过率正常或减低期（肾小球正常期）：此阶段，肾小球滤过率正常或轻度减低，尚无明显的肾功能异常。
3.糖尿病肾病的肾小球滤过率减少期（肾小球滤过期）：此阶段肾小球滤过率明显减少，伴有肾功能障碍的临床表现，如尿酸升高、肾小管重吸收障碍等。
4.糖尿病肾病的肾小球滤过率减低到肾功能衰竭期：此阶段肾小球滤过率进一步下降，肾功能持续减退，最终进入肾衰竭阶段，需要透析或肾移植来维持生命。
（二）糖尿病肾病的发病机制糖尿病肾病的发病机制非常复杂，包括糖尿病患者长期高血糖的直接损伤、代谢紊乱、细胞外基质沉积和炎症反应等因素。
糖化血红蛋白HbA1c的测定方法与临床应用
糖化血红蛋白HbA1c的测定方法与临床应用近年来，糖尿病发病率呈不断上升的趋势。
糖化血红蛋白与糖尿病及其并发症密切相关。
糖化血红蛋白分为HbA1a、HbA1b和HbA1c，其中最重要是HbA1c。
HbA1c是血红蛋白与血糖结合的产物，该过程缓慢且不可逆，因红细胞的半寿期为60d，所以HbA1c能反映患者测定前2～3个月的平均血糖水平，是判定糖尿病患者长期血糖控制水平的良好指标。
1 HbA1c的测定方法1.1免疫比浊法此法是利用抗原抗体反应来测定HbA1c。
在样本中加入抗HbA1c抗体缓冲液，使HbA1c与抗HbA1c抗体结合形成可溶性的抗原抗体复合物，再加入一种含多聚半抗原的缓冲液，与反应液中剩余的抗HbA1c抗体反应形成不溶性的抗原抗体复合物，利用比浊法检测HbA1c的含量；另一通道同时检测总血红蛋白，计算得出HbA1c的百分比。
此法准确率高，重复性好，经实验证实，该法回收率可达97.9%，CV<2%[1]。
1.2乳胶凝集法原理是利用抗原抗体反应直接测定总血红蛋白中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。
样本中的总Hb和HbA1c作为抗原与试剂中相应的抗体结合形成抗原抗体复合物进而发生凝集反应，凝集量随HbA1c浓度的高低而变化。
使用生化分析仪来进行比浊测定HbA1c的浓度，利用终点法通过检测反应液的吸光光度值，可反映出凝集量，进而推算出HbA1c的百分含量。
1.3酶法原理是变性后的全血样本经蛋白酶作用，糖化血红蛋白β-链上的缬氨酸被释放出来，糖化的缬氨酸作为底物经果糖缬氨酸氧化酶（FVO）的氧化作用产生H2O2，之后H2O2在过氧化物酶的作用下与相应的显色剂耦联显色[2]，通过测定吸光度得出HbA1c的浓度。
直接酶法可直接检测出样本中HbA1c的百分比，而且处理后的样本与氧化还原剂反应，除去了小分子和高分子干扰物质[3]。
酶法检测HbA1c可用于自动生化仪，准确率高、重复性好、特异性高。
HBA1C在临床中的应用
各种糖尿病指南均将HBA1C作为 糖尿病控制的金标准
糖化血红蛋白水平 与 平均血糖水平
eAG (mmol/l)=1.5944 x A1C - 2.5944
空腹和餐后血糖对HbA1c的相对贡献
FPG和PPG的作用
100 80
空腹血糖（FPG） 30% 70% 60%
贡献%
55%
50%
餐后血糖（PPG）
空腹血糖无法准确代表全天血糖 的变化特点
T2DM史19年，男，55岁, FPG: 12, PPG:19 mmol/L 接受胰岛素治疗3年
21.8 mmol/L
血糖 mmol/L
4.8 mmol/L
任何时点的血糖均无法准确代表全天血糖的变化特点
葡萄糖 mmol/L T1DM，女，18岁 （病程3年,胰岛素多次注射治疗）
60
40 20 0
70% 30%
<10.2
40%
45%
50%
10.2-9.3 9.2-8.5
8.4-7.3
<7.3
A1C范围(%)
Monnier L , et al, Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):881-5
A1C与糖尿病并发症
DCCT的优势和风险
严重低血糖事件/100病人年
卒中
相关的死亡
如肾病和失明
糖化血红蛋白可预测糖尿病并发症的危险性
累 计 发 病 率
视网膜病 变
糖尿病肾 病
糖化血红蛋白（%）
老年糖尿病人群中HbA1c与生存间的关系(WESDR)
100 80 Overall 60 survival (%) 40 20 0 0 HbA1c quartile medians (%)
影响糖化血红蛋白测定的因素及实验室检测注意事项
影响糖化血红蛋白测定的因素及实验室检测注意事项（张秀明，中山大学附属中山市人民医院检验医学中心主任）糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。
近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。
然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导致HbA1c测定结果的极度异常或与血糖水平不一致，甚至误导临床；而且多种因素可致HbA1c出现假性升高或降低，不能准确反映糖尿病病人血糖控制状况，影响临床诊断和治疗。
本文简要讨论糖化血红蛋白的生物化学特性，重点介绍糖化血红蛋白的测定方法、血红蛋白变异体对HbA1c测定的干扰，以及引起HbA1c 假性升高或降低的因素，并提出实验室检测注意事项。
一、HbA1c的生物化学：成人血红蛋白（hemoglobin，Hb）通常由HbA（97％）、HbA2（2.5%）和HbF（0.5%）组成。
在健康人，几乎94%的HbA是非糖化的血红蛋白即HbA0，而6%的是糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,GHb）即HbA1。
HbA1又包括HbA1a、HbA1b 和HbA1c，前二者含量较少约占GHb的1%，HbA1c是主要的糖化血红蛋白，约占GHb的5%。
HbA1a又由HbA1a1和HbA1a2组成，两者分别是血红蛋白β链N-末端与1，6-二磷酸果糖和6-磷酸葡萄糖发生糖基化作用的产物，HbA1b是血红蛋白β链N-末端与丙酮酸的结合物，HbA1c由葡萄糖与血红蛋白β链N-末端的缬氨酸残基缩合而成。
HbA1c的形成主要依赖血糖浓度和红细胞寿命。
全部过程经历两个非酶促反应：第一步是快速反应期，葡萄糖粘附在血红蛋白N-末端的缬氨酸残基上，形成一个不稳定的醛亚胺中间产物即Schiffs碱；第二步是Schiffs碱经历漫长的葡糖胺（Amadori）重排反应形成稳定的酮胺化合物即HbA1c；或逆向转变成葡萄糖和血红蛋白。
糖化血红蛋白(HbA1c)的应用及影响HbA1c检测的因素(医学研究)
医药材料
14
患者自身因素的影响 ①贫血患者，影响红细胞寿命的疾病均可对 HbA1c测定 产生影响。如溶血性贫血、缺铁性贫血、大量失血等。
②部分进展迅速的1型糖尿病患者， HbA1c的水平往往 正常或轻度升高，并不能完全反应急速增高的血糖水平。
医药材料
15
患者自身因素的影响 ③饮食和药物，如抗氧化剂（VC和VE）能抑制Hb的糖 基化，可造成测定结果偏低，服用阿司匹林可使HbA1c 轻微升高等。
医药材料
10
糖尿患者妊娠期间方面的应用
母亲 HbAlc 水平对健康胎儿的孕育极为重要，对 预防判断糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎、子 痫前期以及糖尿病急、慢性并发症的监测具有重要意 义。
医药材料
11
HbA1c的监测时间
有条件的患者治疗之初至少每三个月检测一次， 一旦达到治疗目标可每六个月检查一次，以了解一段 较长时间内血糖控制的总体情况如何。
8%
9%
医药材料
6
死亡的几率 21% 心肌梗死的几率 14%
Hb
中风的几率 12%
1%
微血管病变的几率
37%
白内障摘除手术的几率 19%
心力衰竭医的药几材料率
16%
7
HbA1c的临床应用
作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标 HbA1c的测定目的在于消除波动的血糖对病情的
控制观察的影响。可作为糖尿病长期控制的良好指标， 可反映测定前 1~2 月的平均血糖水平，监测糖尿病病 情控制程度，根据监测结果，临床医生可以采用饮食 控制或药物等方法来制订正确的治疗方案。 1型糖尿病患者 2型糖尿病患者
医药材料
8
用于糖尿病的诊断
健康人HbA1c为4.0%-6.0%, 未控制的DM病人HbA1c 可高达10%-20%。
以HbA1c作为糖尿病诊断和筛查的指标
以HbA1c作为糖尿病诊断和筛查的指标目前，糖尿病的早期诊断主要面临以下诸方面的问题：首先，国际权威机构认可的在无症状人群中的筛查形式包括以问卷形式进行的糖尿病危险因素评估、空腹血糖(FPG)检测和口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。
后两者均需要被检查者隔夜禁食8小时以上，给临床实践带来了极大的不便。
其次，糖尿病筛查的阳性标准与诊断标准相雷同。
现在广为使用的筛查与诊断标准由美国糖尿病学会(ADA)于十年前制定。
鉴于当时糖基化血红蛋白(HbA1c)的检测方法尚未标准化，检验的同质性、敏感性较差，该标准认为HbA1c不能用于糖尿病的诊断。
之后，有关HbA1c能否用于诊断糖尿病的议题一直充满争议。
2009年召开的第69届ADA年会上，由ADA、欧洲糖尿病研究会(EASD)以及国际糖尿病联盟(IDF)成员组成的专家组发布了国际委员会专家报告，建议将HbA1c作为诊断糖尿病的方法之一。
为此，本文将就HbA1c筛查与诊断糖尿病的合理性、准确性、敏感性与特异性、影响HbA1c检测结果的因素、HbA1c的标准化、HbA1c用于筛查与诊断糖尿病的循证医学证据、基于HbA1c与血糖检测的糖尿病筛查标准等问题作一综述。
1、HbA1c用于糖尿病筛查与诊断的合理性在临床实践中，HbA1c用于筛查与诊断糖尿病具有一系列的优越性。
首先，FBG与OGTT均需要被检查者空腹至少8小时，但HbA1c检测则无须空腹。
如患者于早餐后或下午就诊则无法做出诊断，除非存在较严重的高血糖，且症状明显。
这一空腹采血的检测要求大大减少了糖尿病的被检出几率。
美国糖尿病学会(ADA)专家委员会在一份共识中对目前临床实践中广为应用的OGTT以及FPG的缺点进行了详尽的阐述。
出人意料的是，该共识并未强调HbA1c 较之于FPG的采血优势——仅需采取静脉血，甚至应用新一代的便携式检测仪，经毛细血管采血即可；无需禁食。
其次，短期生活方式的改变不会影响HbA1c的检测结果。
糖化血红蛋白(HbA1c)的应用及影响检测的因素
临床意义
2010年卫生部临检中心室间质评，不同仪器组内HbA1c的 CV值为4.5%~21%。2011年北京市临床检验中心室间质 评结果显示，相同仪器组内CV基本在4%以下，虽显示了 很好的精密度，但不同仪器组间CV仍高达15.8%，检测结 果的可比性较差，无法达到HbA1c检测结果互认。
国内2013年糖尿病诊治指南暂未建议 HBA1c作为诊断标准，只建议作为时间 段血糖控制效果评价指标。
影响因素
方法学因素的影响
•HBA1a和HBA1b及其他糖基化的血红蛋白
结果的解释
IFCC与DCCT的检测结果单位转换 美国糖尿病协会(ADA)，欧洲糖尿病协会(EASD)以及国际 糖尿病联合会(IDF)现已达成共识，未来糖化血红蛋白的单 位将采用国际临床化学联合会(International Federation of Clinical Chemistry, IFCC)标准。单位的转换可使用以 下公式： IFCC-HbA1c (毫摩尔/摩尔) = [DCCT-HbA1c (%) - 2.15] × 10.929
影响因素
患者自身因素的影响
•贫血：影响红细胞寿命的疾病均可对 HbA1c测定产生影响。如溶血性贫血、 缺铁性贫血、大量失血等。 •饮食和药物，如抗氧化剂（VC和VE）能抑制Hb的糖基化，可造成测定结 果偏低，服用阿司匹林可使HbA1c轻微升高等。 •黄疸和溶血 •高原地区居民，由于慢性缺氧造成Hb量的改变，继而可导致HbA1c基础水 平与平原地区存在差异。 •年龄和种族：因空腹血糖水平随年龄增长略有增高，所以HbA1c也与年龄 呈正相关，有研究认为，30岁后，年龄每增长10岁，HbA1c 会增长0.1%； 白种人的HbA1c较其他种族都低。
结果的解释
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围-概述说明以及解释
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围-概述说明以及解释1.引言1.1 概述糖化血红蛋白是一种测定血糖控制情况的重要指标，常用的检测方法之一是糖化血红蛋白色谱法。
该方法通过检测血红蛋白与葡萄糖结合的程度，可以反映出近3个月内的血糖平均水平。
糖化血红蛋白色谱法相比传统的测定血糖的方法，具有操作简便、稳定可靠、结果准确等优点，因此在临床应用中得到了广泛的推广。
正常人体内的糖化血红蛋白水平一般处于一定的范围之内，该范围也被称为正常值范围。
正常值范围的确定是基于大量健康人群的检测结果而得出的，可以作为评估个体血糖控制水平是否正常的参考。
一般来说，正常人的糖化血红蛋白水平在4至6之间，具体数值还会受到年龄、性别、种族、血红蛋白的含量等因素的影响。
因此，在进行糖化血红蛋白检测时，需要根据患者的具体情况来确定是否处于正常范围内。
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于临床诊断和治疗具有重要意义。
当患者的糖化血红蛋白水平超出正常范围时，可能意味着其血糖控制水平存在问题，需要进一步评估并进行调整。
另外，糖化血红蛋白的变化还可以作为评估糖尿病患者长期血糖管理效果的重要指标，对于预防并发症的发生具有指导意义。
综上所述，糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于评估个体血糖控制水平的正常与否具有重要意义，有助于指导临床治疗和预防糖尿病相关并发症的发生。
在使用糖化血红蛋白色谱法进行检测时，应根据患者的具体情况来判断其糖化血红蛋白水平是否在正常范围之内，以便提供更准确的诊断和治疗建议。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式撰写:第2节正文本节将详细介绍糖化血红蛋白色谱法的正常值范围。
首先将对糖化血红蛋白色谱法进行简要概述，然后重点探讨其正常值范围的含义和重要性。
第2.1节糖化血红蛋白色谱法本节将对糖化血红蛋白色谱法进行详细介绍。
首先将解释该方法的原理和工作机制，包括血红蛋白与葡萄糖的反应过程和测定原理等。
然后将阐述糖化血红蛋白色谱法在临床上的应用及其优势。
国外糖化血红蛋白诊断糖尿病标准
国外糖化血红蛋白诊断糖尿病标准国外糖化血红蛋白诊断糖尿病标准在国外，糖化血红蛋白（HbA1c）作为诊断糖尿病的标准已经被广泛应用。
HbA1c是血液中的一种蛋白质，它与血糖浓度相关。
通过测量HbA1c的水平，可以了解个体过去两到三个月内的血糖控制情况，因此被用来诊断糖尿病并评估治疗效果。
在本文中，我们将深入探讨国外糖化血红蛋白诊断糖尿病的标准，帮助读者更好地理解这一诊断方法。
一、HbA1c的测量方法及其优势HbA1c是血液中的一种糖化血红蛋白，它的测量可以通过血液检测来完成。
与其他血糖检测方法相比，HbA1c具有许多优势。
HbA1c的测量不受食物摄入影响，因此不需要空腹检测。
HbA1c的结果反映了过去两到三个月的血糖控制情况，相对于单次的血糖测量，更能反映长期的血糖变化。
HbA1c的测量方法在诊断糖尿病和评估治疗效果上具有独特的优势。
二、国外糖尿病诊断标准中的HbA1c水平根据国际糖尿病联合会（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）联合发布的标准，HbA1c水平可以作为诊断糖尿病的依据。
根据这些标准，HbA1c水平在6.5%以上可以被诊断为糖尿病。
这一标准的制定是基于大量的临床研究和流行病学调查数据，经过科学的分析和验证，被广泛接受并应用于临床实践中。
三、个体差异对HbA1c的影响尽管HbA1c作为诊断糖尿病的标准被广泛应用，但个体差异对其水平的影响需要被重视。
一些因素，如贫血、慢性肾脏疾病、血红蛋白变异等，都可能影响HbA1c的测量结果。
在使用HbA1c作为诊断糖尿病的标准时，需要结合临床表现、其他血糖指标和个体情况进行综合评估，以减少误诊的风险。
四、HbA1c与血糖控制的关系HbA1c作为衡量血糖控制的指标，对糖尿病的治疗和管理具有重要意义。
一般来说，HbA1c水平越高，表示血糖控制越差，糖尿病的并发症风险也越高。
通过定期监测HbA1c水平，可以及时调整治疗方案，帮助患者更好地控制血糖，减少并发症的发生。
糖化血红蛋白(HbA1c)的应用及影响HbA1c检测的因素
VS
预测大血管并发症
hba1c也是糖尿病大血管并发症（如心血 管疾病、脑血管疾病等）的独立危险因素 。
04
影响hba1c检测结果因素分析
生理因素
红细胞寿命
红细胞寿命缩短会导致hba1c水平下降，如 溶血性贫血患者hba1c水平偏低。
血糖水平波动
短期内血糖水平的大幅波动也会影响hba1c 的检测结果，尤其是在糖尿病患者中。
样本的保存、运输和处理过程也 可能影响hba1c的检测结果。例 如，样本长时间放置或保存不当 可能导致糖化血红蛋白的降解。
个体差异
不同个体间糖化反应速率可能存 在差异，从而影响hba1c的检测 结果。例如，某些人可能天生具 有较高的糖化反应速率，导致 hba1c水平偏高。
05
hba1c检测质量控制与改进策略
糖化血红蛋白(hba1c)的应用 及影响hba1c检测的因素
汇报人：文小库
2024-01-22
CONTENTS
• 糖化血红蛋白(hba1c)概述 • hba1c检测方法与技术 • hba1c在糖尿病诊断中应用 • 影响hba1c检测结果因素分析 • hba1c检测质量控制与改进策
略 • 总结与展望
实验室内部质量控制方法
建立完善的实验室内部质量控制体系
01
包括制定标准操作程序（SOP）、定期维护和校准仪
器设备、确保试剂和耗材质量等。
室内质控品的正确使用
02 选择适当的质控品，定期进行室内质控，监控检测结
果的稳定性和准确性。
人员培训与考核
03
对实验室人员进行hba1c检测相关知识和技能的培训
和考核，确保人员具备相应的能力。
妊娠
妊娠期女性由于生理变化及代谢改变，可能导致 HbA1c水平降低。
中国动态血糖监测临床应用指南..
回顾性CGM的适应症
此外，合并 胃轻瘫的糖尿病患者、暴发 性1型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病患者 等如病情需要也可进行CGM，以了解其血 糖谱的特点及变化规律。其他伴有血糖变化 的内分泌代谢疾病，如胰岛素瘤等，也可应 用CGM 了解血糖变化的特征。
准确度评价标准
（1）每 日匹配的探头测定值和指血血糖值 ≥3个； （2 ）每 日匹配的探头测定值和指血血糖值 相关系数≥0.79 ； （3 ）指血血糖最大值与最小值之间的差值 ≥5.6 mmol/L 时，平均绝对差 （MAD ） ≥28% ；指血血糖最大值与最小值之间的差 值＜5.6 mmol/L 时， MAD ≥18% ，此时探 头测定值与指血血糖值相关系数 （R值）以 n/a 的形式报告。
动态血糖监测（continuous glucose monitor，CGM）
通过葡萄糖感应器监测皮下组织 间液的 葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术， 可 以提供连续、全面、可靠 的全天血糖信 息，了解血糖波动的趋势，发现不易被传统 监测方法所检测到的高血糖和低血糖。
表1 从机制性能、数据特点和测量方法等 比较便携式血糖仪和动态血糖监测技术
最好选择血糖相对较稳定的时间段进行 （如 三餐前及睡前等）。 （3 ）进行指血血糖检测后，应立即将血糖值 输入血糖记录器；如两者之间间隔超过5分 钟，则需要重新检测指血血糖。
患者教育
（4 ）只能输入2.2～22.2 mmol/L范围内的 血糖值。如超过该范围，应立即进行低血糖 或高血 糖处理。
（5 ）如果在血糖输入时发生错误，应立即 输 入正确的血糖值进行更正。
日间血糖波动的评估参数包括空腹血糖变异 系数和 日间血糖平均绝对差（MODD ）等。
餐后血糖波动的评估参数包括餐后血 糖的峰值与达峰时间，以及餐后血糖 波动的幅度、时间与曲线下面积增值 等。
糖化血红蛋白(hba1c)及在糖尿病中的应用ppt课件
确保数据的准确性和可靠性，对于 异常数据应及时进行复查和分析； 同时，注意数据的保密性，避免泄 露。
04
临床应用价值评估
诊断标准及适用范围
糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病诊断标准
反映过去2-3个月平均血糖水平，用于糖尿病的诊断和筛查。
适用范围
适用于所有疑似糖尿病或已确诊糖尿病患者，特别是血糖控制不稳定或需要调整治疗方 案的患者。
患者教育和管理模式创新
加强患者教育
通过讲座、宣传册等多种形式，向患 者普及糖尿病知识，提高患者对疾病 的认知度和自我管理能力。
创新管理模式
如采用远程医疗、移动医疗等技术手段 ，为患者提供更加便捷、高效的管理服 务，提高患者的依从性和治疗效果。
建立患者档案
详细记录患者的病史、治疗方案、血 糖控制情况等，为患者提供个性化的 管理和指导。
治疗监测和效果评价
治疗监测
定期检测HbA1c水平，可评估患者血 糖控制情况，及时发现血糖波动和异 常。
效果评价
结合患者症状、体征及实验室检查结 果，综合评价治疗效果，为调整治疗 方案提供依据。
个体化治疗方案制定依据
个体化治疗原则
根据患者年龄、性别、病程Байду номын сангаас并发症等因素 ，制定符合患者特点的个体化治疗方案。
在体内持续高血糖状态下，葡萄糖与血红蛋白的β链N末端缬氨酸发生非酶促 糖化反应，形成HbA1c。
影响因素
HbA1c的形成受到血糖浓度、红细胞寿命及血红蛋白量的影响。其中，血糖浓 度是最主要的因素。
生理意义与功能
生理意义
HbA1c作为反映长期血糖控制情况 的金标准，对于评估糖尿病患者的血 糖控制效果具有重要意义。
糖化血红蛋白(HbA1c)的应用及影响HbA1c检测的因素 图文
• 酶法反应灵敏、特异，可使用全自动生化仪检测，不 需昂贵的仪器。与常规 HPLC和免疫法有很好的相关
性。由于此法应用于临床的时间不长，还需对实际应 用中存在的问题进行总结和研究。
• 免疫比浊法适用于自动生化分析仪批量检测，但易受 高浓度葡萄糖、甘油三酯和胆红素的干扰，以及变异 血红蛋白的影响。
• 亲和层析法特异性强，不受异常血红蛋白的干扰。英 国DREWSCIENTIFIC公司的DS1糖化血红蛋白分析仪 日前刚刚获得美国仪器药品管理署(FDA)的认可获准上 市，作为目前世界唯一的快速床边糖化血红蛋白仪， 它采用硼酸亲和层析法，只需10μl全血即可在4分钟内 快速分离检测糖果化血红蛋白，为临床提供即时的化 验结果，从而使医生在患者就诊的第一时间明确诊断 并制定相应的治疗方案，特别适合于临床科室使用， 尤其对小儿患者而言更有优势。其检测结果也完全达 到并超过临床要求，CV值5%以内。
2.5%
HbF
0.5%
非糖基化 血红蛋白
HbA0
94%
HbA1a
HbA1
糖基化
6.0% 血红蛋白
HbA1b
HbA1c
80%
由于HbA1c是血液内葡萄糖与Hb形成的糖基化 产物，因此，临床定量测定和应用的是HbA1c或相当 于HbA1c的检测结果。为避免混淆，国际专家组建议 糖化血红蛋白的正规表达为HbA1c，也可简写成A1c
1 像我这样的人……
最近总是单曲循环的播放着这首 《像我 这样的 人》， 听很久 都不会 觉得腻 ，或许 这首歌 最大的 魅力就 是共鸣 。
HBA1C在临床中的应用
培性和正确 解读结果的方法。
提高患者意识
向患者宣传HbA1c检测的意义，鼓励他们定期接受检测，并了 解自己的血糖控制情况。
THANKS
感谢观看
HbA1c是评估妊娠糖尿病病情的重要指标， 也是预测母婴并发症的重要依据。
详细描述
妊娠糖尿病是孕妇常见的并发症之一，高血 糖和HbA1c水平会增加母婴并发症的风险。 通过监测HbA1c水平，可以评估妊娠糖尿 病的病情，指导治疗和预防母婴并发症。
04
HbA1c的局限性
影响因素
1 2
血红蛋白变异体
HbA1c检测可能会受到血红蛋白变异体的干扰， 导致检测结果不准确。
深入研究影响因素
需要更深入地研究HbA1c的影响因素，以更好地了解其测定结果 的可靠性。
提高标准化程度
需要提高HbA1c测定的标准化程度，以确保不同实验室之间的测 定结果具有可比性。
05
结论
HbA1c在临床中的重要地位
糖尿病管理
HbA1c是评估糖尿病患者长 期血糖控制的重要指标，有 助于医生制定和调整治疗方
。
HbA1c的标准化
要点一
总结词
为了确保不同实验室之间的HbA1c检测结果具有可比性， 需要实现HbA1c的标准化。
要点二
详细描述
由于不同实验室之间的检测方法、仪器和试剂可能存在差 异，这可能导致HbA1c的检测结果存在差异。为了解决这 一问题，国际上已经建立了HbA1c的标准化体系，包括采 用统一的测量方法、仪器和试剂，以及实施质量控制等措 施。这些措施有助于确保不同实验室之间的HbA1c检测结 果具有可比性，从而更好地指导临床诊断和治疗。
孕期血糖正常,HbA1c偏低案例分析、共识办法和解决方案
孕期血糖正常，HbA1c偏低案例分析、共识办法和解决方案成人血红蛋白Hb主要由HbA、少量HbA2和HbF组成。
HbA中约90%为非糖化Hb（HbA0），5%-8%为总糖化血红蛋白GHb（HbA1），GHb 又分为各糖化亚组分（HbA1a1、HbA1a2、 HbA1b 和 HbA1c）。
临床上糖化血红蛋白GHb指的是HbA1c，建议用HbA1c来表示糖化血红蛋白，其含量取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可反应测定前120天的血糖浓度。
案例分析HbA1c测定的干扰因素：糖化血红蛋白是红细胞中血红蛋白与葡萄糖的结合产物，所以通常反应的是测定前120天的平均血糖水平，但若有任何引起血红蛋白数量与质量变化的因素，也都会造成HbA1c 的假性变化。
1、红细胞生长周期较为特殊的是妊娠，妊娠初期HbA1c不能真实地反映血糖水平。
（1）红细胞寿命由约120d减少到90d左右,同时促红细胞生成素产生增加。
HbA1c值在孕12-16 周进一步降低，直到孕20-24周停止。
水平在妊娠9个月又重新开始升高。
因为在妊娠期间HbA1c水平通常假性降低。
（2）孕妇妊娠期大多存在缺铁性贫血，以孕晚期为主。
研究发现，健康孕妇及糖尿病孕妇随着孕周增加，HbA1c呈现先降低后升高的变化，中孕期水平最低，到晚孕期逐渐升高，这种变化趋势，与铁缺乏呈负相关，提示孕期 HbA1c 的变化与孕妇缺铁性贫血相关。
（3）妊娠晚期抗胰岛素样物质（雌激素、孕酮、皮质醇等）在孕妇体内增加，使孕妇对于胰岛素的敏感程度降低，进而造成血糖及HbA1c 水平增高。
2、血红蛋白变异体常见血红蛋白病对一些检测方法干扰在逐渐降低，如HbS和HbC 会干扰一些免疫法和个别离子交换HPLC法，HbE和HbD对一些离子交换HPLC法有干扰，但对免疫法基本没有干扰。
某些离子交换HPLC 法在参考范围内不受HbS、C、E和D的干扰，但随着HbA1c浓度的增高，干扰也会增加；当HbF 浓度<10%时，基本不影响HbA1c测定结果，一旦浓度>10%，干扰随着浓度升高而增加。
糖化血红蛋白诊断糖尿病标准
糖化血红蛋白诊断糖尿病标准糖尿病是一种常见的代谢性疾病，其特征是血糖水平异常升高，导致多种并发症和健康问题。
作为一种慢性疾病，糖尿病的早期诊断和治疗对于预防并发症和提高生活质量至关重要。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种用于诊断和监测糖尿病的重要生化指标。
本文将介绍糖化血红蛋白的基本原理、临床应用、诊断标准和限制。
1. 糖化血红蛋白的基本原理糖化血红蛋白是指在血红蛋白中加入葡萄糖分子，形成稳定的化学结合物。
糖化血红蛋白的生成是一个非酶促反应，与血糖水平和血红蛋白的寿命有关。
在正常情况下，血糖水平较低，血红蛋白的寿命较长，糖化血红蛋白的含量较低。
而在糖尿病患者中，血糖水平升高，血红蛋白的寿命缩短，糖化血红蛋白的含量增加。
因此，糖化血红蛋白可以反映出患者近期的血糖水平和血糖控制情况。
2. 糖化血红蛋白的临床应用糖化血红蛋白可以用于诊断糖尿病、评估血糖控制效果、预测并发症风险和制定治疗方案。
与其他血糖指标相比，糖化血红蛋白具有以下优点：（1）反映血糖控制情况更加准确。
糖化血红蛋白可以反映出患者近3个月的平均血糖水平，而空腹血糖和餐后2小时血糖只能反映出当前的血糖水平。
（2）不受短期生理波动的影响。
由于糖化血红蛋白的生成是一个非酶促反应，不受饮食、运动和其他短期生理波动的影响。
（3）更加方便和可靠。
糖化血红蛋白检测不需要空腹或餐后，可以在任何时间进行，更加方便和可靠。
3. 糖化血红蛋白的诊断标准根据国际糖尿病联合会（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）的标准，糖化血红蛋白可以用于糖尿病的诊断和血糖控制评估。
（1）糖尿病的诊断标准。
根据IDF和ADA的标准，糖化血红蛋白≥6.5%可以诊断为糖尿病。
如果糖化血红蛋白在5.7%~6.4%之间，则为糖尿病前期。
如果糖化血红蛋白<5.7%，则为正常血糖。
（2）血糖控制评估标准。
根据IDF和ADA的标准，糖化血红蛋白在7%以下可以认为是良好的血糖控制。
如果糖化血红蛋白在7%~8%，则为尚可的血糖控制。
HbA1c的检测在糖尿病诊疗中的运用与评估
HbA1c的检测在糖尿病诊疗中的运用与评估摘要】糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin A1c，HbA1c)是反映血糖控制状况的重要指标，2010～2011年美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）与世界卫生组织（World Health Organization，WHO）就相继推荐HbA1c≥6.5%为非妊娠糖尿病诊断的新标准。
目前HbA1c检测已广泛应用于临床，可以帮助和指导对糖尿病（diabetes mellitus，DM）患者血糖的调控，并可对DM并发症发生的风险进行评估，对临床DM的诊疗具有重要的价值。
【关键词】糖化血红蛋白、糖尿病2013年国际糖尿病联合会（International Diabetes Federation，IDF）的一份调查结果显示：全球大约有3.82亿人患有DM，也是在这一年因DM而去世的就达到了510万，不到10秒就有一人死于DM[1]。
我国14亿人口中有近1亿人患有DM，居全球DM患病人数的首位[1]。
DM已成为影响人类健康的疾病之一。
2004年，一项在49个医院2248例DM患者的调查结果显示：HbA1c控制达标率仅仅为可怜的26%[2]。
2012年3月～6月期间，陆菊明、纪立农[3]等在全国314家三级甲等医院做的另一次大型流行病学调查也证实了我国DM患者目前HbA1c的控制现状——其研究共选取了80407例符合标准的2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者，其达标率（HbA1c＜7%）也只有27%而已。
从这些数据看来，我国DM患者的HbA1c达标率不容乐观。
1. HbA1c的概述国际临床化学联合会(International Federation of Clinical Chemistry，IFCC)在2002年的时候曾对HbA1c做了明确的解释——HbA1c是由血浆中的葡萄糖与血红蛋白的β链氮端缬氨酸反应形成的糖化产物，糖基化后的血红蛋白，是比较稳定和不可逆的。
HbA1c免疫比浊法在临床生化检验中的应用价值
HbA1c免疫比浊法在临床生化检验中的应用价值刘克峰【摘要】随机抽选我院2013年1月～2015年6月收治的100例糖尿病患者，分别实施HbAlc免疫比浊法与HPLC亲和层析法进行检测，对比与观察两种检测方法的相关性、对比试验以及精密度分析。
结果：在检测结果精度对比中， HPLC 法的血糖检测结果是（7.36±1.54）mmpl/L，HbAlc法是（7.74±0.28）mmpl/L，不存在显著差异性（P＞0.05）。
在相关性试验分析中，HbAlc与HPLC分别是Y轴与X轴，得出方程式如下：Y=1.140X-0.1526（r=1.07，P＜0.05），说明两种检测方法之间的存在线性相关性。
HbAlc法精密度分析中，CV 与均数计算结果分别是＜5%、＜10%。
HbAlc法精密度分析中，CV与均数计算结果分别是＜5%、＜10%。
HbA1c免疫比浊法在临床生化检验中具有很高的应用价值，检测结果准确性较高，且具备良好的抗干扰性，减少受到的不良影响。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2016(027)016【总页数】2页(P3082-3083)【关键词】HbA1c免疫比浊法;临床生化检验;应用价值【作者】刘克峰【作者单位】中山市神湾医院检验科，广东中山528462【正文语种】中文【中图分类】R587.1目前，世界上的糖尿病患者人数达到了1.5亿，而中国的糖尿病患者占到1/6［1］，且发病率呈现快速增加的态势，同时糖尿病患者合并多种并发症，严重威胁我国人民的身体健康，增加患者家庭的经济压力。
糖化血红蛋白［2］（HbAlc）指的是和血液中的葡萄糖成分相结合的血红蛋白部分。
一旦人体血液中的葡萄糖浓度高的话，人体中的HbAlc含量也会随之上升。
在临床检验中，糖化血红蛋白的临床检测方法较为多样化，例如化学法、免疫法、电泳法以及色谱法［3］等。
现阶段，我国的HbAlc临床检测中多使用色谱法，但容易受到血糖异常的影响，免疫比浊法恰能够避免血糖异常的干扰。
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△ 1在 密苏 里 大 学建 立 用 离子 交换 高 效 液 相
委 员会指 出 HbAlc>6.5%时 进 展型视 网膜病 变明显增 加 r⒛ 10年 ,ADA将 HbAlc)6.5%作 为糖尿病诊 断标 准之一 ,此 建议也被 世 界卫 生组织 (WH0)采 纳。 但能 否在 中国实施此诊 断标准还 有待 明确若干 问题。首先 不 是 HbAlc不 同地 区、 同单 位对 HbAIc诊 断糖 尿病切 点研 究的结果 尚不一致 。上海市 第六 人民医院的研 究 提示在 中国上海汉族 人中 ,应 以 HbAlc6,3%作 为诊 断 糖 尿病 的切 点 察到 当 HbAIc为
,
Gallagher EJ,Roith DL,Bloomgalden Z Review of hemoglobin Alc in the management of diabetes J DiabeIes,2009,l:9-17
[2] Bao Y,Ma Ⅹ,Li H,et al Glycated haem。
由于 NGSP的 实施 ,美 国参评 实验 室 的 HbAIc测 定值 的室 间 差 异 明 显 降 低 ,达
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并发症 的结果 ,也 激发 学界试 图进 一步 严 格控 制 血 糖 即将 HbAlc 管 危 险行 动 (ACCORD)研 究结 果 却 发现更低 的 HbAIc不 仅 没有取 得 更大 的获 益 ,反 而导 病 致死 亡率增加。虽然此研 究纳 入 的患者年龄 较 大 、 程较长 ,并 且有 心血 管并发症 ,但 这仍使得我 们 必须反 思 HbAIc目 标值何为最佳 ?虽 然各权威 组织根据不 同 级别 的循 证 医学 证 据 推 荐 的 HbAlc目 标 值 也 不 尽 相 同 ,但 多机械地推 荐一个确定 的值 ,这 存在 一个 显而易 受试 者经过严格 筛选 、 见的问题 ,即 如何将设 计 严 密、 实验过程 中观察仔 细 的临床试 验 结果 ,转 化成 临床 实 践 中可效仿 的方 法?也 就是如何将 临床试验结果 转化 成临床 实际工作 中的个体 化监 测 方案?很 显然 ,将 循 证 医学证 据 证 实的 HbAlc机 械地推 荐 为临床 实际 工作 中普遍遵 守的原 则并不恰 当,有 鉴于此 ,本 期发表 的中 华 医 学 会 内分 泌 学 分 会 的 《中 国 成 人 2型 糖 尿 病 HbAlc控 制 目标 共 识》 则是本 着基 于 循 证 医学 证 据 的 临床 实践个体 化原则制定 的 ,此 共 识最显著 的特 点是 虽然也提 出在 一般情况下 ,应 将 HbAlc控 制在 6.5%以
I关 键词】HbAlc;血 糖控制;糖 尿病;诊 断
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(onlplications in diabetes --`1uellitus
In recent years, HbAIc hasl)een reconllllcll(lcd a・ ,onc ofthe (liagnostic cliteria for
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1夏 t=稳 定地 反 映较 长 时 间段 血 糖控 制 的指 标
,
其结果 以 mmol/luol为 单 位。 与 NGSP相 比 ,IFCC的 HbAlc测 定值 一般 低 l,5%~2%,两 者 间可 用 IFCC-
NGSP换 算 公 式 换 算 ,此 公 式 为 :NGSP=[0.915×
IFCC]+2。 15 1 ε
,
t=参 饰是 三种 小组 分产生的原 因。80年 代早期
,
~二 辶 蛋 白即 HbA1的 测定成 为糖尿病 血 糖控 制状
∵二∴指标并广 泛使 用。 但在 最初 使 用 时 ,由 于测 丁云△不同 ,实 验 室间 HbA1值 无可 比性 ,极 大 限 地 ^≡ ≡末应用。1983年 ,糖 尿病控制和并发症试验 、 ~「 害动 ,研 究者 ‖ 切 需要 一 个实验 室 间可 比 l迫
I
∶ 1=法 作 为研 究 的参 考 可 比者 ,同 时也 明尼 ∶ 在 1==建 立 用 自动离子 交换 HPLC作 为普通 实验 室 ˉ ^定 的参考可 比者。与此 同时美 国临床 化学学 亠 (1C)也 成 立 专 门委 员会 ,启 动 HbAlc实 验 室可 三^● ∶1993年 DCCT研 究结果 第一次 证 明 HbAlc
,
而是 强调 应根据 患者具体情 况 ,采 取分层 的原则 ,对 不 同 2型 糖尿病群体采取 不 同的 目标值 。而在不 同糖尿 病人群确 立 其推荐的 HbAlc值 时主要根据 的原则首先 是循 证 医学证据 ,但 必须承认在 某 些情况 下循 证 医学 的证据并不充 分 ,尤 其缺乏 中国人 的资料 ;其 次是安全 心血 管疾病 患者 或 高危 患者 、 老 性 ,如 胰 岛素治疗者 、 恶性肿瘤患者 等 ,为 防止 发 生 急性并发 症 ,可 年 患者 、 将 HbAIc控 制 目标值 适 当放 宽。 同时 ,此 专 家共 识 也 充分考虑到我 国地域辽 阔 ,糖 尿病 监控 的水平 不尽相 同的实际情况等 因素。诚 然 ,此 项 专 家共 识制定 过 程 中 已充分征求 了各 方专 家 的意 见 ,但 由于 循 证 医学 的 老 证 据并 不充 分 ,尤 其 在 一 些特 殊 病 况 如癌 症 、 年 人 照此项共识 时 等 ,甚 至缺乏循证 医学证据 ,因 此 ,在 参
与糖 尿病 慢 性 并 发 症 的发 生相 关 ,而 且 确 立 HbAlc< 7%作 为血 糖控制 目标 c1996年 (美 国)国 家糖 化血红 蛋 白标准 化计划 (NGSP)实 施 ,使 得 HbAlc标 准 化在 美 国广 泛 开 展 [其 后 ,在 ⒛07年 ,美 国 糖 尿 病 协 会 (ADA)、 欧洲糖尿病研 究协 会 (EASD)、 国际临床 化学 和实验 室医学联盟 (IFCC)确 定采纳 IFCC的 HbAlc参 考方 法 作 为统 一 的 国际标准 化方 法 ,此 方法 与 NGSP 所不 同的是提 供 由 HbA0和 HbAlc纯 品组成 的校 准 系 统 以校准各 实验 室测 定值 ,因 而使其溯源性 明显增 强
) 3760/cnla j issn 1000-6699 2011 05 001
J
2;上
二:′ 1:200025上 海交通大学医+院 附属瑞金医院内分泌代讶 1i勺 分泌代谢病临床医学巾心 ,11海 市内分泌代谢病研究所 ∶
海 交通 大学附属瑞 金 医院研 究观
6,5%时 视 网膜病 变 明显增 加∴ ;国
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第 刀 卷 第
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内其 他 的研 究结 果 也 不 尽相 同 ,这 说 明在 中 国使 用 HbA1c作 为糖尿病诊 断标准还 需要更深 入 的研 究 以确 定统 一的切 点。其次 ,HbAlc测 定 方 法 的标准 化 问题 目前在 国 内虽 已有 国家 临检 中心 可作 为参考 实验 室
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但参加 的实验 室有 限 ,而 且 即便是参加 的实验 室 ,室 间 差异亦很 大 ,因 此 ,在 不能将 国内实验 室间的变异缩小 到一可接 受 的范 围时,HbAlc作 为糖尿 病诊 断标 准 也 内分 难 以实施 c有 鉴于此 ,中 华 医学会糖尿病 学分会 、 “ 泌学分会和 国家临检 中心 共 同倡议 中国糖 化 血 红蛋 ” 白教育计划 ,旨 在通过此计划推 动我 国 HbAlc测 定 的 标准化 ,以 期将 HbAlc的 变异缩 小到 5%之 内。此 外 我 国幅员辽 阔 ,民 族众 多 ,国 外研 究 已发现 HbAlc测 值 存在种族 间差异 ,这 也 限制 了其作 为糖尿病诊 断指标