中 药 验 收
上海药检所检测项目收费明细
400 50000 60000
550
850
450 100 100 200
12000 9000 13000 4000 5000 19000 9500 8000 30000
(10)酶免疫检测法
个
(11)血细胞分析
个
(12)肽图分析
个
(13)色谱鉴别试验
个
(14)光谱鉴别试验
个
(15)化学鉴别试验
个
284
项
130
乙醇量测定(比重瓶 法)
项
131
喷射速率测定
项
132
干燥失重测定
项
133
灰分测定
项
134 酸不溶性灰分测定
项
135 中药膨胀度检查
项
136 中药酸败度检查
项
137 栓剂融变时限检查
项
138 崩解、溶散时限检查
项
139
重量差异检查
项
140
装量差异检查
项
141
最低装量检查
项
142
分子量测定
项
143
药品检验收费标准序号检验项目单位收费标准元10010酸值测定9011碘值测定28012碱值测定28013羟值测定10014馏程检查10015皂化值测定30016浊点测定5017渗透压比测定38018外观性状5019中药材性状10020薄层色谱鉴别25021纸层色谱鉴别20022气相色谱鉴别32023液相色谱鉴别40024红外光谱鉴别24025紫外光谱鉴别22026中药材显微鉴别15027每种药材5028化学鉴别反应10029过敏试验组胺检查法260030溶血试验血球法3503155032升压或降压物质猫法500发改价格2003213号中成药显微鉴别每种药33异常毒性试验鼠法16034出血毒性试验32035神经毒性试验4303620037细菌内毒素测定90038刺激性试验75039血管刺激性试验280040无菌检查20041细菌数总数测定10042霉菌总数测定10043酵母菌总数测定8044大肠杆菌鉴别与测定10045破伤风杆菌鉴别与测定45046沙门氏菌鉴别与测定80478048活螨检查50498050双歧杆菌鉴别与测定18051乳酸菌鉴别与测定18052多聚物检查65053胶体颗粒检查65054渗透压摩尔浓度测定55055纸电泳色谱检查2805675057蛋白多肽电泳银染法100058等电聚焦动电色谱检查95059毛细管电动色谱检查140060高效毛细管电泳鉴别500细菌内毒素试验凝胶法铜绿假单胞菌绿脓杆菌鉴别与测定金黄色葡萄球菌鉴别与测蛋白多肽电泳考马斯亮兰染色法61电泳扫描法50062火焰光度法28063粒径分布测定80064结晶性检查10065色差检查25066沸程检查100679068炽灼残渣测定10069澄明度检查15070澄清度检查14071溶液颜色检查10072无机盐检查每种离子每种离子8073硫酸根测定10074硒测定45075氟离子测定28076氰化物测定28077中药注射剂中铁盐检查18078中药注射剂中树脂检查90799080粘着力测定9081耐寒试验15082耐热试验10083煎膏剂不溶物检查5084颗粒剂溶化性检查5085中药散剂均匀度检查5086中药材出芽率检查5087砷盐检查10088中药注射剂钾盐检查11089重金属检查10090氧瓶燃烧法2809110092水分测定甲苯法10093卡氏水分测定30094库仑水分测定45095簿层色谱检查250ph值测定中药注射剂中蛋白质的检96
中药材、中药饮片的验收 PPT课件
吸舌: 龙骨、竹黄
粘性: 黄精、玉竹、茯苓
凉:
冰片
砂砾感: 大黄,地枫皮
在尝药材时应注意下列问题:
a、 取具有代表性的样品放在口里咀嚼一分种,才能准确的尝
出味来;
对具有强列刺激性和毒性的药材,口尝时要特别小心,取样不
能太多;尝后一定要吐出来,并用水漱口、洗手以免中毒,如草乌、
白附子、半夏等。
(8)闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有 特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依 据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
(2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有 一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品, 可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小 可不概括。
b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、 直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同,有的 异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药 的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤 为重要了。
中药材、中药饮片的验收
一、中药材、中药饮片验收的重要性
(一)何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片
的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合 要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应 的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 (二)中药材、中药饮片验收的重要性
药品验收的技巧
药品验收的技巧药品验收是药学工作中非常重要的环节,要求药师在接收药品时进行认真仔细的检查和核对,以确保所收药品的质量安全。
以下是一些药品验收的技巧和注意事项。
1.核对药品信息:首先,要核对药品的通用名称、商品名、规格、剂型等信息,确保所收药品与采购单上的信息一致。
如果有不一致或错误,要及时反馈给采购人员进行确认和纠正。
2.检查药品包装:仔细检查药品的包装是否完好无损,没有开封、破损或变形等情况。
特别是液体药品,要检查瓶盖是否密封,避免药品泄漏。
3.观察药品外观:药品的外观应该符合规定要求,没有明显变色、沉淀、颗粒、霉斑等现象。
对于已开封的药品,还要检查药品颜色是否与批准的样品一致。
4.查看药品标签:药品标签上应包含药品的通用名称、商品名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等信息。
要仔细核对标签上的信息是否与药品本身相符。
5.阅读药品说明书:每个药品都应该附有相应的说明书,药师要阅读并理解说明书中的使用方法、适应症、禁忌症、副作用等信息。
如果说明书缺失或不完整,应及时与供应商联系补充。
6.药品质量抽检:药师可以随机抽检一定比例的药品进行质量检验,包括外观、含量、溶解度等指标。
可以使用相应的仪器和试剂对药品进行检测,确保药品质量符合要求。
7.注意药品保质期:药品的有效期是一个重要的指标,药师应确保所收药品的有效期在规定范围内,避免使用过期药品。
8.记录验收结果:对于每一次药品验收,药师应记录验收结果,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
同时,还应记录不合格品种和不良现象,并及时报告给上级主管。
9.随时更新药品知识:药品更新换代很快,药师要随时关注药品的新信息和新技术,提高自己的专业水平和药品知识。
可以参加培训班、阅读相关书籍杂志等方式进行学习。
药品验收是药学工作中不可忽视的一环,只有严格按照验收标准进行操作,才能确保药品质量安全。
同时,药师还应加强对药品市场的监测和管理,提高自身的业务水平和专业素养。
中药材及中药饮片的检验
检查饮片是否切成规定厚度的薄 片,表面是否平整光滑,无连刀
片、掉边、毛刺等现象。
切段质量
对于需要切段的饮片,检查其长度 是否符合规定,段面是否平整。
切丝与切丁
对于需要切丝或切丁的饮片,检查 其宽细、大小是否均匀一致,无连 丝、连丁现象。
饮片炮制检验
净度
检查饮片是否经过净制处理,无 杂质、霉变、虫蛀等现象。
显微检验法
显微镜观察
利用显微镜观察中药材及中药饮片的组织构造、细胞形态和 内含物等。
显微化学反应
在显微镜下观察药材或饮片与某些化学试剂产生的颜色变化 、沉淀或结晶等反应。
理化检验法
物理常数测定
包括密度、折射率、旋光度、沸点等物理常数的 测定。
化学成分分析
采用化学方法对中药材及中药饮片中的有效成分 进行定性和定量分析。
06 检验结果与质量控制
检验结果判定
依据国家药品标准
01
中药材及中药饮片的检验结果需符合国家药品标准或相关规定,
确保产品质量和安全。
严格判定标准
02
对于检验结果不符合标准的产品,应严格按照判定标准进行处
理,杜绝不合格品流入市场。
检验记录与报告
03
详细记录检验过程、结果及判定依据,并出具检验报
标识与记录
对不合格品进行隔离存放,防止与合格品 混淆。
对不合格品进行明显标识,并记录不合格 原因、处理措施等信息。
处理措施
分析与改进
根据不合格原因,采取退货、销毁等处理 措施,确保不合格品不再流入市场。
对不合格品产生的原因进行分析,并采取相 应的改进措施,防止类似问题再次发生。
其他仪器分析
如原子吸收光谱、核磁共振等 现代分析技术也被广泛应用于 中药材及中药饮片的检验中。
中药材中药饮片的验收程序
中药材、中药饮片验收程序一、目的:保证入库中药数量准确,质量完好,防止伪劣中药入库。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于中药材、中药饮片的验收。
四、职责:质量验收员、质量管理员对实施本规定负责。
五、内容:1、验收依据:《中华人民共和国药典》(2010版);卫生部部颁药品标准;进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》;《全国中药炮制规范》;《地方炮制规范》;进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。
2、验收条件(1)、验收场所:应有与经营业务相适应的验收场地,验收场地必须光线充足,清洁干燥。
(2)、设备:必备水份测定仪,显微镜,天平,白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
3、抽样原则:药材总包件在100件以下的,取样5件;100~1000,按5%抽样;不足5件的,逐件取样;贵重药材,不论包件多少均应逐件抽样。
4、验收程序(1)、药品入库时,验收员根椐采购单(采购计划)和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外观质量等进行验收,并做好验收记录。
(2)、验收员对货单不符,质量异常,包装破损,标志不清的药品有权拒收。
(3)、在质量验收时,对真伪、优劣难以确定或有质量疑问的药品,验收员应按规定抽样,送质管部进行鉴定和检测。
(4)、对验收中查出的伪劣或有质量问题的药品应及时记录,并单独存放,并明显标志。
5、验收内容(1)、中药材验收注意事项A、包装外必须注明药材的品名和产地;B、外观性状可疑的要提出拒收意见并报告质量管理部;C、药材含水量、灰分或杂质超标的,必须处理后入库;D、进口药材应有符合规定的、加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》和进口药材检验报告书的复印件或者通关单。
(2)、中药饮片的验收注意事项A、中药饮片的内包装必须符合食品卫生要求;B、中药饮片必须注明品名、产地、产品批号、生产日期和生产企业、实施批准文号管理的要注明批准文号。
药品收货与验收
5.化学药品与生物制品说明书列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。
07802
验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
*07901
特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
1.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求。
10.中药材有包装,并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等;实施批准文号管理的中药材,还需注明批准文号。验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货。
11.验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。
08101
企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。
1.验收合格的药品,应当及时入库。
2.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。
3.对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
药品验收流程
药品验收流程药品验收是医院药房管理中非常重要的一环,它直接关系到患者用药安全和医院药品质量管理。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,避免因为药品问题而给患者带来不良影响。
下面将详细介绍药品验收的流程步骤。
1. 接收药品。
当供应商送来药品时,药房工作人员首先需要核对送货单和实际送达的药品数量是否一致,同时要求供应商提供药品的质量合格证明和药品合格证。
2. 外观检查。
接收药品后,药房工作人员需要对药品的外观进行检查,包括药品包装是否完整,是否有破损、变形等情况,药品标签是否清晰、完整,药品是否有异物附着等。
3. 包装完整性检查。
药品包装完整性检查是非常重要的一环,因为药品的包装完整性直接关系到药品的质量和安全性。
药房工作人员需要仔细检查药品包装是否完好无损,是否被拆封或者重封过。
4. 药品标签核对。
药品标签核对是药品验收中非常重要的一步,药房工作人员需要核对药品标签上的信息是否与送货单上的信息一致,包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息是否准确无误。
5. 质量合格证明检查。
在验收药品时,药房工作人员需要检查供应商提供的质量合格证明和药品合格证,确保药品的质量合格。
6. 入库登记。
经过以上步骤的检查核对后,如果发现药品没有问题,药房工作人员将对药品进行入库登记,并将药品按照规定的存放要求放置到相应的位置。
7. 不合格药品处理。
如果在验收过程中发现药品有质量问题,药房工作人员需要立即通知供应商,并按照医院的相关规定进行不合格药品的处理,确保不合格药品不会进入患者用药环节。
以上就是药品验收的流程步骤,正确的药品验收流程能够保障患者用药安全,确保医院药品质量管理的有效性。
希望全体药房工作人员严格按照这些流程要求进行操作,共同维护患者用药安全和医院药品质量管理的良好形势。
中药材中药饮片的验收
(13)煮制:清水煮,矾水煮,煮后药品内外色泽一致 ,无白心;有毒药材必须煮至口尝无麻辣感,中国药典要求 有含量测定品种应按中国药典要求执行,未煮透不超出2%, 杂质不超出2%,水分不超出13%。
(9)油炙:药品表面呈黄色或焦黄色,油润酥松, 色泽均匀,生片、糊片不得超出2%,药屑、杂质不得 超出0.5%。
中药材中药饮片的验收
第20页
(10)姜汁炙:药品表面呈黄色,色泽均匀,有辅料气 味,生片、糊片不得超出2%,药屑、杂质不得超出1%,水 分不得超出13%。
(11)烫制:惯用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉,烫后药 品表面呈黄色或黄褐色,色泽均匀,鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬应有醋香气,干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不 得超出2%,药屑、杂质不得超出3%,醋淬品水分不得超出 10%。
(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有 质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施同意文号管理中药材、中药饮片, 在包装上还应标明同意文号。
中药材中药饮片的验收
第9页
2、干湿度验收
(1)中药材安全含水量应在10—15%间。
(2)中药饮片安全含水量
(2)看大小,药材大小(指长短、粗细、厚薄),普通有 一定幅度,在看大小与规律有差异时,应观察较多样品, 可允许有少许高于或低于要求数值。
a、选择有代表性和大多数、常见药材进行观察,特大特小 可不概括。
b、大小普通用厘米表示,细小用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、 直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
药品收货、验收的管理制度
有限公司质量管理制度建立一个药品收货、验收的制度,保证购进药品的质量和数量,防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。
使用范围:本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
责任:采购部、仓储部、质管部、运输部、内容:一、相关定义:1.收货:指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
2。
验收:指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
3。
逐批:指按到货药品的批号逐一进行收货和验收,每个批号均应有完整的收货、验收记录。
4。
待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态。
二、收货(一)、采购到货药品收货:1.拒收范围如下:1.1查验时发现不是本企业采购的药品1。
2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品1。
3需冷藏、冷冻药品,收货验收时发现其运输温度超出标准,运输条件达不到要求的药品1.4属于电子监管的药品,来货却没有印电子监管码。
1.5无随货同行票据,无批次检验报告的药品2.普通药品的收货2。
1药品到货时,收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具,并对照随货同行单(票)和采购订单核对药品来源,做到票、货相符。
随货同行单(票)加盖供货单位药品出库专用章原印章,印章与公司存档样式相符.2.2无随货同行单(票)或采购订单的不得收货;随货同行单(票)记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理。
2.3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况,发现问题不得收货,放待处理区,挂黄色标志,及时通知采购人员与供货商联系、处理。
药品验收工作的主要内容
药品验收工作的主要内容购购进进药药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,,《《药药品品管管理理法法》》规规定定,,药药品品经经营营企企业业购购进进药药品品,,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标标识识,,不不符符合合规规定定要要求求的的,,不不得得购购进进。
根根据据此此规规定定,,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是::按按照照法法定定标标准准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、、销销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。
同同时时,,对对药药品品的的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。
验验收收药药品品时时,,除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,,还还应应检检查查其其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。
药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括::((11))药药品品质质量量检检查查项项目目对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,,除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关证证明明文文件件外外,,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,,检检查查时时,,可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,,同同时时注注意意制制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。
对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定定。
对对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企企业业实实际际管管理理的的需需要要,,确确定定质质量量检检查查项项目目,,一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异异等等项项目目进进行行检检查查。
中药学药检所实习报告
实习报告一、实习背景及目的随着我国中医药事业的蓬勃发展,中药质量控制和药检工作显得尤为重要。
为了更好地了解中药检验工作的流程和技术要求,提高自己的实践能力,我选择了在中药学药检所进行为期一个月的实习。
本次实习的主要目的是学习中药检验的基本知识、技能以及相关仪器的操作方法,同时了解中药检验在药品质量控制中的应用。
二、实习内容及收获1. 实习内容(1)样品接收与预处理:学习如何接收中药样品,并进行编号、称重、粉碎等预处理工作。
(2)性状鉴定:学习中药性状鉴定的基本方法,如观察颜色、形状、气味等特征,以判断中药的真伪优劣。
(3)显微鉴定:学习使用显微镜观察中药的显微结构,以便准确鉴别中药的种类。
(4)理化鉴定:学习中药理化鉴定的基本方法,如水分测定、灰分测定、酸碱度测定等。
(5)含量测定:学习如何使用高效液相色谱仪等仪器设备测定中药中有效成分的含量。
(6)结果记录与报告:学习如何将检验结果进行整理、记录,并撰写检验报告。
2. 实习收获(1)掌握了中药检验的基本知识和技能,了解了中药检验在药品质量控制中的重要性。
(2)学会了使用相关仪器设备,如显微镜、高效液相色谱仪等,并掌握了基本操作方法。
(3)提高了自己的动手能力,学会了如何进行样品处理、数据分析和结果判断。
(4)培养了严谨的科学态度和团队协作精神,为今后从事中药检验工作打下了坚实基础。
三、实习总结通过在中药学药检所的一个月实习,我对中药检验工作有了更加深刻的认识,收获颇丰。
在实习过程中,我严格遵守实验室纪律,积极学习各种检验方法,不断提高自己的实践能力。
同时,我也认识到自己在理论知识方面的不足,今后将继续努力学习,弥补自己的知识盲点。
总之,本次实习使我更加坚定了从事中药检验工作的信心,也为我今后在中药检验领域的发展奠定了基础。
在今后的学习和工作中,我将继续努力,不断提高自己的专业素养,为我国中医药事业的发展贡献自己的力量。
中药材及中药饮片药品检验补充检验方法
中药材及中药饮片药品检验补充检验方法1. 介绍在中药材及中药饮片药品的生产和质量控制过程中,检验方法是非常重要的一环。
传统的检验方法往往无法完全满足现代化、精准化的要求,因此需要补充一些新的检验方法来提高检验的深度和广度。
本文将从中药材和中药饮片的检验角度出发,探讨补充的检验方法,以及我个人对这一主题的看法。
2. 传统检验方法的局限性传统的中药材及中药饮片的检验方法,主要包括外观检验、理化性质检验、显微鉴定、薄层色谱鉴别等。
这些方法因为历史悠久,一直被沿用着,但随着技术的发展和质量控制的要求越来越高,这些传统方法已经不能完全满足检验的需求了。
比如传统的微生物检验方法只能检测到细菌的存在,却无法对细菌的品种及数量做出准确的判断。
传统检验方法的局限性亟待通过补充检验方法来解决。
3. 补充检验方法为了弥补传统检验方法的不足,现代科技不断推出了许多新的检验方法。
基因检测技术可以对药材中可能存在的有毒成分进行快速准确的检测。
质谱技术的发展也为中药材的检验提供了全新的手段,能够对复杂的成分进行分析鉴定。
近年来,红外光谱技术、X射线衍射技术等也被广泛应用于中药材的检验中,为中药材的质量控制提供了更多的选择。
4. 个人观点和理解我个人认为,补充检验方法的引入对中药材及中药饮片药品的质量控制是十分重要的。
这些新的检验方法不仅可以提高检测的准确性和精准度,还可以更好地保护消费者的安全。
随着科技的不断进步,相信将来还会有更多更先进的检验方法被引入到中药材和中药饮片药品的检验中,这将对中药产业的规范化和现代化发展起到积极的推动作用。
总结回顾中药材及中药饮片的检验方法是保障中药质量的重要环节,传统检验方法的局限性催生了补充检验方法的引入。
新的检验方法如基因检测技术、质谱技术、红外光谱技术等为中药材的质量控制带来了全新的可能性。
补充检验方法的应用将不断推动中药产业的发展,促进中药质量的提升。
结论中药材及中药饮片药品检验的补充检验方法对提高中药质量具有重要意义,我们应该重视并不断推动这一工作。
药店验收流程
药店验收流程药店验收流程是保证药品质量和安全的重要环节,正确的验收流程能够有效地减少药品质量问题和安全隐患的发生。
下面将介绍药店验收流程的具体步骤和注意事项。
1. 接收药品。
当药品送达药店时,工作人员首先需要核对送货清单和实际送达的药品是否一致,包括药品名称、数量、生产日期、有效期等信息。
同时,要对包装完整性进行检查,确保没有破损或泄漏。
2. 进行质量检查。
在接收药品后,需要对药品进行质量检查。
首先要检查药品的包装是否完好,其次是查看药品的生产日期和有效期,确保药品未过期。
同时,要对药品的外观进行检查,确保没有异常现象,如变色、异味等。
3. 温度监测。
部分药品需要在特定的温度条件下保存,因此在验收过程中需要对药品的储存温度进行监测,确保符合要求。
如果发现温度异常,需要及时通知供货商或上级部门进行处理。
4. 记录信息。
在验收过程中,需要及时记录药品的相关信息,包括名称、批号、生产日期、有效期、储存条件等,以便后续跟踪管理和监管。
5. 不合格品处理。
如果发现药品存在质量问题或不符合要求,需要及时通知供货商,并按照相关规定进行处理,如退货、销毁等。
6. 入库管理。
验收合格的药品需要按照规定进行入库管理,包括分类存放、标识、定期盘点等,确保药品的安全和有效管理。
7. 验收记录。
对每一次的验收都需要进行详细的记录,包括验收人员、验收时间、验收结果等信息,以备日后查阅和追溯。
总结:药店验收流程是保证药品质量和安全的重要环节,正确的验收流程能够有效地减少药品质量问题和安全隐患的发生。
在验收过程中,需要严格按照标准操作程序进行,确保每一个环节都得到有效的控制和管理。
同时,药店需要加强对员工的培训和监督,提高员工的专业素质和责任意识,共同保障药品的质量和安全。
中药验收员岗位职责
中药验收员岗位职责导语:中药验收员岗位职责是什么?下面是由店铺找到的关于中药饮片验收员岗位职责。
欢迎阅读!1中药饮片验收员岗位职责1、从事中药材、中药饮片的验收人员必须经过中药专业知识培训、持证上岗,熟悉中药材及中药饮片知识,了解各项质量验收标准的内容。
2、验收员依据有关标准、购货合同及质量保证协议对购入药品进行逐批验收,并作好验收记录。
3、在质量负责人的领导下,负责按法定产品标准和合同规定的质量条款及公司各相关规定逐批号进行验收药品。
4、负责按规定标准进行验收,重点验收标识,外观质量和包装质量,对销货退回,贵重、特殊、效期、进口等药品应加强验收。
5、对验收合格的药品填写药品入库验收记录,药品移入合格品库区。
对验收不合格药品应填写拒收报告单,报质量管理组审核确认后通知采购人员,并做好不合格药品的处理工作。
6、负责规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实、项目齐全、批号、数量准确,并签字负责,按规定保存备查。
2药饮片验收岗位职责1、负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收。
2、认真按《质量验收管理操作程序》规定,对购进药品逐品种逐批次进行验收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的'方可通知入库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填《拒收报告单》,验收中发现假劣药品及时报告。
3、验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作。
4、对药品等特殊药品要按《药品管理办法》等相关规定进行验收。
5、负责对质量标准及相关资料的收集、整理。
6、验收中药饮片要按规定的质量标准检查包装及相关内容。
7、验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管。
8、对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报。
3中药饮片质量验收岗位职责1、认真学习执行《药品管理法》、《药品管理法实施办法》,《医院中药饮片管理规范》,坚持“质量第一”的观念,把好入库质量关。
2、执行标准:现行《中华人民共和国药典》一部、《七十六种药材商品规格标准》、《***市中药饮片炮制规范》等相关标准,并结合《***中医医院处方用名与调剂给付规定》的具体要求进行验收。
药品验收的标准及药品验收人员的职责
药品验收的标准及药品验收人员的职责一、药品验收的标准和要求《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准,药品验收的标准应执行国家药品标准,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定,具体要求如下。
1.严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
做好验收记录,并对其准确性负责。
2.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收抽取的样品应具有代表性。
4.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
5.验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
6.验收合格后,应在验收记录单上签字,对该批药品负具体的质量验收责任。
7.验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
8.对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
9.对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合格,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核确认后直接拒收。
二、药品验收人员的职责药品验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见:1.无出厂合格证的。
2.进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的3.说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者。
4.药品包装内有异常响动或液体渗漏。
5.标志模糊不清或脱落。
6.无购人方采购人员签字的收货通知单。
药品验收的方式和程序一、药品验收的方式药品验收的方式有下产地(或者下厂)验收和入库验收两种方式。
仓库必须设置有待验区,并有明显的黄色标识,验收的场所一般在待验区进行;但单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。
大包装等的检查和抽样工作在待验区按规定进行。
必须设置有符合要求的验收养护室,中包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。
需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
二、药品验收的程序药品验收工作的简单程序:首先是收货员在接货现场进行大数点收和包装外观检查,然后是验收员在库内进行细数验收、质量验收,验收员根据供货单所列的各项要求进行检查,按规定抽样、化验;最后做好验收记录并且签字保存。
医院中草药购进管理制度
一、目的为了规范医院中草药购进流程,确保中草药质量,保障患者用药安全,特制定本制度。
二、依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》3. 《医疗机构药品质量管理规范》4. 《中药饮片质量管理规范》三、职责1. 药剂科负责中草药的采购、验收、储存、供应等工作。
2. 采购人员负责中草药的采购工作,确保采购渠道合法、质量可靠。
3. 验收人员负责对购进的中草药进行验收,确保符合规定标准。
4. 保管人员负责中草药的储存、养护工作,确保药品质量。
四、购进要求1. 采购人员应从具有合法经营资格的供货单位购进中草药,并索取相关证明材料。
2. 购进的中草药应具有以下证明材料:a. 药品生产(经营)许可证;b. 药品检验报告书;c. 产品质量标准;d. 产品说明书;e. 药品包装、标签符合规定。
3. 购进的中草药应按照《中药饮片质量管理规范》进行分类,并标明品名、规格、批号、产地、生产日期、有效期等信息。
五、验收要求1. 验收人员应按照规定程序对购进的中草药进行验收,确保药品质量。
2. 验收内容包括:a. 药品外观:检查药品的颜色、形状、气味等是否符合规定;b. 包装、标签:检查药品包装、标签是否完好,信息是否准确;c. 检验报告:检查药品检验报告书是否符合规定标准。
3. 验收过程中发现不合格的中草药,应立即拒收,并报告药剂科负责人。
六、储存要求1. 中草药应按照《中药饮片质量管理规范》进行分类储存,避免混淆。
2. 储存环境应保持干燥、通风、避光,温度控制在适宜范围内。
3. 定期检查储存的中草药,发现质量问题应及时处理。
七、供应要求1. 供应部门应根据临床需求,合理配置中草药库存。
2. 供应过程中,应确保药品质量,避免过期、变质等现象。
3. 供应部门应定期与药剂科沟通,了解临床用药情况,及时调整库存。
八、监督与考核1. 药剂科定期对中草药购进、验收、储存、供应等工作进行检查,确保制度执行到位。
19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度,规范中药材、中药饮片的收货与验收管理,确保中药材、中药饮片进货质量。
2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。
3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行;4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录,对不符合要求的应予以拒收,4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖有供货单位药品出库专用章原印章,随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致;4.1.4 1.4中药材来货应有包装,包装上应有名称、产地、规格等信息;4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查,破损、污染等情况应拒收,报质管部进行处理;4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收;4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收,验收操作符合《药品验收操作流程》要求;4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书,并加盖有供货企业质量机构原印章。
检验报告书可以是电子数据形式,验收员负责核实其真实性,并归档保存;4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》,并加盖有供货企业质量机构原印章;4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查:中药材,中药饮片应有包装,包装应有质量合格的标志。
中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期;实施文号管理的中药材、中药饮片,包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查,发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收,并报质管部进行处理;4.3.7验收完成后标示验收标记,并由保管员上架;4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录,中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等;中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
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产 地
1、中药材 • 2000年修订版《药品管理法》: 第19条:销售中药材必须标明产地; 第53条:发运中药材必须有包装,在每件包装上 必须标明品名、产地、调出单位,并附质量合格 标志。 2、中药饮片: • 1)中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。 • 2) 中药饮片的标签注明品名、规格、生产企业、 产品批号、生产日期。
同名异物、同物异名
• 同名异物:草河车——重楼、拳参 白头翁——翻白草 防己(粉防己)——广防己 木香(云木香)——川木香 通草(大通草)——小通草 • 同物异名: 重楼——七叶一枝花、蚤休、草河车 大黄——川军、生军、锦纹大黄、西大黄等 通草——大通草
中药的验收
• 验收的目的:确保所经营的中药数量准确, 质量合格(包括品种、规格、饮片加工炮 炙),防止假劣中药进入流通领域。
品 名
• 规范填写。 1、用正名:根据三级质量标准所记载的品名,不得用别名; 比如:石斛→环草、黄草;白薇→白眉、枸杞子→枸杞等、 紫花地丁→地丁草、龙胆→龙胆草; 2、品名相近中药,要写全称,不得简写,以免混淆;比如: 通草与小通草;香加皮与五加皮;槲寄生与桑寄生;山药 与福建山药;海桐皮与浙桐皮;藿香与广藿香。 (p47) 3、必须分列的中药材品种:葛根(野葛 ) 、粉葛;黄柏 (川黄柏) 、关黄柏;金银花(忍冬花) 、山银花;前 胡(白花前胡) 、紫花前胡;漏芦(祁州漏芦)、禹州 漏芦;木通(木通科) 、川木通(毛茛科) ;桑寄生、 槲寄生;山药、福建山药;麦冬、山麦冬;通草、小通草。 注:马兜铃科的关木通2003年已取消标准,不得药用。
2)看大小:指看中药材的长短、粗细和厚薄 程度。
• 蛤蟆油(习称大油):不规则弯曲、相互重叠的 厚块状,厚约1.5-5mm; 小蛤蟆油(地方习用品,习称小油):不规则弯 曲、相互重叠的片块状,厚约1mm; 癞蛤蟆油(伪品):鸡肠状或盘卷成串,厚约0.8 -1.5mm; • 正品马勃—个大,直径在15cm以上,商品通常不 完整。 伪品马勃—个小,直径通常在5cm以下,商品完 整。
3)看表面特征:特征术语:
• 环纹:中药材外表皮有环状横向纹理,如西洋参环纹很明显、而人参 则不明显。 • 皱纹:中药材外表皮有皱褶状、弯曲、不规则的纹理,如人参皱纹很 明显、而西洋参则不明显。 • 皱沟:中药材外表皮有深皱纹,如百部、天冬等。 • 蚯蚓头:环纹密集在根头部,如防风、前胡等,而伪品防风-水防风、 小防风;伪品前胡—光前胡均无蚯蚓头。(p49) • 皮孔:中药材外表皮有凸起的圆形、椭圆形的裂隙或菱形小孔。比如: 合欢皮的皮孔为横向排列,而其伪品山合欢的皮孔为纵向排列。 • 疙瘩丁:中药材外表皮有大型的横状皮孔,如当归(较少)、当归伪品 欧当归(较多)。 • 疣点:根及根茎头部有圆点状疣样突起的根痕、芽痕。其中疣点特别 密集且特别膨大的称狮子头如党参;疣点较密集的称珍珠盘如银柴胡, 而银柴胡伪品山银柴胡、灯心草缀、霞草均无此特征。 • 毛茸:指中药材外表面有较密集、较长、肉眼明显可见的茸毛。如辛 夷、密蒙花、地产的紫珠叶、天青地白等。 • 绒毛:指中药材外表面有纤细、肉眼不明显见到的短毛。如乌梅、金 银花、墨旱莲、败酱草等。
6、 火
试
• 火试:利用火烧来试验中药材所产生的特殊变化。 • 1)颜色反应:如白矾火烧呈紫色火焰;阳起石火烧 时变红色,冷后变黑色。 • 2)失水反应:如胆矾火烧时由天蓝色变为白色,遇 水变蓝色 • 3)产生臭气:如沉香、檀香火烧时发出浓烈的香味; 朱砂、硫磺火烧时发出刺激性的气味。 • 4)产生烟雾:如青黛火烧时散发出紫红色烟雾。 • 5)发出声音:如海金沙火烧时发出火星及爆鸣声。 • 6)升华反应:如冰片、丹皮、大黄火烧升华物均为 结晶状物。
6)看断面:指看中药材自然断面和刀削平时的断面纹理、 组织排列、致密度及裂隙等特征。特征术语 • 菊花心:指中药材断面呈致密的放射状纹理,如甘草。 • 车轮纹:指中药材断面呈稀疏的放射状纹理,如乌药、防 己等。 • 云锦状花纹:指中药材断面呈云朵状纹理,如何首乌。 • 筋脉点:指中药材断面有点状纤维束排列,如牛膝、天花 粉等。 • 朱砂点:指中药材断面有黄橙色油点,这类中药材多含挥 发油或脂肪油,如苍术、羌活、白芷等。 • 星点:指大黄根茎的断面有心芒状射出的异型维管束。 • 亮星点:指中药材断面对光可见点状亮星,这类中药材多 含结晶成份,如厚朴、土茯苓、通草、小通草等。 • 松泡:指中药材断面多裂隙,质轻而松,如羌活、桔梗伪 品南沙参等。 • 同心环:如牛膝、川牛膝。 • 偏心环:如鸡血藤断面有2-8个偏心性环纹,而其伪品白 花油麻藤、常春油麻藤是同心性环纹,而不具偏心性环纹。
5、水 试
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水试:指利用某些中药材遇水后或在水中产生的各种比较明显或特殊的变化以鉴定 其品种真伪、质量优劣的方法。根据现象可分为: 1)显色反应:苏木投入热水――水液呈桃红色,后转深红色。 西红花入水――柱头膨胀呈喇叭状,水呈黄色。 黄芩遇水――发生酶解,断面由黄色变为黄绿色。 胆矾加热灼烧后遇水――白色变蓝色。 2)旋转反应:熊胆少许入水,在水面旋转并呈黄线下沉而不散。 3)沉浮反应:沉香―上等的沉香含树脂多,能沉入水中;劣质的沉香含树脂极少, 浮在水面。 4)染甲透甲反应:正品牛黄加清水调合,涂于指甲,能染甲透甲挂甲。 5)膨胀反应:胖大海水浸后膨胀呈海绵状,可达原体积的8倍; 哈蟆油水浸后体积膨胀可达10-15倍; 燕窝水浸后重量可增加15倍左右。 6)粘液反应:车前子遇水互相粘在一起; 莵丝子沸水浸泡后,手摸粘滑,煮至种皮破裂,露出白色螺旋状的胚, 形如吐丝。 7)泡沫反应:某些中药材含皂甙、蛋白质、树胶或其它高分子化合物,加水振摇 会产生泡沫。 如柴胡、桔梗。 8)乳化反应:树脂类中药材与水共研会形成乳化液。 如乳香、没药与水共研会形成黄白色、黄棕色的乳化液等。 9)嗅气反应:羚羊角以水浸之,有清香气而不发软;水牛角置热水中,则略有腥 气。
4)看色泽:指看中药材表面的颜色。书本 上有用两种颜色复合描述色泽的,观察时 以后一种色调为主,比如棕黄色,以黄色 为主;黄棕色,则以棕色为主。
• 蛤蟆油:淡黄至淡棕色蜡质状,有脂 肪样光泽; 小蛤蟆油(小油): 脂肪样光泽 略 差; 癞蛤蟆油(伪品): 无脂肪样光泽;
5)看质地:指看药材的软硬、坚韧、疏松粘性或粉
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中药性状鉴别
眼看: 1)看形状:指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海-椭圆形; 伪品胖大海(圆粒苹婆)-类圆形; • 半夏-类球形,有的稍偏斜; 伪品半夏(水半夏)-椭圆形或半圆形; • 川贝母:青贝-类扁球形,两瓣鳞叶大小相近,相对抱合, 顶部稍尖而开裂,底部较平; 松贝-类圆锥形或近球形,两瓣鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱 小瓣,习称“怀中抱月”,底部较平; 炉贝-长圆锥形,两瓣鳞叶大小相近,顶部开裂而略尖, 底部不平;; 伪品青贝(伊贝)-类圆锥形,两瓣鳞叶大小相近或悬殊, 紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较平; 伪品青贝(东贝)-类圆形或类长圆形,两瓣鳞叶大小相近 或悬殊,紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较尖; 伪品青贝(平贝)-扁圆形,两瓣鳞叶大小相近,抱合,顶 部常开裂,略平稍凹入,底部平;
• 调出单位:若调出单位经营许可证上经营 范围只有中药材,那如果来货为中药饮片, 对方就属于超范围经营。 • 包装---中药材较混乱: 1、无包装; 2、用化肥袋、其它物品包装袋包装; 3、绝大部分包装上无标签、无合格证。 • 数量:
质量状况:品种真伪、质量优劣
• • • 品 种真 伪 中药鉴定方法:基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、 理化鉴定。 中药验收主要使用的方法是性状鉴定。(p48) 性状鉴定是指利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水 试火试等简便易行的传统方法,观察中药材的形 状、大小、颜色变化、气味、质地和入水沉浮、 火烧爆鸣等特征进行鉴定中药材真伪优劣的方法。 又称作经验鉴别。 注意点: 1、性状鉴定一般情况:直接观察; 2、皱缩草类、花类、叶类、果实种子类:用水浸 泡后展开观察。(p48)
• 2)炮制饮片:验收时应检查要求 • 清炒:色泽均匀;生片、糊片2%。 • 辅料炒(酒炒、麸炒、醋炒、盐炒、蜜炒): 色泽均匀;生片、糊片2%;具辅料气味 • 辅料炙(酒炙、麸炙、醋炙、盐炙、蜜炙): 色泽均匀;透心;具辅料气味; 其中蜜炙饮片应不粘手。 • 蒸制品:透心、无生心。 • 煮制品:透心、无生心。 • 烫制品(炮山甲、阿胶珠): 色泽均匀;质地酥脆;无僵片、糊片。 • 煅制品:煅透心;酥脆易碎。 • 研粉:颗粒均匀。 • 爆花:80%的种子炒开花如炒王不留行。
抽样原则与方法
• 抽样原则:代表性、均一性。 • 抽样方法:注意检查同一次来货同一品种 的规格、产地、包装(包括包装材物、包 装式样、包装大小)是否一致;若任一方 面有不同,就得按不同批次验收。
验收程序
品名 → 规格 → 产地 → 供货单位 → 包装 → 数量 → 质量状况 → 验收结论 → 处理结果 → 验收员签字
规 格
• 1、根据大小分等:如冬虫夏草分草王、选装、 统货;西洋参分为8克、10克、13克、15克, 18克、20克不等,有的分特等、一等、二等、 三等等; • 2、根据产地不同分等:如冬虫夏草亦可分藏 草、青海草、川草;肉桂可分为高山桂、低山 桂等; • 3、根据品种不同分等:如川贝分青贝、松贝、 炉贝;砂仁分为阳春砂、海南砂、缩砂;(p47) • 4、不分等级 :统货
验收的依据:
• 一、 中药材--三级标准: 1、现行版《中华人民共和国药典》一部 (2010年) 2、《福建省中药材质量标准》 (2006年) 3、卫生部颁布的《中药材质量标准》(1991年) • 二、进口中药 1、现行版《中华人民共和国药典》一部 (2005年) 2010年7月起执行《中华人民共和国药典》一部 (2010年) 2、国家食品药品监督管理局颁布的《进口中药材质量标准》 (2004年) • 三、中药饮片 1、现行版《中华人民共和国药典》一部 (2005年) 2、《福建省中药炮制规范》 (1988年) • 四、中药规格 参考中国药材公司编写《76种中药材商品规格标准》(1988年) p46 • 五、合同注明的质量条款:特别是应注明中药产地