中药注射剂合理使用与不良反应应对
中药注射剂的不良反应及其应对
■ 临床 ■ 药学
中药 注射 剂 的不 良反应 及 其应 对
刘慧 英 刘 田 旺
（ 大同市药 品检验所 ， 山西 大同 ０ ７ ０ ） ３ ０ ６
中药注射剂是指在 中医药理论指导下 ， 采用现代科学 技术
与 方 法 ， 中药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 从 天 的可 供 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 包 穴 皮 皮 静
不 断 增 加 ， 中 药 注 射 剂 的不 良反 应 在 中 药 不 良反 应 中所 占比 而
且同时增 加了不 良反应 的预 知难 度。其次 ， 中药注射剂都有其 特定的 ｐ Ｈ值 ， 在输液 过程 中， 由于溶液的稀释使 ｐ Ｈ值有所改 变而降低 了其 稳定性 ， 而产生不 溶性 的微粒 ， 从 造成不 可预知 的药 物不 良反 应产生 。另外 ， 其他 的人 为因素如滴速控制不 当
２１ 注 射 剂 本 身 存 在 的质 量 问 题 ： 处 方 药 味 复 杂 ， 材 ． 如 药
所含 的有效成 分不 明确 ； 原料 或辅料来 源较 多 ， 同厂 家的产 不 品， 药材来源也有 所不 同， 而常用 的辅料 在生产应 用过程 中没 有注射用标 准是 造成热原及致敏物质 的因素 ； 生产工艺多数 比 较粗糙新技 术 、 新方法 的应用 较少 ， 有些工 艺不合理 ， 少数是提
也会 使 不 良反 应 的 发 生 率增 加 。
２ 患者个人体 质的差异 所造成 的不 良反应 ， ： ． ３ 如 老年人 组织器官 功能逐渐 衰弱 、 老化 ， 理功能逐渐减弱 ， 生 机体对药物 的耐受性下 降 ， 同时老年人一 般病种 较多 ， 需要 联合用药 的机 会也较多 ， 以， 所 老年患者发生药 物不 良反应的可能性 比较 大。 而儿 童由于肝 肾功能和酶系统 的发 育不成熟 ， 药物对这些器 使 官的损伤 比较 大 ， 体对药物 的敏感 性 比较 高 ， 机 也容易 引起不
2022年中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。
有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。
对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。
这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。
胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。
在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。
据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。
缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。
解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。
中药注射剂的不良反应与合理用药
中药注射液发展史上第一个品种是柴胡注射液７０年代２３种进入１９７７版达到１４００种左右国家批准生产的中药注射剂约有１０９种５０个是多味药药典甚至出现了一些致死病例的报道３］１９９３１９９６年占２０％天坛医院２００３解放军总医院２００１年为７６．７６％［４］１ 中药注射剂不良反应特点１．１ 多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂肌内注射或静脉滴注清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类外用药多而且重多器官消化心血管和呼吸等系统的损害２００１年国内公开发表的医学发现可能发生ＡＤＲ的中药注射剂有５１种表现形式多样型变态反应其表中药注射剂的不良反应与合理用药Ｕｎｔｏｗｏｒｄ Ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ Ｒａｔｉｏｎａｌ Ｕｓｅ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ现轻者为荨麻疹及药疹占２５．３％占１０．２％消化系统反应占９．２％血液系统占４．４％泌尿系统占２．６％死亡病例大多为过敏性休克抢救无效致死多发生在首次用药中３０分钟内数次用药出现ＡＤＲ仅１２例清开灵的１３６例ＡＤＲ中其中５０％发生在用药的半小时以内刺五加注射液所引起的１０３例不良反应且初次用药发生率较高７９．６１％中度损伤２６％轻度损伤６５．４％重度损伤１７．７％好转７％１例因心室颤动而死亡过敏性休克昏迷癫痫大发作脱髓鞘性脑病由于重度不良反应对机体危害最大因此要予以高度重视具有过敏反应物质的不确定性因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性庄洁女副主任药师任北京中医药学会临床药学专业委员会委员首都医科大学附属北京天坛医院药剂科 １０００５０１．４ 批与批之间不良反应的差异性由于工艺技术条件和药材质量不同厂家无法做出确切的结论有效成分成为致敏原药物剂型改变许多中药口服无过敏血塞通注射液络泰粉针剂三七总苷片剂型改变后而成为过敏源多肽可作为全抗原水牛角提取物酶如绿原酸化学性质活泼丹参中的丹参酮与酸性结晶体作为半抗原可与血浆蛋白结合而具免疫原性２．２ 制剂质量２．２．１ 药材质量中药材受产地影响极大受土壤采收季节等种植条件影响不同基源的同一药材差别更大中药注射液的不良反应往往与其生产批号呈明显的相关性复方丹参注射剂的ＡＤＲ较集中发生在个别生产批号其主要活性成分为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物是一种半抗原物质发现有大量鞣质存在理化性质接近保留丹参的有效成分比较困难［１０］实验研究使小鼠发生一级过敏反应含量为９９．０％双黄连针剂使用时仍不会出现不良反应２．３ 微粒中药注射液与输液配伍后有效成分溶解度降低而析出［１３］造成供氧不足造成过敏反应具有较大的危害性ｍ以上微粒不得超过２０粒ｍ以上微粒不得超过２粒而合并用药出现的ＡＤＲ多数较严重内毒素含量增高反之则变化不大溶液中的成分增加产生ＡＤＲ的机率增大而由于浓度变化氧化还原反应及分子状态等原因变色则属于配伍禁忌３６／１３６分开输注均未见ＡＤＲ［７］在性别尤其在遗传对药物不良反应的敏感性是不同的同一剂量但有的病例会出现不良反应在清开灵针剂所致ＡＤＲ中其中过敏体质者容易出现较严重ＡＤＲ２．６ 与原发病有一定关联有的注射剂的ＡＤＲ是在一定的病理条件下发生的其ＣＮＳ原发病发生ＣＮＳ不良反应非ＣＮＳ原发病者抗凝致脑梗死１５］剂量滴速过快或浓度过高而引起一系列ＡＤＲ浓度呈下述关系而浓度则与ＡＤＲ严重程度有关ＡＤＲ越严重［７］所含成分过多制剂过程中使用的辅料稳定剂３ 中药注射液使用建议建议注意以下问题： 避免用于年老体弱３４慢滴速开始用药适应滴速５特别出现呼吸困难哮喘或呛咳等症状时６提高质量中西医学分属于两种不同的理论体系西医临床诊断是而中医临床诊断则是中药的使用讲究用药对证则中药就是安全毒副作用极少的； 药不对证则中药不仅无效更为严重的则会致死中成药约６０％的处方者为西医师病是造成目前中药不良反应数量日趋攀升的重要原因之一如高血压病眩晕症肝肾不足证还可以表现为甲亢所以虽然同是高血压病的病人所开立的处方不同的情况证而不同病症表现的患者所开的药物可能是相同或相似的同类药症同病异治其根本原因在于临床使用中药必然会产生不良后果患者浅表性胃炎服用三九胃泰胶囊怕冷加重患者的胃痛症有喜温喜按形寒肢冷脉沉迟等一派寒证的表现对慢性胃炎中本例患者胃痛属脾胃虚寒证在清开灵注射液的ＡＤＲ与证型关系研究中发现虚证三组其ＡＤＲ发生率无明显差异均小于５小学习提纲１．掌握中药注射剂不良反应特点２．熟悉中药注射剂发生ＡＤＲ的可能原因时两者比较有显著性差异［１７］清开灵注射液临床适用于里热实证感冒风热证尚属可用但必须配伍发散表寒药物加重病情因其邪在肌表而临床使用清开灵注射液往往是在风寒表证未解的状态下导致疾病缠绵难愈４．２．１ 发热反应多见于清热解毒类注射液使用清热解毒类注射液治疗反出现寒战４．２．２ 腰痛及胃肠反应多见于清热解毒类注射液可致寒凝经脉气血腹痛４．２．３ 心悸对无体虚的患者使用补益类注射液则会出现心悸５ 中药注射液使用注意应注意１２３４５能肌内注射者则不使用静脉注射因此当今国际上倡导口服给药目前参考文献１施怀生Ｊ１９９４年中药不良反应文献综述２０５０２－５０７．３梁进权钟艳萍２０００３和培红．１４２例中药不良反应分析［Ｊ］．药物不良反应杂志６邓响潮．中药注射剂不良反应的文献调查与分析２００３８张伯礼．３１０例双黄连注射剂不良反应分析［Ｊ］．天津中医学院学报，２００３，２２４９－５０．７蔡皓东．清开灵注射液不良反应原因分析［Ｊ］．药物不良反应杂志 ２石娜．１０３例刺五加注射液致不良反应文献调查［Ｊ］．药物不良反应杂志２李筠．丹参注射制剂的不良反应分析［Ｊ］．中国中药杂志２９２７０－２７２．１１张春滨顾文涛．精制前后穿琥宁原料药动物不良反应的比较［Ｊ］．黑龙江中医药，２００３，（２）： ４６－４７．１２童路．双黄连注射液的工艺及在临床的不良反应［Ｊ］．上海医药４２００２７号致急性心肌梗塞２例分析［Ｊ］．镇江医学院学报６１０３．１５田林红雷天光．运用蝮蛇抗栓酶期间发生脑梗塞１例［Ｊ］．临床内科杂志４Ｍ尹慧２收稿日期试 题简述中药注射剂不良反应的特点。
中药注射剂的不良反应原因与防范措施
① 严防 因留置 时间过 长致缝线 松脱使 导管
脱 出， 持续 引流者连接一次性 连接管及一 次性 引流袋后 妥善
固定 ； 注 意观 察 穿刺 处 有无 红 肿 、 液 ， 日碘 伏 消毒 １ ② 渗 隔 次 ， 液多者随时更换薄膜 。严格 导管 接头消毒 ， 液 、 渗 抽 冲管 前后均用碘伏 消毒导管外端 ， 用无菌 纱布包裹 。持续 引流 后
阻 塞 。引 起 阻 塞 的 原 因 有 ：、 心 包 积 液 的 性 质 有 关 。积 液 ａ与
心脏刺激 性小 ， 患者 置 管期 间无 明显 不适症 状 ； 可分 次抽 ② 液 、 续 引流 、 持 注入药 物 、 心包 腔 内冲洗 ； 置管后 患者一 般 ③ 活动不受 限制 ， 提高 了其舒适 度 ， 间睡 眠亦无 明显影响 ； 夜 ④
【 关键词 】 中药注射剂 ； 良反应 ； 不 防范措施
中药在使 用 过程 中具有 双 重性 ， 治疗 作用 和 不 良反 即 不 良反应 的类型可 能不同 。 １２ 中药 注射 剂多 为复方 制剂 ， 定性差 中药注射 剂在 ． 稳
应。任何 药物超过一定剂量 ， 就会 由量 变发生 质变而 产生毒
物 品准备方便 ， 尤其适用 于急性心包 填塞患 者的抢救 。治疗
为血性 、 脓性 或纤维素较 多的渗 出物时易 阻塞导管 。每 ｌ ２ｈ 用生理盐 水 冲管 ， 用 肝 素 盐 水 （ 理 盐水 ２ ０ ｍ ＋肝 素 再 生 ５ ｌ
对中药注射剂的不良反应及合理应用的看法
《中药注射剂的不良反应及合理应用》1. 引言近年来，随着中药注射剂在临床应用中的增加，其不良反应也日益受到关注。
中药注射剂作为中药剂型的一种，其特殊性和有效性备受争议。
本文将从不良反应和合理应用两个方面对中药注射剂进行深入探讨，希望能够为读者提供全面的信息和个人看法。
2. 中药注射剂的不良反应中药注射剂作为中药剂型之一，在临床应用过程中，不良反应是不可忽视的问题。
我们来看一下中药注射剂可能出现的不良反应。
常见的不良反应包括但不限于过敏反应、注射部位疼痛、局部皮肤炎症等。
其中，过敏反应是最为严重和常见的不良反应之一。
部分患者在使用中药注射剂后会出现过敏反应，甚至引发严重的不良后果，需要及时处理和干预。
3. 中药注射剂的合理应用尽管中药注射剂存在一定的不良反应，但其在临床应用中仍具有一定的价值。
在使用中药注射剂时，我们需要合理应用，以降低不良反应的发生。
合理选择适应症。
我们需要根据患者的具体情况和病情特点，合理选择是否使用中药注射剂以及选择哪种中药注射剂。
严格控制使用剂量和用药速度。
在使用中药注射剂时，需要严格按照医嘱控制使用剂量和用药速度，以避免不良反应的发生。
密切观察患者病情和不良反应。
在使用中药注射剂后，需要密切观察患者的病情和不良反应情况，及时处理和调整用药方案。
4. 个人观点和理解就个人观点和理解而言，中药注射剂作为一种中药剂型，在临床应用中具有一定的疗效和价值。
但其不良反应也是不可忽视的问题。
在使用中药注射剂时，我认为需要谨慎选择适应症，严格控制使用剂量和用药速度，并密切观察患者的病情和不良反应情况。
我也认为在使用中药注射剂时，需要结合患者的具体情况和病情特点，谨慎权衡利弊，以达到最佳的临床疗效和安全性。
5. 总结中药注射剂在临床应用中既具有一定的价值，同时也存在一定的不良反应。
在使用中药注射剂时，需要合理应用，以降低不良反应的发生。
希望本文对读者能够有所帮助，使大家对中药注射剂的不良反应和合理应用有更深入的理解。
防范中药注射剂不良反应发生的措施(一)
防范中药注射剂不良反应发生的措施(一)防范中药注射剂不良反应发生引言中药注射剂作为一种重要的治疗手段，具有快速、方便、高效的特点，临床应用广泛。
然而，不良反应的发生也成为了一个不容忽视的问题。
为了提高中药注射剂的安全性和减少不良反应的发生，我们需要采取以下措施：措施一：严格执行法定标准•加强对中药注射剂的质量控制，确保符合国家药典等相关法定标准；•严格监管中药注射剂的生产环节，包括原材料采购、生产工艺、包装等；•建立健全的质量追溯体系，便于追溯和排查问题。
措施二：加强药品监管•加强中药注射剂的监测，及时发现并处理不良反应事件；•提高监管部门的技术能力，加强对中药注射剂的监管力度；•严禁制售假冒伪劣中药注射剂，打击违法行为。
措施三：合理使用中药注射剂•注射剂应由合格医生根据患者情况准确选择和使用；•严格掌握剂量和使用频次，避免过量使用；•注意禁忌症和警示性的用药注意事项，避免不当使用。
措施四：加强药师指导•中药注射剂的配伍、稀释等需要严格按照规定执行；•加强对医护人员的培训，提高其对中药注射剂的认识和使用技能；•注射剂的使用过程中，要有专人进行监护和指导。
措施五：强化患者监测与教育•对于注射剂使用的患者，建立并完善医疗档案，记录不良反应和治疗经过；•提高患者对注射剂不良反应的认识，加强药物安全教育；•鼓励患者主动报告药物不良反应情况，以便及时调整治疗方案。
结论通过以上措施的综合实施，我们能更好地防范中药注射剂不良反应的发生，提升中药注射剂的安全性和临床应用质量。
希望相关部门、医护人员以及患者共同努力，确保中药注射剂的合理、安全使用，推动中药注射剂行业的持续发展。
现状分析中药注射剂在临床应用中的确起到了重要的治疗作用，然而，不良反应发生的案例仍然存在，并且有时会导致严重后果，甚至危及患者的生命安全。
导致中药注射剂不良反应发生的原因多种多样，主要包括以下几个方面：1.不合格药品：生产环节中存在质量问题，如原材料不符合规定、生产过程不合规等；2.不当使用：医生合理性评价不足，导致用药剂量不准确、频次不当等；3.中药配伍：药师在配伍过程中操作不当，导致药物相互作用产生不良反应；4.患者因素：患者过敏史、特殊病史未能及时告知医生，导致不良反应发生。
重视中药不良反应,合理使用中药注射剂
计 分 析 中构 成 比达 ７ ． ％，这远 远 高 于 其它 给 药途 ５６ ８
径 。当然 静脉 给 药有其 他 给药 方式 所 不可 替代 的优 点 ， 特 别 是显 效 快 ，适 用 于 急重 症 的抢 救 及 不 能 口 服 的 患 者 ，但 静 脉 给 药造 成 组 织 一 程度 损 伤 且 药 定 物 直 接进 入 血 液 ，不 经 生物 膜 的跨 膜 转运 吸收 这 一 关 ， 因此 ，对 人 体 的损 伤 也 迅 速 而 严重 。加 之 对 注 射 剂 的生 产 企业 要求 达 标 ，质 量 标准 要 求 可 控 ，使
另 一 种 说 法 ， “ 害 在 医 不 在 药 ” ，关 键 在 怎 么 药
用。
疗 急 性脑 梗 死 ； 又如 清 开 灵 注 射液 、双 黄连 注射 液
等近 几 年广 泛 用 于急 性感 染 性疾 病 。 我 国 目前 列 入
由于 中药 成 分 复 杂 ， 作用 靶 器 官不 一 ，一 旦 发 生不 良反 应 也 是 多方 面 的， 轻 者 恶心 呕 吐 、 昏迷 、 抽 搐 ，重 者 出现 休 克 及 心 、肝 、 肾等 多脏 器 衰 竭 。 正 如管 玫 等报道 ，中成 药 ＡＤＲ临床 主要 表现 为 过敏 反 应 ， 占 ６ ％，其 次 为肝 肾功 能损 害 占 ８３ ３ ．％，此 外 还可 引起 比较严 重的血 液系统 损 害 占 ５６ ． ％ 。
［ 键词 ］ 中药 ；中药 注射 剂；不 良反 应 关 ［ 中图分 类号 ］ Ｒ ８． ２５ ６ （ 献标 识码 ］ Ａ 文
我 国 幅 员辽 阔 ， 药材 资 源 丰 富 ， 中 药 的应 用 已 有 悠 久历 史 。 中药传 统 剂 型 （ 丹丸 散 ）伴 随 我们 膏 走过 了千 百年 的历 史 ，上 世 纪 中叶 ， 中 药制 剂迅 速 发 展 ， 出现 了片 剂 、冲 剂 、胶 囊剂 等 固体 剂 型 ，特 别 是 中 药注 射 剂研 发 成 功 ，使 中药制 剂 走 上 了一个 新 平 台。 中药注 射 剂 是 我 国独 创 的 中药 新 剂型 ，它 在 一定 程 度 上 保 留 了 中医特 色 疗 效好 ，又 具 有 见效
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型，以中草药为原料，配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。
为了保证中药注射剂的安全有效使用，需要制定管理规定，明确中药注射剂的使用要求和管理措施。
二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防：1. 慢性病的治疗，如肝炎、糖尿病等；2. 急性疾病的治疗，如感冒、发热等；3. 预防疾病，如流感疫苗注射等；4. 重大疫情防控，如新冠肺炎防治等。
三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况，合理选择中药注射剂，选择适宜的剂量和疗程；2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症，禁止滥用和乱用；3. 严禁私自调整剂量和疗程，必须在医师指导下进行使用；4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况，及时发现并处理不良反应。
四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规，严格按照药品生产规范进行；2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准，并经过严格的药材质量检验；3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求，确保产品的安全和有效性。
五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量；2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定，并建立相应的记录和档案；3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断，禁止非医疗人员直接使用；4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查，确保使用合规。
六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报，由专业人员进行审查和处理；2. 针对不良反应进行合理的处理措施，如停用药物、调整剂量等；3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报，以便对同类事件进行预防。
七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督；2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施；3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估，提出相应的改进意见和建议；4. 中药注射剂的相关信息应及时公开，以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。
防范中药注射剂不良反应发生的措施
防范中药注射剂不良反应发生的措施
对于防范中药注射剂不良反应发生的措施，首要的环节在于合理使用药物。
在使用中药注射剂进行治疗时，应严格遵循医嘱，不得过量使用或者滥用。
在使用过程中，应及时观察患者反应，如有不适应立即停止使用并告知医生，做到及时干预和处理。
此外，医疗机构应建立严格的药品质量控制体系，确保药品来源清晰，质量可靠。
对于重要或高危药品，更要做好药品的储存和运输管理，防止药品因储存不当或运输过程中的震动引发质变，导致不良反应的发生。
医疗机构也应对医护人员进行药品知识的培训，提高其对药品的认知水平和使用技能，才能更好地为患者服务，预防药品不良反应的发生。
此外，加强患者和家属的健康教育，使其对中药注射剂的性质、作用和可能导致的不良反应有充分了解，会有助于患者判断自身病情和改善症状，避免因不明原因的恐慌，而引发不必要的药物不良反应。
实施这些措施，可以有效防止中药注射剂不良反应的发生，保障患者用药安全。
这些方法的关键在于使用药品的合理性，以及药品管理的严谨性和科学性，只有这样，才能真正做到防患未然。
64例中药注射剂不良反应分析及合理应用
研究方法对 ２０ － ２ ０ ０４ ０ ７年本 院各科上报 的 １９例不 良反应报告进行分类 统计 ， ３ 分析 Ａ Ｒ（ Ｄ 药品不 良反应 ） 发生规 律及其
特点 。结果 ： 中药注射剂是诱发 Ａ Ｒ主要原 因。本组不 良反应报告 中 ， Ｄ 由中药注射剂引发 的不 良反应 ６ ４例 ， ４ ．４ 。 占 ６０ ％
按 ＷＨ Ｏ对 Ａ Ｒ分 类 法 将 ６ Ｄ ４例 中
益 引起人 们 的重视 。 国家药 品不 良反 应 中心 陆续 发 表 药 注射剂 Ａ Ｒ按其 及 器 官和 临 床 表现 分 类 ， 涉 及 ５ Ｄ 共 了 １ 《 品不 良反 应信 息通 报》， 中关 于 中药注 射 个 系统 （ 型 ） 见表 ２ ３期 药 其 类 ， 。 剂不 良反 应 的通 报有 ４篇 ， 涉及 的 中药 注 射剂 有 ７种 ， 表 ２ ４例 （９例次 ） Ｒ 表现 类型 及 临床 表 现 ６ ６ ＡＤ 其 中包括清开灵注射液 、 双黄连注射 液、 穿琥 宁注射 液、 葛根 素注射 液 、 麦 注 射 液 、 腥 草 注 射 液 和莲 必 参 鱼
良反 应 ６ ４例 ， ４ ．４ 。 占 ６０ ％ １２ Ａ Ｒ 分 析 方 法 采 用 ＷＨ 的 药 物 不 良反 应 ． Ｄ Ｏ （Ｄ ） Ａ Ｒ 因果关 系评 定 标 准 ： 为 肯定 、 可 能 、 能和 分 很 可
可疑 ４个等级（ 评价为“ 肯定 ” 的标准必须是“ 再次用 ． Ａ Ｒ与诱发药物 ６ ４例 中药注射剂 Ａ Ｒ共涉 Ｄ 药 Ａ Ｒ再次 出现 ” 。分析 内容 ： Ｄ ） 患者 年龄 、 别 、 Ｄ ２３ Ｄ 性 Ａ Ｒ 及 １ 个 品 种 。前 ５位分别 是喜 炎 平注 射 液 、 ８ 刺五 加 注 表现 、 因果关 系及 诱发 Ａ Ｒ药物 的规 律与 特点 等 。 Ｄ 射液 、 双黄连注射液、 血塞通注射 液和葛根素注射液 ， ２ 结 果 Ｄ ３ １％ 。 ２１ 一 般情 况 ６ ． ４例 中药 注 射剂 不 良反应 中女 性 ３ 占注 射剂诱 发 Ａ Ｒ的 ５ ．３ 。见 表 ３ ４ ． Ｄ ６ Ｄ 有家 例、 性 ３ 男 ０例 ， 龄最 小 的 １ 年 ３岁 ， 大 的 ８ 最 ｌ岁 ， 均 ２４ 过敏史与 Ａ Ｒ ４例 中药注射剂 Ａ Ｒ中， 平 族史 、 过敏史的 ｌ 例 ， １．９ １ 占 ７ １％。 年龄 ４ ．０ ８２ 岁。６ 岁以上老人 ｌ 例 ， ９ ６ ％。年 ０ ９ 占２ ．９
中药注射剂的合理应用
生脉注射液
功能：益气养阴、复脉固脱。 不良反应：过敏性休克、呼吸困难、胸闷、 憋气、发绀、心律失常、高血压、皮疹等。 用药指导：静脉输注时不应与其他药品混 合使用、并避免快速输注。
5 Part Five 中药注射剂使用的基本原则
中药注射剂使用的基本原则
1.选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径，遵循“能口 服不注射，能肌注不静脉”的原则。
Part Three
3 中药注射剂不良反应原因分析
1.中药注射剂的不良反应
与口服药物剂型相比，注射剂发生过敏反应的风险要高得多。国家药品监管部门发 布的《全国不良反应监测年度报告》（2016 年）显示，在所有药品不良反应/ 事件报 告中，注射剂占63.1%，口服制剂占33.7%。而在中药不良反应/ 事件报告中，中药注射 剂和口服制剂的占比分别为53.7%和38.6%。
喜炎平 注射液
功能：清热解毒、止咳止痢。
不良反应：全身皮疹、发绀、呼吸困难。
用药指导：谨慎联合用药，如需联合用药应谨 慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
中药注射剂不良反应举例
参麦注射液
功能：益气固脱、养阴生津、生脉。 不良反应：心慌、气短、胸闷、颜 面潮红、过敏性休克、呼吸困难。 用药指导：孕妇及老年人慎用，新 生儿、婴幼儿禁用，不宜与含藜芦、五灵 脂的药物同时使用。
中药注射剂的合理应用
2024年4月21日
目录
CONTENTS
01 了解中药注射剂
02 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 的 特 点
03 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 原 因 分 析 04 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 举 例
05 中 药 注 射 剂 使 用 的 基 本 原 则
中药注射剂合理使用持续改进措施
中药注射剂合理使用持续改进措施中药注射剂的合理使用对于提高患者的治疗效果和保障患者的安全具有重要意义。
以下是一些针对中药注射剂合理使用持续改进措施的建议：1. 加强医生培训：对医生进行中药注射剂使用培训，确保他们了解药物的适应症、用法、用量及可能出现的副作用，提高医生的用药水平。
2. 规范药品采购：确保从合规的渠道采购中药注射剂，严格把控药品质量，防止假冒伪劣药品进入医院。
3. 严格药品储存：中药注射剂对储存条件要求较高，应严格按照药品说明书上的要求进行储存，避免药品变质或损坏。
4. 强化用药监护：在患者使用中药注射剂的过程中，应密切观察患者的反应，如出现不良反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。
5. 开展患者教育：对患者进行中药注射剂使用教育，让他们了解药物的作用和可能的副作用，提高患者的依从性和安全性。
6. 完善药品说明书：药品说明书是医生用药的重要参考，应完善中药注射剂的药品说明书，包括用法、用量、适用人群、禁忌症等信息，以便医生正确使用。
7. 加强药品不良反应监测：建立健全的药品不良反应监测体系，及时发现和处理中药注射剂使用过程中出现的不良反应，保障患者安全。
8. 实施定期评估和审计：定期对中药注射剂的使用情况进行评估和审计，发现问题及时整改，促进药物的合理使用。
9. 建立应急处理机制：针对中药注射剂使用过程中可能出现的突发事件，建立应急处理机制，确保能够及时、有效地应对。
10. 加强多学科协作：药剂科、护理部、医务部门等各相关科室应加强协作，共同推进中药注射剂的合理使用。
11. 推广临床药学服务：临床药师应积极参与中药注射剂的合理使用指导，为医生提供专业的药学服务，提高药物的治疗效果和安全性。
12. 加强科研支持：鼓励开展中药注射剂的临床研究，进一步揭示其作用机制和不良反应规律，为药物的合理使用提供科学依据。
13. 完善相关法规和政策：政府应出台相关法规和政策，加强对中药注射剂生产和使用的监管，确保药品质量和安全。
关注中药不良反应,合理使用中药注射剂
关注中药不良反应，合理使用中药注射剂摘要】中药是中华民族的传统药。
其不良反应（ADR）的发生也逐年增加。
但临床上不合理使用已成为中药注射液不良反应事件频发的重要原因之一。
【关键词】中药，不良反应，合理使用【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2019）01-0102-01中药是中华民族的传统药，是祖国医学极其重要的组成部分，是我国劳动人民与疾病作斗争中积累起来的宝贵财富，在保障人民健康和民族繁衍中起着重要的作用。
随着科技的发展，中药也从传统剂型中迅速发展出了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型，特别是中药注射剂型的出现，使中药得到了全新的发展，它是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。
1995年版《中国药典》收载中药注射剂2个，颁部标准收载中药注射剂70个品种，目前具有生产批准文号的中药注射剂近100种。
但随着中药注射剂越来越多应用于临床，其不良反应（ADR）的发生也逐年增加，如2008年刺五加注射液，2009年的双黄连注射液等，几乎包括了目前在使用的所有品种。
因此，应该引起我们的高度重视。
1、中药的不良反应中药和西药一样，具有两重性，既有防治疾病的药理作用，同时也具有一定的与治疗目的无关的不良反应。
世界上不存在没有不良反应的药品，中药是药品，必然也不例外，那些“纯天然]中药药学论文，没有药品不良反应”的说法是错误的，并容易误导消费者，如人参是人们公认的补气良药，当用量过大，也会对中枢神经系统产生毒性甚至呼吸衰竭而死亡。
﹝1﹞所以，不管是什么药，超过一定量，就会产生不良反应。
因此，我们在临床使用中应该要尽量避免剂量过大。
2、中药注射剂出现不良反应多发生于静脉滴注。
一、特点表现为：（1）多发性和普遍性，几乎所有的中药注射剂均有不良反应的报道。
（2）不良反应常涉及多系统，多器官，临床表现具有多样性。
（3）中药成分中致敏物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预测试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。
中药注射剂不良反应与合理使用原则
中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理 选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注 射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必 须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严 格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用 药。
1.
TCMI不良反应病例的年龄分布
年龄段 ≤20岁 21~40岁 41~60岁 ≥61岁 构成比％ 17.60% 21.01% 25.56% 35.83%
可见，各年龄段均可发生不良反应，而 且随着年龄增长，不良反应发生的构成 比明显增加。
不良反应发生时间分布
TCMI不良反应在1 h内发生的构成比为 67.31%，1 d 内发生的构成比为 84.85%，表 明 TCMI 不良反应大多数集中在用药1 d之内 发生，而且其发生频率与发生时间呈反比。
中药注射剂为中国所独有，它突破了中药 传统给药方式，是中药制剂研究的创举， 已成为临床治疗的独特手段，是目前中药 临床用药的主要剂型之一。
目前，全国有 400 多家企业生产已有批准 文号的中药注射剂共 109 种（包括 59 种单 味药及 50个多味药），年销售额超过 200 亿元，年使用量超过4 亿人次。
其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、 过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、 抽搐、惊厥、昏迷等。
典型病例1：患者，女，57岁，因上呼吸道感 染，给予10%葡萄糖注射液250ml加入注射用 双黄连3.6g静脉滴注。约输入150ml时，患者 出现耳后皮肤瘙痒，停止输液5分钟后，全身
出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压 75/50mmHg，经静脉推注地塞米松，皮下注 射肾上腺素，3小时后症状逐渐消失。
中药注射剂合理使用及注意事项
中药注射剂合理使用及注意事项中药注射剂是指将中药煎煮并通过过滤、浓缩、灭菌等工艺制成的注射剂。
中药注射剂既具有中药的特点，又具有注射剂的优势，是一种重要的治疗药物。
然而，由于中药注射剂使用的特殊性和复杂性，合理使用及注意事项尤为重要，以下将从合理使用、剂型选择、警示信息等多方面进行详细阐述。
首先，中药注射剂的合理使用尤为重要。
合理使用中药注射剂需要从药物剂量、适应症、疗程等方面进行综合考虑。
要根据病情的轻重缓急、患者的体质和年龄、药物的配伍禁忌等因素进行选用。
同时，在使用过程中，需要注意合理掌握用药途径、注射速度、使用频率等关键环节，避免因漏用或滥用而导致药物的副作用或药物相互作用的发生。
其次，合理选择中药注射剂的剂型非常重要。
中药注射剂的剂型众多，包括冻干粉针剂、乳剂、混悬剂等。
在选择剂型时，应综合考虑药物的性质、病情的需要和患者的需求等因素，选择最适合的剂型。
例如，对于需要快速起效的急性病症，可以选择冻干粉针剂；对于需要长期治疗或慢性病疗程的患者，可以选择乳剂或混悬剂。
另外，注射剂的警示信息也需要引起注意。
在使用中药注射剂时，需要仔细阅读药品说明书，了解药物的适应症、剂量、禁忌症、不良反应等信息。
同时，对于有潜在危险性的药物，应特别注意严格掌握使用剂量和使用频率，避免过度使用或长期使用而导致不良反应的发生。
对于一些特殊人群，如儿童、孕妇、老年人等，需要特别谨慎使用中药注射剂，避免因个体差异而引发不良反应。
此外，还需要注意与其他药物的相互作用。
中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，其药物成分和药理作用可能会与其他药物发生相互作用。
在使用中药注射剂时，应了解其他已使用的药物是否存在相互作用的风险，如果存在风险，则应避免同时使用或根据需要进行相应的调整。
此外，中药注射剂也存在一定的安全隐患。
由于中药注射剂的生产与制备过程相对复杂，品质也容易受到外界环境的影响，因此在使用过程中必须注意药品的质量问题。
在选择中药注射剂品牌时，要选择正规生产企业生产的药品，避免购买到假冒伪劣产品。
中药注射剂不良反应74例分析及合理应用
（ ４５ ％ ）ｏ ｍ ｅ ｎ ４ ａｅ（５ ４ ％ ）ｏ ｆｍ ｌ Ａ ｄｔｅｅｗ ｒ １ ａｅ（ ６２ ％ ）ｗｔ ｍｌ ａｄｈ ｅｓｎｉｖ— ４ ．９ ｆ ａ ｓａｄ １ｃｓｓ５ ． １ ｌ ｆｅ ａ ． ｎ ｒ ｅｅ ２ｃｓｓ １ ．２ ｅ ｈ ｉ ｆ ｉ ｎ ｙ ｒ ｓ ｉ ｈａ ｙ ｐ ｅ ｔｅ
ｒ ａ ｏ ａ ｌ ｐ ｌ ａｉｎ ｅ ｓ ｎ ｂ ｅ ａ ｐ ｉ ｔ ．Ｍ ｅ ｈ ｄ ７ ｅ ｏｔ ｆＡＤＲ ｗｉ ａ ｉ ｏ ａ Ｃ ｉｅ ｅ ｄ ｕ ｕ ｏ ｐｔ ｌ ｎ ｈ ａ ｇ ｏ ｇ Ｚ ａ — ｃ ｏ ｔ ｏ ｓ ４ ｒ ｐ ｒ ｏ ｓ ｔ ｔ ｄ ｔ ｎ ｈ ｎ ｓ ｒ ｇ ｉ ｏ ｒｈ ｓ ｉ ｄ ｔ ｅ Ｇｕ ｎ ｄ ｎ ｈ ｎ ｈｒ ｉ ｌ ｎ ａａ
ｎ ｓ ｉｔｒ ｅ ｓｈ ｓｏｙ，ｕ ｅ ｒ ｇ ，ｃｉ ｉａ ｎｆｓａｉｎ ｏ ＤＲ ｎ ｒ ｏ ｅ ｅ ｅａ ａｙ ｅ ｔｔ ｔ ａｌ ． ｓ ｌ Ｔ ｅｅ ｗ ｒ ３ ｃ ｅ ｓｄｄ ｓ ｌ ｃ ｌ ｕ ｎ ｍａ ｉ ｔｔ ｆＡ ｅ ｏ ａ ｄ ｔ ｎ ｖ ｒｗ ｒ ｎ ｓ ｄ ｓ ｉ ｉｌ ｙ Ｒｅ ｕ ｔ ｕ ｌ ａ ｓｃ ｓ ｈ ｒ ｅ ｅ３ ａ ｓ ｓ
邓敏 ， 羽 慧 ， 林 刘金 霞
【 摘
要】 目的 观察中药注射剂不 良反应 （ Ｄ ） Ａ Ｒ 的发生率及合理应用措施。方法
回顾分析 ２０ 年 １ 一 ０６ 月
２０ ０ ８年 ８月我院及广东湛 江中心人 民医院上报的中药注射剂 Ａ Ｒ报告表 ７ Ｄ ４份 ， 并按照患者性别、 年龄 、 过敏史 、 所涉 药 品、 Ｄ Ａ Ｒ临床表 现 及转 归 等 项 目进 行 统 计 分析 。结 果 ７ ４例 Ａ Ｒ患 者 中男 性 ３ Ｄ ３例 （４ ５ ％） 女 性 ４ ４ ，９ ， ｌ例 （ ５４ ％ ） 有家族史 、 ５．１ ； 过敏史 １ ２例（６ ２ ％ ） ＞ ０岁老年人 Ａ Ｒ发生率 占３ ．９ （９ ７ ） ＜１ １．２ ； ６ Ｄ ９ １％ ２／ ４ ， ０岁年 龄段人群 占 １３ ％（ ／４ ； ．５ １７ ） 双黄连注射液发生 Ａ Ｒ比例为 １ ．７ １／ ４ ， Ｄ ７５ ％（ ３７ ） 其次为刺五加注射液 １ ．６ １／ ４ 和参麦注射液 ４ ８ ％（ １７ ）
常用中药注射剂不良反应
常用中药注射剂不良反应引言中药注射剂作为一种常用的医疗手段，广泛应用于各种疾病的治疗中。
然而，虽然中药注射剂在治疗上带来了很大的便利和效果，但也不可忽视其可能引发的不良反应。
本文将对常用中药注射剂的不良反应进行系统的介绍，以便医护人员和患者更好地了解和应对这些风险。
常见的中药注射剂不良反应1. 过敏反应中药注射剂治疗过程中最常见的不良反应就是过敏反应。
过敏反应可能表现为局部皮肤红肿、荨麻疹等轻度症状，也可能引发严重的过敏性休克。
过敏反应主要与个体的过敏体质有关，但也可能与注射剂的成分、保存条件等因素有关。
2. 中毒反应部分中药注射剂的不良反应还表现为中毒反应。
中毒反应可能是因为注射剂中含有有毒物质，或者剂量过大导致药物在体内积累。
常见的中毒反应症状包括头晕、恶心呕吐、肝功能损害等。
为减少中毒反应的风险，使用中药注射剂前应对患者的肝肾功能进行检查，确保药物的安全使用。
3. 药物相互作用某些中药注射剂可能会与其他药物发生相互作用。
这种作用可能会增强或减弱其他药物的效果，甚至导致药物不良反应的发生。
因此，在使用中药注射剂时，需要注意患者是否正在使用其他药物，尤其是具有潜在相互作用风险的药物。
必要时，应进行合理的药物联合应用。
4. 注射部位疼痛和炎症有些中药注射剂在注射过程中可能引发注射部位的疼痛和炎症反应。
这种反应通常是由于注射剂对组织刺激过度导致的，多数情况下是暂时的，不会对患者的健康产生长期的影响。
但在注射过程中应遵循正确的注射技术，避免对组织造成不必要的刺激。
5. 药物残留中药注射剂中可能含有药物残留物质，这些残留物质在体内长期积累可能会对健康产生潜在的风险。
因此，使用中药注射剂时要注意严格控制剂量，避免过度使用。
预防和应对常用中药注射剂不良反应的策略1. 了解中药注射剂的使用禁忌和注意事项不同的中药注射剂可能存在不同的使用禁忌和注意事项。
医护人员和患者在使用前应详细了解注射剂的说明书，了解其适应症和禁忌症，避免不必要的风险。
中药注射剂临床合理使用技术规范
中药注射剂临床合理使用技术规范首先，使用中药注射剂前应进行全面的病史询问和体格检查，了解患者的过敏史、药物过敏史、肝肾功能等相关情况，排除禁忌症和潜在风险因素。
对于孕妇、儿童、老年人等特殊人群，应谨慎使用，并在医生指导下合理调整剂量。
其次，在选择中药注射剂时，应根据病情和治疗需要进行明确的适应症判断，避免滥用或盲目使用。
同时，要认真查阅药物说明书，了解药物的适应症、禁忌症、剂量和使用方法等重要信息，确保正确选用和使用。
注射药物的制备和给药过程也需要严格遵守操作规范。
在制备注射剂时，应按照药物说明书的指导进行配制，注意稀释剂的选用、溶解度、药物与稀释剂的比例等因素，遵循无菌操作规范，避免交叉感染的风险。
同时，要严格控制制剂的质量，避免发生药物破坏和污染等问题。
给药过程中，应选择合适的注射部位和方法。
常用的注射部位包括肌肉注射、静脉注射和皮下注射等，应根据药物的性质、适应症和患者的情况进行选择。
在注射过程中，要遵循无菌原则，采用一次性无菌注射器和针头，并进行必要的局部消毒。
同时，要注意注射速度的控制，避免过快或过慢导致的不良反应。
使用中药注射剂后，需要密切观察患者的治疗效果和不良反应，及时调整治疗方案。
要重视不良反应的监测和报告，包括局部不良反应和系统不良反应，如皮疹、发热、过敏反应等，必要时停药或更换其他治疗方案。
此外，对于中药注射剂的存储和管理也需要严格遵守相关规范。
注射剂应存放在温度适宜、湿度适中的环境中，避免阳光直射和高温环境。
同时，要进行有效的库存管理，确保药物的及时更新和使用，避免过期或变质的药物使用。
综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范包括病史询问和体格检查、适应症判断、药物选择和使用说明查阅、药物制备和给药操作规范、给药部位和方法选择、不良反应监测和处理、药物存储和管理等方面。
只有严格按照规范操作，才能确保中药注射剂的安全有效使用，并减少潜在的风险和不良反应。
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3.
在ADR类型上，变态反应者占76 .42(皮肤反应37 .4%，药物热占16 .26%，过敏休 克占14.63 %)，而其它的ADR虽然是各种各样的但毕竟是少数，表明变态反应占 复方丹参注射液中的大多数。
中药注射剂的不良反应的特点
分析了复方丹参注射液的68篇文献中的104例，结果发现: 这与该组人群各脏腑功能开始减退，药物代谢的速度减慢， 容易引起ADR;
中药注射剂合理使用与不良反应应对
丰广魁 江苏省连云港市中医院 南京中医药大学连云港附属医院
CONTENTS
目录
1.中药注射剂滥用现状及其原因
2.常用中药注射剂种类 3.合理使用中药注射剂 4.中药注射剂不良反应及其成因 5.中药注射剂不良反应应对
01
中药注射剂滥用现状及原因
中药注射剂滥用现状及原因
《中药注射剂临床使用基本原则》
1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。能口服给药的，不 选择注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；必须选用 静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明 书规定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用药范围。 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速 度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
中药注射剂的不良反应的特点
不良反应的不可预知性
由于中药成分中过敏反应物质的不确定 性及过敏种类众多无法通过预试验减少， 因而中药注射剂的不良反应存在不可预 知性。
中药注射剂的不良反应的特点
由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控 制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射 液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切 的结论。有中药注射剂的不良反应的报道就与生 产的批次有关。 批与批之间不良反应的 差异性
而过敏休克则依次为双黄连注射液(19例)、清开灵注射液(12例)、复 方丹参注射液(11例)。
05
中药注射剂不良反应应对
中药注射剂不良反应应对
提倡辨证使用中药注射液
西医医师没有学习过中医理论, 一般不主张使用中药注射剂。
应在有过敏性休克等紧急情况抢救的条件下使用。
一般不主张在卫生院使用中药注射剂。
证：是对机体在疾病发展过程中某一阶段病理本质的概括。如风寒表证、 风热表证、肝阳上亢证等等。 中药注射剂需要辨证吗？
中药注射剂不良反应应对
中药注射剂也是中药，也应辨证。临床中，辨证失误、用药不当，甚或不
经辨证、随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。
热证误用温热药物，易导致耗损阴津； 寒证乱投寒凉药物，易导致损伤阳气。
中药注射剂不良反应应对
例如：
参附注射液的主要成分是人参、附子提取物。该组方用于回
阳救逆，脉绝暴脱之亡阳症。其药性辛热，宜用于阳虚证：畏寒、
四肢冷、甚则冷汗淋漓，伴神疲乏力、气短、语音低微等。禁忌症 为阴虚证，表现为烦热、盗汗，小便黄赤、大便干结、舌红苔少等。
中药注射剂不良反应应对
•
临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药的功能、主治生搬 硬套在西医的疾病诊断和症状表现，造成不合理用药。化学研究模式 的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的，不能一律套用。
卫医政发2008年71号
合理使用中药注射剂
中药注射剂发生不良反应与时间的关系
合理使用中药注射剂
活血化瘀类注射剂使用基本方针
瘀 —— 舌有瘀点、瘀斑 ；面、唇暗紫 ；血流变异常；动脉斑块形成 体质——寒性体质-川芎、红花、三七、灯盏细辛 热性体质-丹参、地龙、水蛭、葛根、脉络宁
合理使用中药注射剂
卫医政发2008年71号
合理使用中药注射剂
《中药注射剂临床使用基本原则》
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品 混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与 中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患 者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30分钟， 如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。
佳，伴血脂高者
• 川芎制剂-川芎嗪注射液 脑血管供血有帮助、心血管、周围血管
• 三七制剂-血塞通、血栓通
心、脑、周围血管 • 灯盏细辛、灯盏花素
合理使用中药注射剂 补益类中药注射剂使用基本方针
疾病的性质 热性体质-参麦、生脉 寒性体质-参附、黄芪、刺五加
黄芪注射液 病毒性心肌炎、心衰、高血 压；提高免疫力 生脉饮注射液 休克 参麦注射液 低血压
最常用的中药注射剂种类
抗肿瘤类
对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫 力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。 如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消
癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。
最常用的中药注射剂种类
祛风类
主要用于风湿性关节炎。 如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、 黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、 祖师麻注射液等。
中药注射剂的不良反应及其成因——原因分析
超功能主治用药
未按说明书用法使用
中药注射剂联合应用
功能主治是说明书中最 重要的内容之一, 超功 能主治用药是中药注射 剂临床使用过程中最常 见的不合理用药现象,包 括两个方面： ① 未按照中医辨证 论治理论指导临床用药 ② 超出说明书西医 诊断的疾病范围用药。
在ADR出现的时间上，首次用药者占90 .38，这与复方丹 参注射液的主要适应症有关; 在器官损害上，过敏性反应最高，且ADR中以过敏性休 克对机体的危害性最大(其中5例死亡)，其它损害还有心血 管系统、消化系统、泌尿系统及其它特殊性损害。
中药注射剂的不良反应的特点
在过敏反应中以双黄连注射液(173例)为最多，其次为清开灵注射液 (38例)和复方丹参注射液(32例);
中药注射剂的不良反应的特点
涉及多系统、多器官 报道较多：心血管系统、血液系统、呼
临床表现的多样性
吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系
统损害。 变态反应多见
2/3以上为变态反应，表现形式多样，可
发生于任何系统和器官。多表现为典型 的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。
中药注射剂的不良反应及其成因
中药注射剂的不良反应及其成因 ——不良反应的现状
截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报告的72.64%，其中
严重不良反应占中药严重病例报告的76.57%。
2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。 2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总报告的13.8%，其
中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。 中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种。前3双 黄连、清开灵、参麦 中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2% 2013 年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.1 万例 次，与 2012 年相比有大幅上升
中药注射剂的量效关系和最佳剂量的确定需要药效、药代研究的进一步 深入。
① 给药途径或给药 ②
③ ④ ⑤ ⑥
方式不当 配制溶剂用量不 足导致输注药物 浓度过高 给药速度过快 药物的使用剂量 不当(超剂量用药) 违反配伍禁忌 与其他药物混合 配伍使用
联用时一定要慎重，在 不了解药物间相互作用 的情况下不能盲目合用。 如在心脑血管、呼吸系 统等领域的联合应用。 中药蟾酥注射液结构与 地高辛相似，具有洋地 黄强心作用。这两个药 合用可导致地高辛样中 毒。
•
药物研究的同质化，适应症的同质化
中药注射剂不良反应应对 寒证与热证的鉴别：
寒证：恶寒喜暖、面色白、四肢不温、小便清长、舌淡苔白、脉迟或紧。
热证：恶热喜凉、喜渴冷饮、面色红赤、四肢灼热、大便干结、尿少色黄、 舌红苔黄、脉数。
中药注射剂不良反应应对
阳虚：畏寒肢冷，面色苔白，大便溏薄，小便清长，脉沉微无力等。
最常用的中药注射剂种类
补益类
具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。 如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶 正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑
心康、肾康注射液等。
最常用的中药注射剂种类
活血类
主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心 律失常、冠心病、心绞痛等。 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香 丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红 注射液等。
中药注射剂的不良反应的特点
44篇复方丹参注射液发生ADR的91例患者，结果发现:
1.
2.
绝在性别上ADR发生率男性高于女性，高龄大于低龄。
在应用时间上，首次用药后发生ADR者占57 .14(在给药时间2小时出现反应者 62 .86，静滴毕24小时内发生ADR者占23.21 %)，表明复方丹参注射液引起的ADR 以速发型为主。
气阴两虚：神疲乏力，气短懒言，咽干口燥，烦渴欲饮，午后潮红，小
便短少，大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数等为常见症的证候。
中药注射剂不良反应应对 注意剂量
中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的 风险。 医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按照说明书推荐或规定的
剂量给药。
截止2009年，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，
每年有4亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿瘤、
抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至 是不可替代的作用。
中药注射剂滥用现状及原因
现 状
。
• • • •
中药注射剂存在滥用现象 堪比抗生素 综合性医院重于中医院。 据不完全统计，我国约70%的中成药是 由综合医院的西医医师开出。西医乱开 中成药也成为中成药滥用的原因之一。